Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mFOCUS (syövän seulonnan monitasoinen seuranta) (mFOCUS)

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jennifer S Haas, MD, Massachusetts General Hospital
Arvioida järjestelmän, tiimin ja yksittäisten osien tehokkuutta mFOCUS vs. standardi hoito suorittamalla 4-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) henkilöillä, joiden on määrä seurata epänormaalin syövän seulontatestiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakiohoito koostuu hyvin karakterisoidusta olemassa olevasta päätöksenteosta ja seurantajärjestelmistä näissä kolmessa osallistuvassa perusterveydenhuollon verkostossa ja niihin liittyvissä integroiduissa toimitusjärjestelmissä (Brigham and Women's Hospital, Massachusetts General Hospital ja Dartmouth Hitchcock Health, maailman suurin terveydenhuollon tarjoaja) New Hampshire). Ensisijainen tulos on se, saako henkilö seurantaa, joka määritellään seulontapoikkeavuuden tyypin ja elintyypin (rinta-, kohdunkaulan-, keuhko- tai paksusuolensyöpä) perusteella 120 päivän kuluessa siitä, kun hän on kelvollinen mFOCUS-ohjelmaan. Toissijaisissa vertailuissa arvioidaan monitasoisia ja rajat ylittäviä (yksilö, ryhmä, järjestelmä) tuloksia. Tutkimussuunnitelman avulla voimme tutkia järjestelmä-, ryhmä- ja yksilötason parannusten marginaalista tehokkuutta, ja tutkivassa analyysissä käsitellään rodun/etnisyyden, sosioekonomisen aseman ja syöpätyypin mukaan määriteltyjä alaryhmiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11980

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Yhdysvallat, 03755
        • Dartmouth Hitchcock

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

henkilöt, joilla on epänormaali näyttö, joka on määrä suorittaa seurantaan, mukaan lukien:

  • Rinta: 40–80-vuotiaat naiset, joille on sattunut (eli äskettäin havaittu) poikkeava seulontamammografia tai digitaalinen rintojen tomosynteesitutkimus (DBT).
  • Kohdunkaulan: 21–65-vuotiaat naiset, joilla on epänormaali Pap-seulontatapaus.
  • Kolorektaali: 40–80-vuotiaat aikuiset, joilla on epänormaali näyttö, mukaan lukien tapaus FOBT (fecal Occult Blood Test) / FIT (fecal Immunochemical Test) tai yleinen kolonoskopia. Koska kolonoskopioiden seuranta vaatii pitkiä aikoja, katsomme taaksepäin 5 vuoden ajalta ja löydämme siksi yleisiä poikkeavuuksia, jotka tulevat seurantaan.
  • Keuhkot: 55–80-vuotiaat aikuiset, nykyiset ja entiset tupakoitsijat, joilla on epänormaali LDCT-tulos (Low Dose Computed Topography).

Poissulkemiskriteerit:

Suljemme pois potilaat, jotka:

  • eivät puhu englantia tai espanjaa
  • heillä on ollut aiempi elimen syöpä kussakin seulontatestissä (eli naisia, joilla on aikaisempi rintasyöpä, ei seurata rintasyövän seulontapoikkeavuuksien varalta), koska näillä henkilöillä voi olla epätyypillisiä seurantahoitosuosituksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
hoidon standardi
Active Comparator: IT-alusta
Pääsy IT-alustalle käyntiperusteisiin muistutuksiin myöhästyneistä epänormaaleista syöpäseulontatestien tuloksista
Muut: mFOCUS
Arvioidaksesi järjestelmän tehokkuuden, tiimin ja yksittäisten osien mFOCUS vs. standardi hoito suorittamalla 4-haarainen satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (RCT) henkilöillä, joiden on määrä seurata epänormaalia näyttöä.
Active Comparator: IT-alusta muistutuksilla
Pääsy IT-alustalle, joka toimittaa sekä käyntipohjaisia ​​että käyntien välisiä muistutuksia epänormaaleista syöpäseulontatestien tuloksista.
Muut: mFOCUS
Arvioidaksesi järjestelmän tehokkuuden, tiimin ja yksittäisten osien mFOCUS vs. standardi hoito suorittamalla 4-haarainen satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (RCT) henkilöillä, joiden on määrä seurata epänormaalia näyttöä.
Active Comparator: IT-alusta ja potilasnavigointi
Arm 3:ssa saatavilla oleva IT-alusta ja navigointi auttavat aikataulujen laatimisessa ja hoidon sosiaalisten esteiden poistamisessa.
Muut: mFOCUS
Arvioidaksesi järjestelmän tehokkuuden, tiimin ja yksittäisten osien mFOCUS vs. standardi hoito suorittamalla 4-haarainen satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (RCT) henkilöillä, joiden on määrä seurata epänormaalia näyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seurantatestin suorittaminen
Aikaikkuna: 120 päivää
Seurantatestin suorittaminen 120 päivän sisällä mFOCUS (EHR) -kelpoisuudesta
120 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaaditun diagnostisen arvioinnin suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 240 päivää
Kuinka monta osallistujaa suoritti vaaditun diagnostisen arvioinnin (EHR), 0-60, 61-120, 121-180, 181-240 päivän välein arvioitiin.
jopa 240 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Brigham and Women's Hospital
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019P000341

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa