Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivisen säteilyonkologian johtajan klinikka (PROCC)

tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Palliatiivisen säteilyonkologian pääklinikka (PROCC): omistetun klinikan vaikutuksen arviointi palliatiivisen sädehoidon oikea-aikaisuuteen

Ehdotettu tutkimus edustaa äskettäin kehitetyn säteilyonkologian erikoisklinikan laatua parantavaa tutkimusta, jonka tavoitteena on parantaa palliatiivisen sädehoidon oikea-aikaisuutta ja parantaa asukkaiden koulutusta palliatiivisen hoidon aiheissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän klinikan vaikutusta palliatiiviseen sädehoitoon lähetteen jälkeiseen aikaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

• Selvitä, onko palliatiivisen sädehoidon lähetteen ja palliatiivisen sädehoidon aloittamisen välinen aika lyhyempi niillä osallistujilla, joita hoidetaan erityisessä palliatiivisen säteilysyövän klinikalla, verrattuna samaan aikaväliin yleisessä säteilysyöpäklinikalla (historiallinen kontrolli). Tutkijoiden hypoteesi on, että tämä aikaväli on merkittävästi lyhyempi palliatiivisen säteilysyöpäpäällikön klinikan osallistujilla verrattuna historialliseen kontrolliin.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Selvitä, onko kukin kolmesta osa-alueesta lähetteen ja hoidon aloittamisen välisen kokonaisvälin sisällä (eli lähete konsultaatioon; konsultaatiosta simulaatioon; simulaatiosta hoitoon) lyhyempi osallistujille, joita hoidetaan palliatiivisen säteilyonkologian klinikalla verrattuna hoidon kestoon. samat aikavälit yleisellä säteilyonkologian klinikalla hoidettaville osallistujille (historiallinen kontrolli). Tutkijoiden hypoteesi on, että kukin näistä komponenteista tulee olemaan merkittävästi lyhyempi palliatiivisen säteilyonkologian päällikön klinikan osallistujilla verrattuna historialliseen kontrolliin.
  • Kuvaa potilaan ilmoittaman elämänlaadun tasot ja muutokset ajan myötä palliatiivisen sädehoidon jälkeen täydessä otoksessa ja alaryhmissä, jotka on jaoteltu eri sädehoito-ohjelmien mukaan. Tutkijoiden hypoteesi on, että osallistujat, jotka saavat lyhyemmän palliatiivisen säteilyn (yksi päivä tai viisi päivää), parantavat yleistä elämänlaatua enemmän kuin osallistujat, jotka saavat kymmenen päivän palliatiivista säteilyä.
  • Määritä kokonaiseloonjäämisajan mediaani palliatiivisen sädehoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio muodostuu potilaista, jotka on lähetetty sädeonkologiaan palliatiivisen sädehoidon vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Kliinisesti tai patologisesti määritelty pahanlaatuinen sairaus, joka soveltuu palliatiiviseen sädehoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus. Suullinen raskauden kieltäminen riittää.
  • Ei aiota hoitaa palliatiivisella sädehoidolla ensimmäisen lähetteen ja konsultoinnin jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tiedonkeruu/kyselylomake
Tiedonkeruu potilaiden lääketieteellisiä karttoja ja potilaiden kyselylomakkeita varten ensimmäisellä käynnillä ja hoidon jälkeen
Muut: Tiedonkeruu ja analysointi
Tutkijat keräävät ja kirjaavat lokiin vain säteilyonkologisia potilaita koskevat tiedot potilastietoja hoidosta, väestötiedoista ja seurantakäynneistä.
Muut: Elämänlaatukysely
Osallistujia pyydetään täyttämään sarja lyhyitä lomakkeita ensimmäisellä käynnillä ja hoidon jälkeen. Jos osallistujalla on rutiinikäynti noin 3 kuukautta hoidon jälkeen, osallistujaa pyydetään täyttämään lopullinen lomake, joka on valinnainen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien määrä lähetteen ja hoidon alkamisen välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Päivien lukumäärä palliatiiviseen sädehoitoon lähetteen ja palliatiivisen sädehoidon alkamisen välillä verrattuna historialliseen kontrolliin. Keskimääräinen aika lähetyksestä RT:n alkuun (mitattu päivinä) lasketaan otoksellemme ja sitä verrataan 13,4 päivän historialliseen kontrollikeskiarvoon käyttämällä kaksipuolista yksinäytteen t-testiä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen aika konsultaatiosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskimääräinen aika lähetyksestä konsultaatioon lasketaan otoksellemme ja sitä verrataan historialliseen kontrollin keskiarvoon 3,6 päivää.
3 kuukautta
Keskimääräinen aika konsultaatiosta TT-simulaatioon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskimääräinen aika konsultaatiosta CT-simulaatioon lasketaan otoksellemme ja sitä verrataan historialliseen kontrollin keskiarvoon 3,8 päivää.
3 kuukautta
Keskimääräinen aika CT-simulaatiosta palliatiivisen säteilyn alkamiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskimääräinen aika TT-simulaatiosta PRT:n alkuun lasketaan näytteellemme ja sitä verrataan historialliseen kontrollin keskiarvoon 6,1 päivää.
3 kuukautta
Elämänlaatu muuttuu
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Potilaiden raportoiman yleisen elämänlaadun tasot ja muutokset mitattuna EORTC QLQ-C15-PAL:lla (14 kysymystä) lähtötilanteessa sekä 1 kuukauden ja 3 kuukauden välein palliatiivisen sädehoidon päättymisen jälkeen. Elämänlaadun pisteytysasteikko koostuu 1 = ei ollenkaan 4 = erittäin paljon. Mitä korkeampi QOL-pistemäärä, sitä suurempi muutos osallistujan elämänlaadussa on.
1 ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kokonaiseloonjäämisen mediaani (päivien määrä sädehoidon aloittamisen ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä) arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja sitä verrataan (yhden näytteen logrank-testillä ja olettaen, että Weibull-jakaumaparametri on 1,0) mediaaniin. eloonjääminen n = 134 päivää historiallisessa kontrollissamme.
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Doris Brown, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00058996
  • WFBCCC 03419 (Muu tunniste: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu ja analysointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa