- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04034004
Krooninen alaselän kipu ja meditaatio
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Fadel Zeidan, University of California, San Diego
Endogeenisten opioidien rooli mindfulness-pohjaisessa kroonisen kivun lievittämisessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako mindfulness-meditaatio kipuun ja miten.
Erityisesti olemme kiinnostuneita arvioimaan, liittyykö mindfulness luonnossa esiintyvien opiaattien vapautumiseen kehossa vastauksena opioidiantagonisti naloksonin suonensisäiseen (IV) antoon kroonisen alaselän kipua aiheuttavan toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän psykofyysisen ja farmakologisen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, välittävätkö endogeeniset opioidit meditaation aiheuttaman kivunlievityksen vastauksena opioidiantagonisti naloksonin suonensisäiseen (IV) antoon kivun aiheuttavan suoran jalan nostamisen testin aikana vasteena kaksoissokkoutettuun suonensisäiseen antoon. (IV) naloksonia/plasebo-suolaliuosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö mindfulness-pohjainen analgesia endogeenisten opioidien vapautumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Altman Clinical and Translational Research Institute
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92122
- UC San Diego Center for Mindfulness
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on oltava lääketieteellinen arviointi, joka osoittaa kroonisen alaselän kivun, joka syntyy jalkojen nostamisesta. Olemassa olevat potilastiedot, lääkärin harkinnan mukaan ja alaselän tutkimukset vahvistavat diagnoosin
- Osallistujien tulee olla 18-65-vuotiaita
- Osallistujien tulee arvioida päivittäisen kroonisen kivunsa asteella 3 tai korkeampi visuaalisella analogisella asteikolla 0-10
- Osallistujien tulee olla kokeneet kroonista alaselkäkipuaan vähintään 3 kuukauden ajan
- Osallistujilla ei saa olla aikaisempaa meditaatiokokemusta
- Osallistujien tulee olla suorien jalkojen nostotestin positiivisia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät saa osallistua uusiin (kahden viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai milloin tahansa sen jälkeen) kivunhallintatoimenpiteisiin tutkimusjakson aikana
- Osallistujat eivät saa käyttää opioideja
- Osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettäviä äitejä
- Osallistujilla ei saa olla ollut selkäleikkausta viimeisen vuoden aikana ennen heidän ilmoittautumistaan tutkimukseen
- Osallistujilla ei saa olla muita sensorisia tai motorisia puutteita, jotka estävät osallistumisen tähän tutkimukseen
- Osallistujilla ei saa olla tunnettuja keskushermoston poikkeavuuksia, mukaan lukien: aivohalvaus, dementia, aneurysma ja henkilökohtainen psykoosihistoria
- Osallistujilla ei saa olla tunnettuja allergioita naloksonille tai vastaaville lääkkeille
- Osallistujilla ei saa olla pyörtymistä ja/tai neulojen/veren pelkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Meditaatio
Koehenkilöt osallistuvat neljään mindfulness-koulutukseen (20 min/tunti).
Osallistujille opetetaan, että havaitut aistitapahtumat ovat hetkellisiä ja ohikiitäviä eivätkä vaadi lisäarviointia.
|
Hyvin validoitu lyhyt meditaatioon perustuva henkinen harjoitteluohjelma [neljä istuntoa; 20 min/istunto] käytetään opettamaan potilaita itsenäisesti sulkemaan silmänsä ja hengittämään syvään muutaman minuutin välein.
Muut nimet:
0,15 mg/kg bolusannos naloksonia (Naloxone hydrochloride, Amphastar Pharmaceuticals, Inc., Rancho Cucamonga, Kalifornia) 25 ml:ssa normaalia suolaliuosta annetaan 10 minuutin aikana.
Tutkijat antavat myös täydentävän IV-infuusioannoksen 0,1 mg/kg/tunti naloksonia välittömästi sen jälkeen, kun bolusinfuusio lopetetaan kokeen loppuun asti.
0,15 mg/kg bolusannos suolaliuosta 25 ml:ssa normaalia suolaliuosta annetaan 10 minuutin aikana.
Tutkijat antavat myös täydentävän IV-infuusioannoksen 0,1 mg/kg/tunti suolaliuosta välittömästi sen jälkeen, kun bolusinfuusio lopetetaan kokeen loppuun asti.
Hyvin validoitu lyhyt meditaatioon perustuva henkinen harjoitteluohjelma [neljä istuntoa; 20 min/istunto] käytetään opettamaan potilaita itsenäisesti sulkemaan silmänsä ja hengittämään syvään muutaman minuutin välein.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: meditaatio
Koehenkilöt osallistuvat neljään mindfulness-koulutukseen (20 min/tunti).
Osallistujille opetetaan, että havaitut aistitapahtumat ovat hetkellisiä ja ohikiitäviä eivätkä vaadi lisäarviointia.
|
Hyvin validoitu lyhyt meditaatioon perustuva henkinen harjoitteluohjelma [neljä istuntoa; 20 min/istunto] käytetään opettamaan potilaita itsenäisesti sulkemaan silmänsä ja hengittämään syvään muutaman minuutin välein.
Muut nimet:
0,15 mg/kg bolusannos naloksonia (Naloxone hydrochloride, Amphastar Pharmaceuticals, Inc., Rancho Cucamonga, Kalifornia) 25 ml:ssa normaalia suolaliuosta annetaan 10 minuutin aikana.
Tutkijat antavat myös täydentävän IV-infuusioannoksen 0,1 mg/kg/tunti naloksonia välittömästi sen jälkeen, kun bolusinfuusio lopetetaan kokeen loppuun asti.
0,15 mg/kg bolusannos suolaliuosta 25 ml:ssa normaalia suolaliuosta annetaan 10 minuutin aikana.
Tutkijat antavat myös täydentävän IV-infuusioannoksen 0,1 mg/kg/tunti suolaliuosta välittömästi sen jälkeen, kun bolusinfuusio lopetetaan kokeen loppuun asti.
Hyvin validoitu lyhyt meditaatioon perustuva henkinen harjoitteluohjelma [neljä istuntoa; 20 min/istunto] käytetään opettamaan potilaita itsenäisesti sulkemaan silmänsä ja hengittämään syvään muutaman minuutin välein.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arvosanat
Aikaikkuna: Kivun arvosanat kerättiin makuuasennossa ja vasteena suorien jalkojen nostotestiin. Kerätty kahdesti, kerran ensimmäisellä puoliskolla ja yksi toisella puoliskolla lähtötilanteessa, suolaliuos- ja naloksoni-infuusioistuntojen aikana. Enintään 8 viikkoa yhteensä.
|
Numeeriset kipuluokitukset (NRS) arvioidaan selällään ja vasteena suoran jalan nostotestiin (SLR).
Kipuarviot kerätään SLR 1:n ja SLR 2:n aikana perustilanteessa, suolaliuos- ja naloksoniistunnoissa.
11 pisteen skannaus sisältää vähimmäisarvosanan "0", jota luonnehditaan "ei kipua", kun taas maksimi ("10") on merkitty "voimakkain kuviteltavissa".
Suuremmat luvut vastaavat suurempaa kipua.
|
Kivun arvosanat kerättiin makuuasennossa ja vasteena suorien jalkojen nostotestiin. Kerätty kahdesti, kerran ensimmäisellä puoliskolla ja yksi toisella puoliskolla lähtötilanteessa, suolaliuos- ja naloksoni-infuusioistuntojen aikana. Enintään 8 viikkoa yhteensä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Pain Catastrophizing Scale annettiin lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä istunnossa 6 ja istunnossa 7. Tulosmittauksissa verrataan muutosta Pain Catastrophizing Scale -asteikossa lähtötasosta istuntoon 7.
|
Tämä on 13 kohdan kyselylomake, jossa on 3 alaasteikkoa, jotka arvioivat potilaiden märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta.
Numeerinen arvo välillä 0 (ei ollenkaan) ja 4 (aina) annetaan vastauksena jokaiseen lauseeseen.
Tämän arvioinnin pisteet vaihtelevat 0–52, ja korkeammat arvot heijastavat kivun merkittävimpiä vaikutuksia päivittäiseen kokemukseen.
Kokonaisalue on 0-52.
|
Pain Catastrophizing Scale annettiin lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä istunnossa 6 ja istunnossa 7. Tulosmittauksissa verrataan muutosta Pain Catastrophizing Scale -asteikossa lähtötasosta istuntoon 7.
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: Roland-Morris Disability Questionnaire annettiin lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä istunnossa 6 ja istunnossa 7. Tulosmittauksissa verrataan RMDQ:ta lähtötilanteesta istuntoon 7.
|
Roland-Morris Questionnaire (RMDQ) on itse hallinnoitava vammaisuusmittari, jossa korkeampi vammaisuus heijastuu suurempina lukuina 24 pisteen asteikolla.
RMDQ:n on osoitettu tuottavan luotettavia mittauksia, jotka ovat päteviä vamman tason päättelemiseen, ja olevan herkkä ajan mittaan muutoksille potilasryhmissä, joilla on alaselkäkipuja.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
RMDQ-kokonaispisteitä käytetään ennen ja jälkeen jokaista interventiota ryhmittäin.
Pisteiden vaihteluväli on 0-24.
|
Roland-Morris Disability Questionnaire annettiin lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä istunnossa 6 ja istunnossa 7. Tulosmittauksissa verrataan RMDQ:ta lähtötilanteesta istuntoon 7.
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: Annetaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeisessä istunnossa 6 ja toimenpiteen jälkeisessä istunnossa 7. Tulosmittauksissa verrataan BPI:n vakavuutta ja häiriöitä lähtötilanteesta istuntoon 7.
|
Kivun vaikeusaste ja häiriöt: kivun vaikutus päivittäiseen toimintaan, kivun sijainti, kipulääkkeet ja kivunlievityksen määrä viimeisen 24 tunnin tai viimeisen viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kroonista kipua.
BPI:n vakavuus- ja häiriöasteikkoja käytetään ja kerätään ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen.
Korkeampi BPI:n vakavuus tarkoittaa suurempaa kroonisen kivun vaikeutta.
Korkeammat BPI-häiriöpisteet osoittavat korkeampaa kroonisen kivun häiriötä. Vakavuuden ja häiriön pisteytysasteikko vaihtelee välillä 0 - 10.
|
Annetaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeisessä istunnossa 6 ja toimenpiteen jälkeisessä istunnossa 7. Tulosmittauksissa verrataan BPI:n vakavuutta ja häiriöitä lähtötilanteesta istuntoon 7.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-12 Health Survey (SF-12) Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa. Annetaan vierailuilla 1, 6 ja 7. Tulosmittauksissa verrataan SF-12-terveystutkimusta lähtötilanteesta istuntoon 7.
|
Tämä on 12 kohdan versio SF-12 terveyskyselystä, joka on suunniteltu arvioimaan yleistä henkistä ja fyysistä toimintaa sekä yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Käytimme fyysisen toiminnan SF-12-asteikkoa ja keräsimme nämä tiedot ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen sekä ryhmittäin.
Pisteiden kokonaisarvo on 0-100.
Pienin kokonaispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Jopa 8 viikkoa. Annetaan vierailuilla 1, 6 ja 7. Tulosmittauksissa verrataan SF-12-terveystutkimusta lähtötilanteesta istuntoon 7.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fadel Zeidan, PhD, UC San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Zeidan F, Gordon NS, Merchant J, Goolkasian P. The effects of brief mindfulness meditation training on experimentally induced pain. J Pain. 2010 Mar;11(3):199-209. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.015. Epub 2009 Oct 22.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Saloner B, Karthikeyan S. Changes in Substance Abuse Treatment Use Among Individuals With Opioid Use Disorders in the United States, 2004-2013. JAMA. 2015 Oct 13;314(14):1515-7. doi: 10.1001/jama.2015.10345. No abstract available.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- Jamison RN, Ross EL, Michna E, Chen LQ, Holcomb C, Wasan AD. Substance misuse treatment for high-risk chronic pain patients on opioid therapy: a randomized trial. Pain. 2010 Sep;150(3):390-400. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.033. Epub 2010 Mar 23.
- Wasan AD, Davar G, Jamison R. The association between negative affect and opioid analgesia in patients with discogenic low back pain. Pain. 2005 Oct;117(3):450-461. doi: 10.1016/j.pain.2005.08.006.
- Zeidan F, Adler-Neal AL, Wells RE, Stagnaro E, May LM, Eisenach JC, McHaffie JG, Coghill RC. Mindfulness-Meditation-Based Pain Relief Is Not Mediated by Endogenous Opioids. J Neurosci. 2016 Mar 16;36(11):3391-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4328-15.2016.
- Zeidan F, Emerson NM, Farris SR, Ray JN, Jung Y, McHaffie JG, Coghill RC. Mindfulness Meditation-Based Pain Relief Employs Different Neural Mechanisms Than Placebo and Sham Mindfulness Meditation-Induced Analgesia. J Neurosci. 2015 Nov 18;35(46):15307-25. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2542-15.2015.
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Anderson WS, Sheth RN, Bencherif B, Frost JJ, Campbell JN. Naloxone increases pain induced by topical capsaicin in healthy human volunteers. Pain. 2002 Sep;99(1-2):207-16. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00103-3.
- Andersson GB. Epidemiological features of chronic low-back pain. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):581-5. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01312-4.
- Apkarian AV, Krauss BR, Fredrickson BE, Szeverenyi NM. Imaging the pain of low back pain: functional magnetic resonance imaging in combination with monitoring subjective pain perception allows the study of clinical pain states. Neurosci Lett. 2001 Feb 16;299(1-2):57-60. doi: 10.1016/s0304-3940(01)01504-x.
- Bencherif B, Fuchs PN, Sheth R, Dannals RF, Campbell JN, Frost JJ. Pain activation of human supraspinal opioid pathways as demonstrated by [11C]-carfentanil and positron emission tomography (PET). Pain. 2002 Oct;99(3):589-598. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00266-X.
- Brown CA, Matthews J, Fairclough M, McMahon A, Barnett E, Al-Kaysi A, El-Deredy W, Jones AKP. Striatal opioid receptor availability is related to acute and chronic pain perception in arthritis: does opioid adaptation increase resilience to chronic pain? Pain. 2015 Nov;156(11):2267-2275. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000299.
- Bruehl S, Burns JW, Passik SD, Gupta R, Buvanendran A, Chont M, Schuster E, Orlowska D, France CR. The Contribution of Differential Opioid Responsiveness to Identification of Opioid Risk in Chronic Pain Patients. J Pain. 2015 Jul;16(7):666-75. doi: 10.1016/j.jpain.2015.04.001. Epub 2015 Apr 16.
- Bruehl S, Chung OY. Parental history of chronic pain may be associated with impairments in endogenous opioid analgesic systems. Pain. 2006 Oct;124(3):287-294. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.018. Epub 2006 May 24.
- Bruehl S, Chung OY, Burns JW, Biridepalli S. The association between anger expression and chronic pain intensity: evidence for partial mediation by endogenous opioid dysfunction. Pain. 2003 Dec;106(3):317-324. doi: 10.1016/S0304-3959(03)00319-1.
- Bruehl S, Chung OY, Burns JW, Diedrich L. Trait anger expressiveness and pain-induced beta-endorphin release: support for the opioid dysfunction hypothesis. Pain. 2007 Aug;130(3):208-215. doi: 10.1016/j.pain.2006.11.013. Epub 2007 Jan 2.
- Bruno PA, Millar DP, Goertzen DA. Inter-rater agreement, sensitivity, and specificity of the prone hip extension test and active straight leg raise test. Chiropr Man Therap. 2014 Jun 16;22:23. doi: 10.1186/2045-709X-22-23. eCollection 2014.
- Burns JW, Bruehl S, France CR, Schuster E, Orlowska D, Chont M, Gupta RK, Buvanendran A. Endogenous Opioid Function and Responses to Morphine: The Moderating Effects of Anger Expressiveness. J Pain. 2017 Aug;18(8):923-932. doi: 10.1016/j.jpain.2017.02.439. Epub 2017 Mar 30.
- Deyo RA, Dworkin SF, Amtmann D, Andersson G, Borenstein D, Carragee E, Carrino J, Chou R, Cook K, DeLitto A, Goertz C, Khalsa P, Loeser J, Mackey S, Panagis J, Rainville J, Tosteson T, Turk D, Von Korff M, Weiner DK. Report of the NIH Task Force on Research Standards for Chronic Low Back Pain. Int J Ther Massage Bodywork. 2015 Sep 1;8(3):16-33. doi: 10.3822/ijtmb.v8i3.295. eCollection 2015 Sep.
- Deyo RA, Mirza SK, Turner JA, Martin BI. Overtreating chronic back pain: time to back off? J Am Board Fam Med. 2009 Jan-Feb;22(1):62-8. doi: 10.3122/jabfm.2009.01.080102.
- DosSantos MF, Martikainen IK, Nascimento TD, Love TM, Deboer MD, Maslowski EC, Monteiro AA, Vincent MB, Zubieta JK, DaSilva AF. Reduced basal ganglia mu-opioid receptor availability in trigeminal neuropathic pain: a pilot study. Mol Pain. 2012 Sep 24;8:74. doi: 10.1186/1744-8069-8-74.
- Fardon DF. Nomenclature and classification of lumbar disc pathology. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Mar 1;26(5):461-2. doi: 10.1097/00007632-200103010-00007. No abstract available.
- Fardon DF, Williams AL, Dohring EJ, Murtagh FR, Gabriel Rothman SL, Sze GK. Lumbar disc nomenclature: version 2.0: Recommendations of the combined task forces of the North American Spine Society, the American Society of Spine Radiology and the American Society of Neuroradiology. Spine J. 2014 Nov 1;14(11):2525-45. doi: 10.1016/j.spinee.2014.04.022. Epub 2014 Apr 24.
- Han B, Compton WM, Jones CM, Cai R. Nonmedical Prescription Opioid Use and Use Disorders Among Adults Aged 18 Through 64 Years in the United States, 2003-2013. JAMA. 2015 Oct 13;314(14):1468-78. doi: 10.1001/jama.2015.11859.
- Harris RE, Clauw DJ, Scott DJ, McLean SA, Gracely RH, Zubieta JK. Decreased central mu-opioid receptor availability in fibromyalgia. J Neurosci. 2007 Sep 12;27(37):10000-6. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2849-07.2007.
- Jacob JA. As Opioid Prescribing Guidelines Tighten, Mindfulness Meditation Holds Promise for Pain Relief. JAMA. 2016 Jun 14;315(22):2385-7. doi: 10.1001/jama.2016.4875. No abstract available.
- Jones AK, Cunningham VJ, Ha-Kawa S, Fujiwara T, Luthra SK, Silva S, Derbyshire S, Jones T. Changes in central opioid receptor binding in relation to inflammation and pain in patients with rheumatoid arthritis. Br J Rheumatol. 1994 Oct;33(10):909-16. doi: 10.1093/rheumatology/33.10.909.
- Jones AK, Kitchen ND, Watabe H, Cunningham VJ, Jones T, Luthra SK, Thomas DG. Measurement of changes in opioid receptor binding in vivo during trigeminal neuralgic pain using [11C] diprenorphine and positron emission tomography. J Cereb Blood Flow Metab. 1999 Jul;19(7):803-8. doi: 10.1097/00004647-199907000-00011.
- Jones AK, Watabe H, Cunningham VJ, Jones T. Cerebral decreases in opioid receptor binding in patients with central neuropathic pain measured by [11C]diprenorphine binding and PET. Eur J Pain. 2004 Oct;8(5):479-85. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.11.017.
- Klega A, Eberle T, Buchholz HG, Maus S, Maihofner C, Schreckenberger M, Birklein F. Central opioidergic neurotransmission in complex regional pain syndrome. Neurology. 2010 Jul 13;75(2):129-36. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181e7ca2e.
- Kwong EH, Virani N, Robert M, Gerry K, Harding A, Rose MS, Dukelow SP, Barton PM. Inter-rater reliability of the Active Straight-Leg Raise and One-Leg Standing tests in non-pregnant women. J Rehabil Med. 2013 Nov;45(10):1058-64. doi: 10.2340/16501977-1213.
- Loggia ML, Kim J, Gollub RL, Vangel MG, Kirsch I, Kong J, Wasan AD, Napadow V. Default mode network connectivity encodes clinical pain: an arterial spin labeling study. Pain. 2013 Jan;154(1):24-33. doi: 10.1016/j.pain.2012.07.029. Epub 2012 Oct 27.
- Maarrawi J, Peyron R, Mertens P, Costes N, Magnin M, Sindou M, Laurent B, Garcia-Larrea L. Differential brain opioid receptor availability in central and peripheral neuropathic pain. Pain. 2007 Jan;127(1-2):183-94. doi: 10.1016/j.pain.2006.10.013. Epub 2006 Nov 29.
- Martikainen IK, Pecina M, Love TM, Nuechterlein EB, Cummiford CM, Green CR, Harris RE, Stohler CS, Zubieta JK. Alterations in endogenous opioid functional measures in chronic back pain. J Neurosci. 2013 Sep 11;33(37):14729-37. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1400-13.2013.
- May LM, Kosek P, Zeidan F, Berkman ET. Enhancement of Meditation Analgesia by Opioid Antagonist in Experienced Meditators. Psychosom Med. 2018 Nov/Dec;80(9):807-813. doi: 10.1097/PSY.0000000000000580.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Stam HJ, Ginai AZ. The active straight leg raising test and mobility of the pelvic joints. Eur Spine J. 1999;8(6):468-73. doi: 10.1007/s005860050206.
- Nelson LS, Juurlink DN, Perrone J. Addressing the Opioid Epidemic. JAMA. 2015 Oct 13;314(14):1453-4. doi: 10.1001/jama.2015.12397. No abstract available.
- Ngai SH, Berkowitz BA, Yang JC, Hempstead J, Spector S. Pharmacokinetics of naloxone in rats and in man: basis for its potency and short duration of action. Anesthesiology. 1976 May;44(5):398-401. doi: 10.1097/00000542-197605000-00008.
- Rebain R, Baxter GD, McDonough S. A systematic review of the passive straight leg raising test as a diagnostic aid for low back pain (1989 to 2000). Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):E388-95. doi: 10.1097/00007632-200209010-00025.
- Roussel NA, Nijs J, Truijen S, Smeuninx L, Stassijns G. Low back pain: clinimetric properties of the Trendelenburg test, active straight leg raise test, and breathing pattern during active straight leg raising. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):270-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.001.
- Sharma HA, Gupta R, Olivero W. fMRI in patients with lumbar disc disease: a paradigm to study patients over time. J Pain Res. 2011;4:401-5. doi: 10.2147/JPR.S24393. Epub 2011 Dec 7.
- Steglitz J, Buscemi J, Ferguson MJ. The future of pain research, education, and treatment: a summary of the IOM report "Relieving pain in America: a blueprint for transforming prevention, care, education, and research". Transl Behav Med. 2012 Mar;2(1):6-8. doi: 10.1007/s13142-012-0110-2.
- Summers B, Malhan K, Cassar-Pullicino V. Low back pain on passive straight leg raising: the anterior theca as a source of pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Feb 1;30(3):342-5. doi: 10.1097/01.brs.0000152378.93868.c8.
- Thompson SJ, Pitcher MH, Stone LS, Tarum F, Niu G, Chen X, Kiesewetter DO, Schweinhardt P, Bushnell MC. Chronic neuropathic pain reduces opioid receptor availability with associated anhedonia in rat. Pain. 2018 Sep;159(9):1856-1866. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001282.
- Wasan AD, Loggia ML, Chen LQ, Napadow V, Kong J, Gollub RL. Neural correlates of chronic low back pain measured by arterial spin labeling. Anesthesiology. 2011 Aug;115(2):364-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318220e880.
- Zeidan F, Grant JA, Brown CA, McHaffie JG, Coghill RC. Mindfulness meditation-related pain relief: evidence for unique brain mechanisms in the regulation of pain. Neurosci Lett. 2012 Jun 29;520(2):165-73. doi: 10.1016/j.neulet.2012.03.082. Epub 2012 Apr 6.
- Zeidan F, Johnson SK, Gordon NS, Goolkasian P. Effects of brief and sham mindfulness meditation on mood and cardiovascular variables. J Altern Complement Med. 2010 Aug;16(8):867-73. doi: 10.1089/acm.2009.0321.
- Zeidan F, Lobanov OV, Kraft RA, Coghill RC. Brain mechanisms supporting violated expectations of pain. Pain. 2015 Sep;156(9):1772-1785. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000231.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, McHaffie JG, Coghill RC. Neural correlates of mindfulness meditation-related anxiety relief. Soc Cogn Affect Neurosci. 2014 Jun;9(6):751-9. doi: 10.1093/scan/nst041. Epub 2013 Apr 24.
- Zubieta JK, Smith YR, Bueller JA, Xu Y, Kilbourn MR, Jewett DM, Meyer CR, Koeppe RA, Stohler CS. Regional mu opioid receptor regulation of sensory and affective dimensions of pain. Science. 2001 Jul 13;293(5528):311-5. doi: 10.1126/science.1060952.
- Zubieta JK, Smith YR, Bueller JA, Xu Y, Kilbourn MR, Jewett DM, Meyer CR, Koeppe RA, Stohler CS. mu-opioid receptor-mediated antinociceptive responses differ in men and women. J Neurosci. 2002 Jun 15;22(12):5100-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-12-05100.2002.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190709
- R21AT010352 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti