- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04034004
Chronische lage rugpijn en meditatie
4 oktober 2023 bijgewerkt door: Fadel Zeidan, University of California, San Diego
De rol van endogene opioïden bij op mindfulness gebaseerde chronische pijnverlichting
Het doel van dit onderzoek is om te zien of en hoe mindfulness-meditatie pijn beïnvloedt.
In het bijzonder zijn we geïnteresseerd in het beoordelen of mindfulness geassocieerd is met het vrijkomen van van nature voorkomende opiaten in het lichaam, als reactie op intraveneuze (IV) toediening van de opioïde-antagonist naloxon tijdens een procedure die chronische lage rugpijn uitlokt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze psychofysische en farmacologische studie is om te bepalen of meditatie-geïnduceerde pijnverlichting wordt gemedieerd door endogene opioïden als reactie op intraveneuze (IV) toediening van de opioïde antagonist naloxon tijdens een pijnopwekkende test om het gestrekte been omhoog te brengen als reactie op dubbelblinde intraveneuze toediening. (IV) van naloxon/placebo-zoutoplossing.
Het doel van deze studie is om te bepalen of op mindfulness gebaseerde analgesie geassocieerd is met het vrijkomen van endogene opioïden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- Altman Clinical and Translational Research Institute
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92122
- UC San Diego Center for Mindfulness
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten een medische evaluatie ondergaan die chronische lage rugpijn aantoont die wordt veroorzaakt door het optillen van de benen. Bestaande medische dossiers, naar goeddunken van de arts en lage rugonderzoeken zullen de diagnose bevestigen
- Deelnemers moeten tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Deelnemers moeten hun dagelijkse chronische pijnintensiteit beoordelen op een 3 of hoger op een visuele analoge schaal van 0-10
- Deelnemers moeten hun chronische lage rugpijn minimaal 3 maanden hebben ervaren
- Deelnemers mogen geen eerdere meditatieve ervaring hebben
- Deelnemers moeten positief zijn voor de straight leg raise-test
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers mogen tijdens de onderzoeksperiode niet deelnemen aan nieuwe (binnen 2 weken voorafgaand aan of op enig moment na inschrijving) procedures voor pijnbeheersing
- Deelnemers mogen geen opioïden gebruiken
- Deelnemers mogen geen zwangere of zogende moeder zijn
- Deelnemers mogen in het afgelopen jaar voorafgaand aan hun inschrijving voor het onderzoek geen rugoperatie hebben ondergaan
- Deelnemers mogen geen andere sensorische of motorische stoornissen hebben gehad die deelname aan dit onderzoek in de weg staan
- Deelnemers mogen geen anomalieën van het centrale zenuwstelsel hebben gekend, waaronder: beroerte, dementie, aneurysma en een persoonlijke voorgeschiedenis van psychose
- Deelnemers mogen geen bekende allergieën hebben voor naloxon of soortgelijke medicijnen
- Deelnemers mogen geen voorgeschiedenis hebben van syncope en/of angst voor naalden/bloed
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Meditatie
De proefpersonen nemen deel aan vier sessies (20 min/sessie) mindfulnesstraining.
Deelnemers wordt geleerd dat waargenomen zintuiglijke gebeurtenissen "tijdelijk" en "vluchtig" zijn en geen verdere evaluatie behoeven.
|
Een goed gevalideerd kort, op meditatie gebaseerd mentaal trainingsregime [vier sessies; 20 min/sessie] wordt gebruikt om patiënten te leren zelfstandig te oefenen met het sluiten van hun ogen en om de paar minuten diep ademhalen.
Andere namen:
Een bolusdosis van 0,15 mg/kg naloxon (Naloxon hydrochloride, Amphastar Pharmaceuticals, Inc., Rancho Cucamonga, Californië) in 25 ml normale zoutoplossing wordt gedurende 10 minuten toegediend.
De onderzoekers zullen ook een aanvullende IV-infusiedosis van 0,1 mg/kg/uur naloxon toedienen onmiddellijk nadat de bolusinfusie is gestopt tot het einde van het experiment.
Een bolusdosis zoutoplossing van 0,15 mg/kg in 25 ml normale zoutoplossing wordt gedurende 10 minuten toegediend.
De onderzoekers zullen ook een aanvullende IV-infusiedosis van 0,1 mg/kg/uur zoutoplossing toedienen onmiddellijk nadat de bolusinfusie is gestopt tot het einde van het experiment.
Een goed gevalideerd kort, op meditatie gebaseerd mentaal trainingsregime [vier sessies; 20 min/sessie] wordt gebruikt om patiënten te leren zelfstandig te oefenen met het sluiten van hun ogen en om de paar minuten diep ademhalen.
Andere namen:
|
Experimenteel: meditatie
De proefpersonen nemen deel aan vier sessies (20 min/sessie) mindfulnesstraining.
Deelnemers wordt geleerd dat waargenomen zintuiglijke gebeurtenissen "tijdelijk" en "vluchtig" zijn en geen verdere evaluatie behoeven.
|
Een goed gevalideerd kort, op meditatie gebaseerd mentaal trainingsregime [vier sessies; 20 min/sessie] wordt gebruikt om patiënten te leren zelfstandig te oefenen met het sluiten van hun ogen en om de paar minuten diep ademhalen.
Andere namen:
Een bolusdosis van 0,15 mg/kg naloxon (Naloxon hydrochloride, Amphastar Pharmaceuticals, Inc., Rancho Cucamonga, Californië) in 25 ml normale zoutoplossing wordt gedurende 10 minuten toegediend.
De onderzoekers zullen ook een aanvullende IV-infusiedosis van 0,1 mg/kg/uur naloxon toedienen onmiddellijk nadat de bolusinfusie is gestopt tot het einde van het experiment.
Een bolusdosis zoutoplossing van 0,15 mg/kg in 25 ml normale zoutoplossing wordt gedurende 10 minuten toegediend.
De onderzoekers zullen ook een aanvullende IV-infusiedosis van 0,1 mg/kg/uur zoutoplossing toedienen onmiddellijk nadat de bolusinfusie is gestopt tot het einde van het experiment.
Een goed gevalideerd kort, op meditatie gebaseerd mentaal trainingsregime [vier sessies; 20 min/sessie] wordt gebruikt om patiënten te leren zelfstandig te oefenen met het sluiten van hun ogen en om de paar minuten diep ademhalen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijnbeoordelingen
Tijdsspanne: Pijnscores werden verzameld terwijl ze op de rug lagen en als reactie op de test voor het optillen van het gestrekte been. Twee keer verzameld, één keer in de eerste helft en één keer in de tweede helft van de baseline-, zoutoplossing- en naloxon-infusiesessies. Tot 8 weken in totaal.
|
Numerieke pijnbeoordelingen (NRS) worden beoordeeld terwijl u op de rug ligt en als reactie op de straight leg raise-test (SLR).
Pijnscores worden verzameld tijdens SLR 1 en SLR 2 in respectievelijk de basislijn-, zoutoplossing- en naloxonsessies.
De scan met 11 punten bevat een minimale beoordeling van "0", wat wordt gekenmerkt als "geen pijn", terwijl de maximale ("10") wordt gelabeld als "meest intense denkbare".
Hogere getallen komen overeen met hogere pijn.
|
Pijnscores werden verzameld terwijl ze op de rug lagen en als reactie op de test voor het optillen van het gestrekte been. Twee keer verzameld, één keer in de eerste helft en één keer in de tweede helft van de baseline-, zoutoplossing- en naloxon-infusiesessies. Tot 8 weken in totaal.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: De Pain Catastrophizing Scale werd afgenomen bij de basislijn, sessie 6 na de interventie en sessie 7. Uitkomstmetingen zullen de verandering in de Pain Catastrophizing Scale vanaf de basislijn tot sessie 7 vergelijken.
|
Dit is een vragenlijst met 13 items en 3 subschalen die herkauwen, vergroten en hulpeloosheid bij patiënten beoordelen.
Als antwoord op elke bewering wordt een numerieke waarde tussen 0 (helemaal niet) en 4 (de hele tijd) gegeven.
Scores op deze beoordeling variëren van 0 tot 52, waarbij hogere waarden meer opvallende effecten van pijn op iemands dagelijkse ervaring weerspiegelen.
Het totale bereik is van 0 - 52.
|
De Pain Catastrophizing Scale werd afgenomen bij de basislijn, sessie 6 na de interventie en sessie 7. Uitkomstmetingen zullen de verandering in de Pain Catastrophizing Scale vanaf de basislijn tot sessie 7 vergelijken.
|
De Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tijdsspanne: De Roland-Morris Disability Questionnaire werd afgenomen bij de baseline, post-interventie sessie 6 en sessie 7. Uitkomstmetingen zullen RMDQ vergelijken van baseline tot sessie 7.
|
De Roland-Morris Questionnaire (RMDQ) is een zelf-toegediende invaliditeitsmaatstaf waarin hogere niveaus van invaliditeit worden weerspiegeld door hogere cijfers op een 24-puntsschaal.
Het is aangetoond dat de RMDQ betrouwbare metingen oplevert, die valide zijn voor het afleiden van de mate van invaliditeit, en gevoelig is voor veranderingen in de tijd voor groepen patiënten met lage-rugpijn.
Hogere scores duiden op een grotere handicap.
De totale RMDQ-scores worden voor en na elke interventie per groep gebruikt.
Het bereik van de scores is van 0 - 24.
|
De Roland-Morris Disability Questionnaire werd afgenomen bij de baseline, post-interventie sessie 6 en sessie 7. Uitkomstmetingen zullen RMDQ vergelijken van baseline tot sessie 7.
|
Korte pijninventaris (BPI)
Tijdsspanne: Toegediend bij de baseline, post-interventie sessie 6 en post-interventie sessie 7. Uitkomstmetingen zullen vergelijken in BPI-ernst en interferentie van baseline tot sessie 7.
|
Pijnernst en interferentie: impact van pijn op het dagelijks functioneren, plaats van pijn, pijnmedicatie en mate van pijnverlichting in de afgelopen 24 uur of de afgelopen week.
Hogere scores duiden op hogere chronische pijn.
BPI-ernst- en interferentieschalen worden gebruikt en verzameld voor en na elke interventie.
Een hogere BPI-ernst duidt op een hogere chronische pijnernst.
Hogere BPI-interferentiescores duiden op hogere chronische pijninterferentie. De scoreschaal voor ernst en interferentie varieert van respectievelijk 0 - 10.
|
Toegediend bij de baseline, post-interventie sessie 6 en post-interventie sessie 7. Uitkomstmetingen zullen vergelijken in BPI-ernst en interferentie van baseline tot sessie 7.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SF-12 Gezondheidsenquête (SF-12) Fysiek functioneren
Tijdsspanne: Tot 8 weken. Toegediend bij bezoek 1, 6 en 7. Uitkomstmetingen zullen de SF-12-gezondheidsenquête vergelijken van baseline tot sessie 7.
|
Dit is een 12-itemversie van de SF-12-item Gezondheidsenquête die is ontworpen om het algemene mentale en fysieke functioneren en de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
We gebruikten de fysiek functionerende SF-12-schaal en verzamelden deze informatie voor en na elke interventie en per groep.
Het totale bereik van scores is van 0 - 100.
De minimale totaalscore is 0 en de maximale score is 100.
Hogere scores duiden op beter functioneren.
|
Tot 8 weken. Toegediend bij bezoek 1, 6 en 7. Uitkomstmetingen zullen de SF-12-gezondheidsenquête vergelijken van baseline tot sessie 7.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fadel Zeidan, PhD, UC San Diego
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Zeidan F, Gordon NS, Merchant J, Goolkasian P. The effects of brief mindfulness meditation training on experimentally induced pain. J Pain. 2010 Mar;11(3):199-209. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.015. Epub 2009 Oct 22.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Saloner B, Karthikeyan S. Changes in Substance Abuse Treatment Use Among Individuals With Opioid Use Disorders in the United States, 2004-2013. JAMA. 2015 Oct 13;314(14):1515-7. doi: 10.1001/jama.2015.10345. No abstract available.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- Jamison RN, Ross EL, Michna E, Chen LQ, Holcomb C, Wasan AD. Substance misuse treatment for high-risk chronic pain patients on opioid therapy: a randomized trial. Pain. 2010 Sep;150(3):390-400. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.033. Epub 2010 Mar 23.
- Wasan AD, Davar G, Jamison R. The association between negative affect and opioid analgesia in patients with discogenic low back pain. Pain. 2005 Oct;117(3):450-461. doi: 10.1016/j.pain.2005.08.006.
- Zeidan F, Adler-Neal AL, Wells RE, Stagnaro E, May LM, Eisenach JC, McHaffie JG, Coghill RC. Mindfulness-Meditation-Based Pain Relief Is Not Mediated by Endogenous Opioids. J Neurosci. 2016 Mar 16;36(11):3391-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4328-15.2016.
- Zeidan F, Emerson NM, Farris SR, Ray JN, Jung Y, McHaffie JG, Coghill RC. Mindfulness Meditation-Based Pain Relief Employs Different Neural Mechanisms Than Placebo and Sham Mindfulness Meditation-Induced Analgesia. J Neurosci. 2015 Nov 18;35(46):15307-25. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2542-15.2015.
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Anderson WS, Sheth RN, Bencherif B, Frost JJ, Campbell JN. Naloxone increases pain induced by topical capsaicin in healthy human volunteers. Pain. 2002 Sep;99(1-2):207-16. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00103-3.
- Andersson GB. Epidemiological features of chronic low-back pain. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):581-5. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01312-4.
- Apkarian AV, Krauss BR, Fredrickson BE, Szeverenyi NM. Imaging the pain of low back pain: functional magnetic resonance imaging in combination with monitoring subjective pain perception allows the study of clinical pain states. Neurosci Lett. 2001 Feb 16;299(1-2):57-60. doi: 10.1016/s0304-3940(01)01504-x.
- Bencherif B, Fuchs PN, Sheth R, Dannals RF, Campbell JN, Frost JJ. Pain activation of human supraspinal opioid pathways as demonstrated by [11C]-carfentanil and positron emission tomography (PET). Pain. 2002 Oct;99(3):589-598. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00266-X.
- Brown CA, Matthews J, Fairclough M, McMahon A, Barnett E, Al-Kaysi A, El-Deredy W, Jones AKP. Striatal opioid receptor availability is related to acute and chronic pain perception in arthritis: does opioid adaptation increase resilience to chronic pain? Pain. 2015 Nov;156(11):2267-2275. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000299.
- Bruehl S, Burns JW, Passik SD, Gupta R, Buvanendran A, Chont M, Schuster E, Orlowska D, France CR. The Contribution of Differential Opioid Responsiveness to Identification of Opioid Risk in Chronic Pain Patients. J Pain. 2015 Jul;16(7):666-75. doi: 10.1016/j.jpain.2015.04.001. Epub 2015 Apr 16.
- Bruehl S, Chung OY. Parental history of chronic pain may be associated with impairments in endogenous opioid analgesic systems. Pain. 2006 Oct;124(3):287-294. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.018. Epub 2006 May 24.
- Bruehl S, Chung OY, Burns JW, Biridepalli S. The association between anger expression and chronic pain intensity: evidence for partial mediation by endogenous opioid dysfunction. Pain. 2003 Dec;106(3):317-324. doi: 10.1016/S0304-3959(03)00319-1.
- Bruehl S, Chung OY, Burns JW, Diedrich L. Trait anger expressiveness and pain-induced beta-endorphin release: support for the opioid dysfunction hypothesis. Pain. 2007 Aug;130(3):208-215. doi: 10.1016/j.pain.2006.11.013. Epub 2007 Jan 2.
- Bruno PA, Millar DP, Goertzen DA. Inter-rater agreement, sensitivity, and specificity of the prone hip extension test and active straight leg raise test. Chiropr Man Therap. 2014 Jun 16;22:23. doi: 10.1186/2045-709X-22-23. eCollection 2014.
- Burns JW, Bruehl S, France CR, Schuster E, Orlowska D, Chont M, Gupta RK, Buvanendran A. Endogenous Opioid Function and Responses to Morphine: The Moderating Effects of Anger Expressiveness. J Pain. 2017 Aug;18(8):923-932. doi: 10.1016/j.jpain.2017.02.439. Epub 2017 Mar 30.
- Deyo RA, Dworkin SF, Amtmann D, Andersson G, Borenstein D, Carragee E, Carrino J, Chou R, Cook K, DeLitto A, Goertz C, Khalsa P, Loeser J, Mackey S, Panagis J, Rainville J, Tosteson T, Turk D, Von Korff M, Weiner DK. Report of the NIH Task Force on Research Standards for Chronic Low Back Pain. Int J Ther Massage Bodywork. 2015 Sep 1;8(3):16-33. doi: 10.3822/ijtmb.v8i3.295. eCollection 2015 Sep.
- Deyo RA, Mirza SK, Turner JA, Martin BI. Overtreating chronic back pain: time to back off? J Am Board Fam Med. 2009 Jan-Feb;22(1):62-8. doi: 10.3122/jabfm.2009.01.080102.
- DosSantos MF, Martikainen IK, Nascimento TD, Love TM, Deboer MD, Maslowski EC, Monteiro AA, Vincent MB, Zubieta JK, DaSilva AF. Reduced basal ganglia mu-opioid receptor availability in trigeminal neuropathic pain: a pilot study. Mol Pain. 2012 Sep 24;8:74. doi: 10.1186/1744-8069-8-74.
- Fardon DF. Nomenclature and classification of lumbar disc pathology. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Mar 1;26(5):461-2. doi: 10.1097/00007632-200103010-00007. No abstract available.
- Fardon DF, Williams AL, Dohring EJ, Murtagh FR, Gabriel Rothman SL, Sze GK. Lumbar disc nomenclature: version 2.0: Recommendations of the combined task forces of the North American Spine Society, the American Society of Spine Radiology and the American Society of Neuroradiology. Spine J. 2014 Nov 1;14(11):2525-45. doi: 10.1016/j.spinee.2014.04.022. Epub 2014 Apr 24.
- Han B, Compton WM, Jones CM, Cai R. Nonmedical Prescription Opioid Use and Use Disorders Among Adults Aged 18 Through 64 Years in the United States, 2003-2013. JAMA. 2015 Oct 13;314(14):1468-78. doi: 10.1001/jama.2015.11859.
- Harris RE, Clauw DJ, Scott DJ, McLean SA, Gracely RH, Zubieta JK. Decreased central mu-opioid receptor availability in fibromyalgia. J Neurosci. 2007 Sep 12;27(37):10000-6. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2849-07.2007.
- Jacob JA. As Opioid Prescribing Guidelines Tighten, Mindfulness Meditation Holds Promise for Pain Relief. JAMA. 2016 Jun 14;315(22):2385-7. doi: 10.1001/jama.2016.4875. No abstract available.
- Jones AK, Cunningham VJ, Ha-Kawa S, Fujiwara T, Luthra SK, Silva S, Derbyshire S, Jones T. Changes in central opioid receptor binding in relation to inflammation and pain in patients with rheumatoid arthritis. Br J Rheumatol. 1994 Oct;33(10):909-16. doi: 10.1093/rheumatology/33.10.909.
- Jones AK, Kitchen ND, Watabe H, Cunningham VJ, Jones T, Luthra SK, Thomas DG. Measurement of changes in opioid receptor binding in vivo during trigeminal neuralgic pain using [11C] diprenorphine and positron emission tomography. J Cereb Blood Flow Metab. 1999 Jul;19(7):803-8. doi: 10.1097/00004647-199907000-00011.
- Jones AK, Watabe H, Cunningham VJ, Jones T. Cerebral decreases in opioid receptor binding in patients with central neuropathic pain measured by [11C]diprenorphine binding and PET. Eur J Pain. 2004 Oct;8(5):479-85. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.11.017.
- Klega A, Eberle T, Buchholz HG, Maus S, Maihofner C, Schreckenberger M, Birklein F. Central opioidergic neurotransmission in complex regional pain syndrome. Neurology. 2010 Jul 13;75(2):129-36. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181e7ca2e.
- Kwong EH, Virani N, Robert M, Gerry K, Harding A, Rose MS, Dukelow SP, Barton PM. Inter-rater reliability of the Active Straight-Leg Raise and One-Leg Standing tests in non-pregnant women. J Rehabil Med. 2013 Nov;45(10):1058-64. doi: 10.2340/16501977-1213.
- Loggia ML, Kim J, Gollub RL, Vangel MG, Kirsch I, Kong J, Wasan AD, Napadow V. Default mode network connectivity encodes clinical pain: an arterial spin labeling study. Pain. 2013 Jan;154(1):24-33. doi: 10.1016/j.pain.2012.07.029. Epub 2012 Oct 27.
- Maarrawi J, Peyron R, Mertens P, Costes N, Magnin M, Sindou M, Laurent B, Garcia-Larrea L. Differential brain opioid receptor availability in central and peripheral neuropathic pain. Pain. 2007 Jan;127(1-2):183-94. doi: 10.1016/j.pain.2006.10.013. Epub 2006 Nov 29.
- Martikainen IK, Pecina M, Love TM, Nuechterlein EB, Cummiford CM, Green CR, Harris RE, Stohler CS, Zubieta JK. Alterations in endogenous opioid functional measures in chronic back pain. J Neurosci. 2013 Sep 11;33(37):14729-37. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1400-13.2013.
- May LM, Kosek P, Zeidan F, Berkman ET. Enhancement of Meditation Analgesia by Opioid Antagonist in Experienced Meditators. Psychosom Med. 2018 Nov/Dec;80(9):807-813. doi: 10.1097/PSY.0000000000000580.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Stam HJ, Ginai AZ. The active straight leg raising test and mobility of the pelvic joints. Eur Spine J. 1999;8(6):468-73. doi: 10.1007/s005860050206.
- Nelson LS, Juurlink DN, Perrone J. Addressing the Opioid Epidemic. JAMA. 2015 Oct 13;314(14):1453-4. doi: 10.1001/jama.2015.12397. No abstract available.
- Ngai SH, Berkowitz BA, Yang JC, Hempstead J, Spector S. Pharmacokinetics of naloxone in rats and in man: basis for its potency and short duration of action. Anesthesiology. 1976 May;44(5):398-401. doi: 10.1097/00000542-197605000-00008.
- Rebain R, Baxter GD, McDonough S. A systematic review of the passive straight leg raising test as a diagnostic aid for low back pain (1989 to 2000). Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):E388-95. doi: 10.1097/00007632-200209010-00025.
- Roussel NA, Nijs J, Truijen S, Smeuninx L, Stassijns G. Low back pain: clinimetric properties of the Trendelenburg test, active straight leg raise test, and breathing pattern during active straight leg raising. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):270-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.001.
- Sharma HA, Gupta R, Olivero W. fMRI in patients with lumbar disc disease: a paradigm to study patients over time. J Pain Res. 2011;4:401-5. doi: 10.2147/JPR.S24393. Epub 2011 Dec 7.
- Steglitz J, Buscemi J, Ferguson MJ. The future of pain research, education, and treatment: a summary of the IOM report "Relieving pain in America: a blueprint for transforming prevention, care, education, and research". Transl Behav Med. 2012 Mar;2(1):6-8. doi: 10.1007/s13142-012-0110-2.
- Summers B, Malhan K, Cassar-Pullicino V. Low back pain on passive straight leg raising: the anterior theca as a source of pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Feb 1;30(3):342-5. doi: 10.1097/01.brs.0000152378.93868.c8.
- Thompson SJ, Pitcher MH, Stone LS, Tarum F, Niu G, Chen X, Kiesewetter DO, Schweinhardt P, Bushnell MC. Chronic neuropathic pain reduces opioid receptor availability with associated anhedonia in rat. Pain. 2018 Sep;159(9):1856-1866. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001282.
- Wasan AD, Loggia ML, Chen LQ, Napadow V, Kong J, Gollub RL. Neural correlates of chronic low back pain measured by arterial spin labeling. Anesthesiology. 2011 Aug;115(2):364-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318220e880.
- Zeidan F, Grant JA, Brown CA, McHaffie JG, Coghill RC. Mindfulness meditation-related pain relief: evidence for unique brain mechanisms in the regulation of pain. Neurosci Lett. 2012 Jun 29;520(2):165-73. doi: 10.1016/j.neulet.2012.03.082. Epub 2012 Apr 6.
- Zeidan F, Johnson SK, Gordon NS, Goolkasian P. Effects of brief and sham mindfulness meditation on mood and cardiovascular variables. J Altern Complement Med. 2010 Aug;16(8):867-73. doi: 10.1089/acm.2009.0321.
- Zeidan F, Lobanov OV, Kraft RA, Coghill RC. Brain mechanisms supporting violated expectations of pain. Pain. 2015 Sep;156(9):1772-1785. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000231.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, McHaffie JG, Coghill RC. Neural correlates of mindfulness meditation-related anxiety relief. Soc Cogn Affect Neurosci. 2014 Jun;9(6):751-9. doi: 10.1093/scan/nst041. Epub 2013 Apr 24.
- Zubieta JK, Smith YR, Bueller JA, Xu Y, Kilbourn MR, Jewett DM, Meyer CR, Koeppe RA, Stohler CS. Regional mu opioid receptor regulation of sensory and affective dimensions of pain. Science. 2001 Jul 13;293(5528):311-5. doi: 10.1126/science.1060952.
- Zubieta JK, Smith YR, Bueller JA, Xu Y, Kilbourn MR, Jewett DM, Meyer CR, Koeppe RA, Stohler CS. mu-opioid receptor-mediated antinociceptive responses differ in men and women. J Neurosci. 2002 Jun 15;22(12):5100-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-12-05100.2002.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 190709
- R21AT010352 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .