Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus potilaista, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), jolla arvioidaan hoitokokemusta ja -tapoja, hoidon vaikutuksia, potilaiden tuloksia ja potilaan elämänlaatua

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: AstraZeneca

Havaintotutkimus, jossa kerätään todellista tietoa potilaista, joilla on krooninen munuaissairaus, jotta voidaan arvioida: varhainen hoitokokemus, hoitomallit, hoidon tehokkuus, potilaiden tulokset ja potilaan elämänlaatu tulevaisuuden ja retrospektiivisen tiedonkeruun avulla

DISCOVER CKD on kansainvälinen havainnollinen kohorttitutkimus kroonista munuaista sairastavilla potilailla, ja se sisältää sekä prospektiivisia että retrospektiivisia potilasryhmiä. Tutkimus ei yritä testata mitään erityisiä a priori hypoteeseja, se on suurelta osin kuvaava ja hyödyntää vain rutiininomaisen kliinisen hoidon olosuhteissa kerättyä tietoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

DISCOVER CKD on kansainvälinen havainnollinen kohorttitutkimus CKD-potilailla, joka käsittää sekä prospektiivisia että retrospektiivisia potilasryhmiä. Tutkimus ei yritä testata erityisiä a priori hypoteeseja, se on suurelta osin kuvaileva ja hyödyntää vain rutiininomaisen kliinisen hoidon olosuhteissa kerättyä tietoa. Tutkimusprotokollan mukaan ei vaadita ylimääräisiä invasiivisia kliinisiä testejä tai toimenpiteitä, ja kaikki kerätyt/poimitut tiedot perustuvat yksinomaan havaintoihin sairauden hallinnasta ja hoitavien lääkäreiden ja heidän potilaiden välillä tehdyistä hoitopäätöksistä, eikä niitä ole tarkoitettu millään tavalla interventioon. Potilaat eivät saa kokeellista interventiota tai kokeellista hoitoa tähän tutkimukseen osallistumisen seurauksena. Analyysit suoritetaan erikseen prospektiivisille ja retrospektiivisille CKD-kohorteille (väliraporttien kautta) ja sitten yhdessä yhdistämällä prospektiiviset ja retrospektiiviset tiedot mahdollisuuksien mukaan tutkimuksen lopussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1052

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Research Site
      • Lleida, Espanja, 25198
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Research Site
      • Sevilla, Espanja, 41950
        • Research Site
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Espanja, 15401
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15706
        • Research Site
      • Vigo, A Coruña, Espanja, 36213
        • Research Site
    • Catalunya
      • Manresa, Catalunya, Espanja, 08243
        • Research Site
    • Guipúzcoa
      • Donostia, Guipúzcoa, Espanja, 20014
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Research Site
      • Modena, Italia, 41124
        • Research Site
      • Napoli, Italia, 80138
        • Research Site
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00161
        • Research Site
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20156
        • Research Site
  • Japani
      • Kumamoto, Japani, 860-8556
        • Research Site
      • Okayama, Japani, 700-8558
        • Research Site
    • Aiti [Aichi]
      • Nagoya, Aiti [Aichi], Japani, 466-8560
        • Research Site
    • Nara
      • Kashihara-Shi, Nara, Japani, 634-8522
        • Research Site
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japani, 701-0192
        • Research Site
    • Tôkyô [Tokyo]
      • Itabashi-Ku, Tôkyô [Tokyo], Japani, 173-0003
        • Research Site
    • Ôsaka [Osaka]
      • Osaka, Ôsaka [Osaka], Japani, 545-0051
        • Research Site
  • Ruotsi
    • Linkoping
      • Linköping, Linkoping, Ruotsi, 58185
        • Research Site
    • Skåne Län [se-12]
      • Lund, Skåne Län [se-12], Ruotsi, 222 21
        • Research Site
    • Stockholms Län [se-01]
      • Danderyd, Stockholms Län [se-01], Ruotsi, 182 57
        • Research Site
      • Stockholm, Stockholms Län [se-01], Ruotsi, 14186
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Camden.
      • London, Camden., Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Research Site
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
        • Research Site
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Research Site
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Research Site
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Research Site
    • Wiltshire
      • Chippenham, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SN15 2SB
        • Research Site
    • Yorkshire
      • Leeds,, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92505-3071
        • Research Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110-3518
        • Research Site
    • Florida
      • Sanford, Florida, Yhdysvallat, 32771
        • Research Site
      • Sebring, Florida, Yhdysvallat, 33870-1216
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Plymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02360
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461-1900
        • Research Site
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030-3816
        • Research Site
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Yhdysvallat, 97471-8830
        • Research Site
    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902-4821
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdollisessa (ensisijaisessa ja toissijaisessa) tiedonkeruussa/poiminnassa otetaan huomioon kaikki kroonista munuaistautia sairastavat henkilöt, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, mutta eivät yhtäkään poissulkemiskriteeristä. Potilasnäytteiden tiedonkeruuta/poistoa pyritään rikastuttamaan varmistamalla riittävä määrä jokaista kroonista munuaistautivaihetta, jossa on muita sairauksia, kuten diabetes mellitus, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti jne.

Retrospektiivisessä (toissijaisessa) tietojen poiminnassa otetaan huomioon kaikki CKD-potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joilla on vähintään 1 vuoden sairaushistoria (valitussa rekisterissä, EHR:ssä tai tietokannassa) ennen lähtötason (indeksin) päivämäärää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki maat paitsi Japani: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- tai naispotilaat. Japani: 20 vuotta täyttäneet mies- tai naispotilaat.
  2. Ensimmäinen dokumentoitu kroonisen munuaissairauden (vaiheet 3A, 3B, 4, 5 tai loppuvaiheen munuaissairauden) diagnostinen koodi (esim. kansainvälinen sairauksien luokittelu 10) tai kaksi eGFR-mittausta <75 ml/min/1,73 m^2 kirjattu vähintään 90 päivän välein 1. tammikuuta 2008 tai sen jälkeen, tai kroonisen munuaiskorvaushoidon (hemodialyysi ja peritoneaalidialyysi) koodi sen mukaan, kumpi tulee ensin.
  3. Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen – erityisesti mahdollista tietojen keräämistä varten.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa interventiotutkimukseen lähtötilanteessa (indeksi) (vain mahdollinen). Toteutetaan paikallisten säännösten mukaisesti.
  2. Potilas on hoidossa aktiivisen syövän vuoksi, paitsi ei-melanooma-ihosyöpään.
  3. Potilaat, joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta (vain mahdollinen).
  4. Syövän diagnoosi indeksiä edeltävän vuoden aikana tai sen sisällä (vain retrospektiivinen).
  5. Alle 1 vuoden rekisteröinti/sairaushistoria (ennakkoindeksi) (vain retrospektiivinen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Retrospektiivinen CKD-kohortti
Retrospektiivisillä (toissijaisilla) tiedoilla tarkoitetaan olemassa olevista sähköisistä terveysrekistereistä (EHR)/rekistereistä/tietokannoista poimittuja potilastietoja. Se edustaa olemassa olevaa reaalimaailman dataa riippumatta keräämisen syystä tai varastoinnin sijainnista, ja se on samanlainen kuin ne, jotka on esitetty tutkimusprotokollassa, jolle toteutettavuusarvioinnit suoritetaan. Retrospektiiviset tiedot kerätään rekistereistä, tietokannoista ja EHR:istä. Tavoitteena on tunnistaa ja poimia kliinisiä tietoja takautuvasti vähintään 100 000:sta (ei asetettua enimmäismäärää) kroonista kroonista tautia sairastavasta potilaasta olemassa olevien tietokantojen/rekisterien/eHR-tietokantojen kautta eri maantieteellisillä alueilla. Takautuvat tiedot kerätään 1.1.2008 alkaen tällä hetkellä saatavilla olevimpien tietojen avulla.
Tuleva CKD-kohortti
Prospektiiviset (ensisijaiset ja toissijaiset) tiedot viittaavat manuaaliseen tietojen keräämiseen/poimimiseen de novo -tavalla tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Potilastietojen kerääminen/poiminta tulevassa kohortissa tapahtuu sähköisen tapausraporttilomakkeen, kyselylomakkeiden ja matkapuhelin-/tablettisovelluksen avulla. Alkuperäisenä tavoitteena on tunnistaa ja kerätä/poimia tietoja noin 1000 (ei asetettua enimmäismäärää) tutkimukseen ottaneesta CKD-potilaasta, kunnes päätös tutkimuksen lopettamisesta on tehty. Prospektiivisen seurannan mahdollisuus on vähintään noin 1 vuoden ajan. enintään noin 3 vuotta. Potilaskohtaiset tiedot potentiaalisesta kohortista kerätään käyttämällä nopeaa fyysisen aktiivisuuden arviointia (RAPA), työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä (WPAI), lyhytlomaketta (SF)-36, yksinkertaista ruokapäiväkirjaa ja muita potilaiden raportoituja. tulokset – mukaan lukien joukko kysymyksiä potilaan oireiden keräämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muodosta kohortti CKD-potilaista
Aikaikkuna: Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Rakenna monikansallinen pitkittäinen kohortti kroonista munuaistautia sairastavista potilaista, jota voidaan käyttää primaarisiin ja sekundaarisiin analyyseihin
Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on krooninen munuaistauti, johon liittyy muita sairauksia ja muita potilasominaisuuksia
Aikaikkuna: Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Kuvaile potilaan ominaisuuksia, mukaan lukien demografiset tiedot, kliiniset arvioinnit, sukuhistoria, toimenpiteet, laboratoriomittaukset, hoitotavat ja hoitoon sitoutuminen, terveydenhuollon resurssien käyttö ja kliininen historia (yhteissairaudet) jaoteltuna esimerkiksi seuraavien mukaan: CKD-vaihe, valitse demografiset ominaisuudet, maa ja rinnakkaissairauksien tila, mukaan lukien hyperkalemia , anemia ja diabetestila
Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Muutos arvioidussa glomerulussuodatusnopeudessa [eGFR]
Aikaikkuna: Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Arvioida taudin etenemistä käyttämällä retrospektiivisiä ja prospektiivisia tietoja monikansallisesta pitkittäisestä CKD-potilaiden kohortista, joka on ositettu esimerkiksi: CKD-vaiheen mukaan, valitse demografiset ominaispiirteet, maa ja komorbiditeettitila mukaan lukien hyperkalemia, anemia ja diabetestila.
Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Aika loppuvaiheen munuaissairaudelle
Aikaikkuna: Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Arvioida taudin etenemistä käyttämällä retrospektiivisiä ja prospektiivisia tietoja monikansallisesta pitkittäisestä CKD-potilaiden kohortista, joka on ositettu esimerkiksi: CKD-vaiheen mukaan, valitse demografiset ominaispiirteet, maa ja komorbiditeettitila mukaan lukien hyperkalemia, anemia ja diabetestila.
Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Aika kliinisiin tapahtumiin
Aikaikkuna: Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Arvioida taudin etenemistä käyttämällä retrospektiivisiä ja prospektiivisia tietoja monikansallisesta pitkittäisestä CKD-potilaiden kohortista, joka on ositettu esimerkiksi: CKD-vaiheen mukaan, valitse demografiset ominaispiirteet, maa ja komorbiditeettitila mukaan lukien hyperkalemia, anemia ja diabetestila.
Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Kliinisten tulosten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Kliinisten tulosten arvioiminen käyttämällä retrospektiivisiä ja prospektiivisia tietoja monikansallisesta pitkittäisestä CKD-potilaiden ryhmästä, joka on ositettu esimerkiksi: CKD-vaiheen mukaan, valitse demografiset ominaisuudet, maa ja komorbiditeettitila mukaan lukien hyperkalemia, anemia ja diabetestila.
Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Kliinisten tulosten yleisyys
Aikaikkuna: Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Kliinisten tulosten arvioiminen käyttämällä retrospektiivisiä ja prospektiivisia tietoja monikansallisesta pitkittäisestä CKD-potilaiden ryhmästä, joka on ositettu esimerkiksi: CKD-vaiheen mukaan, valitse demografiset ominaisuudet, maa ja komorbiditeettitila mukaan lukien hyperkalemia, anemia ja diabetestila.
Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Aika kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Kliinisten tulosten arvioiminen käyttämällä retrospektiivisiä ja prospektiivisia tietoja monikansallisesta pitkittäisestä CKD-potilaiden ryhmästä, joka on ositettu esimerkiksi: CKD-vaiheen mukaan, valitse demografiset ominaisuudet, maa ja komorbiditeettitila mukaan lukien hyperkalemia, anemia ja diabetestila.
Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Kliinisten tulosten riskisuhde
Aikaikkuna: Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Kliinisten tulosten arvioiminen käyttämällä retrospektiivisiä ja prospektiivisia tietoja monikansallisesta pitkittäisestä CKD-potilaiden ryhmästä, joka on ositettu esimerkiksi: CKD-vaiheen mukaan, valitse demografiset ominaisuudet, maa ja komorbiditeettitila mukaan lukien hyperkalemia, anemia ja diabetestila.
Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Potilaiden määrä, joille määrättiin erilaisia ​​CKD:hen ja siihen liittyviin sairauksiin liittyviä hoitoja
Aikaikkuna: Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Ymmärtää hoitokäytäntöä ja lääkityksen noudattamista käyttämällä retrospektiivisiä ja prospektiivisia tietoja monikansallisesta pitkittäisestä CKD-potilaiden kohortista, jotka on ositettu esimerkiksi: CKD-vaiheen mukaan, valitse demografiset ominaisuudet, maa ja komorbiditeettitila mukaan lukien hyperkalemia, anemia ja diabetestila
Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Kuvataan kulut, jotka liittyvät terveydenhuollon resurssien käyttöön kroonisessa sairaudessa
Aikaikkuna: Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Ymmärtää terveydenhuollon resurssien käyttöä ja kustannuksia käyttämällä retrospektiivisiä ja prospektiivisia tietoja monikansallisesta pitkittäisestä CKD-potilaiden ryhmästä, joka on ositettu esimerkiksi: CKD-vaiheen mukaan, valitse demografiset ominaisuudet, maa ja komorbiditeettitila mukaan lukien hyperkalemia, anemia ja diabetestila.
Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-36-kyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen
Potilaskohtaisia ​​tietoja kerätään prospektiivisella tavalla monikansallisesta pitkittäisestä CKD-potilaiden kohortista, joka on ryhmitelty esimerkiksi: CKD-vaiheen, valikoitujen demografisten ominaisuuksien, maan ja komorbiditeettitilan mukaan, mukaan lukien hyperkalemia, anemia ja diabetestila. SF-36 on monikäyttöinen kyselylomake, jossa on 36 kysymystä eri terveysalueiden tilan mittaamiseen
Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen
Fyysinen aktiivisuus arvioituna RAPA-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen
Potilaskohtaisia ​​tietoja kerätään prospektiivisella tavalla monikansallisesta pitkittäisestä CKD-potilaiden kohortista, joka on ryhmitelty esimerkiksi: CKD-vaiheen, valikoitujen demografisten ominaisuuksien, maan ja komorbiditeettitilan mukaan, mukaan lukien hyperkalemia, anemia ja diabetestila. RAPA on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 9 binäärikysymyksestä (kyllä ​​tai ei) yksilön fyysisen aktiivisuuden tason ymmärtämiseksi.
Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen
Ruokavalio arvioitiin elintarvikemeijereiden avulla
Aikaikkuna: Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen
Potilaskohtaisia ​​tietoja kerätään prospektiivisella tavalla monikansallisesta pitkittäisestä CKD-potilaiden kohortista, joka on ryhmitelty esimerkiksi: CKD-vaiheen, tiettyjen demografisten ominaisuuksien, maan ja komorbiditeettitilan mukaan lukien, hyperkalemia, anemia ja diabetestila.
Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen
Työn tuottavuus arvioituna WPAI
Aikaikkuna: Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen
Potilaskohtaisia ​​tietoja kerätään prospektiivisella tavalla monikansallisesta pitkittäisestä CKD-potilaiden kohortista, joka on ryhmitelty esimerkiksi: CKD-vaiheen, valikoitujen demografisten ominaisuuksien, maan ja komorbiditeettitilan mukaan, mukaan lukien hyperkalemia, anemia ja diabetestila. WPAI-kysely koostuu kuudesta kysymyksestä, joilla arvioidaan sairauden vaikutusta työn tuottavuuteen
Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen
Potilaskohtaisten oireiden kuvaus
Aikaikkuna: Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen
Potilaskohtaisia ​​tietoja kerätään prospektiivisella tavalla monikansallisesta pitkittäisestä CKD-potilaiden kohortista, joka on ryhmitelty esimerkiksi: CKD-vaiheen, tiettyjen demografisten ominaisuuksien, maan ja komorbiditeettitilan mukaan lukien, hyperkalemia, anemia ja diabetestila.
Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen
Potilaiden CKD-potilaiden kokemusten kuvaaminen kvalitatiivisten haastattelujen avulla
Aikaikkuna: Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen
Potilaskohtaisia ​​tietoja kerätään prospektiivisella tavalla monikansallisesta pitkittäisestä CKD-potilaiden kohortista, joka on ryhmitelty esimerkiksi: CKD-vaiheen, tiettyjen demografisten ominaisuuksien, maan ja komorbiditeettitilan mukaan lukien, hyperkalemia, anemia ja diabetestila.
Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Tiedot kuolemista (mukaan lukien kuolinsyy) saadaan ositettuina esimerkiksi: CKD-vaiheen, tiettyjen demografisten ominaisuuksien, maan ja komorbiditeettitilan, mukaan lukien hyperkalemia, anemia ja diabeteksen tila.
Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laboratorioarvojen muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Laboratoriomuuttujien kehityskulkujen kuvaaminen ajan mittaan ositettuna esimerkiksi: CKD-vaiheen, valikoitujen demografisten ominaisuuksien, maan ja komorbiditeettitilan, mukaan lukien hyperkalemia, anemia ja diabeteksen tila
Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
CKD:hen liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
CKD:hen ja muihin samanaikaisiin sairauksiin liittyvien riskitekijöiden tutkiminen ja tunnistaminen, jotka on ryhmitelty esimerkiksi seuraavien mukaan: CKD-vaihe, valitut demografiset ominaisuudet, maa ja komorbiditeettitila mukaan lukien hyperkalemia, anemia ja diabeteksen tila
Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen Retrospektiivinen kohortti: 1. tammikuuta 2008 alkaen noin 15 vuoden potilaan seurantaan
Matkapuhelin-/tablettisovellusta käyttävien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen
Kyselylomakkeen täyttämisen vaatimustenmukaisuuden arvioimiseksi kerätään tietoja matkapuhelin-/tablettisovellusta käyttävien potilaiden määrästä
Tuleva kohortti: Lähtötilanteesta noin 3 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D1843R00291

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa