Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robotti vs. perinteinen tai endoskooppinen nänniä säästävä rintasyövän poisto (RCENSM-R)

keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Changhua Christian Hospital

Roboottinen vs. perinteinen tai endoskooppinen nänniä säästävä mastektomia rintasyövän hoidossa – retrospektiivinen tutkimus monikeskuksen yhdistetyn data-analyysin avulla

Tässä tutkimuksessa kerätään ja arvioidaan takautuvasti robottinäntejä säästävän mastektomian (R-NSM) kirurgiset tulokset verrattuna endoskooppiseen avustettuun NSM:ään (E-NSM) tai tavanomaiseen NSM:ään (C-NSM) rintasyövän hoidossa. Monikeskuksen yhdistetty data-analyysi suoritettaisiin R-NSM:n vertailua varten C-NSM:ään tai E-NSM:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nänniä säästävä mastektomia (NSM), joka säilytti nännin areolaarisen kompleksin (NAC) ja iholäpän rinnanpoiston aikana, suoritettiin yhä useammin rintasyöpäpotilaille paremman kosmeettisen lopputuloksen, korkeamman potilastyytyväisyyden ja ylläpidetyn onkologisen turvallisuuden vuoksi. Minimaaliinvasiivisesta kirurgisesta leikkauksesta oli tullut pääleikkausvirta, ja uusia NSM:n kirurgisia innovaatioita, kuten endoskooppinen nänniä säästävä mastektomia (E-NSM) tai robottinäntejä säästävä mastektomia (R-NSM), oli syntymässä ja sovellettiin rintasyövän kirurgisessa hoidossa. . E-NSM:n, joka suoritetaan pienillä kainalo- ja/tai periareolaarisilla viiltoilla, raportoitiin liittyvän pieneen huomaamattomaan viilloon ja hyvään kosmeettiseen lopputulokseen. Perinteinen E-NSM suoritettiin kahdella erillisellä viillolla kainalo- ja periareolaaristen alueiden yli. E-NSM, jossa on areolaarinen viilto, aivan kuten NSM, jossa on areolaarinen viilto (NAC-iskemia/nekroositaajuus: vaihteluväli 7–81,8 %), liittyi lisääntyneeseen NAC-iskemiaan/nekroosiin (raportoitu vaihteluväli: 9,1-19 %). Uusia E-NSM:n teknisiä modifikaatioita syntyi keskittyen yksittäiseen kainaloviiltoon. NSM:llä, joka säästää periareolaarista viiltoa ja vähentää siten mastektomian iholäpän verisen saannin vaarantumista, ilmoitettiin olevan alhainen NAC-nekroositiheys (0 %). Kaksiulotteinen endoskooppinen in-line-kamera tuottaa kuitenkin epäjohdonmukaisen optisen ikkunan rintojen iholäpän kaarevuuden ympärille, ja sisäinen liikkuvuus oli rajoitettua ja leikkauskulmat riittämättömät perinteisillä endoskooppisilla jäykillä kärkiinstrumenteilla yhdellä pääsyllä. Endoskopiainstrumenttien rajoituksista ja tekniikan vaikeudesta johtuen perinteistä E-NSM:ää tai yhden pääsyn E-NSM:ää ei käytetty laajalti rintasyövän R-NSM:ssä, jotka ottavat käyttöön da Vinci -kirurgisen alustan pienen ekstramammaarisen kainalo- tai lateraalisen rintakehän haavan kautta NSM:n suorittamiseksi. , oli käytetty varhaisen rintasyövän kirurgisessa hoidossa tai riskiä vähentävässä rinnanpoistossa. R-NSM:llä, joka sisälsi 3-ulotteisen (3D) kuvantamisjärjestelmän sekä robottikäsivarren ja -instrumenttien joustavuuden, kerrottiin pystyvän voittamaan E-NSM:n tekniikan vaikeudet. R-NSM:n alustavat tulokset nykyisestä kirjallisuudesta raportoituista sarjoista ja meidän sarjoistamme olivat turvallisia, ja niihin liittyi hyvä kosmeettinen lopputulos ja korkea potilaiden tyytyväisyys. Kuitenkin todisteita R-NSM:n vertaamisesta tavanomaiseen NSM:ään (CNSM) tai E-NSM:ään puuttui. Tässä tutkimuksessa kirjoittajat pyrkivät tutkimaan ja analysoimaan R-NSM:n kliinisiä ja esteettisiä tuloksia sekä kustannustehokkuutta pitkittäiskohorttitutkimussuunnitelman avulla, jossa R-NSM- ja E-NSM-potilaille tehdään retrospektiivinen katsaus. tai C-NSM. Monikeskuksen yhdistetty data-analyysi suoritettaisiin R-NSM:n vertailua varten C-NSM:ään tai E-NSM:ään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • European Institute of Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antonio Toesca, MD
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hyung-Seok Park, MD, PhD
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Changhua Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hung-Wen Lai, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Shou-Tung Chen, MD
        • Alatutkija:
          • Dar-Ren Chen, MD
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fu Ou-Yang, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Fang-Ming Chen, MD, PhD
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Päätutkija:
          • Liang-Chih Liu, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tainan, Taiwan
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Päätutkija:
          • Yao-Lung Kuo, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Tri-Service General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guo-Shiou Liao, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tsui-Fen Cheng, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chiun-Sheng Huang, MD, PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Ei vielä rekrytointia
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wei-Wen Chang, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Ei vielä rekrytointia
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei county, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Shuang-Ho Hospital - Taipei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chin-sheng Hung, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 8123 +886-2-27372181
          • Sähköposti: hungcs@tmu.edu.tw
        • Päätutkija:
          • Chin-sheng Hung, MD, PhD
      • Taoyuan, Taiwan
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Wen-Ling Kuo, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Hsiu-Pei Tsai, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • A. Käyttöaiheet ja valintakriteerit nänniä säästävään rinnanpoistoleikkaukseen (NSM) yleisessä ja tavanomaisessa nänniä säästävässä rinnanpoistoleikkauksessa (C-NSM).

    • NSM:ää tarjotaan potilaille, jotka soveltuvat rinnanpoistoon, mutta haluavat säilyttää nännin areolaarisen kompleksin (NAC), rekonstruktiolla tai ilman. Potilailla ei saa olla kliinistä tai radiologista osallisuutta NAC:iin. Potilaat, joiden nänni on todettu leikkaussisäisellä pakasteleikkeen analyysillä, leikataan NAC ja sen sijaan suoritetaan ihoa säästävä mastektomia (SSM). B. Käyttöaiheet ja valintakriteerit robottinänniä säästävään rinnanpoistoleikkaukseen (R-NSM) tai endoskooppiseen nänniä säästävään mastektomiaan (E-NSM)
    • Nänniä säästävän rinnanpoistoleikkauksen yleiset sisällyttämiskriteerit tai edellytykset koskevat myös R-NSM:ää tai E-NSM:ää.
    • Lisäksi R-NSM:n tai E-NSM:n tulisi sisältää vain varhaisen vaiheen rintasyöpä (karsinooma in situ, vaihe I - III A), kasvaimen koko, joka on alle 5 cm, ei merkkejä moninkertaisten imusolmukkeiden etäpesäkkeistä eikä näyttöä nännistä. , ihon tai rintakehän seinämän tunkeutuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • R-NSM:n, C-NSM:n tai E-NSM:n vasta-aiheisiin kuuluvat sellaiset, joissa on ilmeistä NAC:n vaikutusta, tulehduksellinen rintasyöpä, rintasyöpä, johon liittyy rintakehän seinämän tai ihon invaasio, paikallisesti edennyt rintasyöpä, rintasyöpä, jossa on laaja kainaloiden imusolmukkeiden etäpesäke (vaihe III B). tai myöhemmin) ja potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, kuten sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö ja huono suorituskyvyn tila ensisijaisten lääkärien arvioiden mukaan.

    • Suhteellisia vasta-aiheita ovat naiset, joilla on suuri (rintakupin koko suurempi kuin E tai rintojen mastektomia paino > 600 g) tai ptoottinen rinta, koska esteettiset tulokset voivat olla optimaalisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robottiavusteinen nänniä säästävä mastektomia (R-NSM)
R-NSM, joka esittelee da Vinci-kirurgisen alustan pienen ekstra-rintamaidon ulkopuolisen kainalon tai lateraalisen rintakehän haavan kautta NSM:n suorittamiseksi.
Laite: Robottiavusteinen nänniä säästävä mastektomia (R-NSM)
R-NSM:ää, joka esittelee da Vinci-leikkausalustan pienen ekstra-maidon ulkopuolisen kainalo- tai lateraalisen rintakehän haavan kautta NSM:n suorittamiseksi, oli käytetty varhaisen rintasyövän kirurgisessa hoidossa tai riskiä vähentävässä rinnanpoistossa. R-NSM:llä, joka sisälsi kolmiulotteisen (3D) kuvantamisjärjestelmän ja robottikäsivarren ja -instrumenttien joustavuuden, kerrottiin pystyvän voittamaan E-NSM:n tekniikan vaikeudet.
Active Comparator: Perinteinen nännejä säästävä mastektomia (C-NSM)
Nänniä säästävä mastektomia (NSM), joka säilytti nännin areolaarisen kompleksin (NAC) ja iholäpän rinnanpoiston aikana.
Menettely: perinteinen nänniä säästävä mastektomia (C-NSM)
Nänniä säästävä mastektomia (NSM), joka säilytti nännin areolaarisen kompleksin (NAC) ja iholäpän rinnanpoiston aikana, suoritettiin yhä useammin rintasyöpäpotilaille paremman kosmeettisen lopputuloksen, korkeamman potilastyytyväisyyden ja ylläpidetyn onkologisen turvallisuuden vuoksi.
Active Comparator: Endoskooppinen avustettu nänniä säästävä mastektomia (E-NSM)
E-NSM, joka suoritetaan pienillä kainalo- ja/tai periareolaarisilla viiloilla, endoskooppisilla instrumenteilla nänniä säästävään mastektomiaan.
Menettely: Endoskooppinen avustettu nänniä säästävä mastektomia (E-NSM)
E-NSM:n, joka suoritetaan pienillä kainalo- ja/tai periareolaarisilla viiltoilla, raportoitiin liittyvän pieneen huomaamattomaan viilloon ja hyvään kosmeettiseen lopputulokseen. Perinteinen E-NSM suoritettiin kahdella erillisellä viillolla kainalo- ja periareolaaristen alueiden yli. E-NSM, jossa on areolaarinen viilto, aivan kuten NSM, jossa on areolaarinen viilto (NAC-iskemia/nekroositaajuus: vaihteluväli 7–81,8 %), liittyi lisääntyneeseen NAC-iskemiaan/nekroosiin (raportoitu vaihteluväli: 9,1-19 %). Uusia E-NSM:n teknisiä modifikaatioita syntyi keskittyen yksittäiseen kainaloviiltoon. NSM:llä, joka säästää periareolaarista viiltoa ja vähentää siten mastektomian iholäpän verisen saannin vaarantumista, ilmoitettiin olevan alhainen NAC-nekroositiheys (0 %).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
Kokonaiskäyttöaika (minuutit), ihon viillosta toimenpiteen loppuun. Verrattu kokonaiskäyttöaikaa R-NSM:n, C-NSM:n ja E-NSM:n välillä.
välittömästi leikkauksen jälkeen
Haavan paranemisen tila
Aikaikkuna: kuukauden (30 päivän) kuluessa leikkauksesta
viivästynyt haavan paraneminen R-NSM-, C-NSM- ja E-NSM-ryhmien välillä.
kuukauden (30 päivän) kuluessa leikkauksesta
Ihon rakkuloiden muodostuminen
Aikaikkuna: kuukauden (30 päivän) kuluessa leikkauksesta
ihorakkuloiden muodostumisnopeus R-NSM-, C-NSM- ja E-NSM-ryhmien välillä.
kuukauden (30 päivän) kuluessa leikkauksesta
Iholäpän iskemia/nekroosinopeus
Aikaikkuna: kuukauden (30 päivän) kuluessa leikkauksesta
iholäppäiskemian/nekroosin määrä R-NSM-, C-NSM- ja E-NSM-ryhmien välillä.
kuukauden (30 päivän) kuluessa leikkauksesta
Implanttien menetysprosentti
Aikaikkuna: kuukauden (30 päivän) kuluessa leikkauksesta
implanttien katoamisnopeus R-NSM-, C-NSM- ja E-NSM-ryhmien välillä.
kuukauden (30 päivän) kuluessa leikkauksesta
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto/hematooma
Aikaikkuna: kuukauden (30 päivän) kuluessa leikkauksesta
leikkauksen jälkeisen verenvuodon/hematooman määrä R-NSM-, C-NSM- ja E-NSM-ryhmien välillä.
kuukauden (30 päivän) kuluessa leikkauksesta
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto/hematooma
Aikaikkuna: kuukauden (30 päivän) kuluessa leikkauksesta
postoperatiivisen verenvuodon/hematooman määrä R-NSM-, C-NSM- ja E-NSM-ryhmien välillä.
kuukauden (30 päivän) kuluessa leikkauksesta
Seroman muodostumisnopeus
Aikaikkuna: kuukauden (30 päivän) kuluessa leikkauksesta
leikkauksen jälkeisen seerumin muodostumisnopeus, joka vaatii toistuvan aspiraation R-NSM-, C-NSM- ja E-NSM-ryhmien välillä.
kuukauden (30 päivän) kuluessa leikkauksesta
Nännin areolaarisen kompleksin iskemia/nekroosi aste
Aikaikkuna: arvioitiin leikkauksen jälkeen 2 viikkoa - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

NAC:n perfuusio arvioitiin 2 viikon - 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen. NAC:n eloonjääminen varmistettiin 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

NAC-iskemia/nekroosi jaettiin viiteen eri asteeseen, jotka olivat:

  1. NAC:ssa (Grased I) ei havaittu iskemiaa/nekroosia.
  2. Ohimenevä iskemia toipui ilman nekroosia (aste II).
  3. Osittainen iskemia/nekroosi, toipunut ilman nännin tilavuuden menetystä (aste III).
  4. Osittainen NAC-nekroosi, jossa on osittainen nännin tilavuuden menetys (aste IV).
  5. Täydellinen NAC-nekroosi ja kaikki nännin tilavuuden menetys (luokka V). NAC-iskemia/nekroosi erotettiin ei-NAC-nekroosiin (aste I-III) ja NAC-nekroosiin (aste IV-V).

NAC:n iskemia/nekroosi eri R-NSM-, C-NSM- ja E-NSM-ryhmien välillä tallennettiin ja niitä verrattiin.
arvioitiin leikkauksen jälkeen 2 viikkoa - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kirurgisen marginaalin osallistumisaste näytteen patologiseen tutkimukseen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 viikkoa patologisen raportin valmistumisesta
Näytteen kirurgisen marginaalin osallistumisaste patologisen tutkimuksen aikana ja kirurgisen marginaalin osallistuminen määriteltiin musteen kasvaimeksi.
leikkauksen jälkeen 2 viikkoa patologisen raportin valmistumisesta
Esteettisten tulosten arviointi – Potilas raportoi kosmeettisia tuloksia
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta leikkauksen jälkeen, kun haava oli parantunut
- Leikkauksen jälkeiset esteettiset tulokset arvioidaan vertaamalla leikkausta edeltäviä ja postoperatiivisia tuloksia. Itseraportoitu kyselylomake, jolla arvioitiin rintasyöpäpotilaiden kosmeettisia tuloksia, joille on poistettu rintakehä rintaremontin jälkeen, suoritettiin 1-3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tämä kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, jotka perustuvat neljään erilliseen asteikkoon, jotka arvostetaan "1, tyytymätön", "2, melko", "3, tyytyväinen" ja "4, erittäin tyytyväinen".
1-3 kuukautta leikkauksen jälkeen, kun haava oli parantunut
Veren menetys leikkauksen aikana
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
Verenhukkaa (ml) leikkauksen aikana verrattiin ryhmien välillä (R-NSM, C-NSM ja R-NSM)
välittömästi leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä leikkauksesta
Eri leikkauksia (R-NSM, C-NSM ja E-NSM) saaneiden potilaiden sairaalahoito (päiviä)
2 viikon sisällä leikkauksesta
Keskimääräinen mastektomian paino
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
Eri leikkauksia (R-NSM, C-NSM ja E-NSM) saavien potilaiden keskimääräinen rinnanpoistopaino (gm)
välittömästi leikkauksen jälkeen
Rekonstruktio-implanttitilavuus
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
Rekonstruktio-implanttitilavuus (ml) potilaille, jotka saavat erilaisia ​​leikkauksia (R-NSM, C-NSM ja E-NSM)
välittömästi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-NSM:n ja R-NSM:n tai E-NSM:n kustannusanalyysi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi

Robottihoitoon ja tavanomaiseen tai endoskooppiseen avustettuun NSM:ään liittyvät lääketieteelliset kustannukset kerätään ja niitä verrataan. Jokaisesta toimenpiteestä aiheutuvat lääketieteelliset kustannukset sisältävät sairaalan kokonaiskustannukset. Tietoja leikkaukseen liittyvistä kuluista saa laitoksen talousosastolta. Taiwanissa rintaremontin ja robottirintaleikkauksen leikkausmaksuja ei korvata kansanvakuutuksesta.

Kansanvakuutuksen kattamiin sairaanhoitokuluihin sisältyy rintasyövän ja/tai kainaloimusolmukeleikkauksen leikkausmaksu, anestesia, pääsymaksu ja kaikki muut sairaanhoitokulut.

  • Sairauskuluja, joita kansallinen vakuutus ei korvaa ja jotka potilaiden on maksettava, ovat rintojen rekonstruktio, robottirintaleikkaus, endoskooppinen rintaleikkaus, instrumentit ja proteesit.
  • Hinta ilmaistaan ​​New Taiwanin dollareina (NTD) ja Yhdysvaltain dollareina (USD). NTD:n muuntamiseen USD:ksi käytettiin valuuttakurssia 31 NTD/USD.
leikkauksen jälkeinen kuukausi
Eloonjääminen taudista
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksesta
taudista vapaa eloonjääminen R-NSM:n, C-NSM:n tai E-NSM:n välillä.
5 vuotta leikkauksesta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksesta
kokonaiseloonjääminen R-NSM:n, C-NSM:n tai E-NSM:n välillä.
5 vuotta leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhua Christian Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of Science and Technology, Taiwan
Intuitive Surgical

Tutkijat

  • Päätutkija: Hung-Wen Lai, MD, PhD, Changhua Christian Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCH-IRB-190414-R
  • MOST 108-2314-B-371-006- (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Science and Technology, Taiwan)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa