- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04049305
Zrobotyzowana kontra konwencjonalna lub endoskopowa mastektomia oszczędzająca brodawki sutkowe w przypadku raka piersi (RCENSM-R)
Zrobotyzowana kontra konwencjonalna lub endoskopowa mastektomia oszczędzająca brodawki sutkowe w leczeniu raka piersi — badanie retrospektywne z wieloośrodkową analizą zbiorczych danych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Jeszcze nie rekrutacja
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Hyung-Seok Park, MD, PhD
- E-mail: imgenius@yuhs.ac
-
Główny śledczy:
- Hyung-Seok Park, MD, PhD
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Changhua Christian Hospital
-
Kontakt:
- Hung-Wen Lai, MD, PhD
- Numer telefonu: +886933496822
- E-mail: hwlai650420@yahoo.com.tw
-
Główny śledczy:
- Hung-Wen Lai, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Shou-Tung Chen, MD
-
Pod-śledczy:
- Dar-Ren Chen, MD
-
Kaohsiung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Fu Ou-Yang, MD, PhD
- E-mail: kmufrank@gmail.com
-
Kontakt:
- Fang-Ming Chen, MD, PhD
- E-mail: fchen@kmu.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Fu Ou-Yang, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Fang-Ming Chen, MD, PhD
-
Taichung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
Główny śledczy:
- Liang-Chih Liu, MD, PhD
-
Kontakt:
- Liang-Chih Liu, MD, PhD
- E-mail: dr0363@yahoo.com.tw
-
Tainan, Tajwan
- Jeszcze nie rekrutacja
- National Cheng Kung University Hospital
-
Główny śledczy:
- Yao-Lung Kuo, MD, PhD
-
Kontakt:
- Yao-Lung Kuo, MD, PhD
- E-mail: ylkuo@mail.ncku.edu.tw
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Tri-Service General Hospital
-
Kontakt:
- Guo-Shiou Liao, MD
- E-mail: guoshiou@ndmctsgh.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Guo-Shiou Liao, MD
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Tsui-Fen Cheng, MD
- E-mail: Sgtw88@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Tsui-Fen Cheng, MD
-
Taipei, Tajwan
- Jeszcze nie rekrutacja
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chiun-Sheng Huang, MD, PhD
- E-mail: huangcs@ntu.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Chiun-Sheng Huang, MD, PhD
-
Taipei, Tajwan
- Jeszcze nie rekrutacja
- Taipei Municipal Wan Fang Hospital
-
Kontakt:
- Wei-Wen Chang, MD
- E-mail: weiwenabow@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Wei-Wen Chang, MD
-
Taipei, Tajwan
- Jeszcze nie rekrutacja
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Ling-Ming Tseng, MD
- E-mail: lmtseng@vgptpe.gov.tw
-
Taipei county, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Shuang-Ho Hospital - Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Chin-sheng Hung, MD, PhD
- Numer telefonu: 8123 +886-2-27372181
- E-mail: hungcs@tmu.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Chin-sheng Hung, MD, PhD
-
Taoyuan, Tajwan
- Jeszcze nie rekrutacja
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Główny śledczy:
- Wen-Ling Kuo, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Hsiu-Pei Tsai, MD
-
Kontakt:
- Wen-Ling Kuo, MD, PhD
- E-mail: sylvie5285@gmail.com
-
-
-
-
-
Milan, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Antonio Toesca, MD
- E-mail: antonio.toesca@ieo.it
-
Główny śledczy:
- Antonio Toesca, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
A. Wskazania i kryteria wyboru do mastektomii oszczędzającej brodawki sutkowe (NSM) w trybie ogólnym i konwencjonalnej mastektomii oszczędzającej brodawki sutkowe (C-NSM).
- NSM będzie oferowane pacjentkom, które kwalifikują się do mastektomii, ale chcą zachować kompleks otoczkowy brodawki sutkowej (NAC), z rekonstrukcją lub bez. Pacjenci nie mogą mieć klinicznego ani radiologicznego zajęcia NAC. Pacjenci z zajęciem brodawki sutkowej potwierdzonym śródoperacyjną analizą skrawków zamrożonych otrzymają wycięcie NAC, a w zamian wykonaną mastektomię oszczędzającą skórę (SSM). B. Wskazania i kryteria wyboru do robotycznej mastektomii oszczędzającej brodawki sutkowe (R-NSM) lub endoskopowej mastektomii oszczędzającej brodawki sutkowe (E-NSM)
- Ogólne kryteria włączenia lub wymagania wstępne dotyczące mastektomii oszczędzającej brodawki sutkowe mają również zastosowanie do R-NSM lub E-NSM.
- Ponadto R-NSM lub E-NSM powinno obejmować tylko raka piersi we wczesnym stadium (rak in situ, stadium I - III A), wielkość guza poniżej 5 cm, brak cech przerzutów do wielu węzłów chłonnych i brak cech sutka , inwazja skóry lub ściany klatki piersiowej.
Kryteria wyłączenia:
Przeciwwskazania do R-NSM, C-NSM lub E-NSM obejmują te z widocznym zajęciem NAC, zapalny rak piersi, rak piersi z naciekaniem ściany klatki piersiowej lub skóry, miejscowo zaawansowany rak piersi, rak piersi z rozległymi przerzutami do węzłów chłonnych pachowych (stadium III B lub później) oraz pacjentów z ciężkimi chorobami współistniejącymi, takimi jak choroby serca, niewydolność nerek, dysfunkcja wątroby i złym stanem sprawności w ocenie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
- Względne przeciwwskazania obejmują kobiety z dużymi (rozmiar miski piersi większy niż E lub masa piersi po mastektomii >600 gm) lub opadającymi piersiami, ponieważ efekty estetyczne mogą być suboptymalne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mastektomia oszczędzająca sutek z pomocą robota (R-NSM)
R-NSM, które wprowadzają platformę chirurgiczną da Vinci przez małą pozapiersiową ranę pachową lub boczną klatkę piersiową w celu wykonania NSM.
|
R-NSM, które wprowadzają platformę chirurgiczną da Vinci przez niewielką pozapiersiową ranę pachową lub boczną klatki piersiowej w celu wykonania NSM, znalazły zastosowanie w chirurgicznym leczeniu wczesnego raka piersi lub mastektomii zmniejszającej ryzyko.
Zgłoszono, że R-NSM, który obejmował trójwymiarowy (3D) system obrazowania oraz elastyczność ramienia robota i instrumentów, ma potencjał przezwyciężenia trudności technicznych E-NSM.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna mastektomia oszczędzająca brodawki sutkowe (C-NSM)
Mastektomia oszczędzająca sutek (NSM), która zachowała kompleks otoczki brodawki sutkowej (NAC) i płat skóry podczas mastektomii.
|
Mastektomia oszczędzająca brodawkę sutkową (NSM), która pozwoliła zachować kompleks otoczki brodawki sutkowej (NAC) i płat skórny podczas mastektomii, była coraz częściej wykonywana u pacjentek z rakiem piersi ze względu na lepszy efekt kosmetyczny, większą satysfakcję pacjentek i utrzymane bezpieczeństwo onkologiczne.
|
|
Aktywny komparator: Endoskopowa mastektomia oszczędzająca brodawki sutkowe (E-NSM)
E-NSM, która jest wykonywana przez małe nacięcia pachowe i/lub okołootoczkowe, przy użyciu narzędzi endoskopowych, w celu wykonania mastektomii oszczędzającej brodawkę sutkową.
|
Donoszono, że E-NSM, który jest wykonywany przez małe nacięcia pachowe i / lub okołootoczkowe, wiąże się z małym niepozornym nacięciem i dobrym efektem kosmetycznym.
Konwencjonalny E-NSM wykonano z dwoma oddzielnymi nacięciami w okolicy pachowej i okołootoczkowej.
E-NSM z nacięciem otoczki, podobnie jak NSM z nacięciem wokół otoczki (wskaźnik niedokrwienia/martwicy NAC: zakres 7%-81,8%),
było związane ze zwiększonym niedokrwieniem/martwicą NAC (zgłoszony zakres: 9,1-19%).
Pojawiły się nowe modyfikacje techniki E-NSM, skupiające się na pojedynczym nacięciu pachowym. NSM, które oszczędza nacięcie okołootoczkowe, a tym samym zmniejsza ryzyko ukrwienia z płata skóry po mastektomii, ma niski wskaźnik martwicy NAC (0%).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: natychmiastowa operacja po
|
Całkowity czas operacji (minuty), od nacięcia skóry do zakończenia operacji.
Porównanie całkowitego czasu działania R-NSM, C-NSM i E-NSM.
|
natychmiastowa operacja po
|
|
Stan gojenia się rany
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca (30 dni) po operacji
|
wskaźnik opóźnionego gojenia się ran między grupami R-NSM, C-NSM i E-NSM.
|
w ciągu jednego miesiąca (30 dni) po operacji
|
|
Tworzenie się pęcherzy skórnych
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca (30 dni) po operacji
|
szybkość tworzenia się pęcherzy skórnych między grupami R-NSM, C-NSM i E-NSM.
|
w ciągu jednego miesiąca (30 dni) po operacji
|
|
Wskaźnik niedokrwienia/martwicy płata skóry
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca (30 dni) po operacji
|
częstość niedokrwienia/martwicy płata skóry pomiędzy grupami R-NSM, C-NSM i E-NSM.
|
w ciągu jednego miesiąca (30 dni) po operacji
|
|
Wskaźnik utraty implantu
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca (30 dni) po operacji
|
wskaźnik utraty implantu pomiędzy grupami R-NSM, C-NSM i E-NSM.
|
w ciągu jednego miesiąca (30 dni) po operacji
|
|
Częstość krwawień/krwiaków po operacji
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca (30 dni) po operacji
|
częstość występowania krwawień/krwiaków pooperacyjnych pomiędzy grupami R-NSM, C-NSM i E-NSM.
|
w ciągu jednego miesiąca (30 dni) po operacji
|
|
Częstość krwawień/krwiaków po operacji
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca (30 dni) po operacji
|
częstość krwawień/krwiaków pooperacyjnych pomiędzy grupami R-NSM, C-NSM i E-NSM.
|
w ciągu jednego miesiąca (30 dni) po operacji
|
|
Szybkość tworzenia się surowicy
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca (30 dni) po operacji
|
wskaźnik powstawania pooperacyjnego surowiczaka wymagającego powtórnej aspiracji pomiędzy grupami R-NSM, C-NSM i E-NSM.
|
w ciągu jednego miesiąca (30 dni) po operacji
|
|
Stopień niedokrwienia/martwicy kompleksu otoczki brodawki sutkowej
Ramy czasowe: oceniane w okresie pooperacyjnym od 2 tygodni do 3 miesięcy po operacji
|
Perfuzję NAC oceniano w okresie od 2 tygodni do 3 miesięcy po operacji. Przeżycie NAC potwierdzono w 3 miesiące po operacji. Niedokrwienie/martwicę NAC podzielono na 5 różnych stopni, którymi były:
Zarejestrowano i porównano niedokrwienie/martwicę NAC między różnymi grupami R-NSM, C-NSM i E-NSM. |
oceniane w okresie pooperacyjnym od 2 tygodni do 3 miesięcy po operacji
|
|
Wskaźnik zajęcia marginesu chirurgicznego w badaniu histopatologicznym próbki
Ramy czasowe: po operacji 2 tygodnie po udostępnieniu raportu patologicznego
|
Wskaźnik zajęcia marginesu chirurgicznego w próbce podczas badania histopatologicznego, a zajęcie marginesu chirurgicznego zdefiniowano jako guz w tuszu.
|
po operacji 2 tygodnie po udostępnieniu raportu patologicznego
|
|
Ocena wyniku estetycznego — wyniki kosmetyczne zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 1-3 miesiące po operacji, kiedy rana się zagoiła
|
- Pooperacyjne wyniki estetyczne zostaną ocenione poprzez porównanie wyników przedoperacyjnych i pooperacyjnych.
Kwestionariusz samoopisowy oceniający wyniki kosmetyczne pacjentek z rakiem piersi po mastektomii po rekonstrukcji piersi przeprowadzono 1-3 miesiące po operacji.
Kwestionariusz składa się z 10 pytań opartych na 4 szczegółowych skalach, które będą oceniane jako „1, niezadowolony”, „2, zadowalający”, „3, zadowolony” i „4, bardzo zadowolony”.
|
1-3 miesiące po operacji, kiedy rana się zagoiła
|
|
Utrata krwi podczas operacji
Ramy czasowe: natychmiastowa operacja po
|
Utratę krwi (ml) podczas operacji porównano między grupami (R-NSM, C-NSM i R-NSM)
|
natychmiastowa operacja po
|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni działania
|
Pobyt w szpitalu (dni) pacjentów poddawanych różnym operacjom (R-NSM, C-NSM i E-NSM)
|
w ciągu 2 tygodni działania
|
|
Średnia waga po mastektomii
Ramy czasowe: natychmiastowa operacja po
|
Średnia masa ciała po mastektomii (g) pacjentek poddawanych różnym operacjom (R-NSM, C-NSM i E-NSM)
|
natychmiastowa operacja po
|
|
Odbudowa objętości implantu
Ramy czasowe: natychmiastowa operacja po
|
Objętość implantu rekonstrukcyjnego (ml) u pacjentów poddawanych różnym operacjom (R-NSM, C-NSM i E-NSM)
|
natychmiastowa operacja po
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza kosztów C-NSM w porównaniu z R-NSM lub E-NSM
Ramy czasowe: po operacji jeden miesiąc
|
Zostaną zebrane i porównane koszty medyczne związane z robotycznymi i konwencjonalnymi lub wspomaganymi endoskopowo NSM. Koszty medyczne poniesione w związku z każdą procedurą obejmują całkowity koszt szpitala. Informacje na temat wydatków związanych z operacją uzyskasz od działu finansowego instytucji. Na Tajwanie koszty operacji rekonstrukcji piersi i zrobotyzowanej operacji piersi nie są refundowane przez ubezpieczenie społeczne. Koszty leczenia pokrywane przez ubezpieczenie społeczne obejmują opłatę za operację raka piersi i/lub operację węzłów chłonnych pachowych, znieczulenie, opłatę za wstęp i wszystkie inne wydatki medyczne.
|
po operacji jeden miesiąc
|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
|
przeżycie wolne od choroby między R-NSM, C-NSM lub E-NSM.
|
5 lat po operacji
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
|
całkowite przeżycie między R-NSM, C-NSM lub E-NSM.
|
5 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hung-Wen Lai, MD, PhD, Changhua Christian Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Toesca A, Peradze N, Galimberti V, Manconi A, Intra M, Gentilini O, Sances D, Negri D, Veronesi G, Rietjens M, Zurrida S, Luini A, Veronesi U, Veronesi P. Robotic Nipple-sparing Mastectomy and Immediate Breast Reconstruction With Implant: First Report of Surgical Technique. Ann Surg. 2017 Aug;266(2):e28-e30. doi: 10.1097/SLA.0000000000001397. No abstract available.
- Petit JY, Veronesi U, Luini A, Orecchia R, Rey PC, Martella S, Didier F, De Lorenzi F, Rietjens M, Garusi C, Sonzogni A, Galimberti V, Leida E, Lazzari R, Giraldo A. When mastectomy becomes inevitable: the nipple-sparing approach. Breast. 2005 Dec;14(6):527-31. doi: 10.1016/j.breast.2005.08.028. Epub 2005 Oct 12.
- Tukenmez M, Ozden BC, Agcaoglu O, Kecer M, Ozmen V, Muslumanoglu M, Igci A. Videoendoscopic single-port nipple-sparing mastectomy and immediate reconstruction. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2014 Feb;24(2):77-82. doi: 10.1089/lap.2013.0172. Epub 2014 Jan 8.
- Moran MS, Schnitt SJ, Giuliano AE, Harris JR, Khan SA, Horton J, Klimberg S, Chavez-MacGregor M, Freedman G, Houssami N, Johnson PL, Morrow M. Society of Surgical Oncology-American Society for Radiation Oncology consensus guideline on margins for breast-conserving surgery with whole-breast irradiation in stages I and II invasive breast cancer. Ann Surg Oncol. 2014 Mar;21(3):704-16. doi: 10.1245/s10434-014-3481-4. Epub 2014 Feb 10.
- Park SW, Lee TJ, Kim EK, Eom JS. Managing necrosis of the nipple-areola complex in breast reconstruction after nipple-sparing mastectomy: immediate nipple-areola complex reconstruction with banked skin. Plast Reconstr Surg. 2014 Jan;133(1):73e-74e. doi: 10.1097/01.prs.0000436805.58165.d3. No abstract available.
- Lai HW, Chen ST, Chen DR, Chen SL, Chang TW, Kuo SJ, Kuo YL, Hung CS. Current Trends in and Indications for Endoscopy-Assisted Breast Surgery for Breast Cancer: Results from a Six-Year Study Conducted by the Taiwan Endoscopic Breast Surgery Cooperative Group. PLoS One. 2016 Mar 7;11(3):e0150310. doi: 10.1371/journal.pone.0150310. eCollection 2016.
- Lai HW, Lin SL, Chen ST, Kuok KM, Chen SL, Lin YL, Chen DR, Kuo SJ. Single-Axillary-Incision Endoscopic-Assisted Hybrid Technique for Nipple-Sparing Mastectomy: Technique, Preliminary Results, and Patient-Reported Cosmetic Outcome from Preliminary 50 Procedures. Ann Surg Oncol. 2018 May;25(5):1340-1349. doi: 10.1245/s10434-018-6383-z. Epub 2018 Feb 26.
- Toesca A, Peradze N, Manconi A, Galimberti V, Intra M, Colleoni M, Bonanni B, Curigliano G, Rietjens M, Viale G, Sacchini V, Veronesi P. Robotic nipple-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer: Feasibility and safety study. Breast. 2017 Feb;31:51-56. doi: 10.1016/j.breast.2016.10.009. Epub 2016 Nov 2.
- Sarfati B, Struk S, Leymarie N, Honart JF, Alkhashnam H, Tran de Fremicourt K, Conversano A, Rimareix F, Simon M, Michiels S, Kolb F. Robotic Prophylactic Nipple-Sparing Mastectomy with Immediate Prosthetic Breast Reconstruction: A Prospective Study. Ann Surg Oncol. 2018 Sep;25(9):2579-2586. doi: 10.1245/s10434-018-6555-x. Epub 2018 Jun 29.
- Lai HW, Chen ST, Lin SL, Chen CJ, Lin YL, Pai SH, Chen DR, Kuo SJ. Robotic Nipple-Sparing Mastectomy and Immediate Breast Reconstruction with Gel Implant: Technique, Preliminary Results and Patient-Reported Cosmetic Outcome. Ann Surg Oncol. 2019 Jan;26(1):42-52. doi: 10.1245/s10434-018-6704-2. Epub 2018 Aug 14.
- Lai HW, Wang CC, Lai YC, Chen CJ, Lin SL, Chen ST, Lin YJ, Chen DR, Kuo SJ. The learning curve of robotic nipple sparing mastectomy for breast cancer: An analysis of consecutive 39 procedures with cumulative sum plot. Eur J Surg Oncol. 2019 Feb;45(2):125-133. doi: 10.1016/j.ejso.2018.09.021. Epub 2018 Oct 17.
- Lai HW, Huang RH, Wu YT, Chen CJ, Chen ST, Lin YJ, Chen DR, Lee CW, Wu HK, Lin HY, Kuo SJ. Clinicopathologic factors related to surgical margin involvement, reoperation, and residual cancer in primary operable breast cancer - An analysis of 2050 patients. Eur J Surg Oncol. 2018 Nov;44(11):1725-1735. doi: 10.1016/j.ejso.2018.07.056. Epub 2018 Aug 1.
- Sakamoto N, Fukuma E, Higa K, Ozaki S, Sakamoto M, Abe S, Kurihara T, Tozaki M. Early results of an endoscopic nipple-sparing mastectomy for breast cancer. Ann Surg Oncol. 2009 Dec;16(12):3406-13. doi: 10.1245/s10434-009-0661-8.
- Leff DR, Vashisht R, Yongue G, Keshtgar M, Yang GZ, Darzi A. Endoscopic breast surgery: where are we now and what might the future hold for video-assisted breast surgery? Breast Cancer Res Treat. 2011 Feb;125(3):607-25. doi: 10.1007/s10549-010-1258-4. Epub 2010 Dec 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- mastektomia oszczędzająca brodawki sutkowe
- robotyczna mastektomia oszczędzająca sutki (R-NSM)
- konwencjonalna mastektomia oszczędzająca brodawki sutkowe (C-NSM)
- endoskopowa mastektomia oszczędzająca brodawki sutkowe (E-NSM)
- natychmiastowa rekonstrukcja piersi
- natychmiastowa rekonstrukcja piersi na protezie
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCH-IRB-190414-R
- MOST 108-2314-B-371-006- (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Science and Technology, Taiwan)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone