Ketamiinin ja psykologisten seurausten arviointi (ERASE)
ERASE: Anestesia-aineen ketamiinin ja psykologisten seurausten välisen suhteen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suhdetta kivun lievittämiseen annettujen ketamiinin subanesteettisten annosten laskimonsisäisen infuusion käytön ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD), masennuksen, ahdistuneisuuden, unihäiriöiden ja uusien oireiden välillä. alkoholin väärinkäytön riski, joka on tunnistettu käyttäytymisterveysseulontatyökaluilla.
Tämä on retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus. Tiedot analysoidaan, jotta voidaan tutkia suhdetta altistumisen ketamiinille, jota käytetään analgeettisena aineena taisteluun liittyvässä traumahoidossa, ja psykiatristen oireiden ilmentymisen välillä mitattuna vuonna 2003 käytössä olevan Post Deployment Health Assessment Toolin (PDHAT) seurannassa. 2007 ja Post Deployment Behavioral Health Assessment (PDBHA), käytössä vuodesta 2007 tähän päivään asti. Koodatut käyttäytymisterveyden arviointitiedot poimitaan tutkimustietopankista (protokolla IRBnet # 360023, jonka otsikko on "Use of Post Deployment Behavioral Health Assessment Data from Aerovaced Military Admitted to Theatre of Operations in Iraq and Afghanistan to Establish a Research Data Pankki"). Tässä vuonna 2012 hyväksytyssä protokollassa on retrospektiivisia ja prospektiivisia osia, ja se on suunniteltu tämäntyyppisiä tutkimuksia varten. Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on tutkia psykologisiin tekijöihin liittyviä demografisia ja kliinisiä riskitekijöitä.
Palvelun jäsenet, jotka suorittivat PDHAT- tai PDBHA-tutkimuksen saatuaan AEROVAC-ED:n teatterista sairaanhoitoa varten, ryhmitellään sen mukaan, saivatko he ketamiinia kipuun ennen seuranta-arviointia. Vertailuryhmä tähän tutkimukseen valitaan ketamiinille altistumattomien joukosta vertaamalla kumpaankin ketamiiniryhmään kaksi palvelun jäsentä käyttämällä vamman vakavuuspisteitä (ISS) ja lyhennettyjä vammapisteitä (AIS). Nämä pisteet, jotka alun perin keräsi US Army Institute of Surgical Research (USAISR) ja jotka on tallennettu Department of Defense Trauma Registry (DoDTR) -rekisteriin, ovat IRB-hyväksytty lisäys DoP-tutkimustietopankkiin. WRNMMC:llä ja USAISR:llä on yhteisymmärryspöytäkirja, joka sallii tulosten käytön tutkimustarkoituksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä I. Ketamiiniryhmä
- Aktiivisessa palveluksessa oleva varusmies loukkaantui teatterissa ja hoidettiin WRAMC:ssa tai WRNMMC:ssä
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Suoritettu PBBHA- tai PDHAT-alkuarvioinnin ja jatkoarvioinnin teatterin jälkeen
- Sai syyskuun 2005 ja kesäkuun 2014 välisenä aikana ketamiini-infuusion kivun hoitoon aeroevakuoinnin jälkeen sairaalahoitoon
- Sai ketamiinia ennen PDHAT- tai PDBHA-seurantaarvioinnin suorittamista
- ISS-pisteet ovat saatavilla jokaiselle henkilölle
Ryhmä II. Ei-ketamiinin vertailuryhmä
- Aktiivisessa palveluksessa oleva varusmies loukkaantui teatterissa ja hoidettiin WRAMC:ssa tai WRNMMC:ssä
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Suoritettu PBBHA- tai PDHAT-alkuarvioinnin ja jatkoarvioinnin teatterin jälkeen
- Ei saanut ketamiinihoitoa kipuun aeroevakuoinnin jälkeen sairaalahoitoon ennen seurantaa
- ISS on saatavilla jokaiselle
- Potilaalla on samanlaiset ISS-pisteet kuin ketamiiniryhmän potilaalla ja samanlainen vamman ajoitus kuin saman Ketamiiniryhmän potilaalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hoitanut WRNMMC/WRAMC-sairaalan henkilökunta syyskuun 2005 ja kesäkuun 2014 välisenä aikana
- Ei aktiivinen velvollisuus, aktivoitu Kansalliskaarti tai aktivoitu reservipalvelun jäsen
- Alle 18-vuotias
- Ei suorittanut PDBHA- tai PDHAT-alku- ja seurantaarvioita
- ISS-pisteitä ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ketamiini ryhmä
Varusmies loukkaantui teatterissa, AEROVAC-ED ulos ja sai ketamiinia.
|
|
|
Ei-ketamiinin vertailuryhmä
Aktiivisessa asepalveluksessa loukkaantunut teatterissa, AEROVAC-ED ulos, eikä hän saanut ketamiinihoitoa kivun vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöönoton jälkeinen terveydenarviointityökalu / käyttöönoton jälkeinen käyttäytymisterveysarviointi – Koodatut käyttäytymisterveyden arviointitiedot poimitaan tutkimustietopankista käyttämällä vamman vakavuuspisteitä (ISS)
Aikaikkuna: 30 päivää kotiin palaamisen tai käsittelyaseman jälkeen
|
Tarkista haavoittuneen soturin terveys mukaan lukien mielenterveys käyttöönoton jälkeen.
|
30 päivää kotiin palaamisen tai käsittelyaseman jälkeen
|
|
Käyttöönoton jälkeinen terveydenarviointityökalu / käyttöönoton jälkeinen käyttäytymisterveysarviointi – Koodatut käyttäytymisterveyden arviointitiedot poimitaan tutkimustietopankista käyttämällä AIS-pisteitä (Abreviated Injury Scores)
Aikaikkuna: 30 päivää kotiin palaamisen tai käsittelyaseman jälkeen
|
Tarkista haavoittuneen soturin terveys mukaan lukien mielenterveys käyttöönoton jälkeen.
|
30 päivää kotiin palaamisen tai käsittelyaseman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 380486
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .