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케타민 및 심리적 후유증 평가 (ERASE)

ERASE: 마취제 케타민과 심리적 후유증의 관계 평가

이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 우울증, 불안, 수면 장애, 행동 건강 검사 도구로 확인된 알코올 남용 위험. 케타민은 진통제로 인기를 얻었지만 심리적 영향과 관련된 문헌은 드물다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 우울증, 불안, 수면 장애, 행동 건강 검사 도구로 확인된 알코올 남용 위험.

이것은 후 향적 사례 관리 연구입니다. 데이터를 분석하여 전투 관련 외상 치료에서 진통제로 사용되는 케타민에 대한 노출과 2003년부터 사용 중인 PDHAT(배치 후 건강 평가 도구)의 후속 조치에서 측정된 정신 증상의 표현 사이의 관계를 조사할 것입니다. 2007 및 배치 후 행동 건강 평가(PDBHA), 2007년부터 현재까지 사용 중. 코딩된 행동 건강 평가 데이터는 연구 데이터 뱅크(Protocol IRBnet # 360023, "Use of Post Deployment Behavioral Health Assessment Data from Aerovaced Admitted to Walter Reed from the Theater of Operations in Iraq and 아프가니스탄 to Establish a Research Data 은행"). 2012년에 승인된 이 프로토콜은 회고적 및 예상적 구성 요소를 가지고 있으며 이러한 성격의 연구를 위해 설계되었습니다. 본 연구의 두 번째 목적은 심리적 요인과 관련된 인구학적 및 임상적 위험 요인을 탐색하는 것이다.

의료를 위해 극장에서 AeroVAC-ED를 받은 후 PDHAT 또는 PDBHA를 완료한 군인은 후속 평가 전에 통증에 대해 케타민을 받았는지 여부에 따라 그룹화됩니다. 이 연구의 비교 그룹은 ISS(Injury Severity Scores) 및 AIS(Abbreviated Injury Scores)를 사용하여 케타민 그룹에서 각각 두 명의 군인을 일치시켜 케타민에 노출되지 않은 사람들 중에서 선택됩니다. 원래 USAISR(US Army Institute of Surgical Research)에서 수집하고 DoDTR(Department of Defense Trauma Registry)에 저장된 이 점수는 DoP 연구 데이터 뱅크에 대한 IRB 승인 추가 항목입니다. WRNMMC와 USAISR은 연구 목적으로 점수를 사용할 수 있도록 하는 양해 각서를 가지고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

159

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전역에서 부상을 입고 케타민 치료를 받았는지 여부에 관계없이 현역 군인.

설명

포함 기준:

그룹 I. 케타민 그룹

  • 전역에서 부상을 입고 WRAMC 또는 WRNMMC에서 치료를 받는 현역 군인
  • 18세 이상
  • PBBHA 또는 PDHAT 초기 및 후속 평가를 극장에서 항공기 비행 후 완료했습니다.
  • 2005년 9월부터 2014년 6월까지 입원 환자 치료를 위해 항공 후송 후 통증 치료를 위해 케타민 주입을 받음
  • PDHAT 또는 PDBHA 후속 평가 완료 전에 케타민 투여
  • ISS 점수는 각 개인별로 제공됩니다.

그룹 II. 비 케타민 비교 그룹

  • 전역에서 부상을 입고 WRAMC 또는 WRNMMC에서 치료를 받는 현역 군인
  • 18세 이상
  • PBBHA 또는 PDHAT 초기 및 후속 평가를 극장에서 항공기 비행 후 완료했습니다.
  • 후속 조치 전 입원 환자 치료를 위해 항공 후송 후 통증에 대한 케타민 치료를 받지 않았음
  • ISS는 각 개인이 사용할 수 있습니다.
  • 환자는 케타민 그룹 환자와 유사한 ISS 점수를 가지며 동일한 케타민 그룹 환자와 유사한 부상 시기를 갖게 됩니다.

제외 기준:

  • 2005년 9월부터 2014년 6월 사이에 WRNMMC/WRAMC 병원 직원이 치료하지 않은 경우
  • 현역, 활성화된 주 방위군 또는 활성화된 예비군 구성원이 아님
  • 18세 미만
  • PDBHA 또는 PDHAT 초기 및 후속 평가를 완료하지 않았습니다.
  • ISS 점수를 사용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
케타민 그룹
현역 군인이 극장에서 부상을 입었고, Aerovac-ED가 나가서 케타민을 투여받았습니다.
비 케타민 비교 그룹
현역 군인은 극장에서 부상을 입었고, Aerovac-ED는 외출했으며, 통증에 대한 케타민 치료를 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배치 후 건강 평가 도구/배치 후 행동 건강 평가 - 코딩된 행동 건강 평가 데이터는 부상 심각도 점수(ISS)를 사용하여 연구 데이터 뱅크에서 추출됩니다.
기간: 귀국 후 30일 또는 처리소
배치 후 정신 건강을 포함하여 부상당한 전사의 건강을 검토합니다.
귀국 후 30일 또는 처리소
배치 후 건강 평가 도구/배치 후 행동 건강 평가 - AIS(Abbreviated Injury Scores)를 사용하여 연구 데이터 뱅크에서 코딩된 행동 건강 평가 데이터를 추출합니다.
기간: 귀국 후 30일 또는 처리소
배치 후 정신 건강을 포함하여 부상당한 전사의 건강을 검토합니다.
귀국 후 30일 또는 처리소

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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