Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peritoneaalidialyysipotilaiden nestetilan arviointi keuhkojen ultraäänitutkimuksen avulla (Fluid-PLUS)

keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: Satellite Healthcare
  • Kuten aiemmin on tutkittu, keuhkojen tukkoisuus on hyvin yleistä, mutta yleensä oireeton dialyysipotilailla. Nesteylimäärä liittyy sairaalahoitoihin, huonompiin kardiovaskulaarisiin tuloksiin ja kuolleisuuteen PD-potilailla.
  • Kliininen tutkimus on tällä hetkellä ainoa työkalu, jota käytetään PD-potilaiden tilavuuden seurantaan, ja sen on todettu olevan huono herkkyys ja spesifisyys keuhkojen tukkoisuuden suhteen verrattuna keuhkojen ultraääneen. Nykykäytännössä sairaanhoitajat näkevät ja tutkivat potilaat kotidialyysiyksiköissä kuukausittain. Nefrologi tutkii potilaan erikseen kuukausittain, mahdollisesti päivistä viikkoihin hoitajakäynnin jälkeen ja mahdollisesti vain neljännesvuosittain etäterveyskäyntejä käyttäen.
  • Keuhkojen ultraääni on suhteellisen yksinkertainen ja halpa työkalu keuhkojen tukkoisuuden arvioimiseen, sillä on vähän operaattorien välistä vaihtelua ja hyvä toistettavuus.
  • Keuhkojen ultraäänitutkimuksia peritoneaalidialyysissä on rajoitetusti, eikä yhtään Yhdysvalloissa. Keuhkojen ultraääni voi olla hyödyllinen objektiivisena mittana keuhkojen tukkoisuudesta potilailla, joilla ei ole nesteen ylikuormituksen merkkejä tai oireita.

Tämän tutkimuksen tavoitteet

  • Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää subkliinisen nesteylikuormituksen esiintyvyys peritoneaalidialyysipotilailla.
  • Tutkijat pyrkivät määrittämään keuhkojen ultraäänen lisähyödyn PD-potilaiden nesteenhallinnan tavanomaiseen kliiniseen käytäntöön.
  • Tutkijat pyrkivät arvioimaan potilaan ominaisuuksien yhteyttä keuhkojen tukkoisuuteen.
  • Tutkijat pyrkivät myös arvioimaan hoitajan fyysisen tutkimuksen ja keuhkojen ultraäänitutkimuksen välistä sopivuutta nesteylikuormituksen varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintosuunnitelma:

  • Poikkileikkaustutkimus, johon kutsuttiin PD-potilaita 10 pohjoisen CA:n kotidialyysiyksikössä osallistumaan. Kerran ultraääni tehdään kuukausittaisen sairaanhoitajakäynnin aikana joulukuun 2019 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana. Kaikki potilaat, jotka saapuvat kuukausittain osallistuvaan kotidialyysiyksikköön päivinä, jolloin ultraääni on saatavilla, ovat kelvollisia, elleivät he ole jo suorittaneet ultraääntä tutkimusta varten.
  • Kelvolliset potilaat pyysivät tietoista suostumusta
  • Ultraäänimenetelmä: 28 rintakehän etu- ja lateraalialuetta tutkitaan B-linjojen varalta. Jokaisessa kentässä on oltava vähintään 3 B-viivaa laskettavaksi - kirjataan tulevaa validointia varten
  • Koulutus: American College of Emergency Physiciansin akkreditoimat keuhkojen ultraäänikoulutusmoduulit sekä ultraäänikoulutuksen vuorottelu sisätautiresidenssin aikana.
  • Erillinen sairaanhoitajan kliininen arviointi - kyllä ​​tai ei, sairaanhoitaja sokeutunut ultraäänituloksista
  • Dialyysin EHR:stä ja lomakkeesta 2728 saadut potilaan ominaisuudet: ikä, sukupuoli (miessukupuoli %), rotu, etnisyys, ESRD-tapaus, dialyysivuosi (mo), PD-modaliteetti, BMI, DM (%), SBP, DBP, albumiini, # verenpainelääkkeistä, diureettien käyttö, ikodekstriinin käyttö, PD Rx, 24 tunnin virtsan määrä, keuhkosairaus (%), sydämen vajaatoiminta (%)
  • Keuhkojen ultraäänitiedot dokumentoitu EHR:ssä yhdessä hoitajan arvioinnin kanssa. Keskivaikeasta tai vaikeasta keuhkojen tukkoisuudesta ultraäänessä, nefrologille ilmoitetaan henkilökohtaisesti, puhelimitse tai faksilla.
  • Nefrologin reseptimuutokset (diureetin säätö, dekstroosipitoisuuden muutos, ikodekstriinin lisäys tai ei mitään) kahden viikon sisällä seurataan EHR:ssä ja/tai henkilökohtaisesti dialyysihoitajan kanssa
  • Otoskoon laskeminen - olettaen 30 %:n subkliinisen nesteylikuormituksen esiintyvyyden, 95 %:n luottamusväli subkliinisen nesteylikuormituksen esiintyvyydestä 10 %:n virhemarginaalilla -> 81 potilasta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Daly City, California, Yhdysvallat, 94014
        • WellBound Daly City
      • Emeryville, California, Yhdysvallat, 94608
        • Satellite WellBound Emeryville
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Satellite WellBound Fremont
      • Milpitas, California, Yhdysvallat, 95035
        • Satellite WellBound Milpitas
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95345
        • WellBound Modesto
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
        • WellBound North Modesto
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • Satellite WellBound Mountain View
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
        • WellBound Sacramento
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
        • WellBound San Francisco
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95125
        • Satellite WellBound San Jose
      • San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
        • WellBound San Leandro
      • San Mateo, California, Yhdysvallat, 94403
        • Satellite WellBound San Mateo
      • Santa Cruz, California, Yhdysvallat, 95062
        • Wellbound Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95407
        • WellBound Santa Rosa
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95219
        • WellBound Stockton
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94590
        • WellBound Vallejo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tavoitteena on ottaa kaikki mahdolliset peritoneaalidialyysipotilaat klinikalle ilman oireista keuhkojen tukkoisuutta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peritoneaalidialyysipotilaat, joita nähdään osallistuvilla Wellbound-klinikoilla Pohjois-Kaliforniassa, saapuvat kuukausittain käymään päivinä, jolloin keuhkojen ultraääni on saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18, peritoneaalidialyysissä alle 3 kk, oireinen keuhkojen tukkoisuus (ilmoittaa uudesta tai pahenevasta hengenahdistuksesta viimeisten 4 viikon aikana ilmoittautumisen yhteydessä), potilas tai nefrologi ei halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subkliinisen nesteen ylikuormituksen esiintyvyys peritoneaalidialyysipotilailla
Aikaikkuna: kerran kuukaudessa hoitajan käynti
prosenttiosuus potilaista, joilla on keskivaikea keuhkojen tukkoisuus ultraäänitutkimuksessa ja sairaanhoitajan fyysisessä tutkimuksessa ilman nesteen ylikuormitusta
kerran kuukaudessa hoitajan käynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen ultraäänen lisäetu PD-potilaiden nesteenhallinnan tavanomaiseen kliiniseen käytäntöön
Aikaikkuna: kerran kuukaudessa hoitajan käynti
prosenttiosuus potilaista, joilla on subkliinisen nesteen ylikuormitus ja joiden PD-resepti tai diureetit ovat muuttuneet
kerran kuukaudessa hoitajan käynti
Potilaan ominaisuuksien yhteys keuhkojen tukkoisuuteen
Aikaikkuna: kerran kuukaudessa hoitajan käynti
Keuhkojen tukkoisuuden kertoimet alaryhmäanalyysien ja logistisen regression perusteella
kerran kuukaudessa hoitajan käynti
Sopimus hoitajan fyysisen tutkimuksen ja keuhkojen ultraäänen välillä nesteylikuormituksen vuoksi
Aikaikkuna: kerran kuukaudessa hoitajan käynti
kappa-kerroin keuhkojen ultraäänen ja sairaanhoitajatutkimuksen välillä nesteen ylikuormituksen varalta
kerran kuukaudessa hoitajan käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Satellite Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Wael Hussein, MBBS, MSc, Stanford University, Satellite Healthcare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SIH_122_Fluid-PLUS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa