Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajoittainen paasto keinona menettää nesteylikuormitusta ja painoa komplisoituneessa liikalihavuudessa

lauantai 30. toukokuuta 2020 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Jaksottainen paasto keinona menettää nesteylikuormitusta ja painoa komplisoituneessa liikalihavuudessa: pilottitoteutettavuustutkimus

Selvittää jaksoittaisen paaston (36h, kahdesti viikossa, rajoittamaton suolan ja kalorittoman nesteen kulutus) toteutettavuutta yli kolmen kuukauden painolle ja koostumukselle monimutkaisessa liikalihavuudessa, jossa ikä ja lääketieteellinen monimutkaisuus sulkevat pois bariatrisen leikkauksen mahdollisuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut:

Komplisoitunut liikalihavuus: Lihavuuden painonpudotukseen kohdistetussa hoidossa nykyiset terapeuttiset valinnat sisältävät elämäntapojen muuttamisen, lääkehoidon ja bariatrisen kirurgian. Kaikki edellä mainitut ovat oikeutettuja keinoja mutkattomaan liikalihavuuteen. Laihdutusyritys aloitetaan perinteisesti kohdistamalla elämäntapa, mutta valitettavasti tämän lähestymistavan pitkän aikavälin vaikutus on rajallinen mitä tulee onnistumisasteeseen, saavutetun painonpudotuksen laajuuteen ja kykyyn ylläpitää saavutettua painonpudotusta. Lääkkeiden käyttö on enimmäkseen varattu tapauksiin, joissa rajoitettu 5-10 % painonpudotus katsotaan tyydyttäväksi. Lääkeavusteisen painonpudotuksen turvallisuutta iäkkäillä lihavilla henkilöillä, joilla on muita sairauksia, kuten nesteretentiota, nefropatiaa ja sydämen vajaatoimintaa, ei ole vielä tutkittu riittävästi. Jopa vanhemmista koehenkilöistä, joilla ei ole tällaisia ​​hallitsevia olosuhteita, on niukasti tietoja. Esimerkiksi kahdessa tutkimuksessa (käyttivät fentermiiniä/topiramaattia ja liraglutidia) on dokumentoitu tehokkuusanalyysit vanhempien aikuisten ja heidän nuorempiensa välillä, mutta tutkimukseen osallistui vain 7 % (n= 5254) ja 6,9 % (n= 5232) vanhempia aikuisia. aiheita. Nyt on hyvin todettu, että muilla kuin iäkkäillä koehenkilöillä bariatrista leikkausta seuraa huomattava painonpudotus ja se johtaa lihavuuden paranemiseen ja ainakin sen seurausten, mukaan lukien diabeteksen ja verenpainetaudin, tilapäiseen paranemiseen/viivästymiseen/paranemiseen.

Painonpudotusta tarvitaan kuitenkin usein kriittisimmin potilailla, joilla on monimutkainen liikalihavuus ja joiden yleinen huono terveydentila sulkee pois bariatrisen leikkauksen kokonaan. Henkilöt, joilla on pitkäaikainen liikalihavuus, joka on komplisoitunut aikaisempien sydän- ja verisuonitapahtumien vuoksi, diabetes, munuaisten vajaatoiminta, munuaissairaudesta johtuva nesteen kertymä, verenpaineen hallintaan tarvittavien verisuonia laajentavien lääkkeiden käyttö (alfasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat), vasemman kammion diastolinen toimintahäiriö, hengityshäiriöt mukaan lukien obstruktiivinen uniapnea, keuhkoverenpainetauti ja rajoittava keuhkosairaus. Tällaiset potilaat ovat yleensä liian sairaita harkitakseen bariatrista leikkausta. Tällaisilla potilailla samanaikainen painonpudotus kahdesta kehon osastosta voisi olla erittäin hyödyllistä: rasvamassan väheneminen ja, usein kriittisempi välittömässä mielessä, nopea ylimääräisten kehon nesteiden menetys. Liikalihavuudessa, jota vaikeuttaa kliinisesti merkittävä nesteretentio, suurin osa liiallisesta nestetilavuudesta on verisuonten ulkopuolista, joka sijaitsee solunulkoisessa kudososastossa, ja vain pieni, vaikkakin kriittinen ylimäärä on solunsisäisessä osastossa. Diureetit ovat avainväline tilavuuden ylikuormituksen vähentämisessä, mutta ne alentavat akuutisti suonensisäisen nesteen tilavuutta, mikä johtaa munuaisten, sydänlihaksen ja yleisen kudosten valtimoperfuusion heikkenemiseen, mikä usein pahentaa munuaisten vajaatoimintaa ja yleistä kudosten hypoperfuusiota, mukaan lukien aivo- ja sydänlihas. ja maksan verenkiertoa.

Suurin osa vanhemmista ja merkittävästi lihavista henkilöistä on kärsinyt liikalihavuudesta useiden vuosikymmenien ajan, mikä on mahdollistanut ainakin joidenkin lisäsairauksien, kuten metabolisen oireyhtymän, diabeteksen, hyperlipidemian sepelvaltimotaudin, kaulavaltimon ahtauman ja/tai hallitsemattoman verenpainetaudin, kongestiivisen sydämen, kumulatiivisen kehittymisen. vajaatoiminta ja munuaissairaus. Paradoksaalista kyllä, ne vanhemmat henkilöt, joilla on monimutkainen sairausprofiili ja jotka ilmeisesti ovat huonoja ehdokkaita bariatriseen leikkaukseen, ovat myös ryhmä, jolla on suurin välitön painonpudotuksen tarve. Siksi on huomionarvoista, että Israelissa yli 65-vuotiaille henkilöille ei voida tehdä bariatrista leikkausta liikalihavuuden perusteella, ellei erityinen komitea ole hyväksynyt sitä. Vaikka eurooppalaiset ikääntyneiden liikalihavuuden hoitoa koskevat suuntaviivat ovat tulleet siihen tulokseen, että vanhuksilta ei pidä evätä bariatrista leikkausta pelkästään iän perusteella, tämän väitteen tueksi ei ole olemassa pitkäaikaista näyttöä, joten sekä potilaat että lääkärit harkitsevat usein bariatrista leikkausta tällä hetkellä. vaiheessa liian riskialtista. Siten nykyisellä tavanomaisella lääketieteellisellä käytännöllä ei ole juurikaan tarjottavaa monimutkaiselle iäkkäälle liikalihavalle potilaalle, jota toisaalta rasittaa toimintakyvytön liikalihavuus ja sen komplikaatiot, ja toisaalta se ei ole ainoan välineen ulottuvilla, joka lievittää lihavuutta pysyvästi. eli bariatrista kirurgiaa.

Ajoittainen ja/tai lyhytaikainen paasto ihmisillä: Paaston turvallisuudesta ja tehokkuudesta ihmisten painonpudotusvälineenä on todellakin puute. Suurin lääketieteellinen tietokanta paastoamisesta on koottu uskonnollisista paastoavista, kuten ramadanista. Näitä paastoamisen muotoja kuitenkin kompensoi lähes tasaisesti liiallinen ruokinta joko paaston alussa tai lopussa tai molemmilla. Julkaistuista raporteista on vaikea löytää oivalluksia todellisen yli 24 tuntia kestävän paaston vaikutuksista lääketieteellisessä valvonnassa ihmisiin. Yhdessä tutkimuksessa, jossa kalorirajoitus suurimman osan viikosta yhdistettiin yhteen päivään/viikkoon lähes täydellisen paaston kanssa (125 Kcal), interventio katsottiin tehokkaaksi eikä siihen liittynyt ei-toivottuja vaikutuksia 54 lihavalle naiselle 24 viikon aikana. Äskettäin tehty katsaus sisälsi 16 tutkimusta ihmisten jaksoittaisesta paastoamisesta, joista 11 tehtiin ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä. Kokeiden kesto vaihteli 24 tunnista 6 kuukauteen. Kahdessa tutkimuksessa paasto oli päivittäin ja kesti 11–16 tuntia kunkin päivän sisällä. Tutkimuksia tehtiin 7, jotka kestivät 8-12 viikkoa, joissa paasto oli vuorotellen, ja joissa paasto määriteltiin kulutukseksi 20-30 % vaaditusta kaloreiden saannista paastopäivänä. Kahdessa tutkimuksessa kalorirajoitus määriteltiin 25 % vähemmän kalorien kulutukseksi paastopäivänä. Verrattuna useisiin tavallisempiin ravitsemustoimenpiteisiin, ajoittainen paasto näyttää johtavan jonkin verran suurempaan painonpudotukseen. Katsaukseen sisältyvistä 16 interventiotutkimuksesta 11 raportoi tilastollisesti merkitsevän painonpudotuksen. Useimmissa tarkastetuissa interventiokokeissa täydellistä paastoa ei kuitenkaan yritetty tai se rajoitettiin vain 16 tuntiin tai alle.

Täydellinen ajoittainen paasto (pois lukien vettä) ihmisillä: Huolimatta täydellisen jaksottaisen paaston vaikutuksista, paastoamista harjoitetaan osittain/tahattomasti monilla potilailla, joille tehdään tutkivia diagnostisia toimenpiteitä, kuten yhdistetty endoskopia ja kolonoskopia. iltapäivällä tai yllättäen iltatunneille siirretty leikkaus ja monet muut sairaudet. Valitettavasti tätä ei-toivottua paaston muotoa ei koskaan tutkittu perusteellisesti. Kuitenkin jo edellisen vuosisadan 50-luvun lopulla ja 60-luvun alussa havaittiin, että 5-7 päivän täydellinen paasto liittyi diureesiin, natriureesiin ja painonpudotukseen, ja se näytti olevan tehokas tapa hoitaa sydämen vajaatoimintaa. muutoin hoitoon vastustavia henkilöitä, jotka olivat tuolloin jo "täysin digitalisoituneita". Odottamaton havainto oli havainto, että veden ja suolan erittyminen tehostui paaston aikana: yksi sydämen vajaatoimintaa sairastavista paastopotilaista laihtui 7,3 kg viidessä päivässä ja hänen 10 alkuperäisen koehenkilönsä keskimääräinen päivittäinen painonpudotus 0,85-1,5 kg päivässä. paljon enemmän kuin olisi voitu odottaa negatiivisen kaloritasapainon vaikutuksesta pelkästään rasvan ja vähärasvaisen kudoksen häviämiseen.

Paastodiureesi ja paasto apuvälineenä nesteen ylikuormituksen vähentämiseksi Vaikka tiedetään hyvin, että liikalihavien potilaiden paasto liittyy natriureesiin ja kumulatiivisen negatiivisen natriumtasapainon kehittymiseen, lisääntyneen natriumin virtsaan erittymisen mekanismi jää suurelta osin epäselväksi. Johtava hypoteesi viime vuosikymmeninä oli, että insuliinin vähentäminen paransi insuliinin aiheuttamaa natriumin lisääntynyttä reabsorptiota munuaisissa, mutta kaiken kaikkiaan tämän ilmiön ensimmäisen havaitsemisen jälkeen se on houkutellut vain vähän tutkimusta. On myös hyvin todettu, että liikalihavaan tilaan, joka ei ole komplisoitunut munuaissairaudesta tai sydämen vajaatoiminnasta, liittyy heikentynyt kyky erittää suolaa.

Nälkään näkemisen aikana näyttää olevan pakollinen natriumin menetys sidoksissa metabolisesti muodostuviin orgaanisiin anioneihin, mikä lisää paastoamiseen liittyvää natriureesia entisestään. Erityisesti, toisin kuin diureettien vaikutus ja natriumin takaisinabsorption tubulaarinen esto, joka alentaa suonensisäistä tilavuutta, orgaanisten anionien muodostuminen nälän aikana tapahtuu ekstravaskulaarisessa osastossa, erityisesti rasvakudoksessa, mikä mahdollistaisi kudosten natriumin kerääntymisen (kytkettynä). lipolyysin aikana muodostuneisiin orgaanisiin anioneihin ja veteen), jota seuraa natriumin ja veden siirtyminen ekstravaskulaarisesta osastosta suonensisäiseen osastoon ja vasta sitten erittyminen munuaisten kautta. Jälkimmäinen prosessi ei siksi alenna suonensisäistä nestetilavuutta eikä sen pitäisi heikentää munuaisten perfuusiota ja toimintaa. Tämän käsitteen tueksi on natriumin ja kloridin erittymisen näennäinen dissosiaatio, jonka on raportoitu lisääntyneen suhteellisen vähän kloridin erittymisessä ensimmäisen paastoviikon aikana, kun natriumin erittyminen lisääntyy nopeasti. Itse asiassa ensimmäisten kolmen päivän paaston aikana lihavilla ihmisillä natriureesi oli verrannollinen virtsan 3beta-hydroksibutyraatin erittymiseen, kun taas virtsan ammonium ei ollut vielä lisääntynyt, mikä osoittaa, että lipolyysin aikana syntyvät orgaaniset hapot ovat liikkeellepaneva voima natriumin siirtymisessä kehosta ulospäin munuaisten kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekrytointi
        • Institute of Endocrinology, metabolism and hypertension
        • Ottaa yhteyttä:
          • Institute of Endocrinology Metabolism
          • Puhelinnumero: +972-36973732

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumisehdot 1)

  1. Potilaat, joilla on komplisoitunut lihavuusaste 2 tai korkeampi (kehonmassaindeksi [BMI]> 35 kg/m2), eli munuaisten vajaatoimintaan liittyvä lihavuus, eGFR35 kg/m2) [jolla on edellä määritelty munuaisten vajaatoiminta - poista tämä vaatimus] ja vähintään yksi seuraavista sairauksista: 1) Hallitsematon verenpainetauti huolimatta vähintään 3 lääkkeen käytöstä suurimmalla tai lähes maksimaalisella annoksella 2) vaikea uniapnea (unilaboratorioraportin perusteella) 3) keuhkoverenpainetauti 4) sepelvaltimotauti 5) Tyypin 2 diabetes mellitus 6) Aiemmin aivohalvaus (> 3 kuukautta ennen tutkimukseen ottamista) 2) Koehenkilöt, jotka eivät ole laihduttaneet tavanomaisella hoidolla, kieltäytyvät tavanomaisesta lääkehoidosta tai joiden katsotaan olevan kyvyttömiä sietämään/sopimattomiksi saamaan tavanomaista hoitoa painon alentamiseen tarkoitettua hoitoa ja joille bariatrista leikkausta ei voida hyväksyä lähettävän lääkärin ja/tai proteaasintekijän ja/tai potilaan liiallisen leikkausriskin vuoksi ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit

    1. Haluaa paastota 36 tuntia kahdesti viikossa yli kolmen kuukauden ajan
    2. Sitoutunut käymään klinikalla vähintään kerran viikossa ja tekemään verikokeita 2-14 päivän välein pöytäkirjan mukaisesti.
    3. He ovat hyvin koulutettuja kotona tapahtuvan glukoosin seurantaan ja ovat valmiita seuraamaan glukoositasoja paastopäivien aikana.
    4. He ovat hyvin koulutettuja verenpaineen mittaamiseen kotona ja ovat valmiita mittaamaan verenpainetta kahdesti päivässä paastopäivien aikana.
    5. Omista ja hallitse luotettavaa 24/7-viestintälaitetta, esim. matkapuhelinta, ja olet sitoutunut käyttämään tätä viestintäreittiä tutkimushenkilöstön kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR
  2. Muu maksasairaus kuin alkoholiton rasvamaksatauti tai sydänkirroosi tai mikä tahansa maksasairaus, jossa aspartaattiaminotransferaasin (AST), alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai alkalisen fosfataasin tasot ylittävät > 3 kertaa normaalin ylärajan, albumiini < 3,5 g % tai suora bilirubiini>1.2 mg%.
  3. Kognitiivinen vajaatoiminta, joka on arvioitu Mini-Mental State Exam (MMSE) -pistemäärällä < 24
  4. Asuminen omassa taloudessa (hoitaja on sallittu)
  5. Ikä alle 18 tai > 85 vuotta
  6. Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tai lisääntymisiässä oleva nainen, joka ei käytä ehkäisykeinoja.
  7. Dokumentoitu hypoglykemia viimeisen vuoden aikana huolimatta hoidon säätöyrityksistä.
  8. Tahaton painonpudotus > 2 kg viimeisen 2 kuukauden aikana.
  9. Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä, mukaan lukien topiramaatti, lyxumia, byetta, bydureon, belviq, Xenical, victoza, saxenda, trulicity, semaglutidi tai mikä tahansa muu glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) -analogi, aloitus tutkimusjakson aikana . Koehenkilöt, joita on jo hoidettu näillä aineilla ennen tutkimuksen aloittamista, voidaan kuitenkin ottaa mukaan edellyttäen, että lääkitys on aloitettu vähintään 4 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista ja että painonpudotus tutkimusta edeltäneiden 2 kuukauden aikana ei ole yli 2 kg.
  10. Kohde, jonka on käytettävä huumeita, joiden käyttöä ei suositella tyhjään mahaan ja jossa tämä pätevyys ilmenee, tutkijan mielestä kriittisempi kuin mahdollinen mahdollisuus laihtua ja eritellä ylimääräisiä kehon nesteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ajoittainen paasto
Joka viikko on kaksi 36 tunnin paastojaksoa (FP) 12 viikon aikana. Vapaa pääsy vesille on sallittu; kaksi kuppia teetä tai kahvia ovat myös sallittuja. Jokainen 36h FP alkaa viimeisen aterian jälkeen, joka syödään viimeistään 2000h edellisinä iltoina. Paastopäivät ovat sunnuntai ja keskiviikko ja paasto päättyy klo 0800 maanantaina ja torstaina.
Joka viikko on kaksi 36 tunnin paastojaksoa (FP) 12 viikon aikana. Vapaa pääsy vesille on sallittu; kaksi kuppia teetä tai kahvia ovat myös sallittuja. Jokainen 36h FP alkaa viimeisen aterian jälkeen, joka syödään viimeistään 2000h edellisinä iltoina. Paastopäivät ovat sunnuntai ja keskiviikko, ja paasto päättyy klo 0800 maanantaina ja torstaina. Lääkitystä voidaan säätää tarpeen mukaan näillä käyntien aikana, ja tämä harkitaan uudelleen ja voidaan säätää edelleen verikoetulosten vastaanoton jälkeen myöhemmin päivän aikana. Laboratoriotuloksiin perustuvista säädöistä keskustellaan potilaiden kanssa klinikalla käynnin aikana tai myöhemmin samana päivänä. Lääkäri ja/tai ravitsemusterapeutti käsittelee myös ravitsemustarpeita klinikkakäynnin aikana. Viikosta 3–12 poliklinikalla käyntiä vähennetään kerran viikossa, torstaisin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
% painon muutos
lähtötasosta 12 viikkoon
Nesteen vaihto
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
% muutos nesteissä (solunulkoinen vesi turvotuksen välineenä)
lähtötasosta 12 viikkoon
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
% muutos rasvaprosentissa
lähtötasosta 12 viikkoon
Lihasmassa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
% muutos lihasmassassa
lähtötasosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verikokeet muuttuvat - glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Paastoglukoosi (mg/dl)
lähtötasosta 12 viikkoon
Verikokeet muuttuvat - glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
HbA1C (%)
lähtötasosta 12 viikkoon
Verikokeet muuttuvat - lipidipaneelin muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Triglyseridit, HDL- ja LDL-kolesteroli, kokonaiskolesteroli) - muutos mg/dl
lähtötasosta 12 viikkoon
Virtsakokeet muuttuvat
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
ensimmäinen virtsa tyhjä kreatiniinille, kalsiumille, mikroalbumiinille, Na:lle, K:lle, Mg:lle
lähtötasosta 12 viikkoon
Kodin unilaboratorio kellolla PAT FDA:n hyväksymällä kannettavalla diagnostiikkalaitteella
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
% muutos uniajan nopeissa silmäliikkeissä (REM).
lähtötasosta 12 viikkoon
Kodin unilaboratorio käyttämällä WatchPAT™ FDA:n hyväksymää kannettavaa diagnostiikkalaitetta
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
% happisaturaation muutos
lähtötasosta 12 viikkoon
24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
% Systolinen ja diastolinen muutos
lähtötasosta 12 viikkoon
Itse kirjattu päiväkirja ("recall 24" -tyyppi) kalorien saannista 2 peräkkäisenä 24 tunnin aikana saadaan
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
lähtötasosta 12 viikkoon
Tuore virtsa epigenetiikan klinikalla käynnin aikana
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Epigeneettisten variaatioiden arviointi, jonka aikana uutteet käyvät läpi bisulfiittireaktion, eivät mahdollista geneettistä sekvensointia, ja ne on suunnattu havaitsemaan epigeneettisten muutosten alueiden tunnistamiseen ilman geenisekvensointia. Tästä syystä osallistuvien kohteiden geneettistä tietoa ei hankita/talleta.
lähtötasosta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Naftali Stern, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen paasto

3
Tilaa