Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion rasvan tyypin ja emulgoinnin vaikutus karotenoidien imeytymiseen

torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: Jung Eun Kim, National University, Singapore

Ravintorasvan tyypin ja emulgoinnin vaikutus rasvaliukoisten ravinteiden hyötyosuuteen ihmisessä

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan 1) emulgoinnin 2) ravinnon rasvatyypin vaikutuksia karotenoidien (CAT) imeytymiseen käyttämällä in vitro -sulatusjärjestelmää (Proof of Concept) ja hyvin suunniteltua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaiken kaikkiaan 25 tervettä miestä ja naista (ikä = 19 ja = 45 v, noin puolet miehistä ja puolet naisista, oletetaan, että = 20 koehenkilöä suorittaa tutkimuksen (= 20 % keskeyttämisprosentti)) otetaan palvelukseen ja jokainen. koehenkilö osallistuu 4 tutkimukseen (satunnaistettu ja crossover). Antropometriset mittaukset, mukaan lukien pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, verenpaine sekä ihoskannauksen karotenoidien tila mitataan seulontapäivänä kohteen lähtötietoina. Ennen jokaista koetta koehenkilöiltä vaaditaan vaatimustenmukaisuustesti (CT) -käynti. Sinä päivänä otetaan paastoveri CAT-pitoisuuden analysoimiseksi ja analysoitua CAT-konsentraatiota verrataan testauspäivän perustason pitoisuuksiin, jotta voidaan arvioida poistodieetin jakson noudattaminen. Myös ihon CAT-skannauksen tila suoritetaan. TT-päivän jälkeen koehenkilöt käyvät läpi 7 päivän pesujakson ja noudattavat vähä-CAT-ruokavaliota verenkierrossa olevien endogeenisten CAT-tasojen vähentämiseksi ja CAT:n osuuden minimoimiseksi plasmassa. Ensimmäisten 5 päivän aikana koehenkilöt nauttivat vähä-CAT-ruokavaliota (CAT<750 µg) ja 6-7 päivän aikana koehenkilöt nauttivat jopa vähäkissaista ruokavaliota (CAT<500 µg). Vähän CAT-ruokavalion valikkosivu toimitetaan ja ravitsemusohjeet vähäkissaisen ruokavalion saavuttamiseksi. Low CAT -ruokavalion noudattamista edistetään päivittäisillä ruokalistoilla ja henkilökohtaisilla yhteydenotoilla vierailupäivänä. Koehenkilö määrätään satunnaisesti nauttimaan huolellisesti annosteltua kasvissalaattia (sisältää tomaattia, raastettua porkkanaa, pinaattia, salaattia, ja kiinalainen susimarja) 4 eri öljy-vesi-yhdistelmällä 4 ateriatestauspäivänä (MT). 4 erilaista öljy-vesi-yhdistelmää ovat seuraavat: 1) Oliiviöljy-vesi-seos (emulgoitumaton, runsaasti tyydyttymätöntä rasvaa);2) Oliiviöljy-vesi-emulgointi (runsaasti tyydyttymätöntä rasvaa);3) Kookosöljy-vesi-seos (emulgoitumaton, runsaasti tyydyttynyttä rasvaa);4) Kookosöljy-vesi-emulgointi (emulgoitu, runsaasti tyydyttymätöntä rasvaa). Joka MT-päivänä otetaan paastoverta CAT-tasojen analysoimiseksi 60 minuutin välein 10 tunnin ajan ja CAT-arvot. triglyseridit analysoidaan kerätyistä verinäytteistä. Ruokahalu VAS-kysely suoritetaan puolen tunnin välein kahden ensimmäisen tunnin aikana testiaterian nauttimisen jälkeen ja tunnin välein 5. tuntiin saakka, kun lounas (matala-CAT (< 2000 µg), vähärasvainen (<2 g)) tarjotaan. Lounaan syömisen jälkeen Appetite VAS -kysely suoritetaan puolen tunnin välein kahden ensimmäisen tunnin aikana ja tunnin välein 10. tuntiin asti. Näin ollen ruokahalun VAS-mittauksen aikapiste on 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 8, 9, 10 tuntia. Satunnaisia ​​löydöksiä ei ole tämänhetkinen tutkimus, sillä keräämme vain koehenkilön biologisen näytteen (veren) karotenoiditason ja veren triglyseriditason testaamista varten, jotka ovat tämän tutkimuksen tavoitteena. Loput mittaukset, mukaan lukien verenpaine, paino, pituus ja vyötärön ympärysmitta, ovat perustiedot, jotka keräämme tätä tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 117546
        • Department of Food Science and Technology; National University of Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Investigational Medical Unit (IMU)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kyky antaa tietoinen suostumus
  2. Ikä 19-45 vuotta
  3. Valmis seuraamaan opiskelumenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä painonmuutos > 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana;
  2. Voimakas harjoittelu viimeisen 3 kuukauden aikana (*Määritelty yli 6 aineenvaihduntaekvivalenttia liikuntaa päivittäin; noin 20 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua (esim. hidas lenkkeily);
  3. Suolistohäiriöt, mukaan lukien lipidien imeytymishäiriö;
  4. Diabetes tai esidiabetes (paastoverenglukoosi > 100 mg/dl);
  5. Tupakointi;
  6. Yli 2 alkoholijuoman juominen päivässä;
  7. Plasman lipidi-lipoproteiinipitoisuuteen vaikuttavien lipidejä alentavien lääkkeiden tai ravintolisien ottaminen.
  8. Vaihdevuodet ylittäneet naiset, hormonipohjaisia ​​ehkäisyvalmisteita käyttävät naiset, epänormaalit kuukautiskierrot sekä raskaana olevat, imettävät tai raskautta suunnittelevat.
  9. Mitä tahansa rajoitettua ruokavaliota (esim. kasvissyöjä)
  10. Sellaisten ravintolisien ottaminen, jotka voivat vaikuttaa kiinnostuksen kohteiden lopputulokseen (esim. karotenoidit supp.)
  11. Riittämätön laskimopääsy veren keräämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: salaatit oliiviöljy-vesi-seoksella
Kulutukseen tarjotaan kasvissalaatit (100g tomaattia, 62g porkkanaa, 70g pinaattia, 25g salaattia ja 5g susimarjaa) 56g oliiviöljy-vesi-seoksella.
50 % oliiviöljyä vedessä, käsitelty korkean leikkausvoiman sekoittimella 8000 rpm teholla ilman emulgointiainetta, ravistettu hyvin ennen käyttöä.
Kokeellinen: salaatit oliiviöljy-vesi-emulsiolla
Kulutukseen tarjotaan kasvissalaatit (100g tomaattia, 62g porkkanaa, 70g pinaattia, 25g salaattia ja 5g susimarjaa) 56g oliiviöljy-vesi-emulsiolla (emulgointiaineena 4 % heraproteiini-isolaattia).
50 % oliiviöljyä vedessä (4 % heraproteiini-isolaatti), sekoitettiin 5 minuuttia käyttämällä korkean leikkausvoiman sekoitinta 8000 rpm teholla ja jatkokäsiteltiin korkeapainehomogenisaattorilla 100 MPa:ssa.
Kokeellinen: salaatit kookosöljy-vesi-emulsiolla
Kulutukseen tarjotaan kasvissalaatit (100g tomaattia, 62g porkkanaa, 70g pinaattia, 25g salaattia ja 5g susimarjaa) 56g kookosöljy-vesi-emulsiolla (emulgointiaineena 4 % heraproteiini-isolaattia).
50 % kookosöljyä vedessä (4 % heraproteiini-isolaatti), sekoitettiin 5 minuuttia käyttämällä korkean leikkausvoiman sekoitinta 8000 rpm teholla ja jatkokäsiteltiin korkeapainehomogenisaattorilla 100 MPa:ssa.
Kokeellinen: salaatit kookosöljy-vesi-seoksella
Kulutukseen tarjotaan kasvissalaatit (100g tomaattia, 62g porkkanaa, 70g pinaattia, 25g salaattia ja 5g susimarjaa) 56g kookosöljy-vesi-seoksella.
50 % kookosöljy vedessä, käsitelty korkean leikkausvoiman sekoittimella 8000 rpm teholla ilman emulgointiainetta, ravistettu hyvin ennen käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren karotenoidipitoisuudet
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Viisi tärkeintä karotenoidiyhdistettä, luteiini, zeaksantiini, α-karoteeni, β-karoteeni ja lykopeeni, määritetään verestä HPLC:llä.
Jopa 6 kuukautta
Veren triglyseridipitoisuudet
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Plasman triglyseridipitoisuus määritetään käyttämällä Cobas c311 -kemiallista analysaattoria (Roche Diagnostics, Aasia ja Tyynenmeren alue).
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon karotenoiditila
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Mitattu resonanssi-Raman-spektroskopialla.
Jopa 4 kuukautta
Korkeus
Aikaikkuna: Perustiedot, jopa 4 viikkoa
Korkeus (cm)
Perustiedot, jopa 4 viikkoa
Paino
Aikaikkuna: Perustiedot, jopa 4 viikkoa
Paino (kg)
Perustiedot, jopa 4 viikkoa
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustiedot, jopa 4 viikkoa
vyötärön ympärysmitta (cm)
Perustiedot, jopa 4 viikkoa
Ruokavalio
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Ruokavalioanalyysi 3 päivän ruokarekisterin kautta
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: KIM Jung EUN, National University, Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • s10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa