Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het type en de emulgering van voedingsvet op de opname van carotenoïden

2 september 2021 bijgewerkt door: Jung Eun Kim, National University, Singapore

Effect van het type en de emulgering van voedingsvet op de biologische beschikbaarheid van in vet oplosbare voedingsstoffen bij de mens

Deze studie is opgezet om de effecten te beoordelen van 1) de emulgering 2) het type vet in de voeding op de absorptie van carotenoïden (CAT) met behulp van een in-vitro verteringssysteem (Proof of Concept) en een goed opgezette gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen vijfentwintig gezonde mannen en vrouwen (leeftijd = 19 en = 45 jaar, ongeveer de helft mannen en de helft vrouwen, met de verwachting dat = 20 proefpersonen de studie zullen voltooien (= 20 % uitval)) worden aangeworven en elk proefpersoon zal deelnemen aan 4 onderzoeken (gerandomiseerd en cross-over). Antropometrische metingen, waaronder lengte, gewicht, tailleomtrek, bloeddruk en de carotenoïdenstatus van de huidscan, zullen op de screeningdag worden gemeten als basisinformatie over het onderwerp. Voorafgaand aan elke proef moeten de proefpersonen een conformiteitstest (CT) bezoeken. Op die dag zal nuchter bloed worden afgenomen om de CAT-concentratie te analyseren en de geanalyseerde CAT-concentratie te vergelijken met die van de basislijn van de testdag om de naleving van de wash-out-dieetperiode te beoordelen. Skin CAT-scanstatus zal ook worden uitgevoerd. Na de CT-dag ondergaan proefpersonen een wash-outperiode van 7 dagen en volgen ze een low-CAT-dieet om circulerende, endogene niveaus van CAT te verminderen en de bijdrage van CAT in het plasma te minimaliseren. Gedurende de eerste 5 dagen zullen de proefpersonen een CAT-arm dieet volgen (CAT<750 µg), en gedurende de 6-7 dagen zullen de proefpersonen zelfs een CAT-arm dieet volgen (CAT<500 µg). Het menublad voor het low-CAT-dieet zal worden verstrekt en er zullen dieetinstructies worden gegeven om het low-CAT-dieet te bereiken. Naleving van het lage CAT-dieet zal worden bevorderd door afvinklijsten van het dagelijkse menu en persoonlijk contact op de bezoekdag. De proefpersoon zal willekeurig worden toegewezen om een ​​zorgvuldig geportioneerde gemengde groentesalade te consumeren (inclusief tomaten, geraspte wortelen, spinazie, sla, en Chinese wolfberry) met 4 verschillende olie-watercombinaties op de 4 meal testing (MT)-dag. De 4 verschillende olie-water combinaties zijn als volgt:1) Olijfolie-water mengsel (niet-geëmulgeerd, rijk aan onverzadigd vet);2) Olijfolie-water emulgering (rijk aan onverzadigd vet);3) Kokosolie-water mengsel (niet-geëmulgeerd, rijk aan verzadigd vet); 4) Kokosolie-wateremulgering (geëmulgeerd, rijk aan onverzadigd vet). concentratie, zullen triglyceriden worden geanalyseerd uit de verzamelde bloedmonsters. VAS-vragenlijst voor eetlust zal elk half uur worden afgenomen in de eerste twee uur na het nuttigen van de testmaaltijd en elk uur worden uitgevoerd tot het 5e uur wanneer de lunch (low-CAT (< 2000 µg), low-fat (<2 g)) wordt verstrekt. Na het nuttigen van de lunch wordt de VAS-vragenlijst voor eetlust elk half uur afgenomen in de eerste twee uur en elk uur tot het 10e uur. Het tijdpunt voor VAS-meting van eetlust zal dus zijn op 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 8, 9, 10 uur. Er zijn geen incidentele bevindingen in het huidige onderzoek, aangezien we alleen het biologische monster (bloed) van de proefpersoon zullen verzamelen voor het testen van het carotenoïden- en triglyceridengehalte in het bloed, die het doel van deze studie zijn. De rustmetingen, waaronder bloeddruk, gewicht, lengte en tailleomtrek, vormen de basisinformatie die we voor dit onderzoek verzamelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 117546
        • Department of Food Science and Technology; National University of Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Investigational Medical Unit (IMU)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  2. Leeftijd 19 tot 45 jaar
  3. Bereid om de studieprocedures te volgen

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanzienlijke gewichtsverandering > 3 kg in de afgelopen 3 maanden;
  2. Krachtig sporten gedurende de afgelopen 3 maanden (* Gedefinieerd als dagelijks meer dan 6 metabole equivalenten lichaamsbeweging hebben; ongeveer 20 minuten matige intensiteitsoefeningen (bijv. langzaam joggen);
  3. Darmaandoeningen waaronder malabsorptie van lipiden;
  4. Diabetes of prediabetes (nuchtere bloedglucose > 100 mg/dL);
  5. Roken;
  6. Meer dan 2 alcoholische dranken per dag drinken;
  7. Het nemen van lipidenverlagende medicijnen of voedingssupplementen die de plasmalipiden-lipoproteïneconcentratie beïnvloeden.
  8. Vrouwen in de menopauze, vrouwen die op hormonen gebaseerde anticonceptiva gebruiken, vrouwen met een abnormale menstruatiecyclus en vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden.
  9. Na een beperkt dieet (bijv. vegetarisch)
  10. Het nemen van voedingssupplementen die de uitkomst van interesses kunnen beïnvloeden (bijv. carotenoïden supp.)
  11. Onvoldoende veneuze toegang om de bloedafname mogelijk te maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: salades met olijfolie-watermengsel
Groentesalades (100 g tomaten, 62 g wortelen, 70 g spinazie, 25 g sla en 5 g wolfberry) met 56 g olijfolie-watermengsel worden verstrekt om te consumeren.
50% olijfolie in water, verwerkt met high shear mixer op 8000 tpm zonder toevoeging van emulgator, goed geschud voor consumptie.
Experimenteel: salades met olijfolie-wateremulsie
Groentesalades (100 g tomaten, 62 g wortelen, 70 g spinazie, 25 g sla en 5 g wolfberry) met 56 g olijfolie-wateremulsie (4% wei-eiwitisolaat als emulgator) worden verstrekt om te consumeren.
50% olijfolie in water (4% wei-eiwitisolaat), 5 minuten geroerd met behulp van een high-shear mixer bij 8000 tpm en werd verder verwerkt met een hogedrukhomogenisator bij 100 MPa.
Experimenteel: salades met kokosolie-water emulsie
Groentesalades (100 g tomaten, 62 g wortelen, 70 g spinazie, 25 g sla en 5 g wolfberry) met 56 g kokosolie-wateremulsie (4% wei-eiwitisolaat als emulgator) worden verstrekt om te consumeren.
50% kokosolie in water (4% wei-eiwitisolaat), 5 minuten geroerd met behulp van een high-shear mixer bij 8000 tpm en werd verder verwerkt met een hogedrukhomogenisator bij 100 MPa.
Experimenteel: salades met kokosolie-water mengsel
Groentesalades (100 g tomaten, 62 g wortelen, 70 g spinazie, 25 g sla en 5 g wolfberry) met 56 g kokosolie-watermengsel worden verstrekt om te consumeren.
50% kokosolie in water, verwerkt met high shear mixer op 8000 tpm zonder toevoeging van emulgator, goed geschud voor consumptie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Carotenoïdenconcentraties in het bloed
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Vijf belangrijke carotenoïdeverbindingen, luteïne, zeaxanthine, α-caroteen, β-caroteen en lycopeenconcentraties zullen via HPLC in het bloed worden bepaald.
Tot 6 maanden
Triglyceridenconcentraties in het bloed
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Plasmatriglycerideconcentratie zal worden bepaald met behulp van een Cobas c311-chemieanalysator (Roche Diagnostics, Azië-Pacific).
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Status van huidcarotenoïden
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
Gemeten met resonantie Raman-spectroscopie.
Tot 4 maanden
Hoogte
Tijdsspanne: Basisgegevens, tot 4 weken
Hoogte (cm)
Basisgegevens, tot 4 weken
Gewicht
Tijdsspanne: Basisgegevens, tot 4 weken
Gewicht (kg)
Basisgegevens, tot 4 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basisgegevens, tot 4 weken
tailleomtrek (cm)
Basisgegevens, tot 4 weken
Eetpatroon
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Dieetanalyse via 3-daags voedselrecord
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: KIM Jung EUN, National University, Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren