Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motilitonen ja Gasmotinin vertaileva analyysi funktionaalisesta dyspepsiasta kärsivien sappikivipotilaiden oireiden lievittämiseksi

tiistai 29. syyskuuta 2020 päivittänyt: Yonsei University

Tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Motilitonen ja Gasmotinin vertailevasta analyysistä funktionaalisesta dyspepsiasta kärsivien sappikivipotilaiden oireiden lievittämiseksi

  • (Sappikivitaudin syy) Viime aikoina keski-ikä on noussut ja sappikivien esiintyminen lisääntynyt, kun ruokavalio on länsistynyt sosioekonomisen tason paranemisen myötä. Kun kolesteroli nousee, sappikivien esiintyminen lisääntyy. Tekijöitä ovat runsaskalorinen ja rasvainen ruokavalio, iän nousu, naiset, raskaana olevat naiset, liikalihavuus ja suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet. On tapauksia. Toisena syynä sappikivet esiintyvät hyvin myös silloin, kun sappipysähdys tapahtuu sappirakon liikkuvuuden heikkenemisen vuoksi. Nämä ovat olosuhteita, jotka vähentävät liikkuvuutta. Ja sappikivitaudilla on geneettinen taipumus noin 30 prosentilla. Lisäksi, koska perheen ruokailutottumukset ovat samankaltaisia, geneettiset tekijät ja ruokailutottumukset menevät päällekkäin, mikä usein johtaa sappikivitaudin esiintymiseen perheessä.
  • (sappikivitaudin oireet) Useimmissa tapauksissa havaitaan usein valituksia epäspesifisistä ruoansulatuskanavan oireista, kuten vatsan turvotuksesta, pahoinvoinnista ja erityisesti ruoansulatushäiriöistä rasvaisen ruokavalion jälkeen. Kotimaisten raporttien mukaan sappikivitautipotilaiden valittamia epäspesifisiä oireita olivat ruoansulatushäiriöt, ilmavaivat, toistuva röyhtäily, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, ripuli ja oksentelu. Yleisesti ottaen monet terveet ihmiset, joilla ei ole sappikiviä, valittavat epäspesifisistä ruoansulatuskanavan oireista 50 %:ssa tapauksista, ja on mahdollista, että toiminnallisiin maha-suolikanavan sairauksiin, kuten dyspepsiaan, mahahaavaan ja gastriittiin, voi liittyä näitä ruoansulatuskanavan oireita. On vaikea tietää, liittyykö se sappikiviin. Tyypillisen sappikivitaudin aiheuttamille oireille on yleensä ominaista, että ne usein paranevat itsestään muutaman tunnin kuluttua ja oireiden alku ja loppu ovat suhteellisen selkeitä ja toistuvia. Lisäksi näytetään erilaisia ​​oireita riippuen tulehduksen ja etenemisen olemassaolosta tai puuttumisesta.
  • (Sappikivitaudin hoidon periaate)

    1. Lääketieteellinen hoito: Sappikivien lääkehoito on liuotusmenetelmä, jossa käytetään lääkkeitä kolesterolisappikivien hoitoon sappirakkokivissä. Vuonna 1973 Nakano et ai. [1] julkaisi ensimmäisen esimerkin kolesterolisappikivien liuottamisesta ursodeoksikoolihapon (UDCA) avulla. Tällä hetkellä UDCA on ainoa lääke, jota annetaan potilaille, joilla on oireettomia tai lieviä sappikivitaudin oireita varsinaisessa kliinisessä käytännössä, eikä erityistä reseptilääkettä ole olemassa.
    2. Kirurginen hoito: Kolekystektomian indikaatioissa, akuutti kolekystiitti, vaikeat oireet, krooninen kolekystiitti, johon liittyy voimakas sappirakon seinämän paksuuntuminen, toistuvat ja vakavat oireet, posliininen sappirakko, potilaat, joilla on kooltaan 3 cm tai enemmän sappikiviä, potilaat, joilla on poikkeava haima - sappitiehyiden liitokset tai sappirakon polyypit.
  • (Tutkimus sappirakon supistumiskyvyn lisäämisestä) Tähän mennessä on tehty tutkimuksia, joiden mukaan jotkut lääkkeet lisäävät tai vähentävät sappirakon supistumiskykyä. Catnach SM et ai. [2] raportoi, että erytromysiini lisäsi sappirakon supistumiskykyä potilailla, joilla on diabeteksen aiheuttama autonominen neuropatia. Sengupta S et ai. [3] raportoivat, että indoramiini (α-adrenerginen antagonisti), prokineettinen aine, lisäsi sappirakon supistumiskykyä potilailla, joilla on sappikivitauti, mikä johti merkittävästi sappirakon tilavuuden vähenemiseen.

Koreassa kehitetty Motilitone® on ruoansulatuskanavan motiliteettistimulaattori, joka stimuloi 5-HT4-reseptoreita lisäämään asetyylikoliinin eritystä ja jolla on mekanismi, joka supistaa sileitä lihaksia, mikä parantaa oireita potilailla, joilla on toiminnallinen dyspepsia sappikivitaudissa. Sen odotetaan pystyvän antamaan, ja se on sen uskotaan estävän sappihappojen kiteytymistä sappirakon supistumiskyvyn lisääntymisen vuoksi, mikä estää sappikivien muodostumista ja uusien sappikivien muodostumista.

Tähän mennessä ei ole olemassa erityisiä lääkkeitä dyspepsian tai kivun lievitykseen potilailla, joilla on sappikivitauti. Oletetaan, että motilitonin® antaminen lisää sappirakon supistumiskykyä, mikä parantaa ruoansulatusta ja estää sappikivien muodostumisen. Kontrolliryhmänä annettiin Gasmotin®:ia funktionaalisen dyspepsian parantamiseksi, ja oireiden paranemisen aste mitattiin ja verrattiin täyttämällä Ruoansulatushäiriöiden oireiden pisteytyskysely kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Severance-sairaalassa sappikivitautipotilaat, joilla on ruoansulatushäiriön oireita, jaetaan Motilitone®- ja Gasmotin®-ryhmiin. Anna riittävä suullinen ja kirjallinen selvitys kliinisestä tutkimuksesta ja hanki suostumus potilaalta, joka on ilmoittanut halukkuutensa osallistua. Satunnaistuksessa käytetään satunnaislukuja ja satunnaislukujen kohdistamista hoitaa kolmas osapuoli, jolla ei ole suoraa kontaktia potilaaseen tai kliinistä historiaa, ja suostumuksen saatuaan annetaan satunnaisluvun mukainen ryhmä ja annetaan lääkitys. Se tarjotaan. Jokainen lääke on määrätty 6 kuukaudeksi. Oirepisteiden tarkistus tulee suorittaa ensimmäisellä avohoitokäynnillä (3 kuukautta annon jälkeen). Tarkistamme seuraavat asiat vatsan ultraäänitutkimuksella 6 kuukautta annon jälkeen.

: Sappirakon seinämän paksuuntuminen ja laajuus, sappikivien lukumäärä, sappikivien enimmäishalkaisija, lietteen esiintyminen tai puuttuminen. Yleinen verikoe (CBD) ja yleinen kemiallinen testi (SMA) tehdään kolme kertaa ensimmäisellä avohoitokäynnillä (3 kk annon jälkeen), ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden tutkimuskulut rahoitetaan tutkimusrahastosta. Lopussa vertaamme kahden ryhmän oirepisteitä Studentin T-testillä ja verikokeita ja ultraäänitutkimusta khin neliötestillä. Haluamme vahvistaa seuraavat kolme asiaa tämän tutkimuksen avulla. ① Potilailla, joilla on sappikivitauti ja joilla on dyspepsian oireita, voidaan saada tulevaa tietoa oireiden paranemisen asteesta motilitonin annon jälkeen. ② Ultraäänitutkimuksella on mahdollista arvioida sappikivien helpotus- tai pahenemisaste. ③ Sen odotetaan parantavan tehokkaasti oireita ja lievittävän sappikivitautia potilailla, joilla on dyspeptinen sappikivitauti motilitonin lisääntyneen sappirakon supistumiskyvyn vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ho Kyoung Hwang, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 82+ 10-3396-1646
  • Sähköposti: DRHHK@yuhs.ac

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Department of Surgery, Severance hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ho Kyoung Hwang, Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 19-vuotiaasta alle 75-vuotiaaksi
  2. Potilaat, joilla on dyspepsia potilailla, joilla on sappikivitauti
  3. Potilaat, jotka suostuivat tähän tutkimukseen ja suorittivat kyselyitä ja testejä seurannan aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. oireeton sappikivitauti
  2. Sappikivet yli 3 cm
  3. Akuutti kolekystiitti vaatii leikkausta
  4. raskaana oleville naisille
  5. posliini sappirakko
  6. Krooninen kolekystiitti, jossa on sappirakon seinämän vakava paksuuntuminen
  7. Potilaat, joilla on poikkeava haima-sappitiehyiden liitto,
  8. Kun muut lääkärit uskovat, että leikkaus on tarpeen
  9. Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys "motilitonille" tai sen aineosille

    ; Koska tämä lääke sisältää laktoosia, galaktoosi-intoleranssia, Potilaat, joilla on geneettisiä ongelmia, kuten Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

  10. Hepatiittipotilaat (hepatiittia kantavat potilaat, kirroosipotilaat) tai epäillään maksan vajaatoimintaa (AST, ALT-arvot ovat 1,5-kertaiset tai enemmän normaaliarvoihin verrattuna)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilasryhmä, joka otti Motilitonia
  1. Ainesosat ja sisältö: corydalis mukula, pharbitis siemen 50% EtOH-uutteet 30mg
  2. Annostustapa: Yleensä aikuiset ottavat 1 tabletin 3 kertaa päivässä suun kautta ennen ateriaa.
  3. Farmakologinen vaikutus:

    • Se stimuloi 5-HT4-reseptoria maha-suolikanavan motiliteettia kiihdyttäjänä lisäämään asetyylikoliinin eritystä ja supistamaan sileitä lihaksia.

      • Stimuloi mahan sileän lihaksen supistumista estämällä dopamiinin vaikutusta asetyylikoliinin eritykseen estämällä D2-reseptoria ③ Sillä on farmakologinen vaikutus, joka stimuloi maha-suolikanavan liikettä toimimalla yhdessä 5-HT1A/B-reseptorin kanssa.
Active Comparator: Potilasryhmä, joka otti Gasmotinia
  1. Ainesosat ja sisältö: mosapridisitraattidihydraatti 5,29mg (5mg vaikuttavana aineena)
  2. Annostusmenetelmä: Yleensä aikuiselle annetaan suun kautta 1 tabletti 3 kertaa päivässä ennen ateriaa.
  3. Farmakologinen vaikutus: mosapridi on selektiivinen serotoniini-4 (5-HT4) -reseptoriagonisti, jolla on maha-suolikanavaa stimuloiva vaikutus, joka supistaa sileitä lihaksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkista oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
Oirepisteiden tarkistus tulee suorittaa ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen. Nepean Dyspepsia Index - korealaista versiota käytetään potilaan ruoansulatushäiriöiden oireiden tarkistamiseen. Kyselylomake sisältää seuraavat maha-suolikanavan oireet Kuinka usein tapahtui / kuinka vakavia oireet olivat / kuinka paljon se vaivasi? Vastauksia on viisi (tai kuusi). Ruoansulatuskanavan oireita olivat vatsakipu, epämukava tunne vatsassa, hapan vatsa, sydämen palovamma, vatsan kouristukset, rintakipu, aikainen täyteläisyys, mahahapon refluksi, kylläisyyden tunne syömisen jälkeen, paine ylävatsassa, ylävatsan turvotus, pahoinvointi , Oksentelu, röyhtäily, Vaikea hengittää. Vastaus voidaan valita 5 (6) numerolla; 0 - 4 (5). Tarkistamme kokonaispistemäärän kunkin pistemäärän summalla. Oirepisteitä verrataan ennen ja 3 kuukautta annon jälkeen.
3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
Muutokset seerumin valkosolujen määrässä (10^3/µL) ennen ja jälkeen annon
Aikaikkuna: 3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
Muutokset seerumin punasolujen määrässä (10^6/µL) ennen ja jälkeen annon
Aikaikkuna: 3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
Muutokset seerumin hemoglobiinipitoisuuksissa (g/dl) ennen ja jälkeen annon
Aikaikkuna: 3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
Muutokset seerumin BUN-pitoisuuksissa (mg/dl) ennen ja jälkeen annon
Aikaikkuna: 3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
Muutokset seerumin glukoosipitoisuuksissa (mg/dl) ennen ja jälkeen annon
Aikaikkuna: 3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
Muutokset seerumin albumiinipitoisuuksissa (g/dl) ennen ja jälkeen annon
Aikaikkuna: 3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
Muutokset seerumin kokonaisbilirubiinipitoisuuksissa (mg/dl) ennen ja jälkeen annon
Aikaikkuna: 3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
Muutokset seerumin suoran bilirubiinipitoisuuksissa (mg/dl) ennen ja jälkeen annon
Aikaikkuna: 3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
Muutokset seerumin amylaasipitoisuuksissa (U/L) ennen ja jälkeen annon
Aikaikkuna: 3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
Muutokset seerumin lipaasipitoisuuksissa (U/L) ennen ja jälkeen annon
Aikaikkuna: 3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
Muutokset seerumin natriumpitoisuuksissa (mmol/L) ennen ja jälkeen annon
Aikaikkuna: 3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
Muutokset seerumin kaliumpitoisuuksissa (mmol/l) ennen ja jälkeen annon
Aikaikkuna: 3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
Muutokset seerumin maksaentsyymipitoisuuksissa (aspartaattiaminotransferaasi ja alaniiniaminotransferaasi (IU/L)) ennen ja jälkeen annon
Aikaikkuna: 3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
Muutokset seerumin alkalifosfaattipitoisuuksissa (IU/L) ennen ja jälkeen annon
Aikaikkuna: 3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
Muutokset seerumin gammaglutamyylitransferaasipitoisuuksissa (IU/L) ennen ja jälkeen annon
Aikaikkuna: 3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)
3 kuukautta (ensimmäisellä avohoitokäynnillä 3 kuukautta annon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan ultraäänitutkimus - Sappirakon seinämän paksuuntumisen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta (toisella avohoitokäynnillä 6 kuukautta annon jälkeen)
Tarkistamme vatsan ultraäänitutkimuksen 6 kuukauden kuluttua annosta. Ultraäänitutkimuksella tarkistetaan, onko sappirakon seinämä paksu vai ei. Ultraäänilöydöksiä verrataan ennen ja 6 kuukautta annon jälkeen.
6 kuukautta (toisella avohoitokäynnillä 6 kuukautta annon jälkeen)
Vatsan ultraäänitutkimus - Sappirakon seinämän laajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta (toisella avohoitokäynnillä 6 kuukautta annon jälkeen)
Tarkistamme vatsan ultraäänitutkimuksen 6 kuukauden kuluttua annosta. Jos sappirakon seinämä oli paksu ensimmäisellä käynnillä, ultraääni tarkistaa 6 kuukauden kuluttua, kuinka paksu sappirakon seinämä on. Sappirakon seinämän paksuus vahvistetaan mm:llä ultraäänilöydöksistä. Ultraäänilöydöksiä verrataan ennen ja 6 kuukautta annon jälkeen.
6 kuukautta (toisella avohoitokäynnillä 6 kuukautta annon jälkeen)
Vatsan ultraäänitutkimus - Sappikivien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (toisella avohoitokäynnillä 6 kuukautta annon jälkeen)
Tarkistamme vatsan ultraäänitutkimuksen 6 kuukauden kuluttua annosta. Ultraääni tarkistaa sappikivien määrän. Ultraäänilöydöksiä verrataan ennen ja 6 kuukautta annon jälkeen.
6 kuukautta (toisella avohoitokäynnillä 6 kuukautta annon jälkeen)
Vatsan ultraäänitutkimus - Sappikivien enimmäishalkaisija
Aikaikkuna: 6 kuukautta (toisella avohoitokäynnillä 6 kuukautta annon jälkeen)
Tarkistamme vatsan ultraäänitutkimuksen 6 kuukauden kuluttua annosta. Ultraääni tarkistaa sappikivien enimmäishalkaisijan. Sappikivien maksimihalkaisija vahvistetaan mm:llä ultraäänilöydöksistä. Ultraäänilöydöksiä verrataan ennen ja 6 kuukautta annon jälkeen.
6 kuukautta (toisella avohoitokäynnillä 6 kuukautta annon jälkeen)
Vatsan ultraäänitutkimus - Lietteen läsnäolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta (toisella avohoitokäynnillä 6 kuukautta annon jälkeen)
Tarkistamme vatsan ultraäänitutkimuksen 6 kuukauden kuluttua annosta. Ultraäänitutkimuksella tarkistetaan, onko lietettä sappirakossa vai ei. Ultraäänilöydöksiä verrataan ennen ja 6 kuukautta annon jälkeen.
6 kuukautta (toisella avohoitokäynnillä 6 kuukautta annon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa