Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RhEGF sisällytetty imeytyvään kollageenikalvoon ienlamavaurioiden hoitoon

lauantai 2. toukokuuta 2020 päivittänyt: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Imeytyvään kollageenikalvoon sisällytetyn rekombinantin ihmisen epidermaalisen kasvutekijän (RhEGF) teho ienlamavaurioiden hoidossa

Kullekin lama-alueelle tehdään sulkulaarinen viilto ja kudokset heikkenevät vähitellen, mukaan lukien hampaiden välisen papillan pohja. Taantumakohdissa rhEGF:iin sisällytetty imeytyvä kollageenikalvo manipuloidaan asteittain pussiin tunnelin läpi, kunnes se peittää lamakohdat ja stabiloidaan ompeleilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TESTIPAIKKALLA:

Paikallispuudutus annetaan ja pystysuorat viillot tehdään hampaiden välisiin papilleihin, jotka ovat kaukana lamavauriopaikasta, ja luodaan pussi. Kullekin lama-alueelle tehdään sulkulaarinen viilto ja kudokset heikkenevät vähitellen, mukaan lukien hampaiden välisen papillan pohja. Taantumakohdissa rhEGF:iin sisällytetty imeytyvä kollageenikalvo manipuloidaan asteittain pussiin tunnelin läpi, kunnes se peittää lamakohdat ja stabiloidaan ompeleilla.

OHJAUSSIVULLA:

Sama menettely suoritetaan kuin testipaikalla, mutta tavallista kollageenikalvoa manipuloidaan asteittain pussiin tunnelin läpi, kunnes se peittää laman kohdat ja stabiloidaan ompeleilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 509002
        • Rekrytointi
        • R V Chandra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen on otettu mukaan 20-55-vuotiaat systeemisesti terveet mies- ja naispotilaat, joilla on Millersin luokan I tai luokan II ienvauma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti vaarassa, ja tutkittavat, jotka ovat saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa ja jotka tupakoivat, suljetaan pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kollageenikalvoon kyllästetty EGF
Kollageenikalvoon kyllästetty EGF sijoittuu ienvaurioihin
Lääke: RhEGF
EGF-kyllästetty kalvo asetetaan lamakohtaan ja stabiloidaan ompelemalla se lingual-papilleihin käyttämällä 4-0 imeytyvää ompeletta. Läppä viedään koronaaalisesti niin pitkälle kuin mahdollista peittämään kalvo, ja se ommellaan bukkaalisiin hampaiden välisiin papilleihin 4-0 imeytyvällä ompeleella (Trulenetm, Healthium Medtech Pvt Ltd, Bangalore, Intia). Normaalia takaisinkutsu- ja huolto-ohjelmaa noudatetaan ja koehenkilöitä rohkaistaan ​​raportoimaan osastolle kuukausittain.
Muut nimet:
  • EGF + kollageeni
ACTIVE_COMPARATOR: tavallinen kollageenikalvo
tavallinen kollageenikalvo asetetaan ienlamavaurioihin
Lääke: Tavallinen kollageeni
Kollageenikalvoa ilman FGF-2:ta käytetään.
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taantuman syvyys (RD)
Aikaikkuna: Peruslinja 6 kuukauteen.
Resession syvyys (RD) - mitattuna sementoemelliliitoksesta ienreunan apikaalisimpaan ulottuvuuteen.
Peruslinja 6 kuukauteen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoituneen ienen leveys (KGW)
Aikaikkuna: Peruslinja 6 kuukauteen.
Keratinisoituneen ienen leveys (KGW) - ienreunan ja mukogingivaalisen liitoksen välinen etäisyys arvioidaan.
Peruslinja 6 kuukauteen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SVS Institute of Dental Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SVSIDS/perio/5/2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RhEGF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa