Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RhEGF inkorporeret i en absorberbar kollagenmembran til håndtering af tandkødsrecessionsdefekter

2. maj 2020 opdateret af: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Effektiviteten af ​​rekombinant human epidermal vækstfaktor (RhEGF) inkorporeret i en absorberbar kollagenmembran til håndtering af gingival recessionsdefekter

Et sulkulært snit vil blive lavet gennem hvert recessionsområde, og vævene vil gradvist blive undermineret, herunder bunden af ​​den interdentale papilla. På recessionsstederne vil rhEGF-inkorporeret absorberbar kollagenmembran gradvist blive manipuleret ind i posen gennem tunnelen, indtil den dækker recessionsstederne og vil blive stabiliseret med suturer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I TESTSITE:

Lokalbedøvelse vil blive administreret, og lodrette snit vil blive givet ved interdentale papiller væk fra recessionsdefektstedet, og en pose vil blive oprettet. Et sulkulært snit vil blive lavet gennem hvert recessionsområde, og vævene vil gradvist blive undermineret, herunder bunden af ​​den interdentale papilla. På recessionsstederne vil rhEGF-inkorporeret absorberbar kollagenmembran gradvist blive manipuleret ind i posen gennem tunnelen, indtil den dækker recessionsstederne og vil blive stabiliseret med suturer.

I KONTROL-SITE:

Samme procedure vil blive udført som teststedet, men almindelig kollagenmembran vil gradvist blive manipuleret ind i posen gennem tunnelen, indtil den dækker recessionsstederne og vil blive stabiliseret med suturer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
        • Rekruttering
        • R V Chandra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde mandlige og kvindelige patienter i alderen 20-55 år med Millers klasse I eller klasse II gingival recession er inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er medicinsk kompromitterede og forsøgspersoner, der har gennemgået strålebehandling eller kemoterapi, og som er rygere, er udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EGF imprægneret i kollagenmembran
EGF imprægneret i kollagenmembranen placeres i tandkødsrecessionsdefekter
Medicin: RhEGF
Den EGF-imprægnerede membran vil blive placeret på recessionsstedet og vil blive stabiliseret ved at suturere den til de linguale papiller ved hjælp af 4-0 absorberbare suturer. Klappen vil blive fremført koronalt så langt som muligt for at dække membranen og vil blive syet til de bukkale interdentale papiller med 4-0 absorberbare suturer (Trulenetm, Healthium Medtech Pvt Ltd, Bangalore, Indien). Standard tilbagekaldelses- og vedligeholdelsesregime vil blive fulgt, og forsøgspersoner vil blive opfordret til at rapportere til afdelingen på månedsbasis.
Andre navne:
  • EGF+kollagen
ACTIVE_COMPARATOR: almindelig kollagenmembran
almindelig kollagen membran er placeret i gingival recession defekter
Medicin: Almindelig kollagen
En kollagenmembran uden FGF-2 vil blive brugt.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recessionsdybde (RD)
Tidsramme: Basislinje til 6 måneder.
Recessionsdybde (RD) - målt fra cementoenamelforbindelse til den mest apikale forlængelse af tandkødsmarginen.
Basislinje til 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bredde af keratiniseret gingiva (KGW)
Tidsramme: Basislinje til 6 måneder.
Bredde af keratiniseret gingiva (KGW) - afstand mellem tandkødsmargin og mucogingival overgang vil blive evalueret.
Basislinje til 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVSIDS/perio/5/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med RhEGF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner