Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RhEGF inkorporerad i ett absorberbart kollagenmembran för hantering av gingival recessionsdefekter

2 maj 2020 uppdaterad av: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Effekten av rekombinant human epidermal tillväxtfaktor (RhEGF) inkorporerad i ett absorberbart kollagenmembran för hantering av gingival recessionsdefekter

Ett sulkulärt snitt kommer att göras genom varje lågkonjunkturområde och vävnaderna kommer gradvis att undermineras inklusive basen av interdentalpapillen. På recessionsställena kommer rhEGF-inkorporerat absorberbart kollagenmembran gradvis att manipuleras in i påsen genom tunneln tills det täcker recessionsställena och kommer att stabiliseras med suturer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PÅ TESTPLATSEN:

Lokalbedövning kommer att ges och vertikala snitt kommer att ges vid interdentala papiller bort från recessionsdefekten och en påse kommer att skapas. Ett sulkulärt snitt kommer att göras genom varje lågkonjunkturområde och vävnaderna kommer gradvis att undermineras inklusive basen av interdentalpapillen. På recessionsställena kommer rhEGF-inkorporerat absorberbart kollagenmembran gradvis att manipuleras in i påsen genom tunneln tills det täcker recessionsställena och kommer att stabiliseras med suturer.

KONTROLLSIDAN:

Samma procedur kommer att göras som testplatsen men vanligt kollagenmembran kommer gradvis att manipuleras in i påsen genom tunneln tills det täcker recessionsställena och kommer att stabiliseras med suturer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
        • Rekrytering
        • R V Chandra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt friska manliga och kvinnliga patienter i åldern 20-55 år med Millers klass I eller klass II gingival recession ingår i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är medicinskt utsatta och försökspersoner som genomgått strålbehandling eller kemoterapi och som är rökare exkluderas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: EGF impregnerad i kollagenmembran
EGF impregnerat i kollagenmembranet placeras i gingival recession defekter
Läkemedel: RhEGF
Det EGF-impregnerade membranet kommer att placeras på recessionsstället och kommer att stabiliseras genom att suturera det till lingualpapillerna med hjälp av 4-0 absorberbara suturer. Klaffen kommer att föras fram koronalt så långt som möjligt för att täcka membranet och kommer att sys till de buckala interdentala papillerna med 4-0 absorberbara suturer (Trulenetm, Healthium Medtech Pvt Ltd, Bangalore, Indien). Standardregim för återkallelse och underhåll kommer att följas och försökspersonerna kommer att uppmuntras att rapportera till avdelningen varje månad.
Andra namn:
  • EGF+kollagen
ACTIVE_COMPARATOR: vanligt kollagenmembran
vanligt kollagen membran placeras i gingival recession defekter
Läkemedel: Vanligt kollagen
Ett kollagenmembran utan FGF-2 kommer att användas.
Andra namn:
  • Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Recessionsdjup (RD)
Tidsram: Baslinje till 6 månader.
Recessionsdjup (RD) - mätt från cementoemaljövergången till den mest apikala förlängningen av gingivalmarginalen.
Baslinje till 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bredd på keratiniserad gingiva (KGW)
Tidsram: Baslinje till 6 månader.
Bredd på keratiniserad gingiva (KGW) - avståndet mellan gingival marginal och mukogingival junction kommer att utvärderas.
Baslinje till 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

5 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SVSIDS/perio/5/2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på RhEGF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera