Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RhEGF zawarty w wchłanialnej membranie kolagenowej do leczenia defektów recesji dziąseł

2 maja 2020 zaktualizowane przez: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Skuteczność rekombinowanego ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (RhEGF) wbudowanego w wchłanialną membranę kolagenową w leczeniu ubytków dziąseł

Nacięcie dziąsłowe zostanie wykonane przez każdy obszar recesji, a tkanki zostaną stopniowo osłabione, w tym podstawa brodawki międzyzębowej. W miejscach recesji wchłanialna membrana kolagenowa wbudowana w rhEGF będzie stopniowo wprowadzana do worka przez tunel, aż pokryje miejsca recesji i będzie stabilizowana szwami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W MIEJSCU TESTOWYM:

Zostanie podane znieczulenie miejscowe i zostaną wykonane nacięcia pionowe w brodawkach międzyzębowych z dala od miejsca ubytku recesji i zostanie utworzony worek. Nacięcie dziąsłowe zostanie wykonane przez każdy obszar recesji, a tkanki zostaną stopniowo osłabione, w tym podstawa brodawki międzyzębowej. W miejscach recesji wchłanialna membrana kolagenowa wbudowana w rhEGF będzie stopniowo wprowadzana do worka przez tunel, aż pokryje miejsca recesji i będzie stabilizowana szwami.

W MIEJSCU KONTROLI:

Taka sama procedura zostanie wykonana jak w miejscu badania, ale zwykła membrana kolagenowa będzie stopniowo wprowadzana do worka przez tunel, aż pokryje miejsca recesji i zostanie ustabilizowana za pomocą szwów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 509002
        • Rekrutacyjny
        • R V Chandra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem objęto zdrowych ogólnoustrojowo pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku 20-55 lat z recesją dziąseł klasy I lub II wg Millera.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczeni są pacjenci z problemami zdrowotnymi oraz pacjenci, którzy przeszli radioterapię lub chemioterapię i którzy są palaczami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: EGF impregnowany w membranie kolagenowej
Impregnowany EGF w membranie kolagenowej umieszcza się w ubytkach recesji dziąseł
Lek: RhEGF
Impregnowana membrana EGF zostanie umieszczona w miejscu recesji i ustabilizowana poprzez przyszycie jej do brodawek językowych szwami wchłanialnymi 4-0. Płat zostanie przesunięty dokoronowo tak daleko, jak to możliwe, aby zakryć membranę i zostanie przyszyty do policzkowych brodawek międzyzębowych za pomocą wchłanialnych szwów 4-0 (Trulenetm, Healthium Medtech Pvt Ltd, Bangalore, Indie). Przestrzegany będzie standardowy schemat wycofywania i konserwacji, a pacjenci będą zachęcani do comiesięcznego zgłaszania się do oddziału.
Inne nazwy:
  • EGF+Kolagen
ACTIVE_COMPARATOR: zwykła membrana kolagenowa
W ubytkach recesji dziąseł umieszczana jest zwykła membrana kolagenowa
Lek: Zwykły kolagen
Zastosowana zostanie membrana kolagenowa bez FGF-2.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość recesji (RD)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy.
Głębokość recesji (RD) - mierzona od połączenia cementowo-szkliwnego do najbardziej wierzchołkowego przedłużenia brzegu dziąsła.
Linia bazowa do 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość dziąsła zrogowaciałego (KGW)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy.
Szerokość dziąsła zrogowaciałego (KGW) - oceniana będzie odległość między brzegiem dziąsła a połączeniem śluzówkowo-dziąsłowym.
Linia bazowa do 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVSIDS/perio/5/2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na RhEGF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj