치은 후퇴 결함 관리를 위해 흡수성 콜라겐 막에 통합된 RhEGF
2020년 5월 2일 업데이트: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
치은 후퇴 결함 관리를 위한 흡수성 콜라겐 막에 통합된 재조합 인간 표피 성장 인자(RhEGF)의 효능
각 후퇴 부위를 통해 열구 절개를 하고 치간 유두의 기저부를 포함하여 조직을 점차적으로 손상시킵니다.
후퇴 부위에서 rhEGF 통합 흡수성 콜라겐 막은 후퇴 부위를 덮고 봉합사로 안정화될 때까지 터널을 통해 파우치 안으로 점진적으로 조작됩니다.
연구 개요
상세 설명
테스트 사이트에서:
국소마취를 시행하고 후퇴 결손 부위에서 떨어진 치간 유두에 수직 절개를 하고 파우치를 생성합니다. 각 후퇴 부위를 통해 열구 절개를 하고 치간 유두의 기저부를 포함하여 조직을 점차적으로 손상시킵니다. 후퇴 부위에서 rhEGF 통합 흡수성 콜라겐 막은 후퇴 부위를 덮고 봉합사로 안정화될 때까지 터널을 통해 파우치 안으로 점진적으로 조작됩니다.
제어 사이트에서:
테스트 부위와 동일한 절차를 수행하지만 일반 콜라겐 막은 후퇴 부위를 덮고 봉합사로 안정화될 때까지 터널을 통해 파우치 안으로 점차적으로 조작됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, 인도, 509002
- 모병
- R V Chandra
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Millers 클래스 I 또는 클래스 II 잇몸 퇴축이 있는 20-55세의 전신적으로 건강한 남성 및 여성 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자 및 방사선 요법 또는 화학 요법을 받았고 흡연자인 피험자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜라겐 멤브레인에 함침된 EGF
콜라겐 막에 함침된 EGF는 치은 후퇴 결함에 위치합니다.
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EGF 함침 멤브레인은 후퇴 부위에 배치되고 4-0 흡수성 봉합사를 사용하여 설유두에 봉합하여 안정화됩니다.
플랩은 멤브레인을 덮기 위해 가능한 한 치관적으로 전진하고 4-0 흡수성 봉합사(Trulenetm, Healthium Medtech Pvt Ltd, Bangalore, India)로 협측 치간 유두에 봉합됩니다.
표준 리콜 및 유지 관리 요법을 따르고 피험자는 매월 부서에 보고하도록 권장됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반 콜라겐 막
일반 콜라겐 막은 잇몸 후퇴 결함에 배치됩니다.
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FGF-2가 없는 콜라겐 멤브레인이 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침체 깊이(RD)
기간: 기준선은 6개월입니다.
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후퇴 깊이(RD) - 백악 법랑질 접합부에서 치은 변연의 가장 치근단 확장부까지 측정.
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기준선은 6개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각화 치은의 폭(KGW)
기간: 기준선은 6개월입니다.
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각질화 치은 폭(KGW) - 치은 변연부와 점막치은 접합부 사이의 거리를 평가합니다.
|
기준선은 6개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
RhEGF에 대한 임상 시험
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The Catholic University of Korea알려지지 않은
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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The Catholic University of Korea알려지지 않은
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PT. Daewoong InfionEquilab International완전한
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The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...모집하지 않고 적극적으로발 궤양, 당뇨병 | 표피 성장 인자
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Seoul National University HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한