Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Excess Risk of Morbi-mortality Due to COVID-19 in Patients With Cancer (ONCOVID-AURA)

torstai 2. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

ONCOVID-AURA: Excess Risk of Morbi-mortality Due to COVID-19 in Patients With Cancer

Context:

Based on currently available data, most of national health authorities and consensus expert groups have written guidelines for the management of cancer patients in the context of COVID. However, the preparation of these guidelines was limited by the scarcity of solid epidemiological data. For example, the experts were uncomfortable to formulate precise guidelines on which anti-cancer treatment should be interrupted or replaced, on which patients, and how to adapt supportive drug prescriptions.

Objectives :

  • To measure the excess risk of mortality and morbidity of patients with a history of cancer among patients hospitalized for a SARS-CoV-2 infection.
  • To identify factors associated with the risk of death and morbidity among patients with cancer.

Methodology:

Retrospective inclusion of n=200 cancer patients hospitalized for COVID and n=400 matched (based on age, gender, and comorbidity) non-cancer patients hospitalized for COVID. Two analyses will be performed (after the inclusion of n=100 and n=200 patients with cancer). A logistic modeling of the odds ratio of death associated to the exposition factor (i.e. cancer) and adjusted for the matching parameters (age, gender, comorbidities) will be proposed.

We will then look for the factors (related to the patients, the cancer or the treatment) that modify the odds radio.

Expected results:

The data generated will help the medical and scientific community to evaluate the increasing risk of cancer patients infected by SARS-CoV-2 compared to the non-cancer population, to identify patients at higher risk of severe infection, but also the anticancer treatments associated with an increased risk of severe infections.

Impact:

These data will contribute to guide the future recommendations concerning cancer patient's care in the context of the COVID-19 pandemic. There is a real risk that the SARS-CoV epidemic, or other respiratory viruses epidemic, will become recurrent in the future. Thus, it is of crucial importance for now and for the future to know which are the major factors associated with severe infections

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre de Lutte Contre le Cancer Jean PERRIN
        • Ottaa yhteyttä:
          • PERRON Julien, MD
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Uniersitaire de Clermont-Ferrand
        • Ottaa yhteyttä:
          • BAY Jacques Olivier, MD
      • Lyon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Léon Bérard
        • Ottaa yhteyttä:
          • PEROL David, Pr
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska
        • Rekrytointi
        • Institut de Cancérologie de la Loire Lucien Neurwirth
        • Ottaa yhteyttä:
          • FOURNEL Pierre, MD
      • Saint-Étienne, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de St Etienne
        • Ottaa yhteyttä:
          • Botelho-Nevers Elisabeth, PR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Two categories of patients will be defined: the "exposed patients" are patients with cancer that are hospitalized in one of the participating centers for a SARS-CoV-2 infection. A patient will be considered as an "exposed patient" if he/she had a surgical procedure or a medical treatment for cancer in the past 5 years preceding the SARS-CoV-2 infection.

The "control patients" are all of the patients without cancer that are hospitalized in one of the participating centers for a SARS-CoV-2 infection.

In both cohorts, a positive laboratory test (RT-PCR) proving the SARS-CoV-2 infection will be mandatory.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • EXPOSED PATIENTS:
  • Age > 18 years old
  • Patients with a confirmed diagnosis of solid or hematologic cancer
  • Patients who received their last anticancer treatment (surgery, systemic treatments or other localized treatment) in the past 5 years before SARS-CoV-2 infection
  • Positive laboratory test (RT-PCR) proving the SARS-CoV-2 infection
  • Patients hospitalized in one of the participating centers because of the SARS-CoV-2 infection
  • Patients who are not opposed in participating to the ONCOVID-AURA study

CONTROL PATIENTS:

  • Age > 18 years old
  • Patients who have no cancer (neither solid nor hematologic tumors) or patients who received their last anticancer treatments more than five years before the SARS-CoV-2 infection
  • Positive laboratory test (RT-PCR) proving the SARS-CoV-2 infection
  • Patients hospitalized in one of the participating centers because of the SARS-CoV-2 infection
  • Patients who are not opposed in participating to the ONCOVID-AURA study

Exclusion Criteria:

  • none

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
exposed patients
The "exposed patients" are patients with cancer that are hospitalized in one of the participating centers for a SARS-CoV-2 infection. A patient will be considered as an "exposed patient" if he/she had a surgical procedure or a medical treatment for cancer in the past 5 years preceding the SARS-CoV-2 infection.
Muut: mortality
To measure the excess risk of mortality of patients with a history of cancer among patients hospitalized for a SARS-CoV-2 infection
control patients
The "control patients " are all of the patients without cancer that are hospitalized in one of the participating centers for a SARS-CoV-2 infection
Muut: mortality
To measure the excess risk of mortality of patients with a history of cancer among patients hospitalized for a SARS-CoV-2 infection

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mortality for SARS-CoV-2 infection
Aikaikkuna: 30 days
mortality within 30 days after the hospitalization for the SARS-CoV-2 infection
30 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL20_0509

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID, Cancer

Kliiniset tutkimukset mortality

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa