Virtuaalitodellisuus lasten verinäytteitä varten

Tavoitteet

1. Suorita alustava VRH-käytön hyväksyttävyys/käytettävyystestaus lasten kanssa, joille tehdään venepunktio tai kanylointi akuutissa, usein suunnittelemattomassa sairaalassa lastensairaalassa.
2. Arvioi lapsen ja vanhemman ilmoittaman kivun taso toimenpiteen aikana sekä sykkeen muutos.
3. Luo pilottidataa ohjelmistojen suunnittelua varten ja menetelmien, tulosmittausten ja potilaiden/perheiden osallistumisen kehittämiseen laajaa satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) varten samassa ympäristössä, jotta voidaan varmistaa VRH:n teho koetun kivun vähentämisessä.

Tulokset

1. Havaitut ja raportoidut kipu-/ahdistuneisuuspisteet lapsilla, joille tehdään venepunktio tai kanylointi VRH:lla.
2. Muutos sykkeessä ennen kivuliasta toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen
3. Kliinikkojen palaute VRH:n käytöstä sairaalahoidossa kivuliaissa toimenpiteissä

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU sekä TIETOJEN KERÄÄN JA TIETOJEN ANALYYSIMENETELMÄT Ammatinharjoittajia rohkaistaan ​​ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään joka kerta, kun he suorittavat toimenpiteen klo 08.30–16.00, ja ellei jo ole toisen lapsen kanssa, joka käyttää VRH:ta, tutkimusryhmä tulee juttelemaan vanhempien kanssa. suostua tutkimukseen. Jos suostumus saadaan, toimenpide suoritetaan nykyisen normaalihoidon sekä VRH:n avulla. Oculus Go on halpa ja nopea asentaa kuulokkeet. Hyllyltä valitaan ohjelmisto, joka häiritsee, mutta ei vaadi molempien käsien liikettä. Ohjelmistot, kuten The Blu, Ocean Rift ja Pet lab valitaan potilaan iän mukaan.

VRH tuodaan toimenpiteeseen suunniteltuun huoneeseen ja asetetaan lapselle osana venepunktioon/kanylaatioon valmistautumista. Ennen VRH:n käyttöä lapsia pyydetään arvioimaan nykyinen kipupisteensä käyttämällä Wong Baker Faces Scorea (WBFS)1. Tämän kirjoittaa tutkija. VRH:n käyttö aloitetaan vähintään 3 minuuttia ennen tuskallisen toimenpiteen aloittamista. Toimenpiteen suorittavat sitten lääkäri ja VRH vanhempien valvonnassa. Tutkija ei osallistu prosessiin VRH:n alkuperäisen asennuksen jälkeen varmistaakseen, että todellista toteutettavuutta testataan. Toimenpiteen päätyttyä lapsi saa jatkaa VRH:n käyttöä, kun taas toimenpiteeseen osallistuvat lääkärit ja vanhemmat täyttävät palautelomakkeet.

Palautelomakkeet vanhemmille keskittyvät koetun kivun pisteytykseen ja lyhyeen laadulliseen arviointiin koskien hyväksyttävyyttä, harkitsevatko he toistuvaa hakemusta myöhemmissä venepunktiotoimenpiteissä, oliko VRH hyvin siedetty ja onko siitä ollut apua. Kliinikoiden palautteessa keskitytään VRH:n helppokäyttöisyyteen, jos he kokivat sen helpottavan toimenpidettä tai pitkittävätkö sitä. Vanhemmat ja lääkärit täyttävät lomakkeet itse ja luovuttavat ne tutkijalle.

Lapsilta poistetaan sitten VRH ja heitä pyydetään arvioimaan nykyinen kipu uudelleen WBFS:n avulla. Lasten WBFS:ää verrataan ennen ja jälkeen toimenpiteen. Arvio hyväksyttävyydestä/toteutettavuudesta lapsille perustuu kolmeen kysymykseen - 1. Pitävätkö he siitä, 2. Oliko VRH:n käyttö mukavaa ja 3. Tuntuivatko he huonovointisuus VRH:ta käyttäessään? Kyselyvastauksia käytetään myös tulevien kokeilujen ja räätälöityjen VR-ohjelmistojen suunnitteluun.

Kyselylomakkeet pseudonyymitetään ja kirjoitetaan suojatulle tietokoneelle tietojen analysointia varten. Kliininen tutkimusryhmä suorittaa tietojen tulkinnan. Kaikki tarvittavat tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS Statistics 25:tä pseydonyymisille tietojoukoille. Paperiset kyselylomakkeet säilytetään lukitussa laatikossa, lukitussa huoneessa, lukitussa tutkimusyksikössä, johon pääsee vain pyyhkäisykortilla. Pääsy paperikyselyihin ja digitaaliseen dataan on vain professori Banerjeen ja tohtori Worthin välittömällä kliinisellä tutkimusryhmällä.

1 Wong-Baker FACES Foundation (2018). Wong-Baker FACES® -kivun arviointiasteikko. Haettu [11/10/19}] luvalla osoitteesta http://www.WongBakerFACES.org

TUTKIMUSASETUS Tutkimus suoritetaan kaikissa Royal Manchester Hospitalin lastenosastoilla. Tutkimusryhmä perustuu CCRF:ään (Children's Clinical Research Facility) ja siirtyy kullekin osastolle tarpeen mukaan toimittamaan VRH:ta toimenpiteitä varten. Kivuliaita toimenpiteitä suorittavat kliinikot tavoittavat osallistujat tunnistamalla.

Royal Manchester Children's Hospital on Iso-Britannian vilkkain lastensairaala. Suonenpunktion ja kanyloinnin suorittaa rutiininomaisesti monipuolinen henkilökunta, mukaan lukien lääkärit, sairaanhoitajat ja IV-henkilöstö. Siksi se on ihanteellinen paikka tämän tutkimuksen suorittamiseen. Osallistujat käyvät rekrytoinnin, keskustelun tutkimusryhmän kanssa, suostumuksen ja menettelyn läpi samassa paikassa Royal Manchester Children's Hospitalissa. Tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta potilaiden hoitoon eikä edellytä potilaiden tai vanhempien muuttamista minnekään tai tekemään mitään, mitä he eivät jo tekisi osana laitoshoitoaan.

Osallistumiskriteerit Kaikki 5–12-vuotiaat lapset, jotka ovat sairaalahoidossa Royal Manchester Children's Hospitalissa 4 viikon tutkimusjakson ajan, harkitaan suostumuksen saamista, jos he tarvitsevat venepunktiota tai kanylointia lääketieteellisestä syystä, jonka päälääkäriryhmä päättää.

Kaikki henkilöt otetaan mukaan tähän tutkimukseen riippumatta iästä, vammaisuudesta, sukupuolenvaihdoksesta, avioliitosta ja parisuhteesta, raskaudesta ja äitiydestä, rodusta, uskonnosta ja vakaumuksesta, sukupuolesta ja seksuaalisesta suuntautumisesta, paitsi jos tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit NIMENOMAISESTI toisin määräävät. .

Poissulkemiskriteerit Alle 5-vuotiaat (ei välttämättä sovi kuulokemikrofoniin, voivat ärsyyntyä) ja yli 12-vuotiaat (murrosikäiset, kypsemmät ymmärrykset ja odotukset) suljetaan pois.

Lapsia, joita ei tarvita venepunktiota tai kanylointia, ei kutsuta.

Lapsilta, jotka ovat käyttäneet VRH:ta aiemmin ja jotka tunnistavat huimausta/pahoinvointia tai muita sairauden oireita, ei pyydetä suostumusta.

Niiden lasten vanhemmat/huoltajat, jotka ovat epävarmoja VRH:sta, suljetaan pois.

Vanhempia ei suljeta pois, jos heidän äidinkielensä ei ole englanti. Mahdollisuuksien mukaan kääntäjä kääntää lasten/vanhempien vastaukset ja antaa palautetta.

Otoksen koko Tätä toteutettavuustutkimusta varten tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 32 lasta neljän viikon aikana. Potilaiden käytön ensisijaisen lopputuloksen hyväksyttävyyden avulla voimme tunnistaa hyväksyttävyystavoitteemme 75 %:lla potilaista, joiden 95 %:n luottamusväli on 56,6–88,5 % (Clopper-Pearson-tarkka). Tämä luku antaa myös merkityksellisen esityksen sukupuolen, ikäryhmien, taustalla olevien sairauksien monimutkaisuudesta, kulttuurisesta ja etnisestä taustasta tulevien tutkimusten suunnittelussa.

Rekrytointi Tutkimuksesta ilmoitetaan kuukautta ja kaksi viikkoa ennen sen alkua sähköpostitse kaikille Royal Manchesterin lastensairaalan lääkäreille, IV-lääkäreille ja sairaanhoitajille. Heille tiedotetaan VRH-kuulokkeiden saatavuudesta häiriötä varten venepunktion/kanyloinnin aikana. Samankaltaisia ​​tietoja sisältäviä julisteita jaetaan kaikille lastenosastoille ja hoitohuoneisiin. Tietoja on saatavilla myös luottamusintranetissä.

Suostumus Tietoinen suostumus otetaan tutkimukseen värvättyjen potilaiden vanhemmilta. Sekä potilaille että vanhemmille annetaan kirjallinen tietolomake luettavaksi ennen suostumuksen antamista. Kun he ovat lukeneet tämän, heillä on mahdollisuus esittää kysymyksiä tutkimusryhmältä. Jos he suostuvat osallistumaan, vanhempia pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake. Lapset voivat halutessaan allekirjoittaa suostumuslomakkeen, mutta tämä ei ole pakollista.