Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anemian hoito laskimonsisäisellä raudalla potilailla, joille on tehty ortotooppinen maksansiirto (TRAILER)

perjantai 24. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Georg Gyoeri, Medical University of Vienna
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö suonensisäinen rautakarboksimaltoosihoito ortotooppiseen maksansiirtoon (OLT) kuuluvien raudanpuutosanemiaa (IDA) sairastavien potilaiden hemoglobiinipitoisuutta ja vähentää pakattujen punasolujen (PRBC) intraoperatiivista siirtoa. Tutkijat olettavat, että suonensisäinen rautahoito lisää hemoglobiinipitoisuuksia ja vähentää leikkauksensisäistä PRBC-siirtoa potilailla, joilla on OLT-luettelossa oleva IDA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka on listattu OLT-tutkimukseen ja joilla on positiivinen IDA-seulonta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Hemokromatoosi
  • Raudan käyttöhäiriöt
  • Ei-IDA
  • Hoito erytropoietiinia stimuloivilla aineilla tai suonensisäisellä raudalla 4 viikon sisällä ennen seulontaa
  • Aiemmat allergiset reaktiot suonensisäisiä rautavalmisteita vastaan
  • Verensiirto 2 viikon sisällä ennen seulontaa
  • Täydellinen porttilaskimotromboosi
  • Kiireellinen OLT
  • Raskaus
  • Sepsis tai vakava infektio
  • Immunosuppressiivinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Rauta-III-karboksimaltoosin IV antaminen raudan puutteen mukaan 4 viikon välein.
Lääke: Rautakarboksimaltoosi
Katso edellä
Muut nimet:
  • RAUTA
Placebo Comparator: Ryhmä B
IV anto 1000 ml 0,9 % NaCl joka 4. viikko.
Lääke: Plasebo
Katso edellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini OLT:ssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos hemoglobiinipitoisuuksissa lähtötilanteesta ennen OLT:n anestesian induktiota
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensiirtovaatimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PRBC:ien siirto OLT:n aikana ja ensimmäisten 24 tunnin aikana sen jälkeen
6 kuukautta
Hemoglobiini 4 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos hemoglobiinipitoisuuksissa lähtötasosta 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Georg P Gyoeri, MD, Department of Surgery
  • Päätutkija: David M Baron, MD, Department of Anaesthesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1175/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa