Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity neurokuvaukseen viitattu oirevideo potilaan ja hoitajan ahdistuksen vähentämiseksi aivokasvainten sädehoidon yhteydessä

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Uusi toimenpide, jolla vähennetään potilaiden ja hoitajien ahdistusta aivokasvainten sädehoidon yhteydessä räätälöidyn neurokuvantamisen oirevideolla

Tämä tutkimus tutkii, voiko räätälöity videointerventio auttaa vähentämään sädehoitoa saavien aivosyöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa ahdistusta. Räätälöity hermokuvaukseen viitattu oirevideo, joka kuvaa potilaan kasvaimelle ominaisia ​​oireita ja sivuvaikutuksia, voi johtaa varhaiseen ja jatkuvaan ahdistuksen ja ahdistuksen vähenemiseen sädehoidon aikana ja sen jälkeen, mikä parantaa elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Selvittää, vähentääkö NIRS-videointervention tarjoaminen potilaille, jotka aloittavat sädehoidon äskettäin diagnosoitujen primaaristen aivokasvainten vuoksi, potilaan ahdistusta säteilyn aikana verrattuna tavanomaisiin hoitotietoihin.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää, vähentääkö NIRS-videointervention tarjoaminen potilaille, jotka aloittavat sädehoidon äskettäin diagnosoitujen primaaristen aivokasvainten vuoksi, hoitajan ahdistusta säteilyn aikana verrattuna tavanomaisiin hoitotietoihin.

II. Sen määrittämiseksi, säilyvätkö muutokset potilaan tai hoitajan ahdistuneisuudessa varhaisessa säteilyn aikana säteilyn päättymisen jälkeen.

III. Tutkia, liittyvätkö ahdistuksen muutokset potilaiden elämänlaadun ja ahdistuksen muutoksiin.

IV. Tutkia, kokevatko potilaat NIRS-intervention auttavan ymmärtämään mahdollisia kasvaimia ja hoito-oireita.

YHTEENVETO: Potilaat ja heidän hoitajansa satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I (NIRS VIDEO): Potilaat saavat tavanomaista hoidon suullista ja kirjallista koulutusmateriaalia. Potilaat saavat myös räätälöidyn NIRS-videon, joka sisältää kuvauksen kustakin kasvaimesta, aivojen toiminnallisista alueista, joihin vaikuttaa, sekä mahdolliset kasvaimen ja sädehoidon aiheuttamat oireet hermokuvauksen ominaisuuksien perusteella. Potilaat ja heidän omaishoitajansa katsovat videon yhdessä tai erikseen yli 1,5-3 minuuttia ennen ensimmäisen sädehoitoviikon päättymistä. Kahden viikon kuluessa NIRS-videon katsomisesta potilaat suorittavat valinnaisen kyselyn 5–10 minuutin kuluessa.

ARM II (HOITOKOULUTUKSEN STANDARDI): Potilaat saavat tavanomaista hoidon suullista ja kirjallista koulutusmateriaalia.

Sädehoidon päätyttyä potilaita seurataan 1 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Caroline Chung
          • Puhelinnumero: 713-563-2300
        • Päätutkija:
          • Caroline Chung

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • POTILAAN KELPOISUUSKRITEERIT: Aikuiset potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu gliooma (Maailman terveysjärjestön [WHO] luokka 2–4), joille on suunniteltu 6 viikon sädehoitojakso leikkauksen jälkeen
  • POTILASKELPOISUUDEN KRITEERIT: Pystyy vastaamaan englanninkielisiin kyselyihin
  • POTILAAN KELPOISUUSKRITEERIT: Onko hänellä aivojen leikkauksen jälkeinen diagnostinen magneettikuvaus (MRI) varjoaineen kanssa ja ilman, joka on hankittu 4 viikon sisällä sädehoidon aloittamisesta
  • HOITAJAN KELPOISUUDEN KRITEERIT: Aikuinen hoitaja (>= 18 vuotta), joka on kelvollisen potilaan mukana, suostui tutkimukseen
  • HOITAJAKELPOISUUDEN KRITEERIT: Potilas, jonka hoitaja on mukana, on hyväksytty osallistumaan tutkimukseen
  • HOITAJAN KELPOISUUSPERUSTEET: Pystyy ja haluaa täyttää kyselylomakkeet englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • POTILAAN KELPOISUUSKRITEERIT: Merkittävät kognitiiviset tai psykiatriset oireet, jotka estävät kykyä täyttää kyselylomakkeita, kuten arvioijahenkilöstö on määrittänyt interventiota edeltävässä arvioinnissa
  • POTILASKELPOISUUDEN KRITEERIT: Huono suoritustaso (Karnofskyn suorituskykytila ​​[KPS] < 60), joka estää kykyä täyttää kyselylomakkeita
  • HOITAJAN KELPOISUUSKRITEERIT: Merkittävät kognitiiviset tai psykiatriset oireet, jotka estävät kykyä täyttää kyselylomakkeita, kuten arvioijahenkilöstö on määrittänyt interventiota edeltävässä arvioinnissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm I (NIRS)
Potilaat saavat tavanomaista hoidon suullista ja kirjallista koulutusmateriaalia. Potilaat saavat myös räätälöidyn videon, joka sisältää kuvauksen kustakin kasvaimesta, aivojen toiminnallisista alueista, joihin vaikuttaa, sekä mahdolliset kasvaimen ja sädehoidon oireet hermokuvauksen ominaisuuksien perusteella. Potilaat ja heidän omaishoitajansa katsovat videon yhdessä tai erikseen yli 1,5-3 minuuttia ennen ensimmäisen sädehoitoviikon päättymistä. Kahden viikon kuluessa NIRS-videon katsomisesta potilaat suorittavat valinnaisen kyselyn 5–10 minuutin kuluessa.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutusinterventio
Vastaanota laadukkaat suulliset ja kirjalliset koulutusmateriaalit
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Muut: Kyselyn hallinto
Täytä valinnainen kysely
Muut: Video
Katso NIRS-video
Active Comparator: Arm II (hoidon standardi)
Potilaat saavat tavanomaista hoidon suullista ja kirjallista koulutusmateriaalia.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutusinterventio
Vastaanota laadukkaat suulliset ja kirjalliset koulutusmateriaalit
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset potilaan S-Ahdistuneisuus-alaasteikkopisteissä State-Trait Anxiety Inventoryssa (STAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 1 kuukausi sädehoidon jälkeen
Lineaaristen sekamallien (LMM) käyttäminen STAI-muutoksen arvioimiseksi ryhmien välillä ja niiden sisällä. Ajan korrelaatiorakenne valitaan Bayesin informaatiokriteerin avulla. Laskee korrelaatiot ahdistuneisuuden vähenemisen ja elämänlaadun paranemisen (Syöpäterapian asteikko-aivojen toiminnallinen arviointi [FACT-Br]) ja ahdistuksen (distress Thermometer) välillä. Analyysi keskittyy ryhmien väliseen vertailuun STAI:n potilaan S-Ahdistuneisuus-alaskaalan pistemäärän muutosten välillä lähtötasosta 2 viikkoon ja lähtötasosta 6 viikkoon RT:ssä. Kaikissa suoritetuissa testeissä käytetään kaksipuolista 0,05:n merkitsevyystasoa ilman, että niitä mukautetaan useisiin testauksiin.
Lähtötilanteesta 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 1 kuukausi sädehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset STAI- ja Distress Thermometer -pisteiden hoitajan S-Ahdistuneisuus-alaskaalapisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 2 ja 6 viikkoon
Analyysi keskittyy ryhmien väliseen vertailuun STAI:n hoitajan S-Ahdistuneisuus-alaskaalan pistemäärien muutoksissa lähtötasosta 2 viikkoon ja lähtötasosta 6 viikkoon RT:ssä. Kaikissa suoritetuissa testeissä käytetään kaksipuolista .05 merkitsevyystaso, ilman useiden testausten mukauttamista.
Perustasosta 2 ja 6 viikkoon
Muutos potilaan ja hoitajan S-Ahdistuneisuus-alaskaalan pisteissä STAI- ja Distress Thermometer -pisteiden pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauteen RT:n jälkeen
Analyysi suoritetaan testaamalla ajan vaikutuksia, erityisesti viikkojen 2 ja 6 keskiarvon eroja RT:n aikana ja 1 kuukauden RT:n jälkeen. Kaikissa suoritetuissa testeissä käytetään kaksipuolista .05 merkitsevyystaso, ilman useiden testausten mukauttamista.
Lähtötilanteesta 1 kuukauteen RT:n jälkeen
Muutokset potilaan Distress Thermometer -pisteissä ja FACT-Br-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 1 kuukausi RT:n jälkeen
Arvioi ahdistuksen ja potilaiden yleisen elämänlaadun välistä vaikutusta. LMM:itä käytetään arvioimaan korrelaatioita ahdistuneisuuden muutoksen ja elämänlaadun muutoksen jne. välillä ilman, että aikaa sisällytetään itsenäiseksi muuttujaksi, mutta silti subjektin sisäiset korrelaatiot otetaan huomioon. Jokaiselle kiinteälle ajankohdalle lasketaan myös yksinkertaiset korrelaatiot. Kaikissa suoritetuissa testeissä käytetään kaksipuolista .05 merkitsevyystaso, ilman useiden testausten mukauttamista.
Lähtötilanteesta 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 1 kuukausi RT:n jälkeen
Potilastutkimus
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi RT:n jälkeen
Arvioi, auttoiko hermokuvaukseen viitattu oireinterventio subjektiivisesti heidän kasvaimen ja hoito-oireiden ymmärtämisessä ja ahdistuksen lievittämisessä. Asiaankuuluvat yhteenvetotilastot lasketaan. Kaikissa suoritetuissa testeissä käytetään kaksipuolista .05 merkitsevyystaso, ilman useiden testausten mukauttamista.
Jopa 1 kuukausi RT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline Chung, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0097 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-03698 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioblastooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa