Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Belzutifaanin (MK-6482) tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissolusyöpä (MK-6482-013)

tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

MK-6482:n vaiheen 2 tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissolusyöpä

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden belzutifaani-annoksen tehoa ja turvallisuutta osallistujilla, joilla on edennyt munuaissolusyöpä (RCC), jonka solukomponentti on selkeä aiemman hoidon jälkeen.

Ensisijainen hypoteesi on, että suurempi belzutifaanin annos on parempi kuin normaali annos objektiivisen vastenopeuden (ORR) suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht ( Site 5004)
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6202AZ
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum - MUMC ( Site 5001)
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis ( Site 5003)
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025 AB
        • Isala klinieken ( Site 5002)
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015 GD
        • Erasmus MC ( Site 5000)
  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University ( Site 1007)
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Eastern Health - Box Hill Hospital ( Site 1003)
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Peninsula Health Frankston Hospital ( Site 1001)
  • Belgia
    • Antwerpen
      • Wilrijk, Antwerpen, Belgia, 2610
        • GZA Sint Augustinus ( Site 2003)
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi ( Site 2005)
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgia, 4000
        • CHU de Liege ( Site 2002)
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent ( Site 2004)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven ( Site 2001)
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti, T12 DC4A
        • Cork University Hospital ( Site 9053)
      • Dublin, Irlanti, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital ( Site 9051)
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 8410101
        • Soroka Medical Center ( Site 4004)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center ( Site 4001)
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 4002)
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center ( Site 4003)
  • Kreikka
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 115 28
        • General Hospital of Athens "Alexandra" ( Site 1102)
      • Chaidari, Attiki, Kreikka, 12 462
        • Athens University Hospital ATTIKON ( Site 1100)
    • Thessalia
      • Larissa, Thessalia, Kreikka, 411 10
        • University General Hospital of Larissa ( Site 1101)
  • Venäjän federaatio
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Venäjän federaatio, 117997
        • Federal state budgetary institution Russian Research Centre of radiology and nuclear medicine ( Site
      • Moscow, Moskva, Venäjän federaatio, 129090
        • City Clinical Oncology Hospital No. 1 ( Site 6004)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 197758
        • Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies ( Site 6001)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 197758
        • Clinical Research Center of specialized types medical care-Oncology ( Site 6002)
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust. City Hospital Campus ( Site 9001)
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust ( Site 9003)
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust ( Site 9004)
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Churchill Hospital ( Site 9000)
  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Medical Center ( Site 0002)
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Univ of Miami- Sylvester Comprehensive Cancer Center ( Site 0023)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0025)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • Weinberg Cancer Institute at Franklin Square ( Site 0007)
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Cancer Partners of Nebraska ( Site 0003)
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 0012)
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • New York Oncology Hematology P.C ( Site 0028)
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0038)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center ( Site 0026)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic ( Site 0031)
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • UT West Cancer Center ( Site 0032)
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37209
        • Urology Associates ( Site 0015)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas ( Site 0004)
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple ( Site 0013)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute ( Site 0037)
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 0001)
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care - Roanoke ( Site 0017)
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology ( Site 0008)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on histologisesti vahvistettu diagnoosi paikallisesti edennyt/metastaattinen RCC, jossa on selkeä solukomponentti
  • Sillä on mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n mukaan BICR:n arvioimana
  • Voi toimittaa arkistoidun kasvainkudosnäytteen tai äskettäin säteilyttämättömän kasvainleesion ydin- tai leikkausbiopsian
  • Hänellä on ollut sairauden eteneminen paikallisesti edenneen tai metastaattisen RCC:n anti-ohjelmoidulla solukuolema 1 (PD-1)/Ligand 1 (L1) -hoidolla tai sen jälkeen. Anti-PD-1/L1-hoito voi olla monoterapiaa tai yhdessä muiden aineiden, kuten sytotoksisten T-lymfosyyteihin liittyvän proteiinin 4:n (CTLA4) tai verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) kanssa kohdistetun tyrosiinikinaasi-inhibiittorin kanssa ( TKI). Välittömästi edeltävän hoitolinjan on täytynyt olla anti-PD-1/L1-hoito
  • Hän on saanut korkeintaan 3 aikaisempaa systeemistä hoitoa paikallisesti edenneen tai metastaattisen RCC:n vuoksi
  • on saanut vain yhden aiempaa anti-PD-1/L1-hoitoa paikallisesti edenneen tai metastaattisen RCC:n vuoksi
  • On toipunut kaikista aikaisempien hoitojen aiheuttamista haittavaikutuksista ≤ asteen 1 tai lähtötilanteeseen, paitsi ≤ asteen 2 neuropatia tai hormonitoimintaan liittyvät haittavaikutukset ≤ asteen 2, jotka vaativat hoitoa tai hormonikorvaushoitoa
  • Karnofskyn suorituskykytilan (KPS) pistemäärä on vähintään 70 % arvioituna 10 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusinterventioannosta
  • Miespuolinen osallistuja on oikeutettu osallistumaan, jos hän on pidättäytynyt heteroseksuaalisesta yhdynnästä tai suostuu käyttämään ehkäisyä interventiojakson aikana ja vähintään 7 päivää viimeisen tutkimusinterventioannoksen jälkeen
  • Naispuolinen osallistuja on oikeutettu osallistumaan, jos hän ei ole raskaana, ei imetä ja vähintään yksi seuraavista ehdoista pätee: Ei (hedelmällisessä iässä oleva nainen) WOCBP tai WOCBP, joka suostuu noudattamaan ehkäisyohjeita interventiojakson aikana ja vähintään 30 päivän ajan viimeisen tutkimustoimenpiteen annoksen jälkeen
  • WOCBP:llä on oltava negatiivinen erittäin herkkä raskaustesti (virtsa tai seerumi) 24 tunnin sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on hypoksia (pulssioksimetrin lukema <92 % levossa), hän tarvitsee ajoittaista lisähappea tai tarvitsee kroonista lisähappea
  • Hänellä on tunnettu lisäpahanlaatuinen kasvain, joka etenee tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisen 3 vuoden aikana paitsi ihon tyvisolusyöpää, ihon okasolusyöpää tai in situ -karsinoomaa [esim. rintasyöpä, kohdunkaulan syöpä in situ], ovat käyneet mahdollisesti parantavaa terapiaa
  • Hänellä on tunnettuja keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta
  • Hänellä on kliinisesti merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti ≤ 6 kuukautta tutkimuslääkkeen antopäivästä tai New York Heart Associationin luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Hänellä on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh B tai C)
  • on saanut pesäkkeitä stimuloivia tekijöitä (esim. granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä [G-CSF], granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä [GM-CSF] tai rekombinantti erytropoietiini [EPO]) ≤ 28 päivää ennen ensimmäistä tutkimusannosta väliintuloa
  • Hänellä on tunnettu psykiatrinen tai päihdehäiriö, joka häiritsisi yhteistyötä tutkimuksen vaatimusten kanssa
  • Ei pysty nielemään suun kautta annettavia lääkkeitä tai hänellä on imeytymiseen vaikuttava maha-suolikanavan häiriö (esim. mahalaukun poisto, osittainen suolen tukos, imeytymishäiriö)
  • Hänellä on tunnettu yliherkkyys tai allergia vaikuttavalle farmaseuttiselle ainesosalle tai jollekin tutkimusinterventiovalmisteen komponentille (belzutifaani)
  • on saanut aikaisempaa hoitoa belzutifaanilla tai muulla hypoksiaa indusoivan tekijän (HIF)-2α:n estäjällä
  • on saanut minkä tahansa tyyppistä pienimolekyylistä kinaasi-inhibiittoria (mukaan lukien tutkimuskinaasi-inhibiittori) ≤ 2 viikkoa ennen satunnaistamista
  • on saanut minkä tahansa tyyppistä systeemistä syöpävasta-ainetta (mukaan lukien tutkimusvasta-aine) ≤ 4 viikkoa ennen satunnaistamista
  • On saanut aikaisempaa sädehoitoa ≤ 2 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimusannosta. Osallistujien on oltava toipuneet kaikista säteilyyn liittyvistä toksisista vaikutuksista, eivätkä he tarvitse kortikosteroideja
  • Hänelle on tehty suuri leikkaus ≤ 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimusannosta
  • saa tällä hetkellä joko vahvoja (fenobarbitaali, entsalutamidi, fenytoiini, rifampisiini, rifabutiini, rifapentiini, karbamatsepiini, nevirapiini ja mäkikuisma) tai kohtalaisia ​​(esim. bosentaani, efavirentsi, modafiniili) sytokromi P450:n indusoijia (CYP) tutkimuksen kesto
  • Osallistuu parhaillaan tutkimusagentin tutkimukseen tai käyttää parhaillaan tutkimuslaitetta
  • Hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
  • Sairastaa aktiivista tuberkuloosia (TB)
  • Hänellä on diagnoosi immuunipuutos
  • Hänellä on tiedossa ollut ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
  • Hänellä on tiedossa ollut hepatiitti B (HBV) tai aktiivinen hepatiitti C (HCV) -infektio
  • hänellä on historiaa tai todisteita mistä tahansa tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, joka saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia, häiritä osallistujan osallistumista tutkimukseen koko ajan tai ei ole osallistujan edun mukaista osallistua hoitavan tutkijan mielipide

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Belzutifan 200 mg
Osallistujat saavat 200 mg belzutifaania suun kautta kerran päivässä (QD), kunnes sairaus etenee tai lopetetaan.
Lääke: Belzutifan
Suun kautta antaminen
Muut nimet:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG™
Kokeellinen: Belzutifan 120 mg
Osallistujat saavat 120 mg belzutifaania suun kautta, QD, kunnes sairaus etenee tai lopetetaan.
Lääke: Belzutifan
Suun kautta antaminen
Muut nimet:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG™

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objective Response Rate (ORR) vastausta kohden arviointikriteerit kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1) Blinded Independent Central Review (BICR) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 27 kuukautta
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli täydellinen vaste (CR: Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen) tai osittainen vaste (PR: Vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa) RECIST 1.1:tä kohti. Esitettiin niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat CR:n tai PR:n RECIST 1.1:een perustuvalla sokkoutetulla riippumattomalla keskuskatsauksella arvioituna.
Jopa noin 27 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS) RECIST 1.1:n mukaan BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 27 kuukautta
PFS määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun progressiiviseen sairauteen (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. RECIST 1.1:tä kohti PD määriteltiin ≥20 %:n kasvuksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa. Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös absoluuttinen lisäys ≥5 mm. Yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidettiin myös PD:nä. PFS, joka arvioitiin sokkoutetulla riippumattomalla keskuskatsauksella, esitettiin.
Jopa noin 27 kuukautta
Vastauksen kesto (DOR) per RECIST 1.1 BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 27 kuukautta
Osallistujille, jotka osoittivat vahvistetun täydellisen vasteen (CR: Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen) tai vahvistetun osittaisen vasteen (PR: Vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa) RECIST 1.1:tä kohden, DOR määriteltiin ajaksi alkaen ensimmäinen dokumentoitu todiste CR:stä tai PR:stä taudin etenemiseen tai kuolemaan asti. DOR, sellaisena kuin se on arvioitu sokkoutetulla riippumattomalla keskuskatsauksella, esitettiin.
Jopa noin 27 kuukautta
Clinical Benefit Rate (CBR) per RECIST 1.1 BICR:n arvioituna
Aikaikkuna: Jopa noin 27 kuukautta
CBR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on täydellinen vaste (CR: Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen) tai osittainen vaste (PR: Vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa) tai stabiili sairaus (SD: Ei riittävää laskua PR:n saamiseksi eikä riittävää lisäystä PD:n saamiseksi, kun otetaan huomioon pienimmät summahalkaisijat tutkimuksen aikana.) ≥6 kuukautta per RECIST 1.1. CBR:n saaneiden osallistujien prosenttiosuus esitetään.
Jopa noin 27 kuukautta
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 27 kuukautta
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Jopa noin 27 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat yhden tai useamman haittatapahtuman (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 27 kuukautta
AE määriteltiin mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusinterventioon riippumatta siitä, katsottiinko sen liittyväksi tutkimusinterventioon vai ei. Esitettiin niiden osallistujien määrä, jotka kokivat yhden tai useamman AE:n.
Jopa noin 27 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttävät opintohoidon AE:n vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 26 kuukautta
AE määriteltiin mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusinterventioon riippumatta siitä, katsottiinko sen liittyväksi tutkimusinterventioon vai ei. Esitettiin niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimushoidon haittavaikutusten vuoksi.
Jopa noin 26 kuukautta
Belzutifaanin suurin plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Viikot 1 ja 3 päivänä 1: ennakkoannos ja 1, 2 ja 4 tuntia. Viikko 5 päivänä 1: vain ennakkoannos
Verinäytteet otettiin määrättyinä ajankohtina belzutifaanin Cmax:n määrittämiseksi.
Viikot 1 ja 3 päivänä 1: ennakkoannos ja 1, 2 ja 4 tuntia. Viikko 5 päivänä 1: vain ennakkoannos
Belzutifaanin plasmapitoisuus (Ctrough).
Aikaikkuna: Viikot 1 ja 3 päivänä 1: ennakkoannos ja 1, 2 ja 4 tuntia. Viikko 5 päivänä 1: vain ennakkoannos
Verinäytteet otettiin määrättyinä ajankohtina belzutifaanin Ctrough-arvon määrittämiseksi.
Viikot 1 ja 3 päivänä 1: ennakkoannos ja 1, 2 ja 4 tuntia. Viikko 5 päivänä 1: vain ennakkoannos

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 13. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 4. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6482-013
  • MK-6482-013 (Muu tunniste: MSD)
  • 2020-001907-18 (EudraCT-numero)
  • 2022-502123-21-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, munuaissolut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa