- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04489771
Badanie Belzutifanu (MK-6482) u uczestników z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (MK-6482-013)
28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Faza 2 badania MK-6482 u uczestników z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym
W badaniu tym porówna się skuteczność i bezpieczeństwo dwóch dawek belzutifanu u uczestników z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (RCC) z komponentą jasnokomórkową po wcześniejszej terapii.
Podstawowa hipoteza jest taka, że wyższa dawka belzutifanu przewyższa dawkę standardową pod względem wskaźnika obiektywnych odpowiedzi (ORR).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
- Macquarie University ( Site 1007)
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Eastern Health - Box Hill Hospital ( Site 1003)
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Peninsula Health Frankston Hospital ( Site 1001)
-
-
-
-
Antwerpen
-
Wilrijk, Antwerpen, Belgia, 2610
- GZA Sint Augustinus ( Site 2003)
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
- Grand Hopital de Charleroi ( Site 2005)
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- CHU de Liege ( Site 2002)
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- UZ Gent ( Site 2004)
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven ( Site 2001)
-
-
-
-
Moskva
-
Moscow, Moskva, Federacja Rosyjska, 117997
- Federal state budgetary institution Russian Research Centre of radiology and nuclear medicine ( Site
-
Moscow, Moskva, Federacja Rosyjska, 129090
- City Clinical Oncology Hospital No. 1 ( Site 6004)
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 197758
- Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies ( Site 6001)
-
Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 197758
- Clinical Research Center of specialized types medical care-Oncology ( Site 6002)
-
-
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecja, 115 28
- General Hospital of Athens "Alexandra" ( Site 1102)
-
Chaidari, Attiki, Grecja, 12 462
- Athens University Hospital ATTIKON ( Site 1100)
-
-
Thessalia
-
Larissa, Thessalia, Grecja, 411 10
- University General Hospital of Larissa ( Site 1101)
-
-
-
-
-
Utrecht, Holandia, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht ( Site 5004)
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6202AZ
- Maastricht Universitair Medisch Centrum - MUMC ( Site 5001)
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1066 CX
- Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis ( Site 5003)
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Holandia, 8025 AB
- Isala klinieken ( Site 5002)
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3015 GD
- Erasmus MC ( Site 5000)
-
-
-
-
-
Cork, Irlandia, T12 DC4A
- Cork University Hospital ( Site 9053)
-
Dublin, Irlandia, D24 NR0A
- Tallaght University Hospital ( Site 9051)
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Izrael, 8410101
- Soroka Medical Center ( Site 4004)
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Medical Center ( Site 4001)
-
Petach Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 4002)
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Sourasky Medical Center ( Site 4003)
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Georgetown University Medical Center ( Site 0002)
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Univ of Miami- Sylvester Comprehensive Cancer Center ( Site 0023)
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
- Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0025)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
- Weinberg Cancer Institute at Franklin Square ( Site 0007)
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
- Cancer Partners of Nebraska ( Site 0003)
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
- Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 0012)
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
- New York Oncology Hematology P.C ( Site 0028)
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Institute ( Site 0038)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Fox Chase Cancer Center ( Site 0026)
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic ( Site 0031)
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- UT West Cancer Center ( Site 0032)
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37209
- Urology Associates ( Site 0015)
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas ( Site 0004)
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple ( Site 0013)
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Huntsman Cancer Institute ( Site 0037)
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Inova Schar Cancer Institute ( Site 0001)
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
- Blue Ridge Cancer Care - Roanoke ( Site 0017)
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology ( Site 0008)
-
-
-
-
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust. City Hospital Campus ( Site 9001)
-
-
England
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust ( Site 9003)
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust ( Site 9004)
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
- Churchill Hospital ( Site 9000)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma potwierdzone histologicznie rozpoznanie RCC miejscowo zaawansowanego/przerzutowego z komponentą jasnokomórkową
- Ma mierzalną chorobę zgodnie z RECIST 1.1 według oceny BICR
- Może przedłożyć archiwalną próbkę tkanki guza lub nowo pobraną biopsję rdzeniową lub wycinającą zmiany nowotworowej nienapromieniowanej wcześniej
- Doświadczył progresji choroby w trakcie lub po leczeniu ogólnoustrojowym za pomocą terapii antyprogramowanej śmierci komórkowej 1 (PD-1)/Ligand 1 (L1) miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego RCC. Terapia anty-PD-1/L1 może być monoterapią lub w skojarzeniu z innymi środkami, takimi jak przeciwcytotoksyczne białko związane z limfocytami T 4 (CTLA4) lub inhibitor kinazy tyrozynowej ukierunkowany na czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) ( TKI). Bezpośrednio poprzedzającą linię leczenia musiała stanowić terapia anty-PD-1/L1
- Otrzymał nie więcej niż 3 wcześniejsze schematy systemowe z powodu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego RCC
- Otrzymał wcześniej tylko 1 terapię anty-PD-1/L1 z powodu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego RCC
- Ustąpiło po wszystkich zdarzeniach niepożądanych związanych z wcześniejszymi terapiami do stopnia ≤1 stopnia lub do stanu wyjściowego, z wyjątkiem neuropatii stopnia ≤2 lub zdarzeń niepożądanych związanych z układem hormonalnym stopnia ≤2, wymagających leczenia lub hormonalnej terapii zastępczej
- Ma wynik w skali Karnofsky'ego (KPS) wynoszący co najmniej 70% oceniony w ciągu 10 dni przed pierwszą dawką badanej interwencji
- Do udziału w badaniu kwalifikuje się uczestnik płci męskiej, który zachowuje abstynencję od stosunków heteroseksualnych lub zgadza się na stosowanie antykoncepcji w okresie interwencji i przez co najmniej 7 dni po przyjęciu ostatniej dawki interwencji w ramach badania
- Uczestniczka jest uprawniona do udziału, jeśli nie jest w ciąży, nie karmi piersią i spełnia co najmniej 1 z poniższych warunków: nie jest (kobietą w wieku rozrodczym) WOCBP lub WOCBP, która zgadza się przestrzegać wskazówek dotyczących antykoncepcji podczas okresu interwencji i przez co najmniej 30 dni po ostatniej dawce badanej interwencji
- WOCBP musi mieć ujemny wynik bardzo czułego testu ciążowego (z moczu lub surowicy) w ciągu 24 godzin przed pierwszą dawką badanej interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Ma niedotlenienie (odczyt pulsoksymetru <92% w spoczynku), wymaga przerywanego dodatkowego tlenu lub wymaga ciągłego dodatkowego tlenu
- Ma znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry, raka płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ [np. rak piersi, rak szyjki macicy in situ], który przeszli potencjalnie leczniczą terapię
- Ma znane przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- Ma klinicznie istotną chorobę serca, w tym niestabilną dusznicę bolesną, ostry zawał mięśnia sercowego ≤6 miesięcy od pierwszego dnia podania badanego leku lub zastoinową niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association
- Ma umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności wątroby (Child-Pugh B lub C)
- Otrzymał czynniki stymulujące tworzenie kolonii (np. czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów [G-CSF], czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów [GM-CSF] lub rekombinowaną erytropoetynę [EPO]) ≤28 dni przed pierwszą dawką badania interwencja
- Ma znane zaburzenie psychiczne lub nadużywanie substancji, które przeszkadzałoby we współpracy z wymogami badania
- Nie jest w stanie połykać leków podawanych doustnie lub ma zaburzenia żołądkowo-jelitowe wpływające na wchłanianie (np. wycięcie żołądka, częściowa niedrożność jelit, złe wchłanianie)
- Ma znaną nadwrażliwość lub alergię na aktywny składnik farmaceutyczny lub którykolwiek składnik preparatów objętych interwencją w badaniu (belzutifan)
- Był wcześniej leczony belzutifanem lub innym inhibitorem czynnika indukowanego hipoksją (HIF)-2α
- Otrzymał jakikolwiek rodzaj drobnocząsteczkowego inhibitora kinazy (w tym badany inhibitor kinazy) ≤2 tygodnie przed randomizacją
- Otrzymało jakiekolwiek ogólnoustrojowe przeciwciało przeciwnowotworowe (w tym przeciwciało badane) ≤4 tygodnie przed randomizacją
- Otrzymał wcześniej radioterapię ≤2 tygodnie przed pierwszą dawką badanej interwencji. Uczestnicy muszą wyleczyć się ze wszystkich toksyczności związanych z promieniowaniem i nie mogą wymagać kortykosteroidów
- Przeszedł poważną operację ≤3 tygodnie przed pierwszą dawką badanej interwencji
- obecnie otrzymuje silne (fenobarbital, enzalutamid, fenytoinę, ryfampicynę, ryfabutynę, ryfapentynę, karbamazepinę, newirapinę i ziele dziurawca) lub umiarkowane (np. bozentan, efawirenz, modafinil) induktory cytochromu P450 (CYP)3A4, których nie można odstawić czas trwania badania
- Obecnie uczestniczy w badaniu badanego agenta lub obecnie korzysta z eksperymentalnego urządzenia
- Ma aktywną infekcję wymagającą leczenia ogólnoustrojowego
- Ma czynną gruźlicę (TB)
- Ma rozpoznanie niedoboru odporności
- Ma znaną historię zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
- Ma znaną historię wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV) lub znane aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).
- Ma historię lub aktualne dowody na jakikolwiek stan, terapię lub nieprawidłowości laboratoryjne, które mogą zafałszować wyniki badania, zakłócać udział uczestnika przez cały czas trwania badania lub udział w nim nie leży w najlepszym interesie uczestnika, w opinia prowadzącego badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Belzutifan 200 mg
Uczestnicy otrzymują 200 mg belzutifanu doustnie raz dziennie (QD) do czasu progresji choroby lub ustania leczenia.
|
Podanie doustne
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Belzutifan 120 mg
Uczestnicy otrzymują 120 mg belzutifanu doustnie, raz na dobę, do czasu progresji choroby lub przerwania leczenia.
|
Podanie doustne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) według oceny przeprowadzonej przez zaślepiony niezależny centralny przegląd (BICR)
Ramy czasowe: Do około 27 miesięcy
|
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników, u których wystąpiła całkowita odpowiedź (CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych) lub częściowa odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych) zgodnie z RECIST 1.1.
Przedstawiono odsetek uczestników, u których wystąpił CR lub PR, oceniony w drodze zaślepionej, niezależnej, centralnej oceny opartej na RECIST 1.1.
|
Do około 27 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) według RECIST 1.1, oceniane przez BICR
Ramy czasowe: Do około 27 miesięcy
|
PFS zdefiniowano jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej choroby postępującej (PD) lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Według RECIST 1.1 PD zdefiniowano jako ≥20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych.
Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o ≥5 mm.
Za chorobę Parkinsona uznawano także pojawienie się jednej lub większej liczby nowych zmian.
Przedstawiono PFS oceniane na podstawie zaślepionej, niezależnej, centralnej oceny.
|
Do około 27 miesięcy
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) zgodnie z RECIST 1.1, oceniony przez BICR
Ramy czasowe: Do około 27 miesięcy
|
W przypadku uczestników, którzy wykazali potwierdzoną całkowitą odpowiedź (CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych) lub potwierdzoną częściową odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych) zgodnie z RECIST 1.1, DOR zdefiniowano jako czas od pierwszy udokumentowany dowód CR lub PR aż do progresji choroby lub śmierci.
Przedstawiono DOR oceniony przez niezależną, zaślepioną ocenę centralną.
|
Do około 27 miesięcy
|
|
Wskaźnik korzyści klinicznej (CBR) zgodnie z RECIST 1.1, oceniony przez BICR
Ramy czasowe: Do około 27 miesięcy
|
CBR definiuje się jako odsetek uczestników, u których wystąpiła całkowita odpowiedź (CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych) lub częściowa odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych) lub stabilna choroba (SD: Ani wystarczający spadek, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD, biorąc za punkt odniesienia najmniejszą sumę średnic podczas badania.)
≥6 miesięcy według RECIST 1.1.
Przedstawiony zostanie odsetek uczestników z CBR.
|
Do około 27 miesięcy
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 27 miesięcy
|
OS zdefiniowano jako czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny.
|
Do około 27 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do około 27 miesięcy
|
Zdarzenie niepożądane zdefiniowano jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy zostało uznane za związane z interwencją badawczą.
Przedstawiono liczbę uczestników, którzy doświadczyli jednego lub więcej zdarzeń niepożądanych.
|
Do około 27 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do około 26 miesięcy
|
Zdarzenie niepożądane zdefiniowano jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy zostało uznane za związane z interwencją badawczą.
Przedstawiono liczbę uczestników, którzy przerwali leczenie w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego.
|
Do około 26 miesięcy
|
|
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) belzutifanu
Ramy czasowe: Tygodnie 1 i 3 w dniu 1: dawka wstępna oraz 1, 2 i 4 godziny. Tydzień 5 w dniu 1: tylko przed podaniem
|
Próbki krwi pobierano w wyznaczonych punktach czasowych w celu określenia Cmax belzutifanu.
|
Tygodnie 1 i 3 w dniu 1: dawka wstępna oraz 1, 2 i 4 godziny. Tydzień 5 w dniu 1: tylko przed podaniem
|
|
Minimalne stężenie w osoczu (Ctrough) belzutifanu
Ramy czasowe: Tygodnie 1 i 3 w dniu 1: dawka wstępna oraz 1, 2 i 4 godziny. Tydzień 5 w dniu 1: tylko przed podaniem
|
Próbki krwi pobierano w wyznaczonych punktach czasowych w celu określenia Cmin belzutifanu.
|
Tygodnie 1 i 3 w dniu 1: dawka wstępna oraz 1, 2 i 4 godziny. Tydzień 5 w dniu 1: tylko przed podaniem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory nerek
- Rak
- Rak, Komórka Nerki
- Środki przeciwnowotworowe
- Belzutifan
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6482-013
- MK-6482-013 (Inny identyfikator: MSD)
- 2020-001907-18 (Numer EudraCT)
- 2022-502123-21-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak, Komórka Nerki
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja
-
LIANG WANGJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone, Włochy
-
Beijing Tongren HospitalJeszcze nie rekrutacjaPozawęzłowy chłoniak z komórek NK/TChiny
-
WEI XUJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Belzutifan
-
Vall d'Hebron Institute of OncologyJeszcze nie rekrutacjaRak nerkowokomórkowyHiszpania
-
José Claudio Casali da RochaAC Camargo Cancer CenterRekrutacyjnyPNET | Proliferacja naczyniakowa siatkówki | Guz worka endolimfatycznego | Choroba von Hippla Lindaua | Guz chromochłonny/paraanglioma | Hemangioblastoma (HB) ośrodkowego układu nerwowego (OUN) | Von Hippel Lindau | Rak jasnokomórkowy nerkowokomórkowy von Hippela Lindaua z niedoboremBrazylia
-
Peloton Therapeutics, Inc.ZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyRak jasnokomórkowy nerkiStany Zjednoczone
-
Merck Sharp & Dohme LLCMerck Sharp & Dohme LLCWycofane
-
Merck Sharp & Dohme LLCExelixisRekrutacyjnyRak, Komórka NerkiCzechy, Dania, Korea Południowa, Australia, Izrael, Argentyna, Grecja, Holandia, Hiszpania, Polska
-
Peloton Therapeutics, Inc., a subsidiary of Merck...Aktywny, nie rekrutującyVHL – zespół von Hippla-Lindaua | Mutacja genu VHL | Zespół VHL | Inaktywacja genu VHL | Rak nerkowokomórkowy związany z VHL | Rak jasnokomórkowy nerki związany z VHLStany Zjednoczone, Dania, Zjednoczone Królestwo, Francja
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonySchyłkową niewydolnością nerek | Zaburzenia czynności nerekStany Zjednoczone
-
Merck Sharp & Dohme LLCExelixisRekrutacyjnyRak nerkowokomórkowyArgentyna, Hongkong, Tajwan, Australia, Austria, Belgia, Czechy, Dania, Francja, Niemcy, Włochy, Polska, Hiszpania, Grecja, Korea Południowa, Meksyk, Singapur, Irlandia, Brazylia, Chorwacja
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRak jasnokomórkowy nerki z przerzutamiStany Zjednoczone