Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinilaastari vs. suonensisäinen lidokaiini kivunlievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen

perjantai 7. elokuuta 2020 päivittänyt: hany farouk, Aswan University Hospital

Onko lidokaiinilaastari yhtä tehokas kuin suonensisäinen lidokaiini kivussa ja näön vähentämisessä keisarileikkauksen jälkeen? Satunnaistettu kliininen tutkimus

Arvioida haavan ympärille kiinnitetyn lidokaiinilaastarin tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun ja kuvan vähentämisessä verrattuna suonensisäiseen lidokaiiniinfuusioon ja lumelääkkeeseen keisarinleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lidokaiinin käyttö paikallispuudutteena on yleinen ja laajalti käytetty käytännössä. Lidokaiinilaastareita voidaan käyttää paikalliseen kivunhallintaan, ja ne voidaan asettaa 24 tunnin välein. Lidokaiinilaastarien käyttöä postoperatiivisilla potilailla on raportoitu synnytyskirjallisuudessa yhdessä tapausraportissa. Eräässä tutkimuksessa on raportoitu vähentyneen välittömän postoperatiivisen kivun, kun lidokaiinilaastarit asetettiin laparoskooppisiin porttikohtiin gynekologisen leikkauksen jälkeen mitattuna visuaalisen analogisen asteikon ja Prince Henryn sekä 5-pisteen verbaalisen kipuasteikon avulla. Ei ole tehty tutkimuksia lidokaiinilaastarien vaikutuksesta synnytyskirurgisiin toimenpiteisiin, erityisesti keisarinleikkauksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Aswan, Egypti, 81528
        • Aswan university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ensisijainen tai toissijainen keisarileikkaus
  • Pystyy antamaan suostumuksen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • 3 tai useampi aikaisempi keisarileikkaus
  • Abdominoplastian historia
  • Vatsan tyrän korjaus verkolla
  • Allergia lidokaiinille
  • Allergia lääketieteellisen teipin liima-aineille
  • Naiset, jotka saivat yleisanestesian keisarinleikkauksen vuoksi
  • Naiset, joilla on vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
  • Naiset metadonia tai suboxonia aiempien opiaattien väärinkäytön vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: IV lidokaiini
saanut i.v. lidokaiini-infuusio anestesian induktion jälkeen, 2 mg/min, jos ruumiinpaino > 70 kg tai 1 mg/min, jos paino
Lääke: IV lidokaiini
saanut i.v. lidokaiini-infuusio anestesian induktion jälkeen, 2 mg/min, jos ruumiinpaino > 70 kg tai 1 mg/min, jos paino
Kokeellinen: lidokaiini laastari
5 % lidokaiinilaastari kiinnitetään 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen ja poistetaan 24 tuntia synnytyksen jälkeen. Toinen 5 % lidokaiinilaastari kiinnitettiin 36 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen ja poistettiin 48 tunnin kuluttua synnytyksestä.
Lääke: lidokaiini laastari
Valelaastari, joka ei sisällä tutkimuslääkitystä, kiinnitettiin 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen ja poistettiin 24 tuntia synnytyksen jälkeen. Toinen valelaastari, joka ei sisältänyt tutkimuslääkitystä, kiinnitettiin 36 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen ja poistettiin 48 tunnin kuluttua synnytyksestä.
Muut nimet:
  • ;lidokaiinilaastari
Placebo Comparator: IV suolaliuos + valelaastari
saanut i.v. suolaliuos-infuusio +Sham-laastari, joka ei sisällä tutkimuslääkitystä, kiinnitettiin 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen ja poistettiin 24 tuntia synnytyksen jälkeen. Toinen valelaastari, joka ei sisältänyt tutkimuslääkitystä, kiinnitettiin 36 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen ja poistettiin 48 tunnin kuluttua synnytyksestä.
Lääke: IV suolaliuos + valelaastari
saanut i.v. suolaliuos-infuusio +Sham-laastari, joka ei sisällä tutkimuslääkitystä, kiinnitettiin 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen ja poistettiin 24 tuntia synnytyksen jälkeen. Toinen valelaastari, joka ei sisältänyt tutkimuslääkitystä, kiinnitettiin 36 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen ja poistettiin 48 tunnin kuluttua synnytyksestä.
Muut nimet:
  • plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaisannos, joka on saatu ensimmäisten 24 tunnin aikana keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Opioidien kokonaisannos, joka on saatu ensimmäisten 24 tunnin aikana keisarileikkauksen jälkeen, mitataan suun kautta annettavien morfiiniekvivalentteina. Tämä kokonaisannos lasketaan jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle henkilölle, ja keskimääräistä ja keskihajontaa (tai asianmukaisia ​​ei-parametrisia arvoja, jos tiedot eivät jakaannu normaalisti) verrataan interventioryhmään satunnaistettujen koehenkilöiden ja lumelääkeryhmän välillä. tutkimus.
24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, 0 = minimi ja 10 = maksimipisteet
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lidokaiinin käytön aiheuttamien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 72 tuntia

Lidokaiinin käytön komplikaatioita ovat paikallinen polttaminen, pahoinvointi, huimaus, uneliaisuus, vakavat ihoreaktiot, kuten rakkulat, sekavuus, näön hämärtyminen, korvien soiminen sekä allergiat ja yliherkkyydet.

Määritelmä: Potilaan ilmoittamat sivuvaikutukset, jotka ilmoitetaan esiintymistiheyksinä
72 tuntia
Suolen toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: 72 tuntia
Suolen toiminnan palautuminen (mitattuna tunteina leikkauksen päättymisestä flatus-oireyhtymään) Mitattu tunteina leikkauksen päättymisestä flatus-oireyhtymään. Tämä raportoidaan jatkuvana muuttujana ilmavatsan leikkauksen jälkeisten tuntien lukumäärälle
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aswan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • aswu/279/6/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IV lidokaiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa