Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinalaisen lääketieteen jaksollinen hoito dysfunktionaaliseen kohdun verenvuotoon murrosiässä Yinin puutteen ja veren lämpöoireyhtymän yhteydessä

maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University

Munuaisia ​​vahvistavan ja Chong-Renin hemostaasin säätämisen tehokkuuden arviointi kiinalaisen lääketieteen jaksollisen hoidon häiriötä aiheuttavan kohdun verenvuodon hoitoon murrosiässä Yinin puutteen ja veren lämpöoireyhtymän yhteydessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu, yksisokkoinen, kontrolloitu interventiotutkimus munuaisten tonisoivan vaikutuksen tarkkailemiseksi ja Chong-Renin hemostaasin terapeuttisen vaikutuksen säätämiseksi kiinalaisen lääketieteen jaksottaisen hoidon häiriötä aiheuttavaan kohdun verenvuotoon perustuen objektiiviseen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen arviointistandardiin. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teini-iän epätoiminnallinen kohdunverenvuoto on yleisin nuorten kuukautishäiriö, ja siitä kärsivien lasten ikä on yleensä pienempi. On kiireellisesti tutkittava tehokkaita tapoja lievittää epätoiminnallisen kohdun verenvuodon aiheuttamaa kipua.

Tutkimuksessamme 160 lasta on jaettu satunnaisesti kiinalaisten lääkitysjaksojen hoitoryhmään (80 tapausta) ja Gong Xue Ning -kontrolliryhmään (80 tapausta). Kiinalaisen lääkityksen määräaikaisen hoitoryhmän potilaita hoidetaan munuaista tonisoivalla ja viritettävällä Chong-Renin hemostaasilla 3 kuukauden ajan, kun taas Gong Xue Ning -kontrolliryhmä sai Gong Xue Ning -kapseleita 3 kuukauden ajan. Vertaamme näiden kahden hoidon vaikutusta hemostaasiin ja kuukautisten säätelyyn sekä kohdun limakalvon, sukupuolihormonien, kisspeptiinin ja PAI-1:n paksuuden muutokseen veressä ennen ja jälkeen hoidon tehon ja mekanismin selventämiseksi. kiinalaisen lääketieteen jaksoittaisesta hoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Children's Hospital of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täyttää diagnostiset kriteerit oppikirjassa <Obstetrics and Gynecology>, joilla on toimintahäiriöinen kohdun verenvuoto
  • ikä 10-18 vuoden välillä
  • taudin kulku on 2 kuukautta tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on kohdun verenvuotoa systeemisten sairauksien tai lisääntymisjärjestelmän orgaanisten sairauksien, kuten verisairauksien, kilpirauhasen sairauksien, maksasairauksien jne. vuoksi.
  • HB < 80 g/l
  • on mielenterveyshäiriöitä
  • allerginen monelle lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ZYZQ ryhmä
ZYZQ-ryhmä on kokeellinen ryhmä, jota hoidetaan munuaisia ​​vahvistavalla ja viritettävällä Chong-Renin hemostaasilla 3 kuukauden ajan.
Lääke: Munuaisia ​​virkistävä ja viritettävä Chong-Renin hemostaasi Kiinalainen lääketiede
Kiinalaisen lääketieteen perioditerapiaryhmän osallistujia hoidetaan munuaista tonisoivalla ja viritettävällä Chong-Ren hemostaasilla kiinalaisen lääketieteen periodihoidolla. Käytä verenvuotojakson aikana munuaista vahvistavaa, lämpöä puhdistavaa ja vahvistavaa hemostaasin kanavaa kiinalainen lääketiede verenvuodon pysäyttämiseksi. Munuaisia ​​vahvistava hemostaasiresepti koostuu Nvzhenzistä, Hanliancaosta, Tusizista, Xianhecaosta, Cebaiyetanista, Danpista, Zhimusta jne. Kun verenvuoto lakkaa, käytä munuaisia ​​vahvistavaa, esanssia vahvistavaa ja verta aktivoivaa, kuukautisia säätelevää kiinalaista lääketiedettä kuukautisten säätelyyn. Munuaisia ​​vahvistava ja kuukautisia säätelevä resepti koostuu Shengshudista, Zhimusta, Tusizista, Fupenzistä, Bajirousta, Dangguista, Danpista jne. Lääkkeet ovat rakeita, jotka otetaan infuusion jälkeen kerran päivässä. Osallistujat saavat tätä hoitoa 3 kuukauden ajan.
Active Comparator: GXN Group
GXN-ryhmä on aktiivinen vertailuryhmä, jota hoidetaan Gong Xue Ning -kapseleilla 3 kuukauden ajan
Lääke: Gong Xue Ning kapselit
Gong Xue Ning -kapseliryhmän lapsia hoidetaan Gong Xue Ning -kapseleilla, 2 kapselia 3 kertaa päivässä verenvuotojakson aikana. Kun verenvuoto lakkaa, potilaita hoidetaan Zhi Bai Dihuang -pillereillä, 8 pillereillä 3 kertaa päivässä. Osallistujat saavat tätä hoitoa 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukautiskierron palautus (binomiaalinen)
Aikaikkuna: kolmannen kuukauden lopussa
Kuukautiskierron palautuminen on binomiaalinen muuttuja. Kliinisen seurannan ja kuukautispäiväkirjan avulla kirjaamme osallistujien kuukautiset hoidon 3. kuukauteen varmistaaksemme kuukautisten palautumisen ja pidämme 25-35 päivän sisällä olevan kuukautiskierron normaalina. Sitten normaalit syklit määritellään 1:ksi ja loput 0:ksi.
kolmannen kuukauden lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukautisten hemostaattinen aika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (noin 3 kuukautta)
Annamme jokaiselle potilaalle kuukautispäiväkirjan kuukautisvuodon pituuden kirjaamiseen joka kuukausi hemostaattisen ajan vahvistamiseksi.
toimenpiteen aikana (noin 3 kuukautta)
Kuukautisten veren määrä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (noin 3 kuukautta)
Kuukautisten veren määrä on toistuva mittausmuuttuja. Annamme jokaiselle osallistujalle kuvallisen verenhukan arviointikaavion (PBAC), jolla mitataan kuukautisten veren määrä. He täyttävät taulukkoa joka päivä kuukautisten aikana sen mukaan, missä määrin kukin hygieniasuoja oli verellä likaantunut, joten voimme laskea pisteytyksen ja spekuloida kuukautisten veren määrää sen perusteella.
toimenpiteen aikana (noin 3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19401931000

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epätoiminnallinen kohdun verenvuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa