Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erittäin pieniannoksinen rintakehän tietokonetomografia: poissulkeva työkalu yhteisössä hankitun keuhkokuumeen hoitoon

keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa pyrittiin vertailemaan kahden eri diagnostisen kuvantamisstrategian (erittäin pieniannoksinen rintakehän tietokonetomografia vs. keuhkojen röntgenkuvaus) sulkemiskykyä ja antibioottireseptejä ryhmässä terveitä aikuisia, jotka saapuivat päivystykseen (ED). ), joilla epäillään yhteisöstä hankittua keuhkokuumetta (CAP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lokakuun 2017 ja joulukuun 2018 välisenä aikana otettiin vähintään yhden hengitystieoireen ja fokaalisen auskultatiivisen löydöksen sekä vähintään yhden infektioon liittyvän oireen perusteella peräkkäisiä aikuisia potilaita, joilla epäillään yhteiskunnan aiheuttamaa keuhkokuumetta ja joille ei kliinisen arvion perusteella ollut mahdollista saada lopullista diagnoosia.

Tukikelpoiset potilaat jaettiin satunnaisesti kuvantamisarviointiin suhteessa 1:1 joko ultramatalaannoksiseen rintakehän tietokonetomografiaan (ULDCT) tai tavanomaiseen arviointistrategiaan käyttämällä tavanomaista rintakehän röntgenkuvausta (CR).

Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan noihin kahteen erilaiseen diagnostiseen kuvantamisstrategiaan (ULDCT vs. CR) liittyviä poissulkemiskapasiteettia ja antibioottireseptejä ryhmässä terveitä aikuisia potilaita, jotka saapuivat päivystykseen ja joilla epäillään CAP:ta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

237

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 05652-900
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana oli yhteensä 211 potilasta 237:stä kelvollisesta. Kuusitoista potilasta kieltäytyi allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ja viisi potilasta suljettiin pois kuvanoton yhteydessä tapahtuneiden teknisten virheiden vuoksi. Kahden potilaan painoindeksi oli yli 35, eivätkä ne täyttäneet sisällyttämiskriteerejä; kolmea potilasta ei tavoitettu seurantaan.

Mukana olevista 211 potilaasta 98 ​​(46,45 %) kuvattiin CR:llä ja 113 (53,55 %) ULDCT:llä. Potilaiden välillä ei ollut merkittäviä eroja CR- ja ULDCT-ryhmissä iän, sukupuolen, pituuden, painon ja BMI:n suhteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty YMP;
  • Ainakin yksi hengitystieoire (uusi tai lisääntyvä yskä, yskäneritys, hengenahdistus tai rintakipu) ja
  • Ainakin yksi infektioon liittyvä oire (kuume ≥ 38°C, vilunväristykset, hikoilu, lihaskipu, sekavuus tai päänsärky) ja
  • Fokaaliset auskultatiiviset löydökset fyysisten tarkastusten aikana (rätinää)
  • Kliinisen arvion perusteella ei ole mahdollista tehdä lopullista diagnoosia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Piste vähintään yhdestä CURB-65- tai PSA-pisteiden kliinisestä osasta
  • rinosinuiitin ja akuutin nenänielutulehduksen kliininen diagnoosi ja jotka on jo hoidettu antimikrobisella hoidolla tämän sairausjakson vuoksi
  • raskaus;
  • muiden hengitystiesairauksien, kuten kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD), astman, interstitiaalisen keuhkosairauden, kroonisten sairauksien tai muiden kroonisten hengitysteiden sairauksien esiintyminen;
  • sydämen vajaatoiminnan diagnoosi;
  • painoindeksi (BMI) on suurempi kuin 30;
  • kyvyttömyys pidätellä hengitystä vähintään 10 sekuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla epäillään yhteisöstä hankittua keuhkokuumetta
Potilaat, joilla epäillään yhteisöstä hankittua keuhkokuumetta, jotka arvioidaan kuvantamismenetelmällä
Diagnostinen testi: CR
Keuhkojen kuvantamisarviointi suoritettu CR:llä
Diagnostinen testi: ULDCT
Keuhkojen kuvantamisarviointi suoritettu ULDCT:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisössä hankitun keuhkokuumeen poissulkemiskyky
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Niiden osallistujien määrä, joille ULDCT pystyi diagnosoimaan keuhkokuumeen kuvantamismerkkien puuttumisen
1 kuukausi
Antibioottien resepti
Aikaikkuna: välittömästi
Niiden osallistujien määrä, joille määrättiin antibiootteja bakteeriperäisen keuhkokuumeen hoitoon
välittömästi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Israelita Albert Einstein

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3083

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa