Ultralavdosis brystcomputertomografi: et udelukkelsesværktøj til lungebetændelse erhvervet i lokalsamfundet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mellem oktober 2017 og december 2018 indskrev vi prospektivt konsekutive voksne patienter med mistanke om samfundserhvervet lungebetændelse baseret på mindst ét respiratorisk symptom og fokale auskultatoriske fund og mindst ét tegn relateret til infektion, for hvem ingen endelig diagnose var mulig ud fra en klinisk vurdering.
Kvalificerede patienter blev tilfældigt tildelt deres billeddannelsesevaluering i et 1:1-forhold til enten ultra-lavdosis thorax-computertomografi (ULDCT) eller standardevalueringsstrategien ved brug af konventionel thoraxradiografi (CR).
Denne undersøgelse søgte at sammenligne udelukkelseskapaciteten og antibiotikaordinationer forbundet med disse to forskellige diagnostiske billeddiagnostiske strategier (ULDCT versus CR) i en gruppe af raske voksne patienter, der præsenterede sig på ED med mistanke om CAP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05652-900
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
I alt 211 patienter blev inkluderet af de 237 kvalificerede. Seksten patienter nægtede at underskrive den informerede samtykkeerklæring, og fem blev udelukket på grund af tekniske fejl under billedoptagelsen. To patienter udviste BMI'er højere end 35 og opfyldte ikke inklusionskriterierne; tre patienter kunne ikke nås til opfølgning.
Blandt de 211 inkluderede patienter blev 98 (46,45%) afbildet ved CR og 113 (53,55%) af ULDCT. Der var ingen signifikante forskelle blandt patienter i CR- og ULDCT-grupperne med hensyn til alder, køn, højde, vægt og BMI.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mistænkt CAP;
- Mindst ét luftvejssymptom (ny eller tiltagende hoste, ekspektoration, dyspnø eller brystsmerter) og
- Mindst ét symptom relateret til infektion (feber ≥ 38°C, kulderystelser, svedtendens, myalgi, mental forvirring eller hovedpine) og
- Fokale auskultatoriske fund under fysiske undersøgelser (knitrende raser)
- Ingen endelig diagnose mulig ved klinisk vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Score i mindst én klinisk del af CURB-65- eller PSA-scorerne
- Klinisk diagnose af rhinosinusitis og akut nasopharyngitis, og som allerede var blevet behandlet med antimikrobiel terapi for denne sygdomsepisode
- graviditet;
- tilstedeværelsen af andre luftvejssygdomme, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD), astma, interstitiel lungesygdom, kroniske sygdomme eller andre kroniske luftvejstilstande;
- diagnose af kongestiv hjertesvigt;
- kropsmasseindeks (BMI) større end 30;
- manglende evne til at holde vejret i mindst 10 sekunder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mistænkte samfundserhvervede lungebetændelsespatienter
Mistænkte samfundserhvervede lungebetændelsespatienter, der vil blive evalueret ved en billeddiagnostisk metode
|
Lungebilleddannelsesevaluering udført med CR
Lungebilleddannelsesvurdering udført med ULDCT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for udelukkelse af lungebetændelse erhvervet i lokalsamfundet
Tidsramme: 1 måned
|
Antal deltagere, for hvem ULDCT kunne diagnosticere fravær af billeddiagnostiske tegn på lungebetændelse
|
1 måned
|
|
Antibiotika recept
Tidsramme: umiddelbar
|
Antal deltagere, til hvem der blev ordineret antibiotika til behandling af bakteriel lungebetændelse
|
umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3083
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .