Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralavdosis brystcomputertomografi: et udelukkelsesværktøj til lungebetændelse erhvervet i lokalsamfundet

16. september 2020 opdateret af: Hospital Israelita Albert Einstein
Dette er en randomiseret undersøgelse, der forsøgte at sammenligne udelukkelseskapaciteten og antibiotikaordinationer forbundet med to forskellige billeddiagnostiske strategier (ultra-lav-dosis thorax computertomografi versus thorax radiografi) i en gruppe af raske voksne, der præsenterede for skadestuen (ED). ) med formodet samfundserhvervet lungebetændelse (CAP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellem oktober 2017 og december 2018 indskrev vi prospektivt konsekutive voksne patienter med mistanke om samfundserhvervet lungebetændelse baseret på mindst ét ​​respiratorisk symptom og fokale auskultatoriske fund og mindst ét ​​tegn relateret til infektion, for hvem ingen endelig diagnose var mulig ud fra en klinisk vurdering.

Kvalificerede patienter blev tilfældigt tildelt deres billeddannelsesevaluering i et 1:1-forhold til enten ultra-lavdosis thorax-computertomografi (ULDCT) eller standardevalueringsstrategien ved brug af konventionel thoraxradiografi (CR).

Denne undersøgelse søgte at sammenligne udelukkelseskapaciteten og antibiotikaordinationer forbundet med disse to forskellige diagnostiske billeddiagnostiske strategier (ULDCT versus CR) i en gruppe af raske voksne patienter, der præsenterede sig på ED med mistanke om CAP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

237

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05652-900
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 211 patienter blev inkluderet af de 237 kvalificerede. Seksten patienter nægtede at underskrive den informerede samtykkeerklæring, og fem blev udelukket på grund af tekniske fejl under billedoptagelsen. To patienter udviste BMI'er højere end 35 og opfyldte ikke inklusionskriterierne; tre patienter kunne ikke nås til opfølgning.

Blandt de 211 inkluderede patienter blev 98 (46,45%) afbildet ved CR og 113 (53,55%) af ULDCT. Der var ingen signifikante forskelle blandt patienter i CR- og ULDCT-grupperne med hensyn til alder, køn, højde, vægt og BMI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt CAP;
  • Mindst ét ​​luftvejssymptom (ny eller tiltagende hoste, ekspektoration, dyspnø eller brystsmerter) og
  • Mindst ét ​​symptom relateret til infektion (feber ≥ 38°C, kulderystelser, svedtendens, myalgi, mental forvirring eller hovedpine) og
  • Fokale auskultatoriske fund under fysiske undersøgelser (knitrende raser)
  • Ingen endelig diagnose mulig ved klinisk vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Score i mindst én klinisk del af CURB-65- eller PSA-scorerne
  • Klinisk diagnose af rhinosinusitis og akut nasopharyngitis, og som allerede var blevet behandlet med antimikrobiel terapi for denne sygdomsepisode
  • graviditet;
  • tilstedeværelsen af ​​andre luftvejssygdomme, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD), astma, interstitiel lungesygdom, kroniske sygdomme eller andre kroniske luftvejstilstande;
  • diagnose af kongestiv hjertesvigt;
  • kropsmasseindeks (BMI) større end 30;
  • manglende evne til at holde vejret i mindst 10 sekunder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mistænkte samfundserhvervede lungebetændelsespatienter
Mistænkte samfundserhvervede lungebetændelsespatienter, der vil blive evalueret ved en billeddiagnostisk metode
Diagnostisk test: CR
Lungebilleddannelsesevaluering udført med CR
Diagnostisk test: ULDCT
Lungebilleddannelsesvurdering udført med ULDCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for udelukkelse af lungebetændelse erhvervet i lokalsamfundet
Tidsramme: 1 måned
Antal deltagere, for hvem ULDCT kunne diagnosticere fravær af billeddiagnostiske tegn på lungebetændelse
1 måned
Antibiotika recept
Tidsramme: umiddelbar
Antal deltagere, til hvem der blev ordineret antibiotika til behandling af bakteriel lungebetændelse
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2020

Først opslået (Faktiske)

9. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3083

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med CR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner