Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden istunnon hoito hämähäkkipelkojen hoitoon

perjantai 5. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Huolimatta altistumisen ja vasteen ehkäisyn (ERP) tehokkuudesta ahdistuneisuuteen ja fobioihin, viimeaikaiset teoreettiset tutkimukset pelon sammumisesta estävän oppimisen kautta viittaavat siihen, että kognitiivinen uudelleenjärjestely (CR) - sopeutumattomien uskomusten eksplisiittinen haastaminen (esim. uhan yliarviointi) – voi itse asiassa heikentää altistustuloksia altistuskokeen aikana. Toisin sanoen kiistämällä sanallisesti tietyt uskomukset (esim. "hämähäkki hyppää kimppuuni ja hyökkää kimppuuni ja minä pyörryn ahdistuksesta") ennen altistustehtävää (esim. vähitellen lähestyminen ei-myrkyllistä hämähäkkiä), ahdistuneet henkilöt voivat kokea vähemmän "yllätys" pelättyjen tulosten toteutumatta jättämisestä, ja näin ollen kokea vähemmän estävää oppimista (esim. oppia, että hämähäkit eivät ole luonnostaan ​​vaarallisia). Näin ollen tutkijat pyrkivät testaamaan empiirisesti tavanomaista (mutta äskettäin kyseenalaistanutta) oletusta, jonka mukaan kognitiivinen uudelleenjärjestely on välttämätön osa fobioita koskevissa psykososiaalisissa interventioissa.

Tähän tutkimukseen osallistuu 90 psykologian osaston osallistujapoolista ja yhteisöstä rekrytoitua osallistujaa. Kaikki osallistujat täyttävät hämähäkkifobian DSM-5 kriteerit. Suostumuksen saatuaan osallistujat suorittavat testiä edeltävän arvion hämähäkkifobian eri näkökohdista. Osallistujat saavat sitten koulutusta ahdistuneisuus-/hämähäkkifobian luonteesta ja heidät määrätään satunnaisesti yhteen kolmesta 45 minuutin interventiotilasta: (a) CR ennen EXP:tä, (b) EXP ennen CR:ää ja (c) stressinhallinta (kontrolli). tila, johon ei liity CR tai EXP). Intervention jälkeen osallistujat suorittavat 10 minuutin testin jälkeisen arvioinnin ja heidän on määrä palata seuranta-arviointiin kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset käsitteet mekanismeista, joilla altistusterapia (EXP, eli pelon kohtaaminen systemaattisesti ja terapeuttisella tavalla) toimii fobioiden hoidossa, keskittyvät ekstinktio-oppimisen tärkeyteen. Tämä "estävä oppimismalli" ehdottaa, että EXP auttaa fobista yksilöä oppimaan, että fobiset ärsykkeet eivät ole vaarallisia; silti vanhempaa vaaroihin liittyvää oppimista ei "pyyhkitty", ja siksi uuden "turvaoppimisen" on estettävä se. Tutkimukset osoittavat, että yllätyksen sisällyttäminen EXP:hen (esim. potilas on yllättynyt siitä, että hämähäkki ei purenut) maksimoi tämän tyyppisen estävän oppimisen ja vastaisi parempia tuloksia fobialle kuin silloin, kun EXP:n tulos ei ole yllätys.

Perinteisesti EXP:tä käytetään lisättynä kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn (CR), jossa keskustellaan ja kiistetään liioiteltuja uskomuksia, jotka ovat pelkkojen taustalla (esim. "hämähäkit ovat erittäin vaarallisia"). CR rohkaisee fobisia henkilöitä arvioimaan uudelleen odotuksensa vaarasta, kun he kohtaavat fobisia ärsykkeitä, ja saattaa siksi viedä yksilöltä mahdollisuuden yllättyä, kun hän kohtaa pelkonsa.

Huolimatta yllätyksen tärkeyden teoreettisesta uskottavuudesta EXP:n aikana, tätä kysymystä ei ole vielä tutkittu empiirisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan yllätyksen sisällyttäminen EXP:hen (lykkäämällä CR:ää EXP:n jälkeen) parantaa EXP:n välitöntä ja pitkän aikavälin tulosta hämähäkkifobialle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee

    1. olla 18 vuotta tai vanhempi,
    2. puhua sujuvasti englantia ja
    3. täyttää DSM-5-kriteerit tietyn (hämähäkki)fobian katsomiseksi kelpuutuksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat katsotaan kelpaamattomiksi, jos he eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja tai

    1. olet allerginen hämähäkille tai mehiläisen pistoille,
    2. kärsivät psykoosista, maniasta tai päihteiden väärinkäytöstä tai
    3. suorita onnistuneesti 10 13:sta mahdollisesta BAT-vaiheesta esikäsittelyn aikana (varmistaaksesi, että osallistujat todellakin ovat hämähäkkifoobia esikäsittelyssä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CR-EXP
Kognitiivinen uudelleenjärjestely ennen altistumista vasteen ehkäisyllä (45 minuutin interventio).
Käyttäytyminen: CR-EXP
Katso käsien/ryhmien kuvaukset
KOKEELLISTA: EXP-CR
Altistuminen vasteen ehkäisyllä ennen kognitiivista uudelleenjärjestelyä (45 minuutin interventio).
Käyttäytyminen: EXP-CR
Katso käsien/ryhmien kuvaukset
ACTIVE_COMPARATOR: Stressinhallinta
Stressinhallintataidot.
Käyttäytyminen: Stressinhallinta
Katso käsien/ryhmien kuvaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Behavioral Approach Task (BAT) 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
Behavioral Approach Task (BAT) sisältää 13 järjestyksellistä vaihetta, jotka vaihtelevat seisomisesta huoneen vastakkaisessa päässä, jossa tarantula suljetussa terraariossa ja peitettynä lakanalla, siihen, että tarantula pääsee ryömimään ylös paljaalla käsivarrella. Osallistujan on suoritettava BAT-vaihe 10 peräkkäisen sekunnin ajan, jotta vaihe lasketaan suoritetuksi. BAT-pisteet kirjataan korkeimman suoritetun askeleen numerona. Välittömästi kunkin parhaan käytettävissä olevan tekniikan vaiheen suorittamisen jälkeen (lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa) osallistujia pyydetään ilmoittamaan suullisesti (a) ahdistuksestaan ​​ja (b) inhostaan ​​asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10 (maksimi). ).
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
SBQ on 78 kohdan asteikko, joka mittaa hämähäkkien kohtaamiseen liittyviä huolenaiheita. Kohteet on arvioitu asteikolla 0-100 (0= en usko ollenkaan (0%); 100= uskon ehdottomasti (100%)). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-7800. Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa uskomusta hämähäkkeihin.
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta hämähäkkien itsetehokkuusasteikko (SSES) 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
Spider Self-Efficacy Scale (SSES) on itseraportin mitta, joka mittaa hämähäkkeihin liittyvän käyttäytymisen itsetehokkuutta. Asteikko koostuu 26:sta kohtaa, jotka kuvaavat hämähäkkeihin kohdistuvaa lähestymistapaa. Vastaajat arvioivat itsetehokkuuttaan käyttäytymisessä 11 pisteen asteikolla 0 (epävarma/erittäin epävarma) ja 10 (kokonaisluottamus/täydellinen). varmuus). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-260. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen Distress Tolerance Scale (DTS) -asteikosta 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
DTS on 15 kohdan itseraportin mitta, joka mittaa ihmisen kykyä sietää psyykkistä ahdistusta. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) 5 (täysin eri mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 15-75. Korkeat pisteet DTS:stä osoittavat, että yksilö voi sietää korkeaa ahdistusta. Alhaiset pisteet heijastavat alhaista DT:tä (eli ahdistustatoleranssia).
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteen Distress Tolerance Scale (DTS) -asteikosta 0-5 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0-5 tuntia hoidon jälkeen
DTS on 15 kohdan itseraportin mitta, joka mittaa ihmisen kykyä sietää psyykkistä ahdistusta. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) 5 (täysin eri mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 15-75. Korkeat pisteet DTS:stä osoittavat, että yksilö voi sietää korkeaa ahdistusta. Alhaiset pisteet heijastavat alhaista DT:tä (eli ahdistustatoleranssia).
Lähtötaso, 0-5 tuntia hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusherkkyysindeksistä 3 (ASI-3) 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
ASI on 16 kohdan itseraportin mitta, joka mittaa uskomuksia ahdistuneen kiihottumisen vaarallisuudesta (esim. "Minua pelottaa, kun sydämeni lyö nopeasti"). Osallistujat arvioivat hyväksyvänsä jokaisen väitteen asteikolla 0 (erittäin vähän) 4:ään (erittäin paljon); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuusherkkyyttä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-64.
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusherkkyysindeksistä 3 (ASI-3) 0-5 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0-5 tuntia hoidon jälkeen
ASI on 16 kohdan itseraportin mitta, joka mittaa uskomuksia ahdistuneen kiihottumisen vaarallisuudesta (esim. "Minua pelottaa, kun sydämeni lyö nopeasti"). Osallistujat arvioivat hyväksyvänsä jokaisen väitteen asteikolla 0 (erittäin vähän) 4:ään (erittäin paljon); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuusherkkyyttä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-64.
Lähtötaso, 0-5 tuntia hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta Depression Axiety Stress Scales-21 (DASS-21) 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
DASS-21 on 21 kohdan itseraportin yleisen psykologisen ahdistuksen mitta. Osallistujat arvioivat kohteet nelipisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (soveltu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta Depression Axiety Stress Scales-21 (DASS-21) 0-5 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0-5 tuntia hoidon jälkeen
DASS-21 on 21 kohdan itseraportin yleisen psykologisen ahdistuksen mitta. Osallistujat arvioivat kohteet nelipisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (soveltu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Lähtötaso, 0-5 tuntia hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta Inhojen asteikko-tarkistettu (DS-R) 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
DS-R on 25 pisteen mitta vastaajien taipumuksesta kokea inhoa ​​useilla aloilla. Osallistujat arvioivat, missä määrin he saattavat pitää useat skenaariot (esim. "näet toukkoja lihapalalla ulkona jäteastiassa") vastenmielisinä asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä) . Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän inhoherkkyyttä.
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta Inho-asteikon tarkistettu (DS-R) 0-5 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0-5 tuntia hoidon jälkeen
DS-R on 25 pisteen mitta vastaajien taipumuksesta kokea inhoa ​​useilla aloilla. Osallistujat arvioivat, missä määrin he saattavat pitää useat skenaariot (esim. "näet toukkoja lihapalalla ulkona jäteastiassa") vastenmielisinä asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä) . Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän inhoherkkyyttä.
Lähtötaso, 0-5 tuntia hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuuskontrollikyselystä (ACQ) 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
Anxiety Control Questionnaire (ACQ) sisältää 30 kohtaa ja arvioi emotionaalisten reaktioiden (esim. "Tunteillani näyttää olevan oma elämä") ja ulkoisten uhkien (esim. "Pystyn yleensä välttämään uhkaa" helposti"). Tämä itseraportointiväline antaa alhaisemmat pisteet henkilöille, joilla on heikompi käsitys kontrollista ja tarjoaa. Osallistujat vastaavat asteikolla 0-5, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-150.
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteen ahdistuksenhallintakyselystä (ACQ) 0-5 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0-5 tuntia hoidon jälkeen
Anxiety Control Questionnaire (ACQ) sisältää 30 kohtaa ja arvioi emotionaalisten reaktioiden (esim. "Tunteillani näyttää olevan oma elämä") ja ulkoisten uhkien (esim. "Pystyn yleensä välttämään uhkaa" helposti"). Tämä itseraportointiväline antaa alhaisemmat pisteet henkilöille, joilla on heikompi käsitys kontrollista ja tarjoaa. Osallistujat vastaavat asteikolla 0-5, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-150.
Lähtötaso, 0-5 tuntia hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II) 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II) on 10 kohdan versio alkuperäisestä 9 kohdan AAQ:sta. Jokaisen kohteen arvosana on 1 (ei koskaan totta) 7 (aina totta) ja kokonaispisteet vaihtelevat 10 - 70. Asteikko arvioi kokemuksellista välttämistä, joka tunnetaan myös nimellä "psykologinen joustavuus", joka on psykopatologian hyväksymis- ja sitoutumisterapiamallin ydinrakenne. Korkeammat AAQ-II:n pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta (vähemmän patologiaa).
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II) 0-5 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0-5 tuntia hoidon jälkeen
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II) on 10 kohdan versio alkuperäisestä 9 kohdan AAQ:sta. Jokaisen kohteen arvosana on 1 (ei koskaan totta) 7 (aina totta) ja kokonaispisteet vaihtelevat 10 - 70. Asteikko arvioi kokemuksellista välttämistä, joka tunnetaan myös nimellä "psykologinen joustavuus", joka on psykopatologian hyväksymis- ja sitoutumisterapiamallin ydinrakenne. Korkeammat AAQ-II:n pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta (vähemmän patologiaa).
Lähtötaso, 0-5 tuntia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-1609

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CR-EXP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa