Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan jäännöstoiminnan arviointi ALPPS:ssä Gd-EOB-DTPA Enhanced MRI:llä

keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Riittämätön maksan jäännös (FLR), joka voi aiheuttaa maksan poiston jälkeisen maksan vajaatoiminnan, on yksi suurimmista esteistä maksan resektiolle potilaille, joilla on maksan pahanlaatuisia kasvaimia. Associating maksan jakautuminen ja porttilaskimoligaatio (ALPPS) otettiin käyttöön indusoimaan nopeaa ja laajaa maksan hypertrofiaa, mikä tarjoaa mahdollisuuden poistaa maksan pahanlaatuinen kasvain toisen vaiheen leikkauksessa potilaille, joilla on riittämätön FLR ensimmäisessä vaiheessa. ALPPS:n toisen vaiheen toteutettavuutta on arvioitu lähinnä laboratorioparametrien ja tilavuuden perusteella TT:n 3D-rekonstruktiolla. Samaan aikaan osa potilaista, joille tehtiin toisen vaiheen ALPPS, koki edelleen leikkauksen jälkeistä maksan vajaatoimintaa, jopa potilailla, joilla oli riittävä FLR-tilavuus. Toisin sanoen tämä tilavuuden kasvu ei välttämättä heijasta maksan toiminnan lisääntymistä. Ja laboratorioparametrit voivat vain osittain heijastaa maksan globaalia toimintaa, mutta eivät alueellista maksan toimintaa. Siksi volyymillisten ja globaalien maksan toimintatestien yhdistelmä saattaa olla sopimaton FLR-toiminnan ennustamiseen ensimmäisen vaiheen ALPPS:n jälkeen, koska toiminta jakautuu epätasaisesti vasemman ja oikean maksan lohkon välillä. Gd-EOB-DTPA:lla tehostettu maksan MRI, jolla on huomattava potentiaali arvioida maksan alueellista toimintaa ja joka voisi siksi olla ihanteellinen diagnostinen testi tilavuus- ja toimintamittausten suorittamiseen ensimmäisen vaiheen ALPPS:n jälkeen yhdessä tutkimuksessa. Näin ollen suoritimme tämän kliinisen kokeen arvioidaksemme Gd-EOB-DTPA:lla tehostetun maksan MRI:n tehokkuutta FLR-maksan toiminnan arvioinnissa ensimmäisen vaiheen ALPPS:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniset tiedot ja seurantatiedot potilaista, joille tehtiin laparoskooppinen ALPPS Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan yleiskirurgian osastolla, kerättiin. Monitieteinen tiimi (MDT) arvioi ensimmäisen ja toisen ALPPS:n suorituskyvyn indikaation. Maksan toiminnan arviointiindeksit Gd-EOB-DTPA Enhanced maksa MRI:ssä, kuten RE (suhteellinen paraneminen maksassa)=(SI20min-SIunenhanced)/SIunenhanced ja muut vastaavat indeksit laskettiin. SI viittasi signaalin intensiteettiin. SI20 min viittasi signaalin intensiteettiin hepatosyyttivaiheessa (20 min injektion jälkeen). Indeksien ja postoperatiivisen maksan vajaatoiminnan sekä muiden komplikaatioiden välinen suhde analysoitiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin ALPPS Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan yleiskirurgian osastolla, kerättiin. Monitieteinen tiimi (MDT) arvioi ALPPS:n suorituskyvyn indikaatioita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • maksan jäännöstilavuus tulevaisuudessa <30 %;
  • indosyaniinin vihreän puhdistuman (ICG) nopeus <20 % 15 minuutin kohdalla;
  • Lapsi A maksan toiminta, seerumin verihiutalemäärä > 50×109/l;
  • hyvä yleinen kunto.

Poissulkemiskriteerit:

  • täydellinen oikean porttilaskimon tromboosi;
  • seerumin verihiutaleiden määrä < 50 × 109/l;
  • portaaliverenpainetaudin kliiniset merkit, kuten askites ja/tai vatsansisäiset suonikohjut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen maksan vajaatoiminta
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa leikkauksesta
"50-50 kriteeriä" sovellettiin arvioitaessa hoidon jälkeistä maksan vajaatoimintaa, jossa otetaan huomioon kohonnut kokonaisbilirubiinitaso (>50 umol/L) ja alentunut PTA (<50 %) leikkauksen jälkeisenä päivänä.
90 päivän kuluessa leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset sairaudet ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa leikkauksesta
Postoperatiiviset sairastuvuus ja kuolleisuus luokiteltiin Clavien-luokituksen mukaan.
90 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PekingUTH-ALPPS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan toimintahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa