Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabinoidit ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon: 8 viikon pilottitutkimus

maanantai 22. maaliskuuta 2021 päivittänyt: McMaster University
Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida päivittäin suun kautta otettavan kannabinoidiöljyvalmisteen tehokkuutta DSM-5-ahdistushäiriöiden oireiden hoidossa käyttämällä kaksihaaraista, 8 viikon satunnaistettua, lumekontrolloitua tutkimusta 21–65-vuotiailla aikuisilla. Tutkimuksessa arvioidaan myös tulehduksen, ahdistuneisuuden ja kannabinoidien välistä suhdetta biologisten merkkiaineiden avulla sekä kannabinoidihoidon neurokognitiivisia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaissuunnitelma, jossa verrataan joustavasti annostellun kannabinoidiöljyvalmisteen tehokkuutta ja turvallisuutta vastaavaan lumelääkkeeseen 21–65-vuotiaiden aikuisten hoidossa ensisijaisen diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan kanssa 5 (DSM-5) ahdistuneisuushäiriö: yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD), paniikkihäiriö (PD) tai agorafobia. Yhteensä 50 osallistujaa (n = 25/solu), jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, satunnaistetaan saamaan yksi kahdesta hoidosta suhteessa 1:1: kannabinoidiöljyvalmiste tai vastaava lumelääke, ja annosta voidaan titrata tämän 8 viikon aikana. ajanjaksoa. Tämän tutkimuksen tulokset parantavat merkittävästi nykyistä ymmärrystämme kannabiksen vaikutuksista ahdistuneisuushäiriöihin.

Osallistuakseen tähän tutkimukseen tutkimuslääkäri tarkistaa ensin, että osallistuja on pätevä. Tätä kutsutaan seulonnaksi, ja se sisältää kliinisen arvioinnin, fyysisen kokeen ja virtsakokeet. Tämä käynti voi kestää jopa 3 tuntia.

Jos osallistuja läpäisee seulonnan onnistuneesti, osallistuja aloittaa hoidon toisessa kahdesta määrätystä hoitoryhmästä. Hoito on 8 viikkoa. Osallistujat tulevat tutkimusklinikalle 6 kertaa tutkimuksen hoitovaiheen aikana. Jokainen käynti kestää 1-2 tuntia. Jokaisella käynnillä on raportoitava osallistujan mahdollisesti kokemistaan ​​sivuvaikutuksista, täytettävä mieliala- ja ahdistuneisuusoireita, unta, yleistä toimintaa sekä alkoholin ja huumeiden käyttöä koskevat kyselylomakkeet. Osallistujat arvioi myös tutkimuslääkäri. Ensimmäinen ja viimeinen käynti sisältää myös verikokeen ja useiden tehtävien suorittamisen tietokoneella, jotka mittaavat keskittymistä, huomiokykyä ja muistia.

Jokainen osallistuja on mukana tutkimuksessa enintään 10 viikon ajan. Tämä sisältää seulontakäynnin ja seurantakäynnin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1B7
        • MacAnxiety Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naispuoliset avohoitopotilaat 21–65-vuotiaat, joilla on ensisijainen psykiatrinen diagnoosi joko GAD, SAD, PD tai agorafobia DSM-5-kriteerien mukaisesti ja HAM-A-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 22.
  2. Fyysinen tutkimus ja laboratoriolöydökset ilman kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia. Veritutkimuksen hematologian ja kemian seulontaarvojen tulee olla normaalien rajojen sisällä.
  3. Osallistujien on suostuttava pidättäytymään kannabiksen viihdekäytöstä tutkimuksen ajan.
  4. Samanaikainen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö on sallittua, jos annos on pysynyt vakaana 8 viikkoa ennen satunnaistamista. (mukaan lukien masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, bentsodiatsepiinit ja piristeet)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kannabiksen nykyinen virkistys- tai lääkekäyttö 4 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
  2. Osallistujat, joilla on elinikäinen kannabiksen käyttöhäiriö tai muita päihdehäiriöitä (paitsi tupakankäyttöhäiriö), suljetaan pois.
  3. Osallistujat, joilla on elinikäinen kannabiksen päivittäinen käyttö, suljetaan pois.
  4. Samanaikaisen lääkityksen annoksen muuttaminen ei ole sallittua tutkimusjakson aikana.
  5. Osallistujat käyttävät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka ovat CYP3A4-, CYP2C19- tai CYP2D6-estäjiä tai indusoijia, joihin kuuluvat, mutta ei rajoittuen: trisykliset masennuslääkkeet, topiramaatti, klobatsaami, amitriptyliini, fentanyyli, vastaavat opioidit sufentaniili ja alfentaniili, kodeiini, oksikodoni, makrolidit, kalsiumkanavasalpaajat siklosporiini, sildenafiili, tadalafiili, antihistamiinit, antiretroviraaliset lääkkeet, atorvastatiini ja simvastatiini, varfariini ja valproaatti tai muut epilepsialääkkeet.
  6. Raskaana olevat naiset, imettävät naiset ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymuotoja (esim. kierukka, oraaliset ehkäisyvälineet, estelaitteet, kondomit ja vaahto tai implantoidut progesteronisauvat, jotka on stabiloitu vähintään 3 kuukaudeksi), tai naiset, jotka eivät käytä suunnittelevat raskautta.
  7. Minkä tahansa seuraavan DSM-5:n määrittelemän mielenterveyden häiriön diagnoosi: skitsofrenia tai mikä tahansa muu psykoosi, henkinen jälkeenjääneisyys, orgaaniset sairaudet, kaksisuuntainen mielialahäiriö. Potilaiden, joilla on pakko-oireinen häiriö tai posttraumaattinen stressihäiriö, tulo sallitaan, jos ahdistuneisuushäiriön katsotaan olevan vallitseva häiriö kliinisesti merkityksellisen näytteen kertymisen lisäämiseksi.
  8. Vakava masennus sallitaan, jos se ei ole vakava (Montgomery Asberg Depression Rating Scale -MADRS28≥ 25). Potilaat, joilla on merkittäviä itsemurha-ajatuksia (MADRS-kohta 10 pisteet > 3) tai jotka ovat käyttäytyneet itsemurhaan 6 kuukauden aikana ennen lääkkeen ottamista, suljetaan pois tutkimuksesta ja lähetetään asianmukaista kliinistä hoitoa varten.
  9. Osallistujat, joiden suvussa on ollut psykoosia, suljetaan pois.
  10. Osallistujat, joilla on aiemmin ollut kannabiksen haittavaikutuksia, suljetaan pois.
  11. Osallistujat, joilla on vakava kardiovaskulaarinen, immunologinen, maksa- tai munuaissairaus, rytmihäiriö tai joilla on ollut rytmihäiriöitä, suljetaan pois.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kannabinoidiöljy – suun kautta otettava valmiste

50 mg CBD: 2 mg THC:tä jokaisessa 1 ml:n tippa MCT-öljyä, joustavasti annosteltuna 200-800 mg päivässä.

Annostelu aloitetaan 2 ml:lla kahdesti päivässä viikon ajan ja titrataan 4 ml:aan kahdesti päivässä viikon ajan. Viikon 2 lopussa annosta voidaan titrata 6 ml:aan kahdesti päivässä; sitten viikon 4 lopussa annos voidaan titrata 8 ml:aan kahdesti vuorokaudessa (maksimi 800 mg/vrk High CBD:n kokonaisannos).

Annosta titrataan 200 mg (4 ml)/vrk/viikko, jos osallistujat sietävät nykyisen annoksensa, heillä ei ole haittavaikutuksia eivätkä he ole täysin reagoineet, joten he voivat mahdollisesti saavuttaa 800 mg/vrk/viikko viikoittain. 4.

Suun kautta otettava kannabinoidiöljyvalmiste annosteltuna 1 ml:n erissä
Muut nimet:
  • Aktiivinen
Placebo Comparator: Placebo Oil - Suun kautta otettava valmiste

MCT öljy

Annostelu aloitetaan 2 ml:lla kahdesti päivässä viikon ajan ja titrataan 4 ml:aan kahdesti päivässä viikon ajan. Viikon 2 lopussa annosta voidaan titrata 6 ml:aan kahdesti päivässä; sitten viikon 4 lopussa annos voidaan titrata 8 ml:aan kahdesti vuorokaudessa (tilavuus, joka vastaa korkeintaan 800 mg/vrk High CBD:n kokonaisannosta).

Annos titrataan lisätilavuuksina, jotka vastaavat 200 mg vaikuttavaa tuotetta (4 ml)/vrk/viikko, jos osallistujat sietävät nykyisen annoksensa, heillä ei ole haittavaikutuksia eivätkä he ole reagoineet täysin, joten he voivat mahdollisesti saavuttaa tilavuusekvivalentin 800 mg/vrk/viikko viikolle 4 mennessä.

Suun kautta otettava MCT-öljyvalmiste - Ei kannabinoideja - titrattu siedetyksi enintään 8 ml:aan kahdesti vuorokaudessa (vastaa 200 mg - 800 mg aktiivisen tuotteen kokonaisannosta)
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
14-osainen HAM-A on kehitetty arvioimaan yleisiä ahdistuneisuusoireita kliinisessä populaatiossa, ja se on osoittautunut herkäksi hoidon muutoksille. Se on kliinikon arvioima toimenpide, ja koulutettu, sokea arvioija antaa sen jokaisella käynnillä käyttämällä HAM-A:n Structured Interview Guide -opasta. Siinä on 14 kohtaa psyykkisen ja somaattisen ahdistuksen intensiteetin arvioimiseksi 5 pisteen vakavuusasteikolla. Jokainen asia, joka vaihtelee välillä 0 (ei ole) - 4 (erittäin vakava), lasketaan yhteen mahdolliseksi kokonaispistemääräksi 0 (ei ole) - 56 (erittäin vakava), jossa pienemmät pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen kokonaisvaikutelma – vakavuus (CGI-S)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
CGI-S on kliinikon arvioima instrumentti, jota käytetään oireiden maailmanlaajuisen vakavuuden arvioimiseen. CGI-S vaihtelee 1:stä (normaali, ei sairas) 7:ään (vakavimpana sairaana).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kliininen kokonaisvaikutelma – parannus (CGI-I)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
CGI-I on kliinikon arvioima instrumentti, jota käytetään arvioimaan sairauden yleistä paranemista. CGI-I vaihtelee 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
GAD-7 on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa erilaisten GAD-oireiden vakavuutta. Se sisältää seitsemän kohtaa 4 pisteen asteikolla (alue: 0-3). Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0–21, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa GAD:n vakavuutta.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko – itseraportti (LSAS-SR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
LSAS-SR on 24 pisteen asteikko, joka antaa erilliset pisteet pelosta ja välttämisestä sosiaalisissa ja suoritustilanteissa, korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä sosiaalista ahdistusta. LSAS-SR sisältää kolme kokonaispistemäärää: 1) kokonaispelon pistemäärä (0-72), 2) välttämisen kokonaispistemäärä (0-72) ja kokonaispistemäärä (0-144).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Paniikki- ja agorafobiaasteikko (PAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
PAS mittaa sairauden vakavuutta potilailla, joilla on paniikkihäiriö (jossa on tai ei agorafobiaa). Siinä on 13 kohtaa 5 pisteen asteikolla (alue: 0-4). Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0–52, ja korkeammat pisteet edustavat sairauden lisääntynyttä vakavuutta. Se sisältää 5 ala-asteikkoa: paniikkikohtaukset, agorafobinen välttäminen, ennakoiva ahdistus, vamma ja toiminnallinen välttäminen (terveyshuolet).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Quick Inventory of Depressive Symptomology (QIDS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
QIDS on itseraportoiva masennuksen mitta. Se sisältää 16 kohtaa 4-pisteisellä asteikolla (alue: 0-3), jotka arvioivat DSM:ssä käytetyn yhdeksän diagnostisen oirekriteerin vakavuutta: unihäiriöt, surullinen mieliala, ruokahalun/painon lasku/lisäys, keskittymiskyky, itsetunto. kritiikki, itsemurha-ajatukset, kiinnostus, energia/väsymys ja psykomotorinen kiihtyneisyys/hidastus. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0–27, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
SDS on kolmen kysymyksen väline, joka on suunniteltu arvioimaan mielenterveyshäiriöihin liittyviä toimintahäiriöitä kolmella alueella: työkyvyttömyydessä, sosiaalisessa vajaatoiminnassa ja perhe-elämän tai kotivelvollisuuksien heikkenemisessä. Jokainen ala-asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 0-10 ja kokonaistyökyvyttömyyspisteet, joka lasketaan kunkin kysymyksen pisteiden summana, on 0-30. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa vajaatoimintaa.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiasteikko (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
WHODAS 2.0 on 36 kohdasta koostuva itse täytettävä kyselylomake, joka kattaa kuusi toiminta-aluetta, mukaan lukien: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, ihmisten kanssa toimeentuleminen, elämäntoiminnot, osallistuminen. Jokainen kysymys vaihtelee "ei mitään" - "äärimmäinen tai ei voi tehdä". Kullekin kohteelle annetut pisteet - "ei mitään" (0), "lievä" (1) "kohtalainen" (2), "vakava" (3) ja "äärimmäinen" (4) - lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi. joka vaihtelee välillä 0-144, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa toiminnallisen rajoituksen astetta.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
ISI:ssä on 7 kysymystä 5 pisteen arvolla (alue: 0-4). Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0–28, ja korkeammat pisteet heijastavat univaikeuksien vakavuutta.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Marihuana Craving Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Marihuana Craving Questionnaire on 47 pisteen itseraportointiväline, joka arvioi marihuananhimoa neljällä ulottuvuudella: pakko-oireisuus, emotionaalisuus, odotus ja määrätietoisuus. Jokaiseen kysymykseen vastataan 7 pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
OCI-R on itsearviointiasteikko pakko-oireisen häiriön (OCD) oireiden arvioimiseksi. Se koostuu 18 kysymyksestä 5 pisteen asteikolla (alue: 0-4). Mahdollinen pistemäärä on 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat, että OCD:n esiintymisen todennäköisyys on suurempi.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
PTSD-tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
PCL-5 on 20 kohteen itseraportin mitta, joka arvioi PTSD:n oireita. Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin). Mahdollinen pistemäärä on 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat PTSD:n vakavuutta.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
MINI-Plus: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
MINI-International Neuropsychiatric Interview (MINI(-Plus)) on jäsennelty diagnostinen haastattelu, joka on kehitetty arvioimaan psykiatristen potilaiden diagnooseja DSM-IV- ja ICD-10-kriteerien mukaan lyhyemmässä ajassa kuin muut diagnostiset haastattelut, kuten Structured Clinical Interview. DSM-IV-häiriöiden (SCID) osalta yleensä kestää Composite International Diagnostic Interview (CIDI) tai Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry (SCAN).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
MADRS - Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jolla psykiatrit mittaavat mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusjaksojen vakavuutta.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Columbian itsemurhan vakavuusluokitusasteikko,
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Columbia Suicide Severity Rating Scale eli C-SSRS on itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen luokitusasteikko, jonka ovat kehittäneet Columbia Universityn, Pennsylvanian yliopiston, Pittsburghin yliopiston ja New Yorkin yliopiston tutkijat arvioimaan itsemurhariskiä. Se arvioi yksilön itsemurha-ajatusten astetta asteikolla, joka vaihtelee "halusta olla kuollut" "aktiiviseen itsemurha-ajatukseen, jolla on tietty suunnitelma, tarkoitus ja käyttäytyminen". Kysymykset on muotoiltu käytettäväksi haastattelumuodossa, mutta C-SSRS voidaan tarvittaessa täyttää itseraportointitoimenpiteenä.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
DEQ - Drug Effects Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Drug Effects Questionnaire -kyselylomaketta käytetään laboratoriotutkimuksissa arvioimaan akuuttien alkoholiannosten tai muiden huumeiden, yleensä kaksoissokkoutettujen, lumekontrolloitujen tilojen, subjektiivisia vaikutuksia.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
CCCAB – kannabinoidien aiheuttama kognitiivisten seurausten arviointiakku
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Arvioi mahdollisia neurokognitiivisia muutoksia kannabinoidien annon jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Neurokognitiiviset testit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kannabinoidin aiheuttaman kognitiivisten seurausten arviointipariston (v1.0) käyttö suoritetaan loppuun lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Tämä arviointiparisto sisältää: Shipley II - sanallinen, Shipley II - abstraktio, numerot eteenpäin, numerot taaksepäin, Go/No-Go, rahavalintakysely, todennäköisyyspohjainen valintakysely, polut A ja B, Rey auditiivinen verbaalinen oppimistesti, yksinkertainen visuaalinen reaktio Aikatehtävä, jatkuva huomio vastetehtävä, kokeellinen lääkkeiden ostotehtävä (taulukko 1).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
verinäytteistä analysoidaan IL-1β-, IL-2-, IL-4-, IL-5-, IL-6-, IL-8-, IL-10-, TNF-a- ja IFN-y-pitoisuudet. Muutoksia sytokiinitasoissa käytetään arvioimaan lyhyen käytön COC:n mahdollisia tulehdusta moduloivia vaikutuksia.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Tilaa