Stratified perushoito alaselkäkivuille (SPLIT)

Ennen jälkeistä tutkimusta, joka koostuu kahdesta peräkkäisestä mutta itsenäisestä LBP-potilaiden kohortista, jotka erotetaan toisistaan ​​kolmen kuukauden välein, suoritetaan kuudessa perusterveydenhuollon yksikössä Portugalissa. Molemmissa kohortteissa osallistujat rekrytoidaan 7 kuukauden aikana.

Rekrytointi- ja tiedonkeruumenettelyt ovat samat molemmille kohorteille. Osallistujat ovat kelvollisia, jos he hakeutuvat johonkin osallistuvaan yleislääkärin vastaanotolle epäspesifisen alaselkäkivun (LBP) vuoksi, joko jalkakivun kanssa tai ilman (International Classification for Primary Care-2, diagnostiset koodit L03, L84 ja L86), jos he ovat 18–65-vuotiaita ja osaavat lukea ja puhua portugalin kieltä. Heidät suljetaan pois, jos heillä on kliinisiä merkkejä infektiosta, kasvaimesta, osteoporoosista, murtumasta, rakenteellisesta epämuodostuksesta, tulehdushäiriöstä, radikulaarisesta oireyhtymästä tai hevosen cauda-oireyhtymästä, jos heillä on vaikea masennus tai muu psykiatrinen sairaus, jos he ovat raskaana tai jos heillä on ovat olleet selkäleikkauksessa tai konservatiivisessa hoidossa edellisten 6 ja 3 kuukauden aikana.

Potilaat värvää heidän yleislääkärinsä, joka selittää lyhyesti tutkimuksesta ja saa suostumuksen yhteystietojen välittämiseen tutkimusassistentille (RA). RA ilmoittaa potilaille tutkimuksesta ja kysyy heiltä, ​​ovatko he halukkaita osallistumaan ja ottaako heihin yhteyttä seurantakyselyitä varten (puhelimitse) ja antavatko he luvan LBP-potilastietojensa tarkistamiseen. Potilaat, jotka kieltäytyvät lähetyksestä, eivät ole oikeutettuja tutkimukseen, ja he noudattavat tavanomaista kliinistä hoitoa.

Alkuseulonnassa nivelreuman kanssa kelvolliset LBP-potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, täyttävät kyselylomakkeen, joka sisältää sosio-demografisia ja kliinisiä kysymyksiä, Start Back Screening Tool -työkalun ja potilaan raportoimat selkävammaisuuden tulokset (Roland Morris Disability). Kyselylomake), kivun intensiteetin (numeric Pain Rating Scale) ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (EuroQuol, viisi ulottuvuutta, 3 tasoa). Nämä tulokset arvioidaan uudelleen 2 ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä lääkärin vastaanotosta. GPES (Global Perceived Effect Scale) -asteikko, joka arvioi potilaan yleistä käsitystä hoidon paranemisesta, lisätään seuranta-uudelleenarviointeihin.

Kummassakaan kohortissa yleislääkäreille ei anneta erityisiä ohjeita heidän ammatistaan. Heitä kannustetaan arvioimaan ja hoitamaan potilaitaan tavalliseen tapaan ja tekemään kaikki heidän mielestään potilailleen sopivat lähetteet. Jokaisen kohortin lopussa käydään läpi yleislääkäreiden potilastiedot ja kerätään tiedot perusterveydenhuollon käyntien määrästä, määrätyistä lääkkeistä, diagnostisten testien tilaamisesta, lähetteistä muille ammattilaisille tai palveluille.

Ensisijainen tulos on selkään liittyvä vamma, joka mitataan Roland Morris Disability Questionnairella (RMDQ). Tämä kyselylomake sisältää 24 kohtaa, jotka liittyvät jokapäiväiseen elämään, ja se on kehitetty mittaamaan LBP:stä johtuvaa itsearviointia. Jokainen vastaus voidaan antaa arvosanaksi "0" tai "1", jolloin pisteet jäävät 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta. RMDQ on osoittanut hyvää luotettavuutta, rakenteen validiteettia ja reagointikykyä LBP-potilailla tehdyissä tutkimuksissa. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kipu, terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) ja potilaiden käsitys selkänsä yleisestä muutoksesta. Kivun voimakkuus mitataan Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla. Tämä on 11 pisteen itsearviointimitta (0–10), jonka päissä on merkinnät "ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu", joka on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinkipuja. EuroQuol, viisi ulottuvuutta, 3 tasoa (EQ-5D-3L) on yleinen mittauslaite, joka on kehitetty HRQoL:n arvioimiseen. Osavaltioihin sovellettu painotus perustuu portugalilaiseen EQ-5D-3L:n arvostustutkimukseen. GPES on siirtymäasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan potilaiden käsitystä selän tilan yleisestä muutoksesta. Kaikki potilaiden raportoimat mittaukset on validoitu kulttuurienvälisesti eurooppalaiseksi portugalin kieleksi, mikä osoittaa riittävät psykometriset ominaisuudet.

Hoitovasteen tulkitsemiseen käytetään kahta kriteeriä: 1) RMDQ:lle ja NPRS:lle määritetty minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (vähennys ≥30 % lähtötasosta); jatkuvan LBP-vamman määritelmä (RMDQ-pisteet >7) 2 ja 6 kuukauden kohdalla.

Samanaikaisesti ensimmäisen kohortin tiedonkeruun kanssa laaditaan toteutussuunnitelma. Käytäntöä (muutosta) määrittävät tekijät tunnistetaan yleislääkäreiden ja fysioterapeuttien (PT) asenteista, uskomuksista ja luottamuksesta LBP-potilaiden hoitoon ja kliinisten ohjeiden noudattamiseen liittyvän tutkimuksen tulosten perusteella. Käyttäytymisen muutosstrategiat valitaan ja toteutetaan. Perusterveydenhuollon nykykäytännön julkaistujen tulosten ja vastaavien tutkimusten tiedonsiirtostrategioiden tehokkuuden perusteella on erittäin todennäköistä, että interventio-ohjelma sisältää erilaisia ​​strategioita, kuten potilasvälitteisiä interventioita, koulutuskokouksia ja keskeisiä harjoitusten mahdollistajia. (esim. verkkoalusta, jossa on tietoa potilaille, mentorointiohjelma, auditointi ja palaute), joka on suunnattu yleislääkäreille, PT:ille ja potilaille.