Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CORONA Germany – Kliiniset tulokset ja riskit sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla – Epidemiologinen tutkimus Saksasta (CORONA Germany)

tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: Asklepios proresearch

"CORONA Germany" - Kliininen tulos ja riski sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla - Epidemiologinen tutkimus Saksasta

Tämä on monikeskus, havainnollinen, prospektiivinen, epidemiologinen kohorttitutkimus 45 sairaalassa Saksassa, jotka kaikki ovat osa saksalaista sairaalaverkostoa. Kaikki sairaalassa olevat potilaat, joiden SARS-CoV-2 on positiivinen, otetaan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

CORONA Germany on monikeskus, havainnollinen, prospektiivinen, epidemiologinen kohorttitutkimus 45 sairaalassa Saksassa, jotka kaikki ovat osa saksalaista sairaalaverkostoa. 1.1.–17.11.2020 kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat, joiden SARS-CoV-2 (vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2) testi on positiivinen, otetaan mukaan. Demografiset tiedot ja tulokset arvioidaan koko tutkimuskohortissa. Alaryhmässä, joka koostuu 7 sairaalasta, tarkempia tietoja (esim. lähtötilanteen ominaisuudet, laboratorioarvot, lääkitys, kliiniset tapahtumat) arvioidaan. Lisäksi tulee olemaan potilaiden alaryhmiä, joilla on sydän- ja verisuonitapahtumia ja aiempia tai aiempia onkologisia sairauksia. On olemassa kaksi ensisijaista päätetapahtumaa: 1. Kaikista syistä johtuva kuolema ja/tai mekaanisen ventilaation ja/tai tehohoitoyksikön (ICU) tarve. 2. Kliinisesti ilmeisten kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintyminen. Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ennustemalli ensisijaisille päätepisteille, kun taas toissijainen päätetapahtuma on kuolleisuuslukujen vertailu 1. (01.1.20-15.15.20.) ja 2. (15.9.) välillä. 20) infektioaalto. Endpoint Review Committee tarkistaa kaikki päätepisteet. Tutkimuksen suunnittelusta ja tuloksista vastaa ohjauskomitea, joka koostuu 45 sairaalan edustajista, tutkimustilastosta ja tieteellisen osaston jäsenistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 22763
        • Rekrytointi
        • Asklepios Klinik Altona
        • Päätutkija:
          • Dirk Arnold, Prof. MD
        • Päätutkija:
          • Hans-Peter Hauber, MD
      • Hamburg, Saksa, 20099
        • Rekrytointi
        • Asklepios Klinik St. Georg
        • Päätutkija:
          • Ulrich-Frank Pape, MD
        • Päätutkija:
          • Bertholt Bein, Prof. MD
        • Päätutkija:
          • Stephan Willems, Prof. MD
      • Hamburg, Saksa, 22291
        • Rekrytointi
        • Asklepios Klinik Barmbek
        • Päätutkija:
          • Axel Stang, Prof. MD
        • Päätutkija:
          • Sebastian Wirtz, MD
      • Hamburg, Saksa, 22307
        • Rekrytointi
        • Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nele Gessler, MD
        • Päätutkija:
          • Christoph U Herborn, Prof. MD
        • Päätutkija:
          • Christian Glöckner, MD
      • Hamburg, Saksa, 22043
        • Rekrytointi
        • Asklepios Klinik Wandsbek
        • Päätutkija:
          • Thomas Hölting, MD
        • Päätutkija:
          • Martin Bergmann, Prof. MD
      • Hamburg, Saksa, 22417
        • Rekrytointi
        • Asklepios Klinik Nord
        • Päätutkija:
          • Klaus Herrlinger, Prof. MD
        • Päätutkija:
          • Tino Schnitgerhans, MD
      • Hamburg, Saksa, 22559
        • Rekrytointi
        • Asklepios Westklinikum Hamburg
        • Päätutkija:
          • Rüdiger Schreiber, MD
    • Bavaria
      • Gauting, Bavaria, Saksa, 82131
        • Rekrytointi
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
        • Päätutkija:
          • Jürgen Behr, Prof. MD
        • Päätutkija:
          • Lorenz Nowak, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki peräkkäiset sairaalahoidossa olevat potilaat saivat positiivisen SARS CoV-2 -testin käyttämällä luotettavaa testimenetelmää (useimmiten polymeraasiketjureaktiotesti)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalassa olleiden potilaiden SARS CoV-2 -testi oli positiivinen luotettavalla testimenetelmällä (useimmiten polymeraasiketjureaktiotestillä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on negatiivinen SARS CoV-2 -testi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kaikki sairaalahoidossa olevat COVID-19-potilaat
Kaikki peräkkäiset sairaalahoidossa olleet potilaat saivat positiivisen SARS-CoV-2:n 45 Asklepios-sairaalassa Saksassa
Alaryhmä: Yksityiskohtainen kohortti 7 sairaalasta
7 sairaalan kohortti, jossa on yksityiskohtaiset tiedot
Alaryhmä, jossa on sydän- ja verisuonitapahtumia
Määritelmä: COVID-19-sairaalaan joutuneet potilaat, joille kehittyi sydän- ja verisuonitapahtuma, joka määritellään seuraavasti: (1) sydän- ja keuhkoelvytys sydämenpysähdyksen yhteydessä, (2) kardiogeeninen shokki, (3) akuutti sepelvaltimooireyhtymä, mukaan lukien ST-segmentin nousua aiheuttava sydäninfarkti (STEMI) ja ei-ST-segmentin noususta johtuva sydäninfarkti (NSTEMI), (4) akuutti sydänlihastulehdus, (5) denovon sydämen rytmihäiriö, (6) valtimo- tai laskimotromboosi, (7) keuhkovaltimon embolia, (8) aiemman tai uuden ilmenemisen paheneminen sydämen vajaatoiminta, (9) iskeeminen aivohalvaus
Onkologisten potilaiden alaryhmä
Määritelmä: COVID-19-sairaalaan joutuneet potilaat, joilla on aiempi tai aiempi onkologinen sairaus
Alaryhmä, jossa on kriittisesti sairaita COVID-19-potilaita
Määritelmä: Potilaat, jotka on sairaalahoidossa COVID-19:n vuoksi tehohoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistetty kuolemaan ja/tai koneelliseen ventilaatioon ja/tai tehohoitoon pääsyyn
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Yhdistetty kuolemaan ja/tai koneelliseen ventilaatioon ja/tai teho-osastolle pääsyyn COVID 19 -tautiin sairaalahoidossa olevilla potilailla
9 kuukautta
Kliinisesti ilmeisen sydän- ja verisuonitapahtuman esiintyminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kliinisesti ilmeisen kardiovaskulaarisen tapahtuman esiintyminen, joka määritellään (1) sydän- ja keuhkoelvytyksellä sydämenpysähdyksen yhteydessä, (2) kardiogeenisellä sokilla, (3) akuutilla sepelvaltimooireyhtymällä, mukaan lukien ST-segmentin nousulla tapahtuva sydäninfarkti (STEMI) ja ei-ST-segmentin nousu sydäninfarkti (NSTEMI), (4) akuutti sydänlihastulehdus, (5) denovon sydämen rytmihäiriö, (6) valtimo- tai laskimotukos, (7) keuhkovaltimon embolia, (8) aiemman tai uuden sydämen vajaatoiminnan paheneminen, (9) iskeeminen aivohalvaus
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskuolleisuus ja kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kuolleisuuslukujen vertailu 1. (01.1.20.-15.9.20.) ja 2. (15.9.20) infektioaallon välillä
9 kuukautta
Riskin kerrostuspisteet ensisijaisten päätepisteiden ennustamiseksi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Riskin kerrostumispisteet ensisijaisen päätepisteen ennustamiseksi sairaalahoidossa olevilla COVID 19 -potilailla seitsemän sairaalan alaryhmässä
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asklepios proresearch

Yhteistyökumppanit

Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA

Tutkijat

  • Päätutkija: Christoph U Herborn, Prof. MD, Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #3871

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten potilaiden tiedot kerätään anonyymisti. Jakamista ei ole suunniteltu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa