Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A.Chohan jatkuva puristusommel (ACCSS) Placenta Previalle / Accreta (ACCSS)

sunnuntai 2. toukokuuta 2021 päivittänyt: King Edward Medical University

A.Chohanin jatkuva puristusommel (ACCSS) kohdun alaosan verenvuodon hallintaan istukan previan / Accretan keisarileikkauksessa: tapaussarja

Placenta praevia ja accreta kirjon häiriöt ovat lisääntymässä toistuvien keisarinleikkausten lisääntymisen vuoksi. Synnytyksen jälkeinen kohdunpoisto on ainoa lopullinen hoito tähän tilaan liittyvälle massiiviselle synnytyksen jälkeiselle verenvuodolle. Kirjallisuudessa on kuvattu lukuisia konservatiivisia hoitoja, joihin kuuluu lantion devaskularisaatio radiologisessa valvonnassa, myometriumin resektio istukan avulla ja erilaiset ompelutekniikat, joihin liittyy kohdunkaulan kääntäminen. Vaihtelevia onnistumisprosentteja kuvataan, mutta yksinkertaisen, turvallisen ja tehokkaan hoidon etsiminen jatkuu. Sellainen kirurginen tekniikka eli A. Chohan Continuous Squeezing Suture (ACCSS) on kuvattu tässä tutkimuksessa kohdun alaosan verenvuodon hallintaan keisarinleikkauksen yhteydessä istukan praevian ja accrete-spektrihäiriöiden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on aina ollut merkittävä äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti, ja kohdun atonia on suurin syy ja synnytyksen jälkeinen kohdun poisto ainoa lopullinen hoitovaihtoehto. Tutkijat kamppailevat vuosien ajan löytääkseen muun hoitomuodon kuin kohdunpoiston, jolla on vähiten sairastuvuutta ja mahdollisuus säilyttää hedelmällisyys. Vuonna 1997 otettiin käyttöön uusi kohdun puristusommel, jolla yritettiin löytää ei-radikaali hoitoa kohdun atoniasta johtuvaan PPH:hen. Tuolloin syntyi sarja sen muunnelmia kaikkialta maailmasta, mikä alensi tehokkaasti kohdun atoniasta johtuvan synnytyksen kohdunpoiston ilmaantuvuutta.

Samaan aikaan placenta praevian ja placenta accreta -spektrihäiriön ilmaantuvuus lisääntyi dramaattisesti ympäri maailmaa toistuvien keisarinleikkausten lisääntyneen ilmaantuvuuden vuoksi. Placenta accreta -spektri on avannut uuden aikakauden PPH:n historiassa, koska kiinnittyneen istukan pakollinen erottaminen johtaa massiiviseen verenvuotoon istukan alustasta. Synnytyksen jälkeinen kohdunpoisto on jälleen noussut kultaiseksi standardihoidoksi tälle eri PPH:lle, jonka yleinen sairastuvuus on 40-50 % ja kuolleisuus 7-10 % istukan perkretan tapauksessa. Istukan vuodon pelko on johtanut konservatiivisten hoitomuotojen kehittämiseen, kuten "istukan jättäminen in situ -lähestymistapaan", jolla on laaja valikoima lievistä vaikeista ja vakavista sairastumisista. Konservatiiviset kirurgiset tekniikat, ts. Kolmois-P-menettely, yksivaiheinen konservatiivinen kirurginen lähestymistapa, on myös käyttänyt istukan erottamattomuuden käsitettä, ja sen sijaan on otettu käyttöön myometriumin resektio istukan kanssa in situ. Näihin leikkauksiin kuuluu syvän lantion/suurten vatsan verisuonten devaskularisaatio ja monimutkaisen valtimoanastomoosin ligaatio, mikä tekee toimenpiteestä teknisesti vaikeaa. Lisäksi devaskularisaatio tehdään laajoilla ja kalliilla interventioradiologisilla laitteilla, mikä asettaa toimenpiteet rutiinijärjestelyjen ulottumattomiin erityisesti alikehittyneissä maissa. Toinen konservatiivinen kirurginen tekniikka eli vaiheittainen kirurginen lähestymistapa, joka kuvasi istukan erottamista, perustui myös pääasiassa lantion elinten devaskularisaatioon sisäisen lonkkavaltimon etummaisen haaran molemminpuolisella ligaatiolla sen sijaan, että olisi kehitetty yksityiskohtaisia ​​tekniikoita verenvuodon hallintaan varsinaisessa verenvuotokohdassa.

Kirjallisuudessa on kuvattu kolme kohdun puristusompeleiden kulmakiveä eli yksinkertaisuus, turvallisuus ja tehokkuus, eikä tällaista ompelutekniikkaa ole toistaiseksi julkaistu. Siksi on aika innovaatioille istukan praevian ja PAS:n hoidossa. Tässä tutkimuksessa raportoimme omasta kokemuksemme konservatiivisesta kirurgisesta tekniikasta eli A. Chohanin jatkuvasta puristusompeleesta (ACCSS) kohdun alaosaan keisarinleikkauksen aikana runsasta verenvuotoa sairastaville potilaille, joilla on istukan praevia ja istukan accreta-spektri ilman virtsarakon ja muut lantion elimet. Tämä kirurginen tekniikka ottaa istukan irrottamisen ja kuvaa istukan ommelta ilman interventioradiologiaa sekä syvien lantion verisuonten ligaatiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän kirurgisen tekniikan yksinkertaisuutta, turvallisuutta ja tehokkuutta PAS:n hoidossa tavoitteena kehittää yksinkertainen, turvallinen ja tehokas vaihtoehto kohdunpoistolle.

Kirurginen toimenpide:

Vatsan avaamisen jälkeen kohdun alaosaan tehtiin poikittainen viilto sen jälkeen, kun oli varmistettu paikka, jonne sikiö on helppo päästä, välttäen istukkaa niin pitkälle kuin mahdollista. Vauvan synnytyksen jälkeen kohtu ulkoistettiin ja annettiin rutiinihoito. Istukka jätettiin paikalleen ja viillon reunoja pidettiin Green-armitage-pihdeillä verenvuodon minimoimiseksi.

Virtsarakko leikattiin pois kohdun alaosan sisäpuolen ompelemisen mahdollistamiseksi. Kohdun valtimot sidottiin molemmilta puolilta ja kaikki matkalla olevat verisuonet varmistettiin välittömästi. Sitten istukka poistettiin kokonaan.

Verilätäkössä sisäisen osin rengas tunnistettiin toisen käden etu- ja keskisormella ja toisella kädellä pidettiin Babcock-pihdeillä. LUS:n paljaalle sisäpinnalle ompeleminen aloitettiin kohdun viillon vasemmasta kulmasta ottamalla useita puolen senttimetrin puremia kudoksen puolen paksuuden läpi puolen senttimetrin välein, jotta saavutettiin sisäisen osin renkaan ulompi puolisko. Sitten ommel sidottiin ja kiinnitettiin solmu, mikä aiheutti kohdun kudoksen puristamisen. Tästä eteenpäin samanlaisia ​​ompeleita laitettiin jatkuvasti 1 cm:n etäisyydelle, kunnes saavutettiin oikea kulma, jossa solmu kiinnitettiin. Ompelemisen aikana varmistettiin, että sisäosat säilyvät patentoituina. Jatkuva ompeleen vetäminen aiheutti LUS:n puristamisen ja pysäytti verenvuodon kaikista istukan poskionteloista. Jos verenvuotoa havaittiin kohdun takaseinässä, laitettiin samanlainen ommel. Se aloitettiin sisäisen suuaukon renkaan takahuulen uloimmasta puoliskosta ja jatkui kohdun takaseinän korkeimpaan verenvuotokohtaan, joka ulottui kohdun viillon vasemmalta oikealle.

Mahdolliset jäljelle jääneet verenvuotopisteet varmistettiin erillisillä hemostaattisilla ompeleilla. Kohdun rutiininomainen sulkeminen suoritettiin kahdessa kerroksessa, kuten alaosan keisarinleikkauksessa.

Potilaiden sairaalahoito kesti 3-7 päivää. Kaikki potilaat arvioitiin 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja heiltä tiedusteltiin kuumeen, vatsakipujen ja liiallisen emättimen verenvuodon historiaa. Emättimen vuodon/lochian luonne havaittiin ja kaikki virtsaamisvaivat kirjattiin. Keisarileikkaushaava tutkittiin ja ompeleet poistettiin. Toinen seurantakäynti oli 6 viikkoa synnytyksen jälkeen samanlaista imetyksen/kuukautisten tilan arviointia ja kirjaamista varten. Lantion ultraääni tehtiin molemmilla käynneillä mahdollisten lantion elinten poikkeavuuksien ja veren tai mätäkeräyksen havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki suostuvat potilaat 32 raskausviikolla, joilla on diagnosoitu placenta previa ja placenta accreta spektri ilman virtsarakon ja muiden lantion elinten osallistumista.
  2. Nainen, joka halusi suojella kohtua.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos hätäkeisarinleikkaus tehtiin vakavan synnytystä edeltävän verenvuodon vuoksi ennen leikkaussuunnitelmaa.
  2. Potilaat, joilla on Placenta accreta -spektri ja joilla on virtsarakon ja/tai muiden lantion elinten vaikutus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksi ryhmä
A.Chohan jatkuva puristusompelu (ACCSS); Synnytystoimenpide, jossa käytetään puoliympyrän muotoista 40 mm:n pyöreää polyglactin 910 -ompeletta #1 (Vicryl plus by Ethicon®), kohdun alaosan verenvuodon hallintaan potilailla, joilla on istukan previa / accreta kohdunpoiston ehkäisyyn keisarinleikkauksen yhteydessä.
A. Chohanin jatkuva puristusommel (ACCSS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peripartum kohdunpoisto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Peripartum kohdunpoistoleikkausten lukumäärä tutkimusryhmän sisällä
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ompeleen levitysaika minuuteissa
Aikaikkuna: 20 minuutin sisällä
Aika, joka kirurgilta kuluu ompeleen viimeistelyyn minuuteissa
20 minuutin sisällä
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: leikkauksen kesto minuuteissa
Arvio verenhukasta millilitroina (ml) keisarinleikkauksen aikana
leikkauksen kesto minuuteissa
Verensiirtojen yksikkömäärä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
leikkauksen aikana ja ensimmäisen 24 tunnin aikana siirrettyjen veren yksikköjen määrä
Ensimmäiset 24 tuntia
Osallistujien sairaalassaoloaika päivinä
Aikaikkuna: 7 päivää
Päivien lukumäärä, jonka potilas on ollut sairaalassa leikkauksen jälkeen
7 päivää
Muita konservatiivisia lääketieteellisiä ja kirurgisia hoitoja tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto minuuteissa
lisätoimenpiteiden (oksitosiini, traneksaamihappo, prostaglandiinit, kohdun tiivistys, sisäisen suoliluun valtimon ligaatio) käyttö kohdun alaosan intraoperatiivisen verenvuodon hallintaan
Leikkauksen kesto minuuteissa
Potilaiden määrä, joilla on virtsarakon trauma ja sen komplikaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Intraoperatiivinen virtsarakon vaurio tai mikä tahansa siitä aiheutuva komplikaatio 6 viikon sisällä leikkauksesta
6 viikkoa
Potilaiden määrä, joilla on toissijainen synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Verenvuoto millilitroina (ml) ensimmäisen 24 tunnin jälkeen ja ennen 6 loppuviikkoa leikkausta
6 viikkoa
Äitiyskuolleisuuden yleisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Keisarinleikkaukseen kuolleiden äitien lukumäärä kuuden viikon aikana leikkauksesta
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad A Chohan, FRCOG, FCPS, King Edward Medical University, Lahore, Pakistan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 497/RC/KEMU
  • SMDC/SMRC/97-19 (Muu tunniste: Sharif Medical and Dental College, Lahore, Pakistan)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACCSS

3
Tilaa