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A.Chohan Sutura de Aperto Contínuo (ACCSS) para Placenta Prévia/Acreta (ACCSS)

2 de maio de 2021 atualizado por: King Edward Medical University

A. Sutura de compressão contínua de Chohan (ACCSS) para controle de hemorragia do segmento uterino inferior na cesariana para placenta prévia/acreta: uma série de casos

Placenta prévia e distúrbios do espectro acreta estão aumentando em incidência devido ao aumento da taxa de cesarianas repetidas. A histerectomia periparto continua sendo o único tratamento definitivo da hemorragia pós-parto maciça relacionada a essa condição. Uma infinidade de tratamentos conservadores é descrita na literatura, que inclui desvascularização pélvica sob controle radiológico, ressecção miometrial com placenta in situ e várias técnicas de sutura, algumas envolvendo inversão do colo uterino. Taxas de sucesso variáveis ​​são descritas, mas a busca continua por um tratamento simples, seguro e eficaz. Tal técnica cirúrgica, ou seja, A. Chohan Continuous Squeezing Suture (ACCSS), é descrita neste estudo para controlar a hemorragia do segmento uterino inferior na cesariana para placenta prévia e distúrbios do espectro acre.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hemorragia pós-parto (HPP) sempre foi uma causa importante de morbidade e mortalidade materna em todo o mundo, sendo a atonia uterina a principal causa e a histerectomia periparto a única opção de tratamento definitivo. Os pesquisadores estão lutando ao longo dos anos para encontrar uma modalidade de tratamento diferente da histerectomia, que tenha menos morbidade e potencial para preservar a fertilidade. Em uma tentativa de encontrar um tratamento não radical para HPP devido à atonia uterina, uma nova sutura de compressão uterina foi introduzida em 1997. A época então testemunhou o surgimento de uma série de suas variantes em todo o mundo, o que efetivamente reduziu a incidência de histerectomia periparto por atonia uterina.

Enquanto isso, a incidência de placenta prévia e desordem do espectro da placenta acreta aumentou dramaticamente em todo o mundo devido ao aumento da incidência de cesáreas repetidas. O espectro da placenta acreta abriu uma nova era na história da HPP, pois a separação forçada da placenta aderente leva a sangramento maciço do leito placentário. A histerectomia periparto mais uma vez emergiu como tratamento padrão-ouro para essa variedade de HPP, com morbidade geral de 40 a 50% e mortalidade de 7 a 10% no caso de placenta percreta. O medo de sangramento no leito placentário levou ao desenvolvimento de condutas conservadoras como "deixar a placenta in situ" com sua ampla gama de morbidades leves a graves e graves. As técnicas cirúrgicas conservadoras, ou seja, O procedimento triplo P, abordagem cirúrgica conservadora em uma etapa, também usou o conceito de não separação da placenta e, em vez disso, adotou a ressecção do miométrio com placenta in situ. Estas cirurgias envolvem desvascularização de vasos pélvicos profundos/abdominais maiores e ligadura de anastomoses arteriais complexas tornando o procedimento tecnicamente difícil. Além disso, a desvascularização é realizada sob equipamentos radiológicos intervencionistas extensos e caros, o que coloca os procedimentos fora do alcance das configurações de rotina, principalmente nos países subdesenvolvidos. Outra técnica cirúrgica conservadora, ou seja, abordagem cirúrgica passo a passo, que descrevia a separação da placenta, também se baseava principalmente na desvascularização dos órgãos pélvicos por ligadura bilateral do ramo anterior da artéria ilíaca interna, em vez de elaborar os detalhes da técnica de controle da hemorragia no local real do sangramento.

Três pedras angulares de suturas de compressão uterina foram descritas na literatura, ou seja, simplicidade, segurança e eficácia, e nenhuma técnica de sutura foi publicada até o momento. Portanto, é hora de inovar no tratamento da placenta prévia e PAS. Neste estudo, relatamos nossa própria experiência de uma técnica cirúrgica conservadora, ou seja, a aplicação de A. Chohan Continuous Squeezing Suture (ACCSS) no segmento uterino inferior durante cesariana em pacientes com sangramento abundante com espectro de placenta prévia e placenta acreta sem envolvimento da bexiga urinária e outros órgãos pélvicos. Esta técnica cirúrgica assume a separação da placenta e descreve uma sutura do leito placentário sem envolvimento de radiologia intervencionista, bem como ligadura de vasos pélvicos profundos. O objetivo deste estudo é avaliar a simplicidade, segurança e eficácia desta técnica cirúrgica no tratamento da SAP, com a intenção de desenvolver uma alternativa simples, segura e eficaz à histerectomia.

Procedimento Cirúrgico:

Após abertura do abdome, foi realizada incisão transversal no segmento uterino inferior após averiguação do local de fácil acesso fetal evitando ao máximo a placenta. Após o nascimento do bebê, o útero foi exteriorizado e uterotônicos de rotina foram administrados. A placenta foi deixada in situ e as margens da incisão foram mantidas com uma pinça Green-armitage para minimizar o sangramento.

A bexiga urinária foi dissecada para permitir a sutura no lado interno do segmento uterino inferior. As artérias uterinas foram ligadas em ambos os lados e quaisquer vasos sanguíneos no caminho foram protegidos imediatamente. A placenta foi então completamente removida.

Dentro da poça de sangue, o anel do orifício interno foi identificado com o dedo indicador e médio de uma mão e segurado com uma pinça Babcock com a outra mão. Na superfície interna exposta do LUS, a sutura foi iniciada a partir do canto esquerdo da incisão uterina, fazendo várias mordidas de meio cm através da meia espessura do tecido em intervalos de meio cm para atingir a metade externa do anel do orifício interno. A sutura foi então amarrada e o nó fixado causando compressão do tecido uterino. A partir daí suturas semelhantes foram colocadas continuamente a 1 cm de distância até atingir o canto direito, onde foi feito o nó. Durante a sutura foi assegurado que o orifício interno permanece patente. A tração contínua na sutura causou a compressão do LUS e interrompeu o sangramento de todos os seios presentes no local da placenta. Se o sangramento fosse visto na parede uterina posterior, uma sutura semelhante era aplicada. Iniciava-se na metade externa do lábio posterior do anel do orifício interno e subia até o ponto mais alto de sangramento na parede posterior do útero, estendendo-se da extremidade esquerda para a direita da incisão uterina.

Quaisquer pontos de sangramento restantes foram fixados com suturas hemostáticas separadas. O fechamento rotineiro do útero foi realizado em duas camadas, como na cesariana do segmento inferior.

A permanência hospitalar dos pacientes foi de 3 a 7 dias. Todas as pacientes foram revisadas no 7º dia de pós-operatório e questionadas sobre história de febre, dor abdominal e sangramento vaginal excessivo. O caráter de corrimento vaginal/lóquios foi anotado e qualquer queixa urinária registrada. A ferida da cesariana foi examinada e os pontos removidos. A segunda consulta de acompanhamento ocorreu 6 semanas após o parto para avaliação semelhante e registro do estado de lactação/menstruação. A ultrassonografia pélvica foi realizada em ambas as visitas para detectar qualquer anormalidade nos órgãos pélvicos e coleta de sangue ou pus.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • King Edward Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todas as pacientes que consentiram com 32 semanas de gestação, com diagnóstico de placenta prévia e espectro de placenta acreta sem envolvimento da bexiga e outros órgãos pélvicos.
  2. Mulher que desejava conservar o útero.

Critério de exclusão:

  1. As pacientes foram excluídas do estudo se uma cesariana de emergência foi realizada devido a hemorragia anteparto grave antes do plano de cirurgia.
  2. Pacientes com espectro de placenta acreta com envolvimento da bexiga e/ou outros órgãos pélvicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo único
A. Sutura de compressão contínua de Chohan (ACCSS); Um procedimento obstétrico usando sutura poliglactina 910 910 de corpo redondo meio círculo de 40 mm # 1 (Vicryl plus da Ethicon®), para controlar a hemorragia do segmento uterino inferior, em pacientes com placenta prévia / acreta para a prevenção de histerectomia na cesariana.
A. Sutura de Aperto Contínuo de Chohan (ACCSS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Histerectomia periparto
Prazo: 24 horas
Número de histerectomias periparto dentro do grupo de estudo
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de aplicação da sutura em minutos
Prazo: dentro de 20 minutos
Tempo gasto pelo cirurgião para completar a aplicação da sutura em minutos
dentro de 20 minutos
Perda de sangue estimada
Prazo: duração da cirurgia em minutos
Estimativa da perda de sangue em mililitros (ml) durante a cesariana
duração da cirurgia em minutos
Número de unidades de transfusões de sangue
Prazo: Primeiras 24 horas
número de unidades de sangue transfundidas no intraoperatório e nas primeiras 24 horas
Primeiras 24 horas
Duração da permanência dos participantes no hospital em dias
Prazo: 7 dias
Número de dias que o paciente permanece internado no pós-operatório
7 dias
Número de pacientes que necessitam de outros tratamentos médicos e cirúrgicos conservadores
Prazo: Duração da cirurgia em minutos
uso de medidas adicionais (ocitocina, ácido tranexâmico, prostaglandinas, tamponamento uterino, ligadura da artéria ilíaca interna) para controlar a hemorragia intraoperatória do segmento uterino inferior
Duração da cirurgia em minutos
Número de pacientes com trauma de bexiga urinária e suas complicações
Prazo: 6 semanas
Lesão da bexiga urinária intraoperatória ou qualquer complicação decorrente dela dentro de 6 semanas após a cirurgia
6 semanas
Número de pacientes com hemorragia pós-parto secundária
Prazo: 6 semanas
Hemorragia em mililitros (ml) após 1ª 24 horas e antes de 6 semanas completas de cirurgia
6 semanas
Prevalência de mortalidade materna
Prazo: 6 semanas
Número de mães que morreram em relação à cesariana dentro de 6 semanas completas após a cirurgia
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad A Chohan, FRCOG, FCPS, King Edward Medical University, Lahore, Pakistan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 497/RC/KEMU
  • SMDC/SMRC/97-19 (Outro identificador: Sharif Medical and Dental College, Lahore, Pakistan)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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