Nuorten ja lasten itsemurhien ehkäisy rutiininomaisissa kliinisissä kohtaamisissa (ASPIRE)
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Rinad Beidas, Northwestern University
Vertaileva tehokkuuskoe strategioista ampuma-aseturvallisuuden edistämisen toteuttamiseksi yleisenä itsemurhien ehkäisystrategiana lasten perushoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta lähestymistapaa näyttöön perustuvan ampuma-aseturvallisuuden edistämisohjelman, S.A.F.E., toteuttamiseen.
Tuliase, lasten perusterveydenhuollossa yleisenä itsemurhien ehkäisystrategiana.
Ensimmäinen toteutustapa on kehote sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR; Nudge), joka muistuttaa lääkäreitä a) keskustelemaan ampuma-aseiden säilytyksestä ja b) tarjoamaan ilmainen kaapeli-aseen lukko lasten hyvinvointikäynnin aikana.
Toinen toteutustapa (Nudge+) sisältää sekä yllä kuvatun EHR Nudgen että yhden vuoden tuen klinikoille ohjelman käyttöönotossa (eli harjoituksen helpottaminen).
Tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää, miten nämä strategiat toimivat ja onko S.A.F.E.
Ampuma-aseohjelma vähentää nuorten luvatonta pääsyä ampuma-aseisiin.
Tutkijat olettavat, että suuremmassa osassa hyvin käynneistä S.A.F.E.
Ampuma-aseiden toimitus dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen Nudge+-klinikoissa vs. Nudge-klinikoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat hybridityypin III tehokkuustoteutuskokeen käyttämällä pitkittäisklusterin satunnaistettua suunnittelua testatakseen tehokkainta tapaa toteuttaa S.A.F.E. Tuliase 30 klinikan, 158 kliinikon ja 48 475 nuoren joukossa kahdessa Mental Health Research Networkin (MHRN) terveysjärjestelmässä Michiganissa ja Coloradossa. Klinikat satunnaistetaan saamaan joko EHR-toteutusstrategia (Nudge) tai EHR-toteutusstrategia sekä 1 vuoden helpotus toteutuksen esteiden kohdistamiseen (Nudge+).
Tavoite 1: Tutki Nudge vs. Nudge+:n vaikutuksia täytäntöönpanon tuloksiin.
- Reach: Tutkijat olettavat, että kliinikon dokumentoima ohjelman toimittaminen EHR:ssä (reach; ensisijainen tulos) on parempi Nudge+ -tilassa verrattuna Nudge-ohjelmaan aktiivisella ja ylläpitojaksolla.
- Fidelity: Tutkijat olettavat, että vanhempien ilmoittama kliinikon uskollisuus ohjelmalle on parempi Nudge+ -tilassa verrattuna Nudgean aktiivisen ja ylläpitojakson aikana.
- Kustannukset: Tutkijat arvioivat myös täytäntöönpanostrategian kustannukset.
- Kaapelilukot/hyväksyttävyys: Tutkijat olettavat, että Nudge+ -ehto lisää vaijerilukon jakautumisnopeutta ja parempaa hyväksyttävyyttä verrattuna Nudge-toimintoon sekä aktiivisella että ylläpitojaksolla.
Tavoite 2: Käytä sekamenetelmiä täytäntöönpanostrategiamekanismien tunnistamiseen. Tutkijat olettavat, että Nudge+:lla on vahvempi vaikutus, koska se parantaa klinikan mukautuvaa varausta (eli kykyä tehdä ja ylläpitää muutosta). Tutkijat selvittävät myös kliinikon motivaation roolia. Tutkijat olettavat, että kliinikon asenteet ampuma-aseneuvontaa, kliinikon työuupumusta ja kliinikon demografisia tietoja kohtaan hillitsevät täytäntöönpanostrategian tehokkuutta.
Tavoite 3: Tutki mukautetun toimenpiteen vaikutuksia kliinisiin tuloksiin. Tutkijat olettavat, että Nudge+ johtaa siihen, että suurempi osa vanhemmista ilmoittaa tehneensä ampuma-aseen lastensa ulottumattomissa verrattuna Nudgean. Tutkijat selvittävät nuorten itsemurhayritysten, kuolemantapausten ja tahattomien ampuma-asevammojen ja kuolleisuuden määrää toteutusolosuhteiden ja ajan mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80014
- Kaiser Permanente Colorado
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Vanhemmat
- Osallistuvien lastenklinikoiden vanhemmat ja/tai lailliset huoltajat (jäljempänä vanhemmat), joilla on 5-17-vuotias lapsi kaivokäynnillä. Vähintään yhden vanhemman on osallistuttava kaivokäynnille ollakseen kelvollinen. Vanhemman tulee olla vähintään 18-vuotias osallistuakseen.
Poissulkemiskriteerit: Vanhemmat
- Käännöskulujen ja muiden kuin Yhdysvalloissa asuvien osallistujien rekrytointiin liittyvien haasteiden vuoksi ei-englanninkieliset vanhemmat ja muualla kuin Yhdysvalloissa asuvat vanhemmat eivät voi osallistua Henry Ford Health Systemiin.
Sisällyttämiskriteerit: Kliinikot ja johtajat
- Osallistuvien lastenklinikan palveluksessa olevat lastenlääkärit ja ei-lääkärit (jäljempänä kliinikot) sekä näissä kahdessa terveydenhuoltojärjestelmässä työskentelevät terveydenhuoltojärjestelmän johtajat voivat osallistua. Myös perhelääkärit, jotka ottavat vastaan lapsipotilaita osallistuvilla Kaiser Permanente Coloradon klinikoilla, ovat kelpoisia.
Poissulkemiskriteerit: Kliinikot ja johtajat
- Kaiser Permanente Coloradossa perhelääketieteen klinikat, joiden potilaspaneeli koostuu alle 5 prosentista lapsipotilaista, suljetaan pois.
- Perhelääkärit, jotka ottavat vastaan lapsipotilaita Henry Ford Health Systemin osallistuvilla klinikoilla, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tökätä
Nudge-tilaan satunnaistetut klinikat saavat vain EHR-kehotteen.
Tutkijat lisäävät oletuskielen normaaliin Well Child Visit -työnkulkuun muistuttamaan ja mahdollistamaan S.A.F.E.
Tuliaseiden toteutus.
Kliinikkoa pyydetään ilmoittamaan, onko ohjelma toimitettu (esim. käytiinkö keskustelua ampuma-aseiden säilytyksestä, tarjottiinko kaapeli-aseen lukkoa) vanhemmalle käynnin aikana.
Tämä EHR-kehote pysyy "päällä" aktiivisesta toteutuksesta koko ylläpitojakson ajan.
|
EHR-pohjainen "työntö"
|
|
Kokeellinen: Työnnä+
Tämä käsivarsi koostuu yllä kuvatusta työntöstä sekä fasilitaatiosta.
Fasilitaatiota (eli terveydenhuoltojärjestelmän työntekijöiden, jotka eivät työskennellä klinikalla) tarjotaan jokaiselle klinikalle 12 kuukauden ajan muiden toteutuskokeiden mukaisesti.
Tutkijat kouluttavat kouluttaja-mallin avulla molempien terveydenhuoltojärjestelmien fasilitaattoreita varmistaakseen, että he saavuttavat fasilitaattorin ydinosaamisen S.A.F.E.:n täytäntöönpanoa silmällä pitäen.
Tuliase.
Fasilitaattorin tehtävänä on olla yhteydessä opintoklinikoihin, auttaa jokaista klinikkaa asettamaan muutos- ja suoritustavoitteita S.A.F.E.:n toteuttamiseen.
Tuliase ja täytäntöönpanoesteiden vianmääritys.
|
EHR-pohjainen "työntö" plus helpotus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavuttaa
Aikaikkuna: EHR-tiedot tavoittavuudesta poimitaan ajanjaksolta: aktiivisen toteutusjakson alusta ylläpitojakson läpi (yhteensä 24 kuukautta)
|
Niiden vanhempien ja nuorten dyadien määrä, jotka saavat S.A.F.E.
ampuma-aseohjelma jaettuna kelvollisten vanhempien ja nuorten dyadien määrällä (poimittu EHR:stä)
|
EHR-tiedot tavoittavuudesta poimitaan ajanjaksolta: aktiivisen toteutusjakson alusta ylläpitojakson läpi (yhteensä 24 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: vanhemmilta kerätyt kyselyt kahden viikon sisällä hyvän lapsen vierailusta. Kyselyjä kerätään ennen käyttöönottoa, aktiivista käyttöönottoa ja ylläpitovaiheita (yhteensä 30 kuukautta)
|
Oliko kliinikko seurannut kahta S.A.F.E.
Ampuma-aseiden vaiheet (neuvonta ja kaapelilukon tarjoaminen), mitattuna vanhemman raportin kautta
|
vanhemmilta kerätyt kyselyt kahden viikon sisällä hyvän lapsen vierailusta. Kyselyjä kerätään ennen käyttöönottoa, aktiivista käyttöönottoa ja ylläpitovaiheita (yhteensä 30 kuukautta)
|
|
Vanhempien ilmoittama hyväksyntä
Aikaikkuna: Vanhempainkyselyt kerätään vanhemmilta kahden viikon kuluessa hyvän lapsen vierailusta ennen käyttöönottoa ylläpitoon (yhteensä 30 kuukautta)
|
Vanhemman raportti S.A.F.E.:n hyväksymisestä
Ampuma-ohjelma.
Vanhempia pyydetään vastaamaan ohjelman osien hyväksyttävyyttä koskeviin kysymyksiin.
Erityisesti he vastaavat tutkimusryhmän kehittämiin kyllä/ei-kysymyksiin, joissa kysytään, pitivätkö komponenttia hyväksyttävänä.
|
Vanhempainkyselyt kerätään vanhemmilta kahden viikon kuluessa hyvän lapsen vierailusta ennen käyttöönottoa ylläpitoon (yhteensä 30 kuukautta)
|
|
Kliinikon ilmoittama hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Lääkäreiden kyselyjä kerätään kahdessa vaiheessa tutkimusjakson aikana: ennen käyttöönottoa (tutkimuksia suoritetaan noin 1 kuukauden ajan) ja aktiivisen toteutuksen aikana (tutkimuksia suoritetaan noin 1 kuukauden ajan)
|
Kliinikon raportti S.A.F.E.:n hyväksyttävyydestä
Ampuma-ohjelma.
Käyttöönottostrategioiden hyväksyttävyys - EHR:n töksähdys ja fasilitaatio - kerätään myös kliinikoilta.
Kliinikoille esitetään tutkimusryhmän kehittämiä kysymyksiä siitä, pitivätkö he ohjelman eri osa-alueita ja toteutusstrategioita hyväksyttävinä, ja he vastaavat jokaiseen kysymykseen Likert-asteikkoisella vastauksella.
|
Lääkäreiden kyselyjä kerätään kahdessa vaiheessa tutkimusjakson aikana: ennen käyttöönottoa (tutkimuksia suoritetaan noin 1 kuukauden ajan) ja aktiivisen toteutuksen aikana (tutkimuksia suoritetaan noin 1 kuukauden ajan)
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: Kustannustiedot kerätään ennen käyttöönottoa ylläpitoon (yhteensä 30 kuukautta)
|
Toteutusstrategioiden kustannukset (EHR-työntö, helpotus) ja S.A.F.E.
Tuliaseohjelman toimitus.
Tietoja ohjelman toteuttamisen kustannuksista (esim. ohjelmamateriaalien painamisesta ja ampuma-aselukkojen jakelusta) ja toteutusstrategioista (esim. avustajan kokoaikatyöaika [FTE]) kerätään ohjelman kokonaiskustannusten arvioimiseksi ja täytäntöönpanostrategian toimittaminen.
|
Kustannustiedot kerätään ennen käyttöönottoa ylläpitoon (yhteensä 30 kuukautta)
|
|
Kaapelilukkojen jakelu
Aikaikkuna: Kaapelilukon jakelutiedot kerätään aktiivisesta toteutuksesta ylläpitoon (yhteensä 24 kuukautta)
|
Kunkin klinikan jakamien kaapelilukkojen määrä kerätään
|
Kaapelilukon jakelutiedot kerätään aktiivisesta toteutuksesta ylläpitoon (yhteensä 24 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH123491 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .