Mitomysiinin ja lobaplatiinin vertaileva tutkimus pitkälle edenneillä paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla, joilla on radikaali leikkaus yhdistettynä hypertermiseen intraperitoneaaliseen kemoterapiaan (WUHIPEC02)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ei kemosädehoitoa tai muuta kasvainten vastaista hoitoa ennen kliinisen tutkimuksen suorittamista;
2. Ikä 18-75 vuotta;
3. Miehet tai ei-raskaana olevat tai imettävät naiset;
4. Kolorektaalisen adenokarsinooman patologinen diagnoosi;
5. T3-vaiheen tai sitä korkeamman vaiheen kliininen diagnoosi ilman etäpesäkkeitä, ja sille voidaan tehdä radikaali leikkaus (AJCC-versio 8, 2018);
6. Pääelinten normaali toiminta;

7. Rutiininomaiset verikokeet, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

   A. HB ≥ 90 g/l; B. ANC ≥ 1,5 x 10 9/L; C. PLT ≥ 125 × 10 9 /L;

8. Kemialliset indeksit täyttävät seuraavat kriteerit:

   A. TBIL < 1,5 ULN; B. ALT ja AST < 2,5 ULN; ALB > 30 g/L C. seerumin Cr ≤ 1,25 ULN tai endogeeninen kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava);

9. ECOG-pisteet 0-1;

Poissulkemiskriteerit:

1. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia 5 vuoden sisällä;
2. Leikkauksen aikana löydetty kaukainen etäpesäke;
3. allerginen paklitakselille, lobaplatiinille ja muille vastaaville kemoterapeuttisille lääkkeille;
4. kärsii epilepsiasta tai muusta mielenterveyssairaudesta, ei pysty hallitsemaan käyttäytymistä;
5. Kyvyttömyys sietää leikkausta vakavan sydän-, keuhko- ja verisuonisairauden vuoksi;
6. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
7. Syövän vastaisen lääkehoidon saaminen muista kliinisistä tutkimuksista.