Etanerseptin perispinaalisen annon lyhytaikainen tehokkuus ja turvallisuus lievässä tai kohtalaisessa Alzheimerin taudissa
tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Life Extension Foundation Inc.
Open Label, Crossover, Pilottitutkimus etanerseptin (Enbrel®) perispinaalisen lääkkeen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi Comb.w/Nutritional Supplements vs. Nutritional Supplements Alone kohdassa Subj. w/Mild to Mod. Alzheimer's Disease Receiving Std. Hoito.
Vaikka AD:n syytä ei vielä tunneta, todisteet viittaavat siihen, että se kehittyy aivojen monimutkaisen ajan myötä tapahtuvan tapahtumasarjan vuoksi. Kaksi AD:n kehittymiseen mahdollisesti liittyvää reittiä ovat tulehdus ja oksidatiivinen stressi. Tutkijat ovat yhdistäneet krooniset tulehdustapahtumat aivoissa Alzheimerin taudin puhkeamiseen ja etenemiseen. Oksidatiivinen stressi on myös liitetty useiden neurologisten häiriöiden, mukaan lukien Alzheimerin taudin, patogeneesiin.
Etanersepti (Enbrel®) on hyväksytty lääke useiden niveltulehduksen muotojen hoitoon, kun sitä annetaan injektiona. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että kun etanersepti annetaan injektiona selkärangan lähelle oleviin kudoksiin (perispinaalisesti), se voi moduloida tiettyjä immuunijärjestelmän näkökohtia ja tarjota hyödyllisiä vaikutuksia ihmisille, joilla on Alzheimerin tauti. Tutkimukset viittaavat siihen, että tietyillä ravintoaineilla voi olla myös myönteinen vaikutus kognitiivisten toimintojen tukemiseen.
Tämä tutkimus suoritetaan yhdessä tutkimustoimistossa vapaaehtoisten kanssa, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti. Jokainen osallistuja määrätään satunnaisesti saamaan etanersepti-injektion ja ravintolisät 6 viikon ajan, jota seuraa 4 viikon vaihto- ja poistumisjakso, jonka jälkeen hän saa ravintolisiä yksin tai päinvastoin vielä 6 viikon ajan.
Osallistujille tehdään veren ja virtsan turvallisuusarvioinnit jokaisen 6 viikon hoitojakson alussa ja lopussa. Neljällä kuudesta viikoittaisesta käynnistä hoitojakson aikana ruiskeilla suoritat kognitiiviset testit kahdesti; kerran ennen ja kerran 2 tuntia injektion jälkeen. Neljällä kuudesta viikoittaisesta käynnistä hoitojakson aikana ilman injektioita, suoritat myös kognitiiviset testit kahdesti; kerran ennen ja kerran 2 tuntia sen jälkeen, kun häntä pyydetään makaamaan pöydälle 5 minuutiksi. Voit jatkaa Alzheimerin taudin hoitotasi koko tutkimukseen osallistumisen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33065
- Paul H. Wand M.D., P.A.
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
- Brain Matters Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on 60-85-vuotias
- Potilaalla on Alzheimerin taudin diagnoosi NINCDS-ADRDA-kriteerien (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke NINCDS) ja Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien häiriöiden yhdistyksen [ADRDA] mukaisesti.
- Kohde ei ole laitoshoidossa (esim. asuu itsenäisesti, asuu itsenäisesti vanhustenkodissa tai on päiväpotilaana hoitokeskuksessa)
- Tutkittavan Hachinskin iskemiapistemäärä on ≤ 4.
- Tutkittavan MoCA-pistemäärä on seulonnassa < 26.
- Tutkittavan MMSE-pistemäärä on 11–24 seulonnassa.
- Koehenkilön ADAS-cog-pistemäärä on 12-25 seulonnassa.
- Koehenkilö on kokenut asteittaisen ja progressiivisen kognitiivisen heikkenemisen 6 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä.
- Tutkittava antaa tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen tai hänellä on laillisesti hyväksyttävä edustaja, joka antaa suostumuksen.
- Tutkittavalla on vastuullinen hoitaja, joka suostuu tukemaan tutkittavaa hänen opiskelussaan (esimerkiksi seuraamalla tutkittavaa jokaisella opintokäynnillä).
- Potilas on kirurgisesti steriili, suostuu käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää kohdassa 5.4 määritellyllä tavalla tai, naiset, on postmenopausaalinen.
- Tutkittava suostuu lopettamaan käyttämiensä vitamiinien, kivennäisaineiden tai ravintolisien käytön, jos ne sisältävät tutkimuksessa käytettyjen ravintolisien komponentteja, vähintään 7 päivää ennen satunnaistamista (käynti 2) ja suostuu olemaan käyttämättä mitään uutta vitamiinia, kivennäis- tai ravintolisävalmiste, jotka eivät ole tutkijan toimittamia, kunnes tutkimushenkilö on poistettu tutkimuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen häiriö, kuten kohtaukset, multippeliskleroosi, hermostoa rappeuttavat sairaudet (esim. Parkinsonin tauti) tai muu kuin Alzheimerin tyyppinen dementia (mukaan lukien pienten aivohalvausten tai aivoverisuonitaudin aiheuttama)
- Kognitiivinen heikkeneminen mistä tahansa muusta sairaudesta kuin Alzheimerin taudista, kuten akuutista aivovammasta, hapen puutteesta johtuvasta aivovauriosta, infektioista, kuten aivokalvontulehduksesta tai AIDSista, merkittävästä endokriinisestä tai aineenvaihduntahäiriöstä, henkisestä jälkeenjääneisyydestä tai aivokasvaimesta.
- Sydän- tai aivoverisuonitaudit, kuten kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, hallitsematonta verenpainetautia (BP ≥ 140/90 mmHg seulonnassa) ja aiempaa aivohalvausta
- Munuaisten vajaatoiminta/sairaus, määritellään seerumin kreatiniiniksi > 1,5 mg/dl
- Maksan vajaatoiminta, joka määritellään alaniiniaminotransferaasiksi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasiksi (AST) > 3 kertaa normaalin yläraja TAI hänellä on ollut positiivinen veriseulonta hepatiitti B -pinta-antigeenin tai hepatiitti C -vasta-aineen suhteen.
- Tyypin I tai II diabetes mellitus
- Merkittävä tai hallitsematon psykiatrinen sairaus
- Ruoansulatuskanavan sairaus, kuten aktiivinen peptinen haava, sappikivet, sappirakon sairaus tai sappiteiden tukos, tai aiemmin tehty kolekystektomia
- Hematologiset häiriöt
- Keuhko- tai keuhkosairaudet
- Immuunijärjestelmän häiriöt, kuten HIV/AIDS
- Syöpähistoria 10 vuoden sisällä ennen seulontaa (paitsi paikallinen ihosyöpä ilman etäpesäkkeitä tai in situ kohdunkaulansyöpä)
- Krooninen tai toistuva infektio (mukaan lukien tuberkuloosi) TAI 7 päivää ennen käyntiä 2 (satunnaistaminen), mikä tahansa tunnettu infektio tai ruumiinlämpö > 38,6 ºC (101,5 ºF)
- Tutkittava on raskaana tai imettää seulonnassa.
- Potilaalla on intoleranssi tai allergia Enbrelille®, lateksille tai jollekin Enbrelin aineosalle.
- Kohde kuluttaa tällä hetkellä yli 6 tavallista alkoholijuomaa viikossa. Tavallinen alkoholijuoma määritellään 12 unssia olutta, 5 unssia viiniä tai 1,5 unssia viinaa.
- Koehenkilö käyttää parhaillaan eikä pysty tai halua lopettaa antikoagulanttien tai verihiutaleiden syrjäytymistä estäviä yrttejä ja lisäravinteita, kuten angelica, neilikka, danshen, valkosipuli, inkivääri, ginkgo, Panax ginseng, punainen apila tai paju vähintään 7 päivää ennen satunnaiskäyntiä (Käytössä 2) ja koko tutkimuksen ajan.
- Koehenkilö käyttää parhaillaan eikä pysty tai halua lopettaa minkään protokollan osiossa 5.3.2 kiellettyjen lääkkeiden käyttöä vähintään 7 päivää ennen satunnaiskäyntiä (käynti 2) ja koko tutkimuksen ajan.
- Koehenkilölle tehtiin suuri leikkaus neljän viikon sisällä ennen seulontaa.
- Tutkittavalla on jokin tila tai poikkeavuus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkittavan turvallisuuden tai tutkimusaineiston laadun.
- Tutkittava osallistuu tai on osallistunut toiseen tutkimustutkimukseen 30 päivää ennen seulontakäyntiä
- Tutkittavan tai tutkittavan hoitaja ei pysty tai halua noudattaa opiskelumenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Etanersepti
25 mg viikoittain 6 viikon ajan
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ravintolisät
Ravintolisät annetaan päivittäin 6 viikon ajan kullakin jaksolla sekä vielä 12 viikkoa käynnin 15 jälkeen.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero 6 viikon hoidon vaikutuksissa etanerseptillä + ravintolisillä verrattuna pelkkään ravintolisään Mini-Mental Status Examination (MMSE) -pisteisiin.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero 6 viikon etanerseptin + ravintolisillä ja pelkän ravintolisähoidon vaikutuksissa Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivisella alaasteella (ADAS-cog).
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Ero kuuden viikon etanerseptin + ravintolisän hoidon vaikutuksissa verrattuna pelkkään ravintolisään Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteisiin.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero hoidon vaikutuksissa 6 viikon ajan sekä 12 lisäviikkoa käynnin 15 jälkeen pelkällä ravintolisällä MMSE-pisteissä.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
28 viikkoa
|
|
Ero etanerseptin lyhytaikaisissa vaikutuksissa MMSE-pisteisiin ennen etanerseptin perispinaalista antoa ja kaksi tuntia sen jälkeen.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Selvittää ravintolisien turvallisuuden ja siedettävyyden etanerseptin perispinaalisella annolla mitattuna erilaisilla laboratoriomarkkereilla, elintoiminnoilla (verenpaine ja syke) ja haittatapahtumilla.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Ero hoidon vaikutuksissa 6 viikon ajan sekä 12 lisäviikkoa käynnin 15 jälkeen pelkällä ravintolisällä ADAS-cog-pisteissä.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
28 viikkoa
|
|
Ero hoidon vaikutuksissa 6 viikon ajan sekä 12 lisäviikkoa käynnin 15 jälkeen pelkällä ravintolisällä MoCA-pisteissä.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
28 viikkoa
|
|
Ero etanerseptin lyhytaikaisissa vaikutuksissa ADAS-cog-pisteisiin ennen ja kaksi tuntia etanerseptin perispinaalisen annon jälkeen.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Ero etanerseptin lyhytaikaisissa vaikutuksissa MoCA-pisteisiin ennen etanerseptin perispinaalista antoa ja kaksi tuntia sen jälkeen.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Selvittää ravintolisien turvallisuus ja siedettävyys ilman etanerseptin perispinaalista antoa, mitattuna erilaisilla laboratoriomarkkereilla, elintoiminnoilla (verenpaine ja syke) ja haittatapahtumilla.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul H. Wand, M.D., Paul H. Wand M.D., P.A.
- Päätutkija: Mark L. Brody, M.D., Brain Matters Research Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chainani-Wu N. Safety and anti-inflammatory activity of curcumin: a component of tumeric (Curcuma longa). J Altern Complement Med. 2003 Feb;9(1):161-8. doi: 10.1089/107555303321223035.
- Calder PC. Immunomodulation by omega-3 fatty acids. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2007 Nov-Dec;77(5-6):327-35. doi: 10.1016/j.plefa.2007.10.015. Epub 2007 Nov 26.
- Caughey GE, Mantzioris E, Gibson RA, Cleland LG, James MJ. The effect on human tumor necrosis factor alpha and interleukin 1 beta production of diets enriched in n-3 fatty acids from vegetable oil or fish oil. Am J Clin Nutr. 1996 Jan;63(1):116-22. doi: 10.1093/ajcn/63.1.116.
- Lim GP, Chu T, Yang F, Beech W, Frautschy SA, Cole GM. The curry spice curcumin reduces oxidative damage and amyloid pathology in an Alzheimer transgenic mouse. J Neurosci. 2001 Nov 1;21(21):8370-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.21-21-08370.2001.
- Yang F, Lim GP, Begum AN, Ubeda OJ, Simmons MR, Ambegaokar SS, Chen PP, Kayed R, Glabe CG, Frautschy SA, Cole GM. Curcumin inhibits formation of amyloid beta oligomers and fibrils, binds plaques, and reduces amyloid in vivo. J Biol Chem. 2005 Feb 18;280(7):5892-901. doi: 10.1074/jbc.M404751200. Epub 2004 Dec 7.
- Jobin C, Bradham CA, Russo MP, Juma B, Narula AS, Brenner DA, Sartor RB. Curcumin blocks cytokine-mediated NF-kappa B activation and proinflammatory gene expression by inhibiting inhibitory factor I-kappa B kinase activity. J Immunol. 1999 Sep 15;163(6):3474-83.
- Centers for Disease Control and Prevention website. CDC Features: Alzheimer's Disease. http://www.cdc.gov/Features/Alzheimers/. 12-15-2008. 6-23-2009.
- Mrak RE, Griffin WS. Interleukin-1, neuroinflammation, and Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2001 Nov-Dec;22(6):903-8. doi: 10.1016/s0197-4580(01)00287-1.
- Alzheimer's Disease Education & Referral (ADEAR) Center, National Institutes of Health. Alzheimer's Disease Fact Sheet. 2008.
- Mrak RE, Griffin WS. Glia and their cytokines in progression of neurodegeneration. Neurobiol Aging. 2005 Mar;26(3):349-54. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2004.05.010.
- Tarkowski E, Andreasen N, Tarkowski A, Blennow K. Intrathecal inflammation precedes development of Alzheimer's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2003 Sep;74(9):1200-5. doi: 10.1136/jnnp.74.9.1200.
- McGeer PL, McGeer EG. Local neuroinflammation and the progression of Alzheimer's disease. J Neurovirol. 2002 Dec;8(6):529-38. doi: 10.1080/13550280290100969.
- Kaur C, Ling EA. Antioxidants and neuroprotection in the adult and developing central nervous system. Curr Med Chem. 2008;15(29):3068-80. doi: 10.2174/092986708786848640.
- Tobinick E, Gross H, Weinberger A, Cohen H. TNF-alpha modulation for treatment of Alzheimer's disease: a 6-month pilot study. MedGenMed. 2006 Apr 26;8(2):25.
- Tarkowski E, Liljeroth AM, Minthon L, Tarkowski A, Wallin A, Blennow K. Cerebral pattern of pro- and anti-inflammatory cytokines in dementias. Brain Res Bull. 2003 Aug 15;61(3):255-60. doi: 10.1016/s0361-9230(03)00088-1.
- Laws SM, Perneczky R, Wagenpfeil S, Muller U, Forstl H, Martins RN, Kurz A, Riemenschneider M. TNF polymorphisms in Alzheimer disease and functional implications on CSF beta-amyloid levels. Hum Mutat. 2005 Jul;26(1):29-35. doi: 10.1002/humu.20180.
- Tobinick EL, Gross H. Rapid improvement in verbal fluency and aphasia following perispinal etanercept in Alzheimer's disease. BMC Neurol. 2008 Jul 21;8:27. doi: 10.1186/1471-2377-8-27.
- Becker RE. Modifying clinical trial designs to test treatments for clinical significance in individual patients. Clin Drug Invest 2001:21:727-733.
- Griffin WS. Perispinal etanercept: potential as an Alzheimer therapeutic. J Neuroinflammation. 2008 Jan 10;5:3. doi: 10.1186/1742-2094-5-3.
- Tobinick E. Perispinal etanercept for neuroinflammatory disorders. Drug Discov Today. 2009 Feb;14(3-4):168-77. doi: 10.1016/j.drudis.2008.10.005. Epub 2008 Dec 6.
- Tobinick E. Perispinal etanercept for treatment of Alzheimer's disease. Curr Alzheimer Res. 2007 Dec;4(5):550-2. doi: 10.2174/156720507783018217.
- Tobinick EL. A critique of intradiscal administration for treatment of radiculopathy. Anesthesiology. 2008 Feb;108(2):334; author reply 335. doi: 10.1097/01.anes.0000300072.56020.10. No abstract available.
- Tobinick E. Perispinal etanercept produces rapid improvement in primary progressive aphasia: identification of a novel, rapidly reversible TNF-mediated pathophysiologic mechanism. Medscape J Med. 2008 Jun 10;10(6):135.
- Pendurthi UR, Williams JT, Rao LV. Inhibition of tissue factor gene activation in cultured endothelial cells by curcumin. Suppression of activation of transcription factors Egr-1, AP-1, and NF-kappa B. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1997 Dec;17(12):3406-13. doi: 10.1161/01.atv.17.12.3406.
- Antony S, Kuttan R, Kuttan G. Immunomodulatory activity of curcumin. Immunol Invest. 1999 Sep-Dec;28(5-6):291-303. doi: 10.3109/08820139909062263.
- Ueda H, Yamazaki C, Yamazaki M. Luteolin as an anti-inflammatory and anti-allergic constituent of Perilla frutescens. Biol Pharm Bull. 2002 Sep;25(9):1197-202. doi: 10.1248/bpb.25.1197.
- Xagorari A, Papapetropoulos A, Mauromatis A, Economou M, Fotsis T, Roussos C. Luteolin inhibits an endotoxin-stimulated phosphorylation cascade and proinflammatory cytokine production in macrophages. J Pharmacol Exp Ther. 2001 Jan;296(1):181-7.
- Rezai-Zadeh K, Douglas Shytle R, Bai Y, Tian J, Hou H, Mori T, Zeng J, Obregon D, Town T, Tan J. Flavonoid-mediated presenilin-1 phosphorylation reduces Alzheimer's disease beta-amyloid production. J Cell Mol Med. 2009 Mar;13(3):574-88. doi: 10.1111/j.1582-4934.2008.00344.x. Epub 2008 Apr 9. Erratum In: J Cell Mol Med. 2009 May;13(5):1001.
- Borchers AT, Sakai S, Henderson GL, Harkey MR, Keen CL, Stern JS, Terasawa K, Gershwin ME. Shosaiko-to and other Kampo (Japanese herbal) medicines: a review of their immunomodulatory activities. J Ethnopharmacol. 2000 Nov;73(1-2):1-13. doi: 10.1016/s0378-8741(00)00334-2.
- Lo CJ, Chiu KC, Fu M, Lo R, Helton S. Fish oil decreases macrophage tumor necrosis factor gene transcription by altering the NF kappa B activity. J Surg Res. 1999 Apr;82(2):216-21. doi: 10.1006/jsre.1998.5524.
- Lukiw WJ, Cui JG, Marcheselli VL, Bodker M, Botkjaer A, Gotlinger K, Serhan CN, Bazan NG. A role for docosahexaenoic acid-derived neuroprotectin D1 in neural cell survival and Alzheimer disease. J Clin Invest. 2005 Oct;115(10):2774-83. doi: 10.1172/JCI25420.
- Yano M, Kishida E, Iwasaki M, Kojo S, Masuzawa Y. Docosahexaenoic acid and vitamin E can reduce human monocytic U937 cell apoptosis induced by tumor necrosis factor. J Nutr. 2000 May;130(5):1095-101. doi: 10.1093/jn/130.5.1095.
- Venkatraman JT, Chu WC. Effects of dietary omega-3 and omega-6 lipids and vitamin E on serum cytokines, lipid mediators and anti-DNA antibodies in a mouse model for rheumatoid arthritis. J Am Coll Nutr. 1999 Dec;18(6):602-13. doi: 10.1080/07315724.1999.10718895.
- James MJ, Gibson RA, Cleland LG. Dietary polyunsaturated fatty acids and inflammatory mediator production. Am J Clin Nutr. 2000 Jan;71(1 Suppl):343S-8S. doi: 10.1093/ajcn/71.1.343s.
- Kotani S, Sakaguchi E, Warashina S, Matsukawa N, Ishikura Y, Kiso Y, Sakakibara M, Yoshimoto T, Guo J, Yamashima T. Dietary supplementation of arachidonic and docosahexaenoic acids improves cognitive dysfunction. Neurosci Res. 2006 Oct;56(2):159-64. doi: 10.1016/j.neures.2006.06.010. Epub 2006 Aug 14.
- Freund-Levi Y, Eriksdotter-Jonhagen M, Cederholm T, Basun H, Faxen-Irving G, Garlind A, Vedin I, Vessby B, Wahlund LO, Palmblad J. Omega-3 fatty acid treatment in 174 patients with mild to moderate Alzheimer disease: OmegAD study: a randomized double-blind trial. Arch Neurol. 2006 Oct;63(10):1402-8. doi: 10.1001/archneur.63.10.1402.
- Rosen WG, Terry RD, Fuld PA, Katzman R, Peck A. Pathological verification of ischemic score in differentiation of dementias. Ann Neurol. 1980 May;7(5):486-8. doi: 10.1002/ana.410070516.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Alzheimerin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Etanersepti
- Kvertsetiini
- Resveratroli
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Etanersepti
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityTongji Hospital; Ruijin Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSiirrännäinen vs. isäntätautiKiina
-
University Hospital, GrenobleValmisSpondyliitti, selkärankareumaRanska
-
University of AthensValmis
-
SandozHexal AGValmisKrooninen stabiili plakkipsoriaasiSaksa, Romania, Bulgaria, Tšekin tasavalta, Viro, Unkari, Puola, Venäjän federaatio, Slovakia, Etelä-Afrikka, Ukraina, Yhdistynyt kuningaskunta
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiValmis
-
mAbxience Research S.L.Valmis
-
University of Child Health Sciences and Children...Ilmoittautuminen kutsustaJuveniili idiopaattinen niveltulehdusPakistan