Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen interventio huomion palauttamiseksi luontoympäristön avulla (CORE)

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Miyeon Jung, Indiana University

Virtuaalitodellisuuden interventio sydämen vajaatoimintapotilaiden huomion parantamiseksi

Sydämen vajaatoiminta on yleinen ja vakava kansanterveysongelma väestön ikääntyessä. Sydämen vajaatoimintapotilaat kokevat usein huomiokyvyn heikkenemistä, mikä heikentää heidän kykyään hoitaa itseään ja heikentää heidän terveyteen liittyvää elämänlaatuaan. Aiemmissa tutkimuksissa 15 - 27 %:lla sydämen vajaatoimintapotilaista oli huomiokyvyn heikkenemistä. Huomio on olennaista ihmisen toiminnassa, mukaan lukien sydämen vajaatoiminnan itsehoidossa. Kuitenkin huomioimiseen keskittyvät kognitiiviset interventiot ovat harvinaisia ​​sydämen vajaatoimintakirjallisuudessa. Tässä tutkimuksessa keskitytään kehittämään uudenlaista kognitiivista interventiota, joka kohdistuu erityisesti parempaan tarkkaavaisuuteen ja testaamaan sen tehokkuutta huomion, itsehoidon ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamisessa.

Tämän tutkimuksen tutkijat esittävät seuraavat kolme kysymystä: 1) parantaako äskettäin kehitetty kognitiivinen interventio käyttämällä immersiivistä virtuaalitodellisuusteknologiaa (Nature-VR) tarkkaavaisuutta verrattuna kontrolliolosuhteisiin (Urban-VR)?; 2) parantaako Nature-VR-interventio HF-itsehoitoa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua verrattuna Urban-VR-kontrollitilaan?; ja 3) liittyvätkö valitut biologiset tekijät huomiotoimintoon HF:ssä?

Virtuaalitodellisuuteen perustuva kognitiivinen interventio (Nature-VR) voi olla tehokas interventio potilaiden käytettäväksi ja nautittavaksi ilman, että se rasittaisi jo heikentynyttä huomiota. Tällä tutkimuksella on suuri potentiaali parantaa tarkkaavaisuutta ja ehkäistä huomiokyvyn heikkenemistä, mikä johtaa sydämen vajaatoimintapotilaiden terveempään elämään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta (HF) on yleinen vakava krooninen sairaus, joka vaikuttaa 6,5 ​​miljoonaan amerikkalaiseen. HF-potilailla huomion heikkenemisen esiintyvyyden on raportoitu olevan 15-27 %. Huomio on olennaista ihmisen toiminnassa, mukaan lukien HF-itsehoidossa. Huomioon keskittyvät kognitiiviset interventiot ovat kuitenkin niukkoja HF:ssä. Tutkijat kehittivät uuden kognitiivisen intervention immersiivisellä virtuaalitodellisuusteknologialla ja loivat prototyypin virtuaalitodellisuuteen perustuvasta luonnollisen korjaavan ympäristön interventiosta (Nature-VR). Prototyyppi oli käyttökelpoinen ja osoitti suurempia vaikutuksia huomion parantamiseen 10 HF-potilaalla.

Tässä 2-ryhmän satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa erityiset tavoitteet ovat: 1) tutkia Nature-VR:n alustavaa tehoa huomiokyvyn parantamiseen verrattuna Urban-VR:ään; 2) tutkia Nature-VR:n alustavaa tehoa verrattuna Urban-VR:ään HF-itsehoitoon ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun; ja 3) tutkia mahdollisia huomion biomarkkereita HF:ssä. Tämä tutkimus on tärkeä ja uusi, koska tämä on ensimmäinen interventiotutkimus, joka kohdistaa huomion virtuaalitodellisuusteknologiaa hyödyntäen ja tutkii mahdollisia huomioimiseen liittyviä biomarkkereita HF-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset (> 21 vuotta)
  • diagnosoitu krooninen C-vaiheen HF
  • pystyy kommunikoimaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • korjaamaton näkövamma
  • vakava neurologinen sairaus (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti)
  • vakava psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luonto-VR
3D-kuvien katselu luonnonympäristöistä
Muut: Luonto-VR
360 asteen luontokuvien katselu virtuaalitodellisuuskuulokkeilla 10 minuuttia/päivä, 5 päivää/viikko 4 viikon ajan (yhteensä 200 minuuttia).
Active Comparator: Urban-VR
3D-kuvien katselu kaupunkiympäristöstä
Muut: Urban-VR
360 asteen kaupunkikuvien katselu virtuaalitodellisuuskuulokkeilla 10 minuuttia/päivä, 5 päivää/viikko 4 viikon ajan (yhteensä 200 minuuttia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset huomiossa - Multi-Source Interference Task
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Multi-Source Interference Task -toiminnon tietokoneistetun kognitiivisen testin suorituksia tarkastellaan nopeuden ja tarkkuuden suhteen. Osallistujia neuvotaan tunnistamaan kohdenumero, joka on eri kuin kolme muuta tietokoneen näytöllä näkyvää numeroa. On olemassa kahdenlaisia ​​​​kokeita, yhteneväisiä ja epäyhtenäisiä. Yhteensopivilla kokeilla on tavoitenumero, joka vastaa aina sen sijaintia painikkeessa (esim. 100, 020 tai 223), sitä vastoin epäyhtenäisillä kokeilla on kohdenumero, jota ei koskaan täsmää sen painikkeen sijaintiin (esim. 010, 233 tai 232). Nopeampi vasteaika ja alhaisemmat virheprosentit osoittavat parempaa huomiota.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutokset huomiossa - Numerovälitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Osallistujia neuvotaan muistamaan tiedonkerääjän kertoma numerosarja ja toistamaan numerot heti ohjaajan lopettamisen jälkeen. Tässä testissä on 2 osajoukkoa, eteenpäin - toista täsmälleen sama sekvenssi ja taaksepäin - toista numerot taaksepäin viimeisestä ensimmäiseen. Useammat numerot oikein toistettuina osoittavat parempaa huomiota.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutokset huomiossa - Trail Making Test
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Tämä perinteinen kognitiivinen huomiotesti on paperikynäpohjainen mitta ja siinä on 2 osaa. Osa A edellyttää, että osallistujat yhdistävät satunnaisesti järjestettyjä, erillisiä ympyröitä, jotka on numeroitu 1-25 oikeassa järjestyksessä mahdollisimman nopeasti. Osa B edellyttää, että osallistujat yhdistävät 25 ympyrän sarjan, jotka on numeroitu 1-13 ja jotka on sekoitettu satunnaisesti kirjaimiin A:sta L:iin, vuorotellen numeroiden ja kirjainten välillä ja etenemään nousevassa järjestyksessä (esim. 1-A-2-B-3 ja niin edelleen ). Nopeampi vasteaika sekunneissa tarkoittaa parempaa huomiota.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutokset huomiossa - Stroop Test
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Stroop Test on väri-sanatesti, joka mittaa kykyä käsitellä erilaisia ​​visuaalisia piirteitä ja jättää huomiotta häiriötekijät. Testissä on 2 osaa värinimien kirjainten lukemista ja värinimien värien lukemista neljällä värinimellä (esim. punainen, sininen, keltainen ja vihreä). Samansuuntaisissa kokeissa on samat kirjaimet ja värit värien nimissä (eli punainen punaisena). Epäsopivissa kokeissa värinimien kirjaimet ja värit ovat erilaiset (eli punainen sinisenä). Nopeampi vasteaika ja alhaisemmat virheprosentit osoittavat parempaa huomiota.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutokset huomiossa - Huomiotoimintoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Tässä itseraportoidussa kyselyssä on 13 kohtaa 0-10 vastausasteikolla, jotka kysyvät tehokkuutta huomiota vaativissa käyttäytymisissä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa subjektiivista huomiota
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sydämen vajaatoiminnan itsehoitoindeksissä (SCHFI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Tämä itseraportoitu kyselylomake koostuu 29 kohdasta, jotka on jaettu kolmeen asteikkoon, jotka mittaavat itsehoidon ylläpitoa, oireiden havaitsemista ja itsehoidon hallintaa. Lisäksi itsehoitoluottamusta mitataan 10 lisäarvolla. Jokainen asteikko pisteytetään erikseen ja standardisoidaan mahdolliseksi pistemääräksi 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat HF:n parempaa itsehoitoa.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutokset Minnesota Living with Heart Failure Questionnairessa (LHFQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomaketta käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Tämä itseraportoiva kyselylomake koostuu 21 kohdasta, joissa potilaita pyydetään arvioimaan, kuinka heidän HF-tilansa vaikutti heidän fyysiseen ja henkiseen terveyteensä. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa HRQL:ää.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset seerumin aivoperäisten neurotrofisten tekijöiden tasoissa (seerumin BDNF)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Suonenpunktio suoritetaan veren ottamiseksi noudattaen Indianan yliopiston yleisiä laboratorion turvallisuusohjeita. Muutoksia seerumin BDNF-tasoissa (ng/ml) ja niiden yhteyksiä tarkkaavaisuuteen tarkastellaan.
Perustaso ja 4 viikkoa
BDNF-geeni
Aikaikkuna: Perustaso
Suonenpoisto suoritetaan mahdollisen geneettisen biomarkkerin veren ottamiseksi. BDNF Val66Met -genotyypin (esim. rs6265) esiintymistiheys tutkitaan ja huomio tutkitaan genotyypin mukaan.
Perustaso
Apolipoproteiini (APOE) -geeni
Aikaikkuna: Perustaso
Suonenpoisto suoritetaan mahdollisen geneettisen biomarkkerin veren ottamiseksi. APOE:n kolme yhteistä alleelia (eli e2, e3 ja e4) tutkitaan. APOE-genotyyppien (esim. rs7412, rs429358) esiintymistiheyttä tutkitaan ja huomiota tutkitaan genotyypin perusteella.
Perustaso
Dopamiinireseptorigeeni
Aikaikkuna: Perustaso
Suonenpoisto suoritetaan mahdollisen geneettisen biomarkkerin veren ottamiseksi. Erityisesti tutkitaan dopamiinireseptorigeenin 4 (esim. 48 bp VNTR) polymorfismia ja sen yhteyttä tarkkaavaisuuteen.
Perustaso
Dopamiinin kuljettajageeni
Aikaikkuna: Perustaso
Suonenpoisto suoritetaan mahdollisen geneettisen biomarkkerin veren ottamiseksi. Dopamiinin kuljettajageenin (DAT1) (esim. rs28363170 - 40 bp VNTR) polymorfismia ja sen yhteyttä tarkkaavaisuuteen tutkitaan.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

American Heart Association

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1904370750

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Luonto-VR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa