Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FOREVR Peds VR Pilot

torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Funktionaaliset tulokset lapsipotilaiden virtuaalitodellisuuden houkuttelemiseen (FOREVR Peds -tutkimus)

Selvittää immersiivisten virtuaalitodellisuustekniikoiden käytön toteutettavuus ja hyväksyttävyys kliinisiin tuloksiin (esim. kipuun ja ahdistukseen) ja lääkkeiden käyttöön (esim. huumeisiin) vaikuttamiseen lapsipotilailla, joilla on akuuttia ja kroonista kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 7-21 vuotta
  • Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja puhumaan englantia
  • Potilaat välittömässä postoperatiivisessa jaksossa, joilla on merkittävää kipua, jota seuraa akuutti kipupalvelu (akuutti postoperatiivinen kipukohortti); potilaat, jotka saapuvat saman päivän leikkaukseen perifeeriseen IV-sijoitukseen tai CBDI-klinikalla olevat potilaat, jotka saapuvat perifeeriseen IV-sijoitukseen tai porttiin pääsyä varten (verisuonten pääsykohortti); tai potilaat, jotka on otettu CCHMC:hen Medical Pain Servicessä (kroonisen kivun kohortti), tai sirppisolupotilaita, jotka eivät ole MPS-luettelossa.
  • Potilaat, joille on tehty luuydinsiirto tai jotka saavat kemoterapiaa ja joilla on mukosiitin aiheuttamaa kipua

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikärajan ulkopuolella (< 7 tai > 21 vuotta)
  • Aiempi kehitysviive, hallitsemattomat psykiatriset tilat tai neurologiset tilat (erityisesti epilepsia ja/tai merkittävä matkapahoinvointi/pahoinvointi/oksentelu)
  • Aiempi huimaus, huimaus ja/tai kohtaushäiriö
  • Tilat, jotka estäisivät VR-lasien käytön, kuten pään ja kaulan leikkaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: VR – häiriötekijä
Muut: VR – häiriötekijä
Osallistujia neuvotaan käyttämään mitä tahansa sovellusta.
MUUTA: VR - Biofeedback
Muut: VR - Biofeedback
Osallistujia opastetaan käyttämään Mindful Aurora -sovellusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VR-häiriön vaikutus ahdistukseen
Aikaikkuna: Ennen 10 minuutin VR-istuntoa.
Ahdistuspisteet kerätään. Ahdistuneisuus arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla. Ahdistuneisuus arvostetaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta 10 on vakava ahdistus
Ennen 10 minuutin VR-istuntoa.
VR-häiriön vaikutus ahdistukseen
Aikaikkuna: Välittömästi 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
Ahdistuspisteet kerätään. Ahdistuneisuus arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla. Ahdistuneisuus arvostetaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta 10 on vakava ahdistus
Välittömästi 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
VR-häiriön vaikutus ahdistukseen
Aikaikkuna: 15 minuuttia 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
Ahdistuspisteet kerätään. Ahdistuneisuus arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla. Ahdistuneisuus arvostetaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta 10 on vakava ahdistus
15 minuuttia 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
VR-häiriön vaikutus ahdistukseen
Aikaikkuna: 30 minuuttia 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
Ahdistuspisteet kerätään. Ahdistuneisuus arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla. Ahdistuneisuus arvostetaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta 10 on vakava ahdistus
30 minuuttia 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
VR-häiriön vaikutus kipuun
Aikaikkuna: Ennen 10 minuutin VR-istuntoa.
Kipupisteet kerätään. Kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla. Kipu arvostetaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei kipua 10 on voimakasta kipua
Ennen 10 minuutin VR-istuntoa.
VR-häiriön vaikutus kipuun
Aikaikkuna: Välittömästi 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
Kipupisteet kerätään. Kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla. Kipu arvostetaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei kipua 10 on voimakasta kipua
Välittömästi 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
VR-häiriön vaikutus kipuun
Aikaikkuna: 15 minuuttia 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
Kipupisteet kerätään. Kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla. Kipu arvostetaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei kipua 10 on voimakasta kipua
15 minuuttia 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
VR-häiriön vaikutus kipuun
Aikaikkuna: 30 minuuttia 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
Kipupisteet kerätään. Kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla. Kipu arvostetaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei kipua 10 on voimakasta kipua
30 minuuttia 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
VR-Biofeedbackin vaikutus ahdistukseen
Aikaikkuna: Ennen 10 minuutin VR-istuntoa.
Ahdistuspisteet kerätään. Ahdistuneisuus arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla. Ahdistuneisuus arvostetaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta 10 on vakava ahdistus
Ennen 10 minuutin VR-istuntoa.
VR-Biofeedbackin vaikutus ahdistukseen
Aikaikkuna: Välittömästi 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
Ahdistuspisteet kerätään. Ahdistuneisuus arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla. Ahdistuneisuus arvostetaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta 10 on vakava ahdistus
Välittömästi 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
VR-Biofeedbackin vaikutus ahdistukseen
Aikaikkuna: 15 minuuttia 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
Ahdistuspisteet kerätään. Ahdistuneisuus arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla. Ahdistuneisuus arvostetaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta 10 on vakava ahdistus
15 minuuttia 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
VR-Biofeedbackin vaikutus ahdistukseen
Aikaikkuna: 30 minuuttia 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
Ahdistuspisteet kerätään. Ahdistuneisuus arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla. Ahdistuneisuus arvostetaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta 10 on vakava ahdistus
30 minuuttia 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
VR-Biofeedbackin vaikutus kipuun
Aikaikkuna: Ennen 10 minuutin VR-istuntoa
Kipupisteet kerätään. Kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla. Kipu arvostetaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei kipua 10 on voimakasta kipua
Ennen 10 minuutin VR-istuntoa
VR-Biofeedbackin vaikutus kipuun
Aikaikkuna: Välittömästi 10 minuutin VR-istunnon jälkeen
Kipupisteet kerätään. Kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla. Kipu arvostetaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei kipua 10 on voimakasta kipua
Välittömästi 10 minuutin VR-istunnon jälkeen
VR-Biofeedbackin vaikutus kipuun
Aikaikkuna: 15 minuuttia 10 minuutin VR-istunnon jälkeen
Kipupisteet kerätään. Kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla. Kipu arvostetaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei kipua 10 on voimakasta kipua
15 minuuttia 10 minuutin VR-istunnon jälkeen
VR-Biofeedbackin vaikutus kipuun
Aikaikkuna: 30 minuuttia 10 minuutin VR-istunnon jälkeen
Kipupisteet kerätään. Kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla. Kipu arvostetaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei kipua 10 on voimakasta kipua
30 minuuttia 10 minuutin VR-istunnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuksen rooli kivun muutoksissa
Aikaikkuna: Kerran ennen opintomatkaa
Osallistujat täyttävät ahdistusta koskevan kyselyn
Kerran ennen opintomatkaa
Kivun katastrofaalinen rooli
Aikaikkuna: Kerran ennen opintomatkaa
Osallistujat täyttävät kipua koskevan kyselyn
Kerran ennen opintomatkaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Vanessa Olbrecht, MD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-2892

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Nämä tiedot toimitetaan pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville julkaisun yhteydessä. Kaikkien tietojen tunnistaminen poistetaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset VR – häiriötekijä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa