Neisseria Gonorrhoeae -bakteerin kokeellinen infektio (LptA-tutkimus)
tiistai 2. marraskuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Kokeellinen ihmisen infektio Neisseria Gonorrhoeaen isogeenisillä mutantteilla (LptA-koe)
Tämä on vaiheen 1, interventio-, ei-satunnaistettu, kokeellinen infektiomallitutkimus terveillä aikuisilla miehillä (N = enintään 25) 18–35-vuotiailla tutkimukseen ilmoittautumishetkellä.
Tutkimus on suunniteltu testaamaan ennustettujen N. gonorrhoeae -virulenssia määrittävien tekijöiden vaatimuksia gonokokki-infektiolle miehen virtsaputkessa N. gonorrhoeaen muokattujen mutanttien aiheuttaman infektion kautta.
Ennustamme, että mutaatiot, jotka poistavat N. gonorrhoeae -virulenssideterminanttien ilmentymisen, eliminoivat tai vähentävät merkittävästi gonokokkien tarttuvuutta tai kykyä indusoida tulehdusta tartunnan saaneessa yksilössä, mikä tunnistaa mahdolliset rokoteehdokkaat.
Opintojen kesto on 1 vuosi ja kesto kaikille osallistujille noin 3 viikkoa.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata erilaisten Neisseria gonorrhoeaen muokattujen mutanttien kykyä aiheuttaa kliinistä infektiota (virtsaputken tulehduksen merkkejä tai oireita, kuten epämukavuutta virtsaamisen aikana, virtsaputken eritystä jne.) miehen virtsaputkessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 1, interventio-, ei-satunnaistettu, kokeellinen infektiomallitutkimus terveillä aikuisilla miehillä (N = enintään 25) 18–35-vuotiailla tutkimukseen ilmoittautumishetkellä.
Tutkimus on suunniteltu testaamaan ennustettujen N. gonorrhoeae -virulenssia määrittävien tekijöiden vaatimuksia gonokokki-infektiolle miehen virtsaputkessa N. gonorrhoeaen muokattujen mutanttien aiheuttaman infektion kautta.
Oletamme, että tärkeimmät virulenssia määrittävät tekijät, jotka liittyvät N. gonorrhoeaen kiinnittymiseen ja vastustuskykyyn synnynnäistä immuniteettia vastaan, ovat välttämättömiä infektiolle miehen virtsaputkessa.
Ennustamme, että mutaatiot, jotka poistavat näiden virulenssia määrittävien tekijöiden ilmentymisen, eliminoivat tai vähentävät merkittävästi gonokokkien tarttuvuutta tai kykyä indusoida tulehdusta tartunnan saaneessa yksilössä, mikä tunnistaa mahdolliset rokoteehdokkaat.
Jokaiselle tämän protokollan mukaisesti tutkittavalle mutantille suoritetaan alustavat kokeet, joissa koehenkilöt saavat bakteerisiirrosteen, joka sisältää sekoituksen yhtä montaa isogeenistä kantaa, jotka eroavat yhden tai useamman geenin ekspressiosta.
Kilpailuetu yhdelle kannalle virtsaputken infektion aikana ilmenee siten, että tämä kanta saadaan talteen tilastollisesti merkitsevästi suuremmassa osassa infektoituneista kohteista toipuneita isolaateja kuin siirrosteesta.
Sekasiirrosteilla tapahtuneiden infektioiden jälkeen mutantin tarttuvuutta yhden kannan infektioissa verrataan villityypin tarttuvuutta yksikantaisissa infektioissa.
Lisäksi verrataan niiden tartunnan saaneiden potilaiden osuutta, joille kehittyy virtsaputkentulehduksen merkkejä tai oireita mutanttien ja villityypin siirrosteiden kanssa.
Mixed FA7527/FA1090 -ryhmä (n = jopa 25 um) saa bakteerisiirrosteen, joka sisältää seoksen ekvivalenttia määrää isogeenisiä mutantti- ja WT-kantoja.
Yhden kannan infektioissa ryhmä mutantti FA7527 (n = enintään 8) saa bakteerisiirrosteen, joka sisältää vain isogeenisen mutantti N. gonorrhoeae -kannan, ja villityypin FA1090-ryhmä (n = enintään 8) saa bakteeriperäisen siirrosteen. siirroste, joka sisältää vain villityypin (WT) N. gonorrhoeae -kannan.
Kaikki koehenkilöt tutkitaan päivittäin infektiooireiden varalta, ja he saavat antibioottihoitoa kokeen potilasjakson lopussa.
Opintojen kesto on 1 vuosi ja kesto kaikille osallistujille noin 3 viikkoa.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata erilaisten Neisseria gonorrhoeaen muokattujen mutanttien kykyä aiheuttaa kliinistä infektiota (virtsaputken tulehduksen merkkejä tai oireita, kuten epämukavuutta virtsaamisen aikana, virtsaputken eritystä jne.) miehen virtsaputkessa.
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat: (1) karakterisoida isännän immuunivasteet infektiolle mittaamalla sytokiineja ja muita välittäjäaineita näytteistä, mukaan lukien seerumi, perifeerisen veren lymfosyytit ja virtsa, jotka on saatu koehenkilöiltä ennen kokeellista gonokokkiinfektiota, sen aikana ja sen jälkeen, ja (2) karakterisoida bakteeri geenin ilmentyminen kokeellisen infektion aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514-4220
- University of North Carolina Health Care - Infectious Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies iältään 18-35 vuotta.
- Pystyy ja halutaan paikantaa helposti antamalla katuosoite ja puhelinnumero (lankapuhelin ja/tai matkapuhelinnumero).
- Halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Pystyy ja halukas osallistumaan kaikille opintokäynneille, mukaan lukien 6 päivän oleskelu Clinical and Translational Research Centerissä (CTRC) kokeen aikana (mahdollisuudella poistua yksiköstä päivän aikana) ja seurantakäynnillä hoidon jälkeisen viikon aikana.
- Pystyy ja haluaa pidättäytyä itsetyydytyksestä kuuden päivän oleskelun aikana CTRC:ssä.
- Pystyy ja haluaa pidättäytyä kaikesta seksuaalisesta toiminnasta tutkimuksen aikana.
- Hyväksyttävä sairaushistoria seulontaarvioinnin perusteella.
- Normaali fyysinen koe normaaleissa rajoissa (WNL).
- Seerumin kreatiniini WNL.
- Seerumin alaniinitransaminaasi (ALT) WNL.
- Valkosolujen (WBC), polymorfonukleaarisolujen (PMN) ja hemoglobiiniarvot WNL.
- Normaali virtsaanalyysi.
- Total Complement (CH50) WNL.
- Virtsanegatiivinen klamydialle, tippurille, trichomonasille ja mykoplasmalle.
- Negatiivinen HIV-, kuppa- ja hepatiitti C (HCV) -testitulos.
- Negatiiviset hepatiitti B:n (HBV) ydin- ja pintavasta-aineet tai tulokset, jotka vastaavat immunisaatiota (negatiivinen HBV-ydinvasta-aine/positiivinen HBV-pinnan vasta-aine).
- Kiistää sukupuolitautien historian, mukaan lukien kuppa ja hepatiitti B & C.
- Kiistää aiemman verenvuotodiateesin.
- Kiistää kouristuskohtausten historian (siprofloksasiinin aiheuttamien kohtausten vuoksi).
- Kiistää aiemman syövän, paitsi ihon tyvisolusyövän yli 5 vuotta sitten.
- Kiistää historiansa huumeiden väärinkäytöstä.
- Kiistää psykiatristen häiriöiden historian, lukuun ottamatta lääkkeillä hallittua masennusta.
- Kiistää sukuelinten leikkauksen historian.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelija tai työntekijä jonkun tutkimuksen tutkijan suorassa valvonnassa.
- Kaikki tunnetut immuunipuutokset, mukaan lukien komplementin puutos, vasta-ainepuutos, krooninen granulomatoottinen sairaus tai HIV-infektio.
- Psykiatriset häiriöt, jotka häiritsevät tietojen eheyttä tai vapaaehtoisten turvallisuutta.
- Epästabiili masennus (määriteltynä joko < 3 kuukauden saman lääkkeen (ja annoksen) saaminen tai dekompensoiva tapahtuma edellisten 3 kuukauden aikana) tai masennus, joka tutkijan mielestä vaarantaa potilaan kyvyn noudattaa protokollan vaatimuksia.
- Sydämen sivuääni tai sydänsairaus.
- Virtsateiden anatominen poikkeavuus.
- Mikä tahansa antibioottihoito viimeisten 30 päivän aikana tai atsitromysiini viimeisen 60 päivän aikana.
- Kemoterapia viimeisen vuoden aikana.
- Nykyinen steroidien käyttö paikallista käyttöä lukuun ottamatta.
- Allergia penisilliinille, keftriaksonille tai siprofloksasiinille tai lidokaiinille.
- Hoito lääkkeillä, jotka ovat vasta-aiheisia siprofloksasiinin tai keftriaksonin kanssa ja joita ei voida keskeyttää tässä tutkimuksessa annettujen kerta-annosten osalta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sekoitettu FA7527/FA1090
Bakteerisiirroste, joka sisältää sekoituksen, jossa on vastaava määrä isogeenistä LptA-mutanttia ja villityypin (WT) kantaa, annettuna kerran virtsaputken etupuolelle.
N = enintään 25
|
Vaihtoehtoinen antibioottihoidon epäonnistumisen hoito: Atsitromysiini 2 g suun kautta kerta-annoksena kefalosporiini- ja kinoloniantibioottien epäonnistumisen jälkeen.
Pakollinen antibioottihoidon epäonnistuminen: Keftriaksonia 250 mg lihakseen yhtenä annoksena potilaan pyynnöstä, oireiden alkaessa tai viidentenä tutkimuspäivänä rokotuksen jälkeen.
Pakollinen antibioottihoidon epäonnistuminen: Ciprofloxacin 500 mg suun kautta yhtenä annoksena potilaan pyynnöstä, oireiden alkaessa tai viidentenä tutkimuspäivänä rokotuksen jälkeen.
0,4 ml suspensiota, joka sisälsi 10^5 - 10^6 CFU villityypin (WT) Neisseria gonorrhoeae, fosfaattipuskuroidussa suolaliuoksessa, toimitettuna virtsaputken etupuolelle ranskalaisen lasten katetrin nro 8 kautta.
0,4 ml suspensiota, joka sisälsi 10^5 - 10^6 CFU isogeenistä LptA-mutanttia Neisseria gonorrhoeae, fosfaattipuskuroidussa suolaliuoksessa, toimitettuna virtsaputken etupuolelle ranskalaisen lasten katetrin nro 8 kautta.
|
|
KOKEELLISTA: Mutantti FA7527
Bakteerisiirroste, joka sisältää vain isogeenisen LptA-mutantti N. gonorrhoeae -kannan, annettuna kerran virtsaputken etupuolelle.
N = enintään 8
|
Vaihtoehtoinen antibioottihoidon epäonnistumisen hoito: Atsitromysiini 2 g suun kautta kerta-annoksena kefalosporiini- ja kinoloniantibioottien epäonnistumisen jälkeen.
Pakollinen antibioottihoidon epäonnistuminen: Keftriaksonia 250 mg lihakseen yhtenä annoksena potilaan pyynnöstä, oireiden alkaessa tai viidentenä tutkimuspäivänä rokotuksen jälkeen.
Pakollinen antibioottihoidon epäonnistuminen: Ciprofloxacin 500 mg suun kautta yhtenä annoksena potilaan pyynnöstä, oireiden alkaessa tai viidentenä tutkimuspäivänä rokotuksen jälkeen.
0,4 ml suspensiota, joka sisälsi 10^5 - 10^6 CFU isogeenistä LptA-mutanttia Neisseria gonorrhoeae, fosfaattipuskuroidussa suolaliuoksessa, toimitettuna virtsaputken etupuolelle ranskalaisen lasten katetrin nro 8 kautta.
|
|
KOKEELLISTA: Villityypin FA1090
Bakteerisiirroste, joka sisältää vain villityypin (WT) N. gonorrhoeae -kannan, annettuna kerran virtsaputken etupuolelle.
N = enintään 8
|
Vaihtoehtoinen antibioottihoidon epäonnistumisen hoito: Atsitromysiini 2 g suun kautta kerta-annoksena kefalosporiini- ja kinoloniantibioottien epäonnistumisen jälkeen.
Pakollinen antibioottihoidon epäonnistuminen: Keftriaksonia 250 mg lihakseen yhtenä annoksena potilaan pyynnöstä, oireiden alkaessa tai viidentenä tutkimuspäivänä rokotuksen jälkeen.
Pakollinen antibioottihoidon epäonnistuminen: Ciprofloxacin 500 mg suun kautta yhtenä annoksena potilaan pyynnöstä, oireiden alkaessa tai viidentenä tutkimuspäivänä rokotuksen jälkeen.
0,4 ml suspensiota, joka sisälsi 10^5 - 10^6 CFU villityypin (WT) Neisseria gonorrhoeae, fosfaattipuskuroidussa suolaliuoksessa, toimitettuna virtsaputken etupuolelle ranskalaisen lasten katetrin nro 8 kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisten N. Gonorrhoeae -kantojen tartunnan saaneiden osallistujien osuus ei-kilpailevissa infektioissa
Aikaikkuna: Infektiopäivä, mikä tahansa päivä päivän 1 ja 5 välillä
|
Infektio määritellään raportoiduiksi virtsaputken oireiksi, mukaan lukien virtsaputken vuoto tai dysuria sekä gramnegatiivisten intrasellulaaristen diplokokkien esiintyminen virtsaputken vanupuikkonäppäimessä.
Infektoituneiden osallistujien osuus päivään 5 mennessä N. gonorrhoeaella arvioitiin ryhmittäin osallistujista, joilla oli ei-kilpailevia infektioita.
Osallistujat voivat saada tartunnan ja saada hoitoa minä tahansa päivänä ennen tai päivänä 5.
|
Infektiopäivä, mikä tahansa päivä päivän 1 ja 5 välillä
|
|
Sekainokulaattitartunnan saaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Infektiopäivä, mikä tahansa päivä päivän 1 ja 5 välillä
|
Infektio määritellään raportoiduiksi virtsaputken oireiksi, mukaan lukien virtsaputken vuoto tai dysuria sekä gramnegatiivisten intrasellulaaristen diplokokkien esiintyminen virtsaputken vanupuikkonäppäimessä.
Osallistujat voivat saada tartunnan ja saada hoitoa minä tahansa päivänä ennen tai päivänä 5.
|
Infektiopäivä, mikä tahansa päivä päivän 1 ja 5 välillä
|
|
Sekasiirrosteella infektoituneiden yksittäisten koehenkilöiden virtsasta ja virtsaputkesta saatujen villityyppisten organismien osuus (WT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja tartuntapäivä (mikä tahansa päivä päivän 1 ja 5 välillä)
|
Infektio määritellään raportoiduiksi virtsaputken oireiksi, mukaan lukien virtsaputken vuoto tai dysuria sekä gramnegatiivisten intrasellulaaristen diplokokkien esiintyminen virtsaputken vanupuikkonäppäimessä.
Osallistujat voivat saada tartunnan ja saada hoitoa minä tahansa päivänä ennen tai päivänä 5.
|
Lähtötilanne (päivä 0) ja tartuntapäivä (mikä tahansa päivä päivän 1 ja 5 välillä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EGF:n sytokiinitasot ääreisveressä
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
Koehenkilöiltä kerätyn ääreisveren EGF-sytokiinitasot mitattiin seulontakäynnillä, kokeellisen infektion aikana ja seurantakäynnillä.
Mukaan otetaan vain sytokiinit, jotka havaittiin hoitokäynnin aikana kokeellisessa infektiossa tai päivänä 5 > 50 %:ssa ääreisverinäytteistä.
Kvantitointirajan alapuolella ilmoitetuille sytokiinien lopputuloksille annetaan 1/2 kvantitoinnin alarajasta keskiarvojen laskemista varten; 95 %:n luottamusvälien rajat rajoittuvat puoleen kunkin sytokiinin kvantifioinnin alarajasta ja kvantifioinnin ylärajasta.
|
Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
|
Eotaksiinin sytokiinitasot ääreisveressä
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
Koehenkilöiltä kerätyn ääreisveren eotaksiinin sytokiinitasot mitattiin seulontakäynnillä, kokeellisen infektion aikana ja seurantakäynnillä.
Mukaan otetaan vain sytokiinit, jotka havaittiin hoitokäynnin aikana kokeellisessa infektiossa tai päivänä 5 > 50 %:ssa ääreisverinäytteistä.
Kvantitointirajan alapuolella ilmoitetuille sytokiinien lopputuloksille annetaan 1/2 kvantitoinnin alarajasta keskiarvojen laskemista varten; 95 %:n luottamusvälien rajat rajoittuvat puoleen kunkin sytokiinin kvantifioinnin alarajasta ja kvantifioinnin ylärajasta.
|
Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
|
G-CSF:n sytokiinitasot ääreisveressä
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
G-CSF:n sytokiinitasot kohteista kerätyssä ääreisveressä mitattiin seulontakäynnillä, kokeellisen infektion aikana ja seurantakäynnillä.
Mukaan otetaan vain sytokiinit, jotka havaittiin hoitokäynnin aikana kokeellisessa infektiossa tai päivänä 5 > 50 %:ssa ääreisverinäytteistä.
Kvantitointirajan alapuolella ilmoitetuille sytokiinien lopputuloksille annetaan 1/2 kvantitoinnin alarajasta keskiarvojen laskemista varten; 95 %:n luottamusvälien rajat rajoittuvat puoleen kunkin sytokiinin kvantifioinnin alarajasta ja kvantifioinnin ylärajasta.
|
Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
|
Fraktalkiinisytokiinitasot ääreisveressä
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
Fraktalkiini Koehenkilöiltä kerätyn ääreisveren sytokiinitasot mitattiin seulontakäynnillä, kokeellisen infektion aikana ja seurantakäynnillä.
Mukaan otetaan vain sytokiinit, jotka havaittiin hoitokäynnin aikana kokeellisessa infektiossa tai päivänä 5 > 50 %:ssa ääreisverinäytteistä.
Kvantitointirajan alapuolella ilmoitetuille sytokiinien lopputuloksille annetaan 1/2 kvantitoinnin alarajasta keskiarvojen laskemista varten; 95 %:n luottamusvälien rajat rajoittuvat puoleen kunkin sytokiinin kvantifioinnin alarajasta ja kvantifioinnin ylärajasta.
|
Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
|
GRO-sytokiinitasot ääreisveressä
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
GRO Sytokiinitasot kohteista kerätyssä ääreisveressä mitattiin seulontakäynnillä, kokeellisen infektion aikana ja seurantakäynnillä.
Mukaan otetaan vain sytokiinit, jotka havaittiin hoitokäynnin aikana kokeellisessa infektiossa tai päivänä 5 > 50 %:ssa ääreisverinäytteistä.
Kvantitointirajan alapuolella ilmoitetuille sytokiinien lopputuloksille annetaan 1/2 kvantitoinnin alarajasta keskiarvojen laskemista varten; 95 %:n luottamusvälien rajat rajoittuvat puoleen kunkin sytokiinin kvantifioinnin alarajasta ja kvantifioinnin ylärajasta.
|
Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
|
IL-1RA:n sytokiinitasot ääreisveressä
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
Kohteilta kerätyt perifeerisen veren IL-1RA sytokiinitasot mitattiin seulontakäynnillä, kokeellisen infektion aikana ja seurantakäynnillä.
Mukaan otetaan vain sytokiinit, jotka havaittiin hoitokäynnin aikana kokeellisessa infektiossa tai päivänä 5 > 50 %:ssa ääreisverinäytteistä.
Kvantitointirajan alapuolella ilmoitetuille sytokiinien lopputuloksille annetaan 1/2 kvantitoinnin alarajasta keskiarvojen laskemista varten; 95 %:n luottamusvälien rajat rajoittuvat puoleen kunkin sytokiinin kvantifioinnin alarajasta ja kvantifioinnin ylärajasta.
|
Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
|
IL-8 sytokiinitasot ääreisveressä
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
Kohteilta kerätyn ääreisveren IL-8-sytokiinitasot mitattiin kelpoisuustestikäynnillä, kokeellisen infektion aikana ja seurantakäynnillä.
Mukana ovat vain sytokiinit, jotka on havaittu kokeellisen infektion aikana > 50 %:ssa ääreisverinäytteistä.
Kvantitointirajan alapuolella ilmoitetuille sytokiinien lopputuloksille annetaan 1/2 kvantitoinnin alarajasta keskiarvojen laskemista varten; 95 %:n luottamusvälien rajat rajoittuvat puoleen kunkin sytokiinin kvantifioinnin alarajasta ja kvantifioinnin ylärajasta.
|
Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
|
IP-10 sytokiinitasot perifeerisessä veressä
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
IP-10 Sytokiinitasot kohteista kerätyssä ääreisveressä mitattiin seulontakäynnillä, kokeellisen infektion aikana ja seurantakäynnillä.
Mukaan otetaan vain sytokiinit, jotka havaittiin hoitokäynnin aikana kokeellisessa infektiossa tai päivänä 5 > 50 %:ssa ääreisverinäytteistä.
Kvantitointirajan alapuolella ilmoitetuille sytokiinien lopputuloksille annetaan 1/2 kvantitoinnin alarajasta keskiarvojen laskemista varten; 95 %:n luottamusvälien rajat rajoittuvat puoleen kunkin sytokiinin kvantifioinnin alarajasta ja kvantifioinnin ylärajasta.
|
Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
|
MCP-1 sytokiinitasot ääreisveressä
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
MCP-1:n sytokiinitasot kohteista kerätyssä ääreisveressä mitattiin kelpoisuustestikäynnillä, kokeellisen infektion aikana ja seurantakäynnillä.
Mukana ovat vain sytokiinit, jotka on havaittu kokeellisen infektion aikana > 50 %:ssa ääreisverinäytteistä.
Kvantitointirajan alapuolella ilmoitetuille sytokiinien lopputuloksille annetaan 1/2 kvantitoinnin alarajasta keskiarvojen laskemista varten; 95 %:n luottamusvälien rajat rajoittuvat puoleen kunkin sytokiinin kvantifioinnin alarajasta ja kvantifioinnin ylärajasta.
|
Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
|
MIP-1Beta-sytokiinitasot ääreisveressä
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
MIP-1Beta sytokiinitasot kohteista kerätyssä ääreisveressä mitattiin seulontakäynnillä, kokeellisen infektion aikana ja seurantakäynnillä.
Mukaan otetaan vain sytokiinit, jotka havaittiin hoitokäynnin aikana kokeellisessa infektiossa tai päivänä 5 > 50 %:ssa ääreisverinäytteistä.
Kvantitointirajan alapuolella ilmoitetuille sytokiinien lopputuloksille annetaan 1/2 kvantitoinnin alarajasta keskiarvojen laskemista varten; 95 %:n luottamusvälien rajat rajoittuvat puoleen kunkin sytokiinin kvantifioinnin alarajasta ja kvantifioinnin ylärajasta.
|
Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
|
VEGF-sytokiinitasot ääreisveressä
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
Koehenkilöiltä kerätyn ääreisveren VEGF-sytokiinitasot mitattiin seulontakäynnillä, kokeellisen infektion aikana ja seurantakäynnillä.
Mukaan otetaan vain sytokiinit, jotka havaittiin hoitokäynnin aikana kokeellisessa infektiossa tai päivänä 5 > 50 %:ssa ääreisverinäytteistä.
Kvantitointirajan alapuolella ilmoitetuille sytokiinien lopputuloksille annetaan 1/2 kvantitoinnin alarajasta keskiarvojen laskemista varten; 95 %:n luottamusvälien rajat rajoittuvat puoleen kunkin sytokiinin kvantifioinnin alarajasta ja kvantifioinnin ylärajasta.
|
Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
|
EGF:n sytokiinitasot virtsassa
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
Koehenkilöiltä kerätyn virtsan EGF-sytokiinitasot mitattiin seulontakäynnillä, kokeellisen infektion aikana ja seurantakäynnillä.
Vain sytokiinit, jotka havaittiin hoitokäynnin aikana kokeellisessa infektiossa tai päivänä 5 > 50 %:ssa sekä virtsa- että ääreisverinäytteistä.
Kvantitointirajan alapuolella ilmoitetuille sytokiinien lopputuloksille annetaan 1/2 kvantitoinnin alarajasta keskiarvojen laskemista varten; 95 %:n luottamusvälien rajat rajoittuvat puoleen kunkin sytokiinin kvantifioinnin alarajasta ja kvantifioinnin ylärajasta.
Vain sekä virtsasta että ääreisverinäytteistä mitatut sytokiinit ovat mukana.
Havaintorajan alapuolella raportoidut sytokiinien lopputulosarvot jätetään huomioimatta.
|
Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
|
Eotaksiinin sytokiinitasot virtsassa
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
Eotaksiini Sytokiinitasot koehenkilöiltä kerätystä virtsasta mitattiin seulontakäynnillä, kokeellisen infektion aikana ja seurantakäynnillä.
Vain sytokiinit, jotka havaittiin hoitokäynnin aikana kokeellisessa infektiossa tai päivänä 5 > 50 %:ssa sekä virtsa- että ääreisverinäytteistä.
Kvantitointirajan alapuolella ilmoitetuille sytokiinien lopputuloksille annetaan 1/2 kvantitoinnin alarajasta keskiarvojen laskemista varten; 95 %:n luottamusvälien rajat rajoittuvat puoleen kunkin sytokiinin kvantifioinnin alarajasta ja kvantifioinnin ylärajasta.
Vain sekä virtsasta että ääreisverinäytteistä mitatut sytokiinit ovat mukana.
Havaintorajan alapuolella raportoidut sytokiinien lopputulosarvot jätetään huomioimatta.
|
Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
|
G-CSF:n sytokiinitasot virtsassa
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
G-CSF Sytokiinitasot koehenkilöiltä kerätystä virtsasta mitattiin seulontakäynnillä, kokeellisen infektion aikana ja seurantakäynnillä.
Vain sytokiinit, jotka havaittiin hoitokäynnin aikana kokeellisessa infektiossa tai päivänä 5 > 50 %:ssa sekä virtsa- että ääreisverinäytteistä.
Kvantitointirajan alapuolella ilmoitetuille sytokiinien lopputuloksille annetaan 1/2 kvantitoinnin alarajasta keskiarvojen laskemista varten; 95 %:n luottamusvälien rajat rajoittuvat puoleen kunkin sytokiinin kvantifioinnin alarajasta ja kvantifioinnin ylärajasta.
Vain sekä virtsasta että ääreisverinäytteistä mitatut sytokiinit ovat mukana.
Havaintorajan alapuolella raportoidut sytokiinien lopputulosarvot jätetään huomioimatta.
|
Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
|
Fraktalkiini sytokiinitasot virtsassa
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
Fraktalkiini Koehenkilöiltä kerätyn virtsan sytokiinitasot mitattiin seulontakäynnillä, kokeellisen infektion aikana ja seurantakäynnillä.
Vain sytokiinit, jotka havaittiin hoitokäynnin aikana kokeellisessa infektiossa tai päivänä 5 > 50 %:ssa sekä virtsa- että ääreisverinäytteistä.
Kvantitointirajan alapuolella ilmoitetuille sytokiinien lopputuloksille annetaan 1/2 kvantitoinnin alarajasta keskiarvojen laskemista varten; 95 %:n luottamusvälien rajat rajoittuvat puoleen kunkin sytokiinin kvantifioinnin alarajasta ja kvantifioinnin ylärajasta.
Vain sekä virtsasta että ääreisverinäytteistä mitatut sytokiinit ovat mukana.
Havaintorajan alapuolella raportoidut sytokiinien lopputulosarvot jätetään huomioimatta.
|
Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
|
GRO-sytokiinitasot virtsassa
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
GRO Sytokiinitasot koehenkilöiltä kerätystä virtsasta mitattiin seulontakäynnillä, kokeellisen infektion aikana ja seurantakäynnillä.
Vain sytokiinit, jotka havaittiin hoitokäynnin aikana kokeellisessa infektiossa tai päivänä 5 > 50 %:ssa sekä virtsa- että ääreisverinäytteistä.
Kvantitointirajan alapuolella ilmoitetuille sytokiinien lopputuloksille annetaan 1/2 kvantitoinnin alarajasta keskiarvojen laskemista varten; 95 %:n luottamusvälien rajat rajoittuvat puoleen kunkin sytokiinin kvantifioinnin alarajasta ja kvantifioinnin ylärajasta.
Vain sekä virtsasta että ääreisverinäytteistä mitatut sytokiinit ovat mukana.
Havaintorajan alapuolella raportoidut sytokiinien lopputulosarvot jätetään huomioimatta.
|
Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
|
IL-1RA sytokiinitasot virtsassa
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
Koehenkilöiltä kerätyn virtsan IL-1RA:n sytokiinitasot mitattiin seulontakäynnillä, kokeellisen infektion aikana ja seurantakäynnillä.
Vain sytokiinit, jotka havaittiin hoitokäynnin aikana kokeellisessa infektiossa tai päivänä 5 > 50 %:ssa sekä virtsa- että ääreisverinäytteistä.
Kvantitointirajan alapuolella ilmoitetuille sytokiinien lopputuloksille annetaan 1/2 kvantitoinnin alarajasta keskiarvojen laskemista varten; 95 %:n luottamusvälien rajat rajoittuvat puoleen kunkin sytokiinin kvantifioinnin alarajasta ja kvantifioinnin ylärajasta.
Vain sekä virtsasta että ääreisverinäytteistä mitatut sytokiinit ovat mukana.
Havaintorajan alapuolella raportoidut sytokiinien lopputulosarvot jätetään huomioimatta.
|
Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
|
IL-8 sytokiinitasot virtsassa
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
Koehenkilöiltä kerätyn virtsan IL-8-sytokiinitasot mitattiin seulontakäynnillä, kokeellisen infektion aikana ja seurantakäynnillä.
Vain sytokiinit, jotka havaittiin hoitokäynnin aikana kokeellisessa infektiossa tai päivänä 5 > 50 %:ssa sekä virtsa- että ääreisverinäytteistä.
Kvantitointirajan alapuolella ilmoitetuille sytokiinien lopputuloksille annetaan 1/2 kvantitoinnin alarajasta keskiarvojen laskemista varten; 95 %:n luottamusvälien rajat rajoittuvat puoleen kunkin sytokiinin kvantifioinnin alarajasta ja kvantifioinnin ylärajasta.
Vain sekä virtsasta että ääreisverinäytteistä mitatut sytokiinit ovat mukana.
Havaintorajan alapuolella raportoidut sytokiinien lopputulosarvot jätetään huomioimatta.
|
Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
|
IP-10 sytokiinitasot virtsassa
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
IP-10 Sytokiinitasot koehenkilöiltä kerätystä virtsasta mitattiin seulontakäynnillä, kokeellisen infektion aikana ja seurantakäynnillä.
Vain sytokiinit, jotka havaittiin hoitokäynnin aikana kokeellisessa infektiossa tai päivänä 5 > 50 %:ssa sekä virtsa- että ääreisverinäytteistä.
Kvantitointirajan alapuolella ilmoitetuille sytokiinien lopputuloksille annetaan 1/2 kvantitoinnin alarajasta keskiarvojen laskemista varten; 95 %:n luottamusvälien rajat rajoittuvat puoleen kunkin sytokiinin kvantifioinnin alarajasta ja kvantifioinnin ylärajasta.
Vain sekä virtsasta että ääreisverinäytteistä mitatut sytokiinit ovat mukana.
Havaintorajan alapuolella raportoidut sytokiinien lopputulosarvot jätetään huomioimatta.
|
Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
|
MCP-1 sytokiinitasot virtsassa
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
MCP-1-sytokiinitasot koehenkilöiltä kerätystä virtsasta mitattiin seulontakäynnillä, kokeellisen infektion aikana ja seurantakäynnillä.
Vain sytokiinit, jotka havaittiin hoitokäynnin aikana kokeellisessa infektiossa tai päivänä 5 > 50 %:ssa sekä virtsa- että ääreisverinäytteistä.
Kvantitointirajan alapuolella ilmoitetuille sytokiinien lopputuloksille annetaan 1/2 kvantitoinnin alarajasta keskiarvojen laskemista varten; 95 %:n luottamusvälien rajat rajoittuvat puoleen kunkin sytokiinin kvantifioinnin alarajasta ja kvantifioinnin ylärajasta.
Vain sekä virtsasta että ääreisverinäytteistä mitatut sytokiinit ovat mukana.
Havaintorajan alapuolella raportoidut sytokiinien lopputulosarvot jätetään huomioimatta.
|
Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
|
MIP-1Beta sytokiinitasot virtsassa
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
Koehenkilöiltä kerätyn virtsan MIP-1Beta sytokiinitasot mitattiin seulontakäynnillä, kokeellisen infektion aikana ja seurantakäynnillä.
Vain sytokiinit, jotka havaittiin hoitokäynnin aikana kokeellisessa infektiossa tai päivänä 5 > 50 %:ssa sekä virtsa- että ääreisverinäytteistä.
Kvantitointirajan alapuolella ilmoitetuille sytokiinien lopputuloksille annetaan 1/2 kvantitoinnin alarajasta keskiarvojen laskemista varten; 95 %:n luottamusvälien rajat rajoittuvat puoleen kunkin sytokiinin kvantifioinnin alarajasta ja kvantifioinnin ylärajasta.
Vain sekä virtsasta että ääreisverinäytteistä mitatut sytokiinit ovat mukana.
Havaintorajan alapuolella raportoidut sytokiinien lopputulosarvot jätetään huomioimatta.
|
Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
|
VEGF-sytokiinitasot virtsassa
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
Koehenkilöiltä kerätyn virtsan VEGF-sytokiinitasot mitattiin seulontakäynnillä, kokeellisen infektion aikana ja seurantakäynnillä.
Vain sytokiinit, jotka havaittiin hoitokäynnin aikana kokeellisessa infektiossa tai päivänä 5 > 50 %:ssa sekä virtsa- että ääreisverinäytteistä.
Kvantitointirajan alapuolella ilmoitetuille sytokiinien lopputuloksille annetaan 1/2 kvantitoinnin alarajasta keskiarvojen laskemista varten; 95 %:n luottamusvälien rajat rajoittuvat puoleen kunkin sytokiinin kvantifioinnin alarajasta ja kvantifioinnin ylärajasta.
Vain sekä virtsasta että ääreisverinäytteistä mitatut sytokiinit ovat mukana.
Havaintorajan alapuolella raportoidut sytokiinien lopputulosarvot jätetään huomioimatta.
|
Seulontakäynti (päivä -30 - päivä -1), hoitokäynti (päivä 1 - päivä 5) ja seurantakäynti (3 - 7 päivää hoitokäynnin jälkeen)
|
|
Gonokokkigeenin ilmentymiskuvio virtsan sedimentissä
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 5
|
RNA-seq on standardimenetelmä bakteerien geeniekspression mittaamiseksi.
|
Päivä 1 - Päivä 5
|
|
Gonokokkigeenin ilmentymisen määrä virtsan sedimentissä
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 5
|
RNA-seq on standardimenetelmä bakteerien geeniekspression mittaamiseksi.
|
Päivä 1 - Päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sukupuolitaudit
- Sairauden ominaisuudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Neisseriaceae-infektiot
- Sukupuolitaudit, bakteerit
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Tippuri
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Keftriaksoni
- Siprofloksasiini
- Atsitromysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-0106 LptA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .