Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoglobulin Gene Rearrangement and Repair in Healthy Donors (R2IGH)

maanantai 18. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Limoges
B-cells ensure humoral immune response against antigens (Ag) thanks to their receptor (BCR). V(D)J rearrangement, somatic hypermutation, immunoglobulin (Ig) class switch and locus suicide recombination are mutational/recombinational processes targeting Ig loci influencing BCR expression. Study of these events is essential for B cell function analysis. Our project will provide the normal reference values using high throughput sequencing-based protocols.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87200
        • Limoges University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteers aged between 18 and 70

  • volunteers free from lymphoid hemopathy, immune deficiency and autoimmune disease.

    3 categories : volunteers between 18 and 34 years of age, volunteers between 35 and 50 years of age, volunteers between 51 and 69 years of age.

Exclusion Criteria:

  • any recent vaccination (< 4 weeks)
  • tumoral pathology
  • lymphoïd hemopathy
  • immune deficiency
  • autoimmune disease
  • transplanted patients
  • inflammatory / systemic diseases
  • hypersensitivity or allergies

  • treatments likely to modify the immune response :

    • calcineurin inhibitors: ciclosporin, tacrolimus -antimetabolite: azathioprine, mycophenolate mofetil / mycophenolic acid, 6-mercaptopurine, methotrexate
    • cyclophosphamide
    • antilymphocyte serum (rabbit, horse)
    • mTOR inhibitors: everolimus, sirolimus
    • anti-CD25 (anti IL2-R): basiliximab, dacliximab -belatacept (anti CD80-86)
    • abatacept (CTLA4-Ig)
    • OKT3 (Muronomab-CD3, anti-CD23)
    • glucocorticoids: methylprednisolone, prednisone, prednisolone.
    • entuzumab (anti-CD52)
    • rituximab, ocrelizumab (anti-CD20)
    • eculizumab (anti-C5)
    • anakinra (analogue IL1-RA)
    • leflunomide (dihydroorotate dehydrogenase inhibition)
    • bortezomib (proteasome inhibitor)
    • fingolimod (S1P receptor antagonist)
    • alentuzumab (anti CD52)
    • Ig G -antiTNF (etanercept, infliximab, adalimumab, certolizumab)
    • vedolizumab (Anti-integrin α4β7 Ab)
    • ustekinumab (anti-IL12)
    • natalizumab (anti-integrin a4)
    • mitoxantrone (topoisomerase type II inhibitor)
    • tocilizumab (anti-IL6)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Blood sample
Geneettinen: Blood sample
The blood samples will be collected from healthy volunteers : 7 tubes of 7 ml with anti-coagulant Héparine Lithium and 1 tube of 7ml with anti-coagulant EDTA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Frequency of use of the V, D and J genes in VDJ rearrangements
Aikaikkuna: through study completion, an average of 18 months
through study completion, an average of 18 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of HyperMutation Somatic (SHM) in VDJ regions
Aikaikkuna: through study completion, an average of 18 months
through study completion, an average of 18 months
Nature of HyperMutation Somatic (SHM)
Aikaikkuna: through study completion, an average of 18 months
transitions and transversions
through study completion, an average of 18 months
Ig class switching (CSR) and recombination suicide of the IgH locus (LSR) junctions
Aikaikkuna: through study completion, an average of 18 months
number of CSR and LSR junctions
through study completion, an average of 18 months
Frequency of g class switching (CSR) and recombination suicide of the IgH locus (LSR) junctions
Aikaikkuna: through study completion, an average of 18 months
frequency of CSR and LSR junctions according to their structure
through study completion, an average of 18 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 87RI20_0074 (R2IGH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Blood sample

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa