Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Immunoglobulin Gene Rearrangement and Repair in Healthy Donors (R2IGH)

18 октября 2021 г. обновлено: University Hospital, Limoges
B-cells ensure humoral immune response against antigens (Ag) thanks to their receptor (BCR). V(D)J rearrangement, somatic hypermutation, immunoglobulin (Ig) class switch and locus suicide recombination are mutational/recombinational processes targeting Ig loci influencing BCR expression. Study of these events is essential for B cell function analysis. Our project will provide the normal reference values using high throughput sequencing-based protocols.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Limoges, Франция, 87200
        • Limoges university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteers aged between 18 and 70

  • volunteers free from lymphoid hemopathy, immune deficiency and autoimmune disease.

    3 categories : volunteers between 18 and 34 years of age, volunteers between 35 and 50 years of age, volunteers between 51 and 69 years of age.

Exclusion Criteria:

  • any recent vaccination (< 4 weeks)
  • tumoral pathology
  • lymphoïd hemopathy
  • immune deficiency
  • autoimmune disease
  • transplanted patients
  • inflammatory / systemic diseases
  • hypersensitivity or allergies

  • treatments likely to modify the immune response :

    • calcineurin inhibitors: ciclosporin, tacrolimus -antimetabolite: azathioprine, mycophenolate mofetil / mycophenolic acid, 6-mercaptopurine, methotrexate
    • cyclophosphamide
    • antilymphocyte serum (rabbit, horse)
    • mTOR inhibitors: everolimus, sirolimus
    • anti-CD25 (anti IL2-R): basiliximab, dacliximab -belatacept (anti CD80-86)
    • abatacept (CTLA4-Ig)
    • OKT3 (Muronomab-CD3, anti-CD23)
    • glucocorticoids: methylprednisolone, prednisone, prednisolone.
    • entuzumab (anti-CD52)
    • rituximab, ocrelizumab (anti-CD20)
    • eculizumab (anti-C5)
    • anakinra (analogue IL1-RA)
    • leflunomide (dihydroorotate dehydrogenase inhibition)
    • bortezomib (proteasome inhibitor)
    • fingolimod (S1P receptor antagonist)
    • alentuzumab (anti CD52)
    • Ig G -antiTNF (etanercept, infliximab, adalimumab, certolizumab)
    • vedolizumab (Anti-integrin α4β7 Ab)
    • ustekinumab (anti-IL12)
    • natalizumab (anti-integrin a4)
    • mitoxantrone (topoisomerase type II inhibitor)
    • tocilizumab (anti-IL6)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Blood sample
Генетический: Blood sample
The blood samples will be collected from healthy volunteers : 7 tubes of 7 ml with anti-coagulant Héparine Lithium and 1 tube of 7ml with anti-coagulant EDTA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Frequency of use of the V, D and J genes in VDJ rearrangements
Временное ограничение: through study completion, an average of 18 months
through study completion, an average of 18 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Percentage of HyperMutation Somatic (SHM) in VDJ regions
Временное ограничение: through study completion, an average of 18 months
through study completion, an average of 18 months
Nature of HyperMutation Somatic (SHM)
Временное ограничение: through study completion, an average of 18 months
transitions and transversions
through study completion, an average of 18 months
Ig class switching (CSR) and recombination suicide of the IgH locus (LSR) junctions
Временное ограничение: through study completion, an average of 18 months
number of CSR and LSR junctions
through study completion, an average of 18 months
Frequency of g class switching (CSR) and recombination suicide of the IgH locus (LSR) junctions
Временное ограничение: through study completion, an average of 18 months
frequency of CSR and LSR junctions according to their structure
through study completion, an average of 18 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Limoges

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 87RI20_0074 (R2IGH)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Клинические исследования Blood sample

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться