Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunoglobulin Gene Rearrangement and Repair in Healthy Donors (R2IGH)

18 oktober 2021 uppdaterad av: University Hospital, Limoges
B-cells ensure humoral immune response against antigens (Ag) thanks to their receptor (BCR). V(D)J rearrangement, somatic hypermutation, immunoglobulin (Ig) class switch and locus suicide recombination are mutational/recombinational processes targeting Ig loci influencing BCR expression. Study of these events is essential for B cell function analysis. Our project will provide the normal reference values using high throughput sequencing-based protocols.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87200
        • Limoges university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteers aged between 18 and 70

  • volunteers free from lymphoid hemopathy, immune deficiency and autoimmune disease.

    3 categories : volunteers between 18 and 34 years of age, volunteers between 35 and 50 years of age, volunteers between 51 and 69 years of age.

Exclusion Criteria:

  • any recent vaccination (< 4 weeks)
  • tumoral pathology
  • lymphoïd hemopathy
  • immune deficiency
  • autoimmune disease
  • transplanted patients
  • inflammatory / systemic diseases
  • hypersensitivity or allergies

  • treatments likely to modify the immune response :

    • calcineurin inhibitors: ciclosporin, tacrolimus -antimetabolite: azathioprine, mycophenolate mofetil / mycophenolic acid, 6-mercaptopurine, methotrexate
    • cyclophosphamide
    • antilymphocyte serum (rabbit, horse)
    • mTOR inhibitors: everolimus, sirolimus
    • anti-CD25 (anti IL2-R): basiliximab, dacliximab -belatacept (anti CD80-86)
    • abatacept (CTLA4-Ig)
    • OKT3 (Muronomab-CD3, anti-CD23)
    • glucocorticoids: methylprednisolone, prednisone, prednisolone.
    • entuzumab (anti-CD52)
    • rituximab, ocrelizumab (anti-CD20)
    • eculizumab (anti-C5)
    • anakinra (analogue IL1-RA)
    • leflunomide (dihydroorotate dehydrogenase inhibition)
    • bortezomib (proteasome inhibitor)
    • fingolimod (S1P receptor antagonist)
    • alentuzumab (anti CD52)
    • Ig G -antiTNF (etanercept, infliximab, adalimumab, certolizumab)
    • vedolizumab (Anti-integrin α4β7 Ab)
    • ustekinumab (anti-IL12)
    • natalizumab (anti-integrin a4)
    • mitoxantrone (topoisomerase type II inhibitor)
    • tocilizumab (anti-IL6)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blood sample
Genetisk: Blood sample
The blood samples will be collected from healthy volunteers : 7 tubes of 7 ml with anti-coagulant Héparine Lithium and 1 tube of 7ml with anti-coagulant EDTA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frequency of use of the V, D and J genes in VDJ rearrangements
Tidsram: through study completion, an average of 18 months
through study completion, an average of 18 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of HyperMutation Somatic (SHM) in VDJ regions
Tidsram: through study completion, an average of 18 months
through study completion, an average of 18 months
Nature of HyperMutation Somatic (SHM)
Tidsram: through study completion, an average of 18 months
transitions and transversions
through study completion, an average of 18 months
Ig class switching (CSR) and recombination suicide of the IgH locus (LSR) junctions
Tidsram: through study completion, an average of 18 months
number of CSR and LSR junctions
through study completion, an average of 18 months
Frequency of g class switching (CSR) and recombination suicide of the IgH locus (LSR) junctions
Tidsram: through study completion, an average of 18 months
frequency of CSR and LSR junctions according to their structure
through study completion, an average of 18 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2021

Första postat (Faktisk)

17 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 87RI20_0074 (R2IGH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Blood sample

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera