Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeinen, optimaalinen selviytymisen ja palliatiivisen hoidon integrointi

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Laura Petrillo, M.D., Massachusetts General Hospital
Tällä tutkimuksella kehitetään tukihoitomalli metastaattista ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastaville potilaille, jotta he oppivat selviytymään epävarmuudesta ja auttavat heitä ymmärtämään ennusteensa ja hoidon tavoitteensa voidakseen elää hyvin syövän kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää interventio, joka koostuu neljästä istunnosta palliatiivisen hoidon asiantuntijoiden kanssa, jotka on lisäksi koulutettu arvioimaan ja käsittelemään NSCLC-potilaiden erityisiä psykososiaalisia ongelmia ja terveyttä edistävää käyttäytymistä.

Tutkimustutkimusmenettelyt sisältävät:

  • Neljä 60 minuutin käyntiä koulutetun palliatiivisen hoidon kliinikon kanssa
  • Kyselylomakkeet ja lähtöhaastattelu
  • Kaavion tarkistus

Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 15 osallistujaa, jotka saavat tällä hetkellä kohdennettua hoitoa Massachusetts General Hospitalissa keuhkosyövän vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laura A. Petrillo, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • MGH-syöpäkeskuksen potilas
  • 6 kuukauden sisällä metastaattisen NSCLC:n diagnosoinnista, johon liittyy onkogeeninen kuljettajamutaatio (EGFR, ALK, ROS1, RET)
  • Kohdennettua terapiaa saa
  • Kyky vastata englanniksi tai espanjaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen häiriö tai vakava mielisairaus, joka rajoittaa kykyä antaa tietoinen suostumus
  • Kiireellisen palliatiivisen hoidon tai saattohoidon tarve
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: POISE

Interventio on jäsennelty palliatiivisen hoidon interventio, jossa potilaat tapaavat palliatiivisen hoidon kliinikon, joka on koulutettu käsikirjaan, joka sisältää erityisiä aiheita jokaisella neljällä käynnillä:

  • Kolme tutkimusta: lähtötilanne, 12 viikkoa ja 20 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
  • Neljä 60 minuutin käyntiä koulutetun palliatiivisen hoidon kliinikon kanssa
  • Puolistrukturoitu exit-haastattelu
  • Kaavion tarkistus
Käyttäytyminen: POISE
POISE (potilaskeskeinen, optimaalinen selviytymisen ja palliatiivisen hoidon integraatio) on lyhyt, väestökohtainen interventio, joka koostuu neljästä istunnosta palliatiivisen hoidon asiantuntijoiden kanssa, jotka on lisäksi koulutettu arvioimaan ja käsittelemään erityisiä psykososiaalisia kysymyksiä ja terveyttä edistävää käyttäytymistä. potilaille, joilla on pitkät, epävarmat syöpärajat.
Muut nimet:
  • palliatiivisen hoidon interventio
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut potilaat saavat tavallista onkologista hoitoa. He voivat saada tavanomaista palliatiivista hoitoa kliinisen tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POISE:n toteutettavuus - rekrytointi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
≥60 % rekrytointi kelvollisten potilaiden keskuudessaPOISE-ryhmän potilaiden keskuudessa
20 viikkoa
POISEn toteutettavuus - kaikkien istuntojen suorittaminen interventioryhmän potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
≥70 % kaikkien istuntojen suorittamisesta interventioryhmässä
20 viikkoa
POISE:n toteuttamiskelpoisuus – kyselyiden suorittaminen molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 20 viikkoa
≥70 % kaikkien kyselyiden suorittamisesta molemmissa ryhmissä
20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kroonisten sairauksien hallinnan itsetehokkuus 6-osainen asteikko pyytää potilaita arvioimaan luottamustaan ​​krooniseen sairauteen liittyvien oireiden ja toimintojen hallintaan asteikolla 1-10, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan varma) 10:een (täysin itsevarma).
12 viikkoa
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Kroonisten sairauksien hoidon itsetehokkuus 6-osainen asteikko pyytää potilaita arvioimaan luottamustaan ​​krooniseen sairauteen liittyvien oireiden ja toimintojen hallintaan asteikolla 1-10.
20 viikkoa
Tavoitteiden ja arvojen dokumentointi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Tutkijat soveltavat aiemmin kehitettyä luonnollisen kielen prosessointi/koneoppimisalgoritmia tutkimusjakson palliatiiviseen hoitoon ja onkologisiin muistiinpanoihin tunnistaakseen hoitokeskustelujen tavoitteet induktiivisen valvotun ML-luokittimen avulla. Huomautukset, joiden ennustettu todennäköisyys on suurempi kuin 0,5, luokitellaan hoidon dokumentoinnin tavoitteita sisältäviksi.
20 viikkoa
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 20 viikkoa
4-kohdainen mitta interventiosta saadusta tyytyväisyydestä ja mukavuudesta
20 viikkoa
Emotionaalinen selviytyminen ennusteen ja ennustetietoisuuden kanssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Prognostisen tietoisuuden vaikutusasteikon ala-asteikko
12 viikkoa
Tunteellinen selviytyminen ennusteesta ja ennustetietoisuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Prognostisen tietoisuuden vaikutusasteikon ala-asteikko
20 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epävarmuuden sietokyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Epävarmuuden suvaitsemattomuuden lyhyt lomake on 12 kohdan kyselylomake, jossa kuvataan kykyä sietää epävarmuutta. Tarkoituksena on käyttää Likertin yhtäläisyyttä asteikolla 1–5, jossa pienemmät pisteet osoittavat alhaista epävarmuuden sietokykyä ja korkeat pisteet korkeaa epävarmuuden sietokykyä.
12 viikkoa
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on 14 kohdan kyselylomake, joka sisältää kaksi 7 kohdan alaasteikkoa, jotka arvioivat masennusta ja ahdistuneisuusoireita kuluneen viikon aikana, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistusta ja masennusta.
12 viikkoa
Epävarmuuden sietokyky
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Epävarmuuden suvaitsemattomuuden lyhyt lomake on 12 kohdan kyselylomake, jossa kuvataan kykyä sietää epävarmuutta. Tarkoituksena on käyttää Likertin yhtäläisyyttä asteikolla 1–5, jossa pienemmät pisteet osoittavat alhaista epävarmuuden sietokykyä ja korkeat pisteet korkeaa epävarmuuden sietokykyä.
20 viikkoa
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on 14 kohdan kyselylomake, joka sisältää kaksi 7 kohdan alaasteikkoa, jotka arvioivat masennusta ja ahdistuneisuusoireita kuluneen viikon aikana, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistusta ja masennusta.
20 viikkoa
Monidimensionaalinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung, elämänlaatumittari
12 viikkoa
Monidimensionaalinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung, elämänlaatumittari
20 viikkoa
Toivo ja tavoitteiden asettaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Aikuisten toivon piirreasteikko
12 viikkoa
Toivo ja tavoitteiden asettaminen
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Aikuisten Toivon Ominaisuusasteikko
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura A Petrillo, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-722
  • K08CA263549 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voidaan osoittaa sponsoritutkijalle tai nimetylle henkilölle. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä Partners Innovations -tiimiin osoitteessa http://www.partners.org/innovation

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Kliiniset tutkimukset POISE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa