Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgericht, optimale integratie van overleving en palliatieve zorg

19 november 2025 bijgewerkt door: Laura Petrillo, M.D., Massachusetts General Hospital
Deze studie wordt uitgevoerd om een ​​ondersteunend zorgmodel te ontwikkelen voor patiënten met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) om te leren omgaan met onzekerheid en hen te helpen hun prognose en het doel van therapie te begrijpen, om goed te kunnen leven met kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze onderzoeksstudie omvat een interventie die bestaat uit vier sessies met palliatieve zorgspecialisten die extra zijn opgeleid om de specifieke psychosociale problemen en gezondheidsbevorderend gedrag van patiënten met NSCLC te evalueren en aan te pakken.

De onderzoeksprocedures omvatten:

  • Vier bezoeken van 60 minuten met een opgeleide arts voor palliatieve zorg
  • Vragenlijsten en een exitgesprek
  • Grafiek review

Verwacht wordt dat ongeveer 15 deelnemers die momenteel gerichte therapie krijgen in het Massachusetts General Hospital voor longkanker, zullen deelnemen aan dit onderzoek

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura A. Petrillo, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • MGH Cancer Center-patiënt
  • Binnen 6 maanden na diagnose van gemetastaseerd NSCLC met oncogene drivermutatie (EGFR, ALK, ROS1, RET)
  • Gerichte therapie krijgen
  • Mogelijkheid om te reageren in het Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen of ernstige psychische aandoeningen die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven beperken
  • Behoefte aan dringende palliatieve zorg of verwijzing naar een hospice
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EVENWICHT

De interventie zal een gestructureerde palliatieve zorginterventie zijn waarbij patiënten een palliatieve zorgbehandelaar zullen ontmoeten die getraind is in een handleiding met specifieke onderwerpen die in elk van de vier bezoeken aan bod komen:

  • Drie enquêtes: basislijn, 12 weken en 20 weken na inschrijving
  • Vier bezoeken van 60 minuten met een opgeleide arts voor palliatieve zorg
  • Semigestructureerd exitgesprek
  • Grafiek review
Gedragsmatig: EVENWICHT
POISE (Patient-centered, Optimal Integration of Survivorship and palliative carE) is een korte, populatiespecifieke interventie die bestaat uit vier sessies met palliatieve zorgspecialisten die extra zijn opgeleid om de specifieke psychosociale problemen en gezondheidsbevorderend gedrag van patiënten met lange, onzekere kankertrajecten.
Andere namen:
  • palliatieve zorg interventie
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten gerandomiseerd naar gebruikelijke zorg krijgen gebruikelijke oncologische zorg. Ze hebben toegang tot standaard palliatieve zorg zoals klinisch geïndiceerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van POISE - inclusie
Tijdsspanne: 20 weken
≥60% inschrijving onder in aanmerking komende patiëntenonder patiënten in de POISE-groep
20 weken
Haalbaarheid van POISE - voltooiing van alle sessies onder patiënten in de interventiegroep
Tijdsspanne: 20 weken
≥70% voltooiing van alle sessies in de interventiegroep
20 weken
Haalbaarheid van POISE - voltooiing van enquêtes in beide armen
Tijdsspanne: 20 weken
≥70% voltooiing van alle enquêtes in beide armen
20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 12 weken
Zelfeffectiviteit van het beheer van chronische ziekten 6-itemschaal vraagt ​​patiënten om hun vertrouwen in het omgaan met symptomen en activiteiten gerelateerd aan chronische ziekte te beoordelen op een schaal van 1-10, variërend van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 10 (helemaal vertrouwen).
12 weken
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 20 weken
Zelfeffectiviteit van het beheer van chronische ziekten 6-itemschaal vraagt ​​​​patiënten om hun vertrouwen in het omgaan met symptomen en activiteiten gerelateerd aan chronische ziekte te beoordelen op een schaal van 1-10
20 weken
Documentatie van doelen en waarden
Tijdsspanne: 20 weken
De onderzoekers zullen een eerder ontwikkeld algoritme voor natuurlijke taalverwerking/machine learning (ML) toepassen op palliatieve zorg en oncologienotities uit de onderzoeksperiode om doelen van zorggesprekken te identificeren met behulp van een inductieve gesuperviseerde ML-classificator. Aantekeningen met een voorspelde waarschijnlijkheid groter dan 0,5 worden geclassificeerd als zorgdocumentatie.
20 weken
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 20 weken
4-item meting van tevredenheid en comfort met de interventie
20 weken
Emotioneel omgaan met prognose en prognosebewustzijn
Tijdsspanne: 12 weken
Subschaal van Prognostisch Bewustzijn Impact Schaal
12 weken
Emotionele coping met prognose en prognosebewustzijn
Tijdsspanne: 20 weken
Subschaal van de Prognostisch Bewustzijn Impact Schaal
20 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onzekerheid tolerantie
Tijdsspanne: 12 weken
Intolerantie voor Onzekerheid - Short Form is een 12-item vragenlijst met beschrijvingen over het vermogen om onzekerheid te tolereren, met behulp van een Likert-schaal van overeenstemming van 1 tot 5, waarbij lagere scores een lage intolerantie voor onzekerheid aangeven en hoge scores een hoge intolerantie voor onzekerheid aangeven.
12 weken
Psychische nood
Tijdsspanne: 12 weken
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een vragenlijst met 14 items die twee subschalen van 7 items bevat die de symptomen van depressie en angst in de afgelopen week beoordelen, waarbij hogere scores wijzen op ergere angst en depressie.
12 weken
Onzekerheid tolerantie
Tijdsspanne: 20 weken
Intolerantie voor Onzekerheid - Short Form is een 12-item vragenlijst met beschrijvingen over het vermogen om onzekerheid te tolereren, met behulp van een Likert-schaal van overeenstemming van 1 tot 5, waarbij lagere scores een lage intolerantie voor onzekerheid aangeven en hoge scores een hoge intolerantie voor onzekerheid aangeven.
20 weken
Psychische nood
Tijdsspanne: 20 weken
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een vragenlijst met 14 items die twee subschalen van 7 items bevat die de symptomen van depressie en angst in de afgelopen week beoordelen, waarbij hogere scores duiden op ergere angst en depressie.
20 weken
Meerdimensionale kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
Functionele Beoordeling van Kankertherapie-Long, een kwaliteit van leven-meting
12 weken
Meerdimensionale kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 20 weken
Functionele Beoordeling van Kankertherapie-Long, een kwaliteit van leven meetinstrument
20 weken
Hoop en doelen stellen
Tijdsspanne: 12 weken
Adult Trait Hope Scale
12 weken
Hoop en doelstelling
Tijdsspanne: 20 weken
Volwassen Eigenschap Hoop Schaal
20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura A Petrillo, MD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-722
  • K08CA263549 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Geanonimiseerde gegevens van deelnemers uit de definitieve onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst. Verzoeken kunnen worden gericht aan de sponsoronderzoeker of aangestelde. Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met het Partners Innovations-team op http://www.partners.org/innovation

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom, niet-kleincellige long

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren