Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientsentrert, Optimal Integration of Survivorship and Palliative Care

19. november 2025 oppdatert av: Laura Petrillo, M.D., Massachusetts General Hospital
Denne studien gjennomføres for å utvikle en støttende omsorgsmodell for pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) for å lære å takle usikkerhet og hjelpe dem å forstå deres prognose og målet med behandlingen, for å leve godt med kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsstudien involverer en intervensjon som består av fire økter med spesialister i palliativ omsorg som har blitt i tillegg opplært til å evaluere og adressere de spesifikke psykososiale problemene og helsefremmende atferden til pasienter med NSCLC.

Forskningsstudieprosedyrene inkluderer:

  • Fire 60-minutters besøk hos en utdannet palliativ kliniker
  • Spørreskjema og et exitintervju
  • Kartgjennomgang

Det forventes at rundt 15 deltakere som for tiden mottar målrettet behandling ved Massachusetts General Hospital for lungekreft vil delta i denne forskningsstudien

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laura A. Petrillo, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller eldre
  • MGH Cancer Center pasient
  • Innen 6 måneder etter diagnose av metastatisk NSCLC med onkogen drivermutasjon (EGFR, ALK, ROS1, RET)
  • Får målrettet terapi
  • Evne til å svare på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt eller alvorlig psykisk lidelse som begrenser muligheten til å gi informert samtykke
  • Behov for akutt palliativ behandling eller hospicehenvisning
  • Gravide kvinner
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KROPPSHOLDNING

Intervensjonen vil være en strukturert palliativ intervensjon der pasienter vil møte en palliativ kliniker som har fått opplæring i en manual med spesifikke emner som skal dekkes i hvert av de fire besøkene:

  • Tre undersøkelser: grunnlinje, 12 uker og 20 uker etter påmelding
  • Fire 60-minutters besøk hos en utdannet palliativ kliniker
  • Semistrukturert exitintervju
  • Kartgjennomgang
Atferdsmessig: KROPPSHOLDNING
POISE (Patient-centered, Optimal Integration of Survivorship and palliative careE) er en kort, populasjonsspesifikk intervensjon som består av fire økter med spesialister i palliativ omsorg som i tillegg har fått opplæring i å evaluere og adressere de spesifikke psykososiale problemene og helsefremmende atferd hos pasienter med lange, usikre kreftbaner.
Andre navn:
  • palliativ intervensjon
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter randomisert til vanlig behandling vil få vanlig onkologisk behandling. De kan få tilgang til standard palliativ behandling som klinisk indisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av POISE - rekruttering
Tidsramme: 20 uker
≥60% påmelding blant kvalifiserte pasienterblant pasientene i POISE-gruppen
20 uker
Gjennomførbarhet av POISE - fullføring av alle økter blant pasienter i intervensjonsgruppen
Tidsramme: 20 uker
≥70% fullføring av alle økter i intervensjonsarmen
20 uker
Gjennomførbarhet av POISE - fullføring av undersøkelser i begge armer
Tidsramme: 20 uker
≥70 % fullføring av alle undersøkelser i begge armer
20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 12 uker
Self-Efficacy of Management of Chronic Disease 6-Item Scale ber pasienter vurdere deres tillit til å håndtere symptomer og aktiviteter relatert til kronisk sykdom på en 1-10 skala, fra 1 (ikke i det hele tatt selvsikker) til 10 (helt selvsikker).
12 uker
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 20 uker
Selveffektivitet ved behandling av kroniske sykdommer 6-Item Scale ber pasienter vurdere deres tillit til å håndtere symptomer og aktiviteter relatert til kronisk sykdom på en 1-10 skala
20 uker
Dokumentasjon av mål og verdier
Tidsramme: 20 uker
Etterforskerne vil bruke en tidligere utviklet naturlig språkbehandling/maskinlæring (ML) algoritme på palliativ behandling og onkologinotater fra studieperioden for å identifisere mål for omsorgssamtaler ved hjelp av en induktiv overvåket ML-klassifikatør. Notater med en predikert sannsynlighet større enn 0,5 vil bli klassifisert som å inneholde mål for omsorgsdokumentasjon.
20 uker
Akseptabilitet
Tidsramme: 20 uker
4-punkts måling av tilfredshet og komfort med intervensjonen
20 uker
Emosjonell mestring av prognose og prognosebevissthet
Tidsramme: 12 uker
Underskala for Prognostisk Bevissthet Påvirkningsskala
12 uker
Emosjonell mestring av prognose og prognosebevissthet
Tidsramme: 20 uker
Underskala av Prognostisk Bevissthet Påvirkningsskala
20 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Usikkerhetstoleranse
Tidsramme: 12 uker
Intolerance of Uncertainty-Short Form er et 12-elements spørreskjema med beskrivelser av evnen til å tolerere usikkerhet, ved bruk av en Likert-skala for samsvar fra 1 til 5, med lavere skåre som indikerer lav intoleranse mot usikkerhet og høye skårer som indikerer høy intoleranse for usikkerhet.
12 uker
Psykologisk stress
Tidsramme: 12 uker
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et 14-elements spørreskjema som inneholder to 7-elements underskalaer som vurderer depresjon og angstsymptomer i løpet av den siste uken, med høyere score som indikerer verre angst og depresjon.
12 uker
Usikkerhetstoleranse
Tidsramme: 20 uker
Intolerance of Uncertainty-Short Form er et 12-elements spørreskjema med beskrivelser av evnen til å tolerere usikkerhet, ved bruk av en Likert-skala for samsvar fra 1 til 5, med lavere skåre som indikerer lav intoleranse mot usikkerhet og høye skårer som indikerer høy intoleranse for usikkerhet.
20 uker
Psykologisk stress
Tidsramme: 20 uker
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et 14-elements spørreskjema som inneholder to 7-elements underskalaer som vurderer depresjon og angstsymptomer i løpet av den siste uken, med høyere score som indikerer verre angst og depresjon.
20 uker
Multidimensjonalt livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
Funksjonell vurdering av kreftbehandling-lunge, et livskvalitetsmål
12 uker
Flerdimensjonal livskvalitet
Tidsramme: 20 uker
Funksjonell vurdering av kreftbehandling-lunge, et livskvalitetsmål
20 uker
Håp og målsetting
Tidsramme: 12 uker
Voksen Egenskap Håp-skala
12 uker
Håp og målsetting
Tidsramme: 20 uker
Voksen Egenskap Håp-skala
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura A Petrillo, MD, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-722
  • K08CA263549 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center oppmuntrer og støtter ansvarlig og etisk deling av data fra kliniske studier. Avidentifiserte deltakerdata fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet, kan bare deles under vilkårene i en databruksavtale. Forespørsler kan rettes til sponsoretterforsker eller utpekt. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan ikke deles tidligere enn 1 år etter publiseringsdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt Partners Innovations-teamet på http://www.partners.org/innovation

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, ikke-småcellet lunge

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere