Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientcentrerad, optimal integration av överlevnad och palliativ vård

19 november 2025 uppdaterad av: Laura Petrillo, M.D., Massachusetts General Hospital
Denna studie genomförs för att utveckla en stödjande vårdmodell för patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) för att lära sig att hantera osäkerhet och hjälpa dem att förstå sin prognos och målet med behandlingen, för att kunna leva bra med cancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskningsstudie omfattar en intervention som består av fyra sessioner med palliativ vårdspecialister som har utbildats ytterligare för att utvärdera och ta itu med specifika psykosociala problem och hälsofrämjande beteenden hos patienter med NSCLC.

Procedurerna för forskningsstudier inkluderar:

  • Fyra 60-minutersbesök hos utbildad palliativ läkare
  • Frågeformulär och en exitintervju
  • Kartgranskning

Det förväntas att cirka 15 deltagare som för närvarande får riktad terapi vid Massachusetts General Hospital för lungcancer kommer att delta i denna forskningsstudie

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Laura A. Petrillo, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • MGH Cancer Center patient
  • Inom 6 månader efter diagnos av metastaserande NSCLC med onkogen förarmutation (EGFR, ALK, ROS1, RET)
  • Får riktad terapi
  • Förmåga att svara på engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning eller allvarlig psykisk sjukdom som begränsar möjligheten att ge informerat samtycke
  • Behov av akut palliativ vård eller hospiceremiss
  • Gravid kvinna
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BALANS

Interventionen kommer att vara en strukturerad palliativ vårdintervention där patienter kommer att träffa en palliativ läkare som har utbildats i en manual med specifika ämnen som ska behandlas i vart och ett av de fyra besöken:

  • Tre undersökningar: baslinje, 12 veckor och 20 veckor efter registreringen
  • Fyra 60-minutersbesök hos utbildad palliativ läkare
  • Semistrukturerad exitintervju
  • Kartgranskning
Beteende: BALANS
POISE (Patientcentrerad, Optimal Integration of Survivorship and palliative carE) är en kort, befolkningsspecifik intervention som består av fyra sessioner med palliativa specialister som har utbildats ytterligare för att utvärdera och ta itu med de specifika psykosociala frågorna och hälsofrämjande beteenden hos patienter med långa, osäkra cancerbanor.
Andra namn:
  • palliativ insats
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Patienter som randomiserats till vanlig vård kommer att få sedvanlig onkologisk vård. De kan få tillgång till standard palliativ vård enligt klinisk indikation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av POISE - rekrytering
Tidsram: 20 veckor
≥60% registrering bland berättigade patienter bland patienter i POISE-gruppen
20 veckor
Genomförbarhet av POISE - slutförande av alla sessioner bland patienter i interventionsgruppen
Tidsram: 20 veckor
≥70 % slutförande av alla sessioner i interventionsgruppen
20 veckor
Genomförbarheten av POISE - slutförande av enkäter i båda armarna
Tidsram: 20 veckor
≥70% genomförande av alla undersökningar i båda armarna
20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självförmåga
Tidsram: 12 veckor
Self-Efficacy of Management of Chronic Disease 6-Item Scale ber patienter att bedöma deras självförtroende för att hantera symtom och aktiviteter relaterade till kronisk sjukdom på en 1-10 skala, från 1 (inte alls säker) till 10 (helt säker).
12 veckor
Självförmåga
Tidsram: 20 veckor
Själveffektivitet vid hantering av kroniska sjukdomar 6-Item Scale ber patienter att bedöma deras förtroende för att hantera symtom och aktiviteter relaterade till kronisk sjukdom på en skala från 1-10
20 veckor
Dokumentation av mål och värderingar
Tidsram: 20 veckor
Utredarna kommer att tillämpa en tidigare utvecklad algoritm för naturlig språkbearbetning/maskininlärning (ML) på palliativ vård och onkologianteckningar från studieperioden för att identifiera mål för vårdsamtal med hjälp av en induktiv övervakad ML-klassificerare. Anteckningar med en förutspådd sannolikhet större än 0,5 kommer att klassificeras som innehållande mål för vårddokumentation.
20 veckor
Acceptans
Tidsram: 20 veckor
4-punkts mätning av tillfredsställelse och komfort med interventionen
20 veckor
Emotionell hantering av prognos och prognosmedvetenhet
Tidsram: 12 veckor
Subskala av Prognostic Awareness Impact Scale
12 veckor
Emotionell hantering av prognos och prognosmedvetenhet
Tidsram: 20 veckor
Subskala av Prognostisk Medvetenhet Påverkan Skala
20 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Osäkerhetstolerans
Tidsram: 12 veckor
Intolerance of Uncertainty-Short Form är ett frågeformulär med 12 punkter med beskrivningar om förmågan att tolerera osäkerhet, med hjälp av en Likert-skala överensstämmelse från 1 till 5, med lägre poäng som indikerar låg intolerans mot osäkerhet och höga poäng indikerar hög intolerans mot osäkerhet.
12 veckor
Psykisk ohälsa
Tidsram: 12 veckor
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är ett frågeformulär med 14 punkter som innehåller två underskalor med 7 punkter som bedömer depression och ångestsymtom under den senaste veckan, med högre poäng som indikerar värre ångest och depression.
12 veckor
Osäkerhetstolerans
Tidsram: 20 veckor
Intolerance of Uncertainty-Short Form är ett frågeformulär med 12 punkter med beskrivningar om förmågan att tolerera osäkerhet, med hjälp av en Likert-skala överensstämmelse från 1 till 5, med lägre poäng som indikerar låg intolerans mot osäkerhet och höga poäng indikerar hög intolerans mot osäkerhet.
20 veckor
Psykisk ohälsa
Tidsram: 20 veckor
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är ett frågeformulär med 14 punkter som innehåller två underskalor med 7 punkter som bedömer depression och ångestsymtom under den senaste veckan, med högre poäng som indikerar värre ångest och depression.
20 veckor
Multidimensionell livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
Funktionell bedömning av cancerterapi-lunga, ett mått på livskvalitet
12 veckor
Multidimensionell livskvalitet
Tidsram: 20 veckor
Funktionell bedömning av cancertillståndet-lunga, ett mått på livskvalitet
20 veckor
Hopp och målsättning
Tidsram: 12 veckor
Vuxnas Egenskaper Hoppskala
12 veckor
Hopp och måluppsättning
Tidsram: 20 veckor
Adult Trait Hope Scale
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Laura A Petrillo, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2021

Första postat (Faktisk)

25 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-722
  • K08CA263549 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dana-Farber/Harvard Cancer Center uppmuntrar och stöder ansvarsfullt och etiskt utbyte av data från kliniska prövningar. Avidentifierade deltagardata från det slutliga forskningsdataset som används i det publicerade manuskriptet får endast delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal. Förfrågningar kan riktas till sponsorutredare eller utsedd person. Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Tidsram för IPD-delning

Data kan delas tidigast 1 år efter publiceringsdatum

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta Partners Innovations-teamet på http://www.partners.org/innovation

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom, icke-småcellig lunga

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera