Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Improving Asthma Care Together (IMPACT): yhteisen hallinnan pilottitutkimus (IMPACT)

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jennifer Sonney, University of Washington

Astmanhoidon parantaminen yhdessä (IMPACT): jaetun hallinnan pilottitutkimus astmaa sairastaville lapsille ja heidän vanhemmilleen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on iteratiivisesti kehittää, jalostaa ja testata Improving Asthma Care Together (IMPACT) -interventiota kouluikäisille lapsille (7-11-vuotiaille), joilla on jatkuva astma ja heidän vanhempansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma on yksi yleisimmistä lapsuuden kroonisista sairauksista, ja se vaikuttaa yli kuuteen miljoonaan yhdysvaltalaiseen lapseen. Astman hoito perustuu itsehoitoon, mukaan lukien oireiden seuranta ja vaste, laukaisimien välttäminen sekä oikea-aikainen ja asianmukainen lääkkeiden käyttö. Valitettavasti alle 50 % astmaa sairastavista lapsista noudattaa astman hoito-ohjelmia, mikä lisää sairauden sairastavuutta ja kuolleisuutta sekä mahdollisesti peruuttamattomia hengitystievaurioita.

Astmalapsilta puuttuu ääni omasta hoidostaan. Kouluikäiset (7-11) ovat luonnollinen siirtymävaihe astman hoidossa, sillä lasten on otettava jonkin verran vastuuta astmaan liittyvästä hoidosta viettäessään yhä enemmän aikaa poissa vanhemmista koulussa ja muissa koulun ulkopuolisissa toimissa. Kuitenkin olemassa olevat interventiot keskittyvät yksin vanhempiin ja käyttävät ohjeellisia lähestymistapoja, jotka kertovat vanhemmalle, mitä "tehdä" lapselle astman hallitsemiseksi. Tämän seurauksena nykyiset strategiat eivät pysty tarjoamaan astmaa sairastaville lapsille ja heidän perheilleen työkaluja, joita he tarvitsevat astman menestyksekkääseen hoitoon heidän jokapäiväisessä elämässään.

Käyttäen Human-Centered Design (HCD) -kehystä tutkijat suunnittelivat yhdessä räätälöidyn astman jaetun hallinnan mobiiliterveyssovelluksen, joka yhdistää vanhemman ja lapsen tiimiksi ja helpottaa astman hallinnan tarkoituksellista siirtymistä lapselle. Oletuksena on, että ottamalla lapset mukaan omaan hoitoon osallistujat parantavat astman hallintaa nykyhetkellä, mutta myös kehittävät elinikäisiä onnistuneita itsejohtamistaitoja. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on pilotoida Improving Asthma Care Together (IMPACT) -mobiiliterveyssovellusta vanhempi-lapsi-dyadeilla. Alustavien tietojen perusteella keskeinen hypoteesi on, että IMPACT on tehokas yhteisen astman hallinnan interventiossa lapsille ja heidän vanhemmilleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

LAPSEN osallistumiskriteerit:

  • Kliinikon diagnoosi jatkuvasta astmasta (päivittäisen astmalääkkeen resepti)
  • Puhu englantia

VANHEMPIEN osallistumiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Lapsen ensisijainen hoitaja
  • Pystyy ymmärtämään ja lukemaan englantia
  • Asua lapsen kanssa 50 % tai enemmän
  • Laillinen huoltaja, joka voi suostua lapsen osallistumiseen
  • Saat käyttöösi älypuhelimen ja luotettavan kotiverkkoyhteyden

LAPSEN poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemman raportti kehityksen viivästymisestä (kieli < 5 vuoden taso)
  • Samanaikainen syöpä, diabetes, ADHD
  • Nykyinen astman paheneminen rekrytointihetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VAIKUTUS Interventio
IMPACT-terveyssovellus ja puettava laite
Käyttäytyminen: Astman hoidon parantaminen yhdessä (IMPACT)
IMPACT on uusi terveyssovellus ja puettava laite
Ei väliintuloa: Tavallinen hoidon valvonta
Tavallinen hoidon valvonta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astmavastuukyselylomakkeen muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
10 pistettä, 5 pisteen asteikko astman hallintatehtävän vastuulle, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa astman hallintavastuuta lapselle.
8 viikkoa
Astmavastuukyselyn muutos 8 viikosta 16 viikkoon
Aikaikkuna: 16 viikkoa
10 pistettä, 5 pisteen asteikko astman hallintatehtävän vastuulle, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa astman hallintavastuuta lapselle.
16 viikkoa
Astman hallinnan itsetehokkuuden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
13 pistettä (vanhempi) ja 12 kohtaa (lapsi), 5 pisteen asteikko arvioi astman itsetehokkuutta, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
8 viikkoa
Astman hallinnan itsetehokkuus muuttuu 8 viikosta 16 viikkoon
Aikaikkuna: 16 viikkoa
13 pistettä (vanhempi) ja 12 kohtaa (lapsi), 5 pisteen asteikko arvioi astman itsetehokkuutta, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spirometria - FEV1 muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Spirometria - uloshengityksen keuhkojen toiminnan objektiivista mittaa käytetään astman hallinnan arvioimiseen. Erityisesti FEV1-mittausta käytetään ja tulkitaan kansallisten spirometrian ohjearvojen (NAEPP EPR4 -raportti) mukaisesti.
8 viikkoa
Spirometria - FEV1 muutos 8 viikosta 16 viikkoon
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Spirometria - uloshengityksen keuhkojen toiminnan objektiivista mittaa käytetään astman hallinnan arvioimiseen. Erityisesti FEV1-mittausta käytetään ja tulkitaan kansallisten spirometrian ohjearvojen (NAEPP EPR4 -raportti) mukaisesti.
16 viikkoa
Spirometria - FEV1
Aikaikkuna: Viikoittain interventio (viikot 0-8)
Spirometria - uloshengityksen keuhkojen toiminnan objektiivista mittaa käytetään astman hallinnan arvioimiseen. Interventioryhmä mittaa viikoittain kotispirometrialaitteella ja IMPACT-sovelluksella. Erityisesti FEV1-mittausta käytetään ja tulkitaan kansallisten spirometrian ohjearvojen (NAEPP EPR4 -raportti) mukaisesti.
Viikoittain interventio (viikot 0-8)
Spirometria - FEV1/FVC muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Spirometria - uloshengityksen keuhkojen toiminnan objektiivista mittaa käytetään astman hallinnan arvioimiseen. Erityisesti FEV1/FVC-mittausta käytetään ja tulkitaan kansallisten spirometriaohjeiden rajapisteiden (NAEPP EPR4 -raportti) mukaisesti.
8 viikkoa
Spirometria - FEV1/FVC muutos 8 viikosta 16 viikkoon
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Spirometria - uloshengityksen keuhkojen toiminnan objektiivista mittaa käytetään astman hallinnan arvioimiseen. Erityisesti FEV1/FVC-mittausta käytetään ja tulkitaan kansallisten spirometriaohjeiden rajapisteiden (NAEPP EPR4 -raportti) mukaisesti.
16 viikkoa
Spirometria - FEV1/FVC
Aikaikkuna: Viikoittain interventio (viikot 0-8)
Spirometria - uloshengityksen keuhkojen toiminnan objektiivista mittaa käytetään astman hallinnan arvioimiseen. Interventioryhmä mittaa viikoittain kotispirometrialaitteella ja IMPACT-sovelluksella. Erityisesti FEV1/FVC-mittausta käytetään ja tulkitaan kansallisten spirometriaohjeiden rajapisteiden (NAEPP EPR4 -raportti) mukaisesti.
Viikoittain interventio (viikot 0-8)
Lapsuuden astmakontrollitestin muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Yhteensä 7 asiaa - 3 vanhempi (5 pisteen asteikko) ja 4 lasta (3 pisteen asteikko) - arvioi astman hallinnan, korkeammat pisteet osoittavat paremman hallinnan
8 viikkoa
Lapsuuden astmakontrollitestin muutos 8 viikosta 16 viikkoon
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Yhteensä 7 asiaa - 3 vanhempi (5 pisteen asteikko) ja 4 lasta (3 pisteen asteikko) - arvioi astman hallinnan, korkeammat pisteet osoittavat paremman hallinnan
16 viikkoa
Lapsuuden astman elämänlaatu muuttuu lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Itseraportoi lasten astman elämänlaatu, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. PROMIS Asthma Impact Scale - 8 kohtaa, 5 pisteen asteikko
8 viikkoa
Lapsuuden astman elämänlaatu muuttuu 8 viikosta 16 viikkoon
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Itseraportoi lasten astman elämänlaatu, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. PROMIS Asthma Impact Scale - 8 kohtaa, 5 pisteen asteikko
16 viikkoa
Vanhempien astman elämänlaatu muuttuu lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Itseraportoi vanhempien ilmoittama astman elämänlaatu, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. PROMIS Asthma Impact Scale - 8 kohtaa, 5 pisteen asteikko
8 viikkoa
Vanhempien astman elämänlaatu muuttuu 8 viikosta 16 viikkoon
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Itseraportoi vanhempien ilmoittama astman elämänlaatu, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. PROMIS Asthma Impact Scale - 8 kohtaa, 5 pisteen asteikko
16 viikkoa
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
4 kohtaa 5 pisteen asteikolla; korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
8 viikkoa
Lääkitystä noudattava muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lääkehoitoon sitoutumisen raporttiasteikko astmaa varten, 10 kohtaa, 5 pisteen asteikko, joka arvioi raportoituja astmakontrollerilääkkeiden noudattamista. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
8 viikkoa
Lääkityshoito muuttuu 8 viikosta 16 viikkoon
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Lääkehoitoon sitoutumisen raporttiasteikko astmaa varten, 10 kohtaa, 5 pisteen asteikko, joka arvioi raportoituja astmakontrollerilääkkeiden noudattamista. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
16 viikkoa
Lapsuuden astmakontrollitesti
Aikaikkuna: Viikoittain interventio (viikko 0-8)
Yhteensä 7 kohtaa - 3 vanhempi (5 pisteen asteikko) ja 4 lasta (3 pisteen asteikko) - arvioi astman hallinnan, korkeammat pisteet osoittavat paremman hallinnan
Viikoittain interventio (viikko 0-8)
Toimenpiteen toteutettavuus (vain interventioryhmä)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Toimenpiteen toteutettavuus 4 kohtaa, 5 pisteen asteikko, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta.
8 viikkoa
Järjestelmän käytettävyysasteikko (vain interventioryhmä)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Järjestelmän käytettävyysasteikko - 10 kohtaa, 5 pisteen asteikko järjestelmän koetun käytettävyyden määrittämiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
8 viikkoa
Puolistrukturoitu haastattelu (vain interventioryhmä)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
12 kysymyksestä koostuva puolistrukturoitu haastattelu, jossa selvitetään vanhemman ja lapsen interventio hyväksyttävyyttä ja palautetta ja ehdotettuja korjauksia.
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheen toiminta muuttuu lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
McMaster Family Assessment Device, 60 pisteen vanhemman raportin väline, 4 pisteen asteikko perheen toiminnan arvioimiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat toimintakyvyn heikkenemistä.
8 viikkoa
Perhetoiminnan muutos 8 viikosta 16 viikkoon
Aikaikkuna: 16 viikkoa
McMaster Family Assessment Device, 60 pisteen vanhemman raportin väline, 4 pisteen asteikko perheen toiminnan arvioimiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat toimintakyvyn heikkenemistä.
16 viikkoa
Sairauskäsitys muuttuu lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lyhyt sairaushavainnon kyselylomake, 8 kohtaa, 10 pisteen asteikko yksilöllisten uskomusten arvioimiseksi terveydentilasta. Korkeammat pisteet osoittavat rasittavampaa käsitystä.
8 viikkoa
Sairauskäsitys muuttuu 8 viikosta 16 viikkoon
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Lyhyt sairaushavainnon kyselylomake, 8 kohtaa, 10 pisteen asteikko yksilöllisten uskomusten arvioimiseksi terveydentilasta. Korkeammat pisteet osoittavat rasittavampaa käsitystä.
16 viikkoa
Lääkitysuskomukset muuttuvat lähtötilanteesta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Uskomuksia lääkkeistä -kyselylomake, 10 kohtaa, 5 pisteen asteikko, jolla arvioidaan koettua lääkityksen tarvetta ja huolenaiheita. Lääkityksen välttämättömyyden pisteet vaihtelevat välillä 5-25. Lääkitystä koskevat pisteet vaihtelevat välillä 5-25. Tarpeen ja huolen välinen ero lasketaan sen määrittämiseksi, painavatko huolenaiheet koettua tarpeellisuutta enemmän. Positiiviset (korkeammat) pisteet osoittavat, että koettu välttämättömyys on suurempi kuin huolenaiheet, kun taas negatiiviset pisteet osoittavat, että huolet painavat tarpeen.
8 viikkoa
Lääkitysuskomukset muuttuvat 8 viikosta 16 viikkoon
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Uskomuksia lääkkeistä -kyselylomake, 10 kohtaa, 5 pisteen asteikko, jolla arvioidaan koettua lääkityksen tarvetta ja huolenaiheita. Lääkityksen välttämättömyyden pisteet vaihtelevat välillä 5-25. Lääkitystä koskevat pisteet vaihtelevat välillä 5-25. Tarpeen ja huolen välinen ero lasketaan sen määrittämiseksi, painavatko huolenaiheet koettua tarpeellisuutta enemmän. Positiiviset (korkeammat) pisteet osoittavat, että koettu välttämättömyys on suurempi kuin huolenaiheet, kun taas negatiiviset pisteet osoittavat, että huolet painavat tarpeen.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer T Sonney, PhD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00010461
  • KL2TR002317 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R21NR019328 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa